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伤残调整寿命年结合人力资本法估计江苏省缺血性心脏病间接经济负担

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中国卫生统计 2024年第1期41卷 72-75,79页

作者：付蓉陈磊中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心 211198

目的研究缺血性心脏病患者及家庭的间接经济负担。方法基于江苏省调研数据,利用伤残调整寿命年测算江苏省缺血性心脏病患者人群的间接经济负担,使用人力资本法测算患者家庭的间接经济负担。结果江苏省缺血性心脏病各年龄段不同性别... 详细信息

目的研究缺血性心脏病患者及家庭的间接经济负担。方法基于江苏省调研数据,利用伤残调整寿命年测算江苏省缺血性心脏病患者人群的间接经济负担,使用人力资本法测算患者家庭的间接经济负担。结果江苏省缺血性心脏病各年龄段不同性别患者人群间接经济负担合计为4048528万元(社会角度);调研样本中缺血性心脏病患者家庭经济负担为22526902.53元,平均每户家庭间接经济负担为101017.5元(家庭角度)。结论青壮年患者群体和农村低收入低劳动力患者群体缺血性心脏病间接经济负担较重,需引起重视。在降低患病率的同时,有针对性地提高医保报销比例,以减轻患者经济压力。

关键词：缺血性心脏病间接经济负担伤残调整寿命年人力资本法

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欧盟优先药物计划简介及对我国的启示

中国新药与临床杂志 2024年

作者：曾添筑颜建周邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心

为加快未满足临床需求新药的开发和上市，欧洲药品管理局（EMA）于2016年推出了“优先药物计划（PRIME）”，并为获得该项资格的药物在不同开发阶段提供了一系列支持举措，包括任命EMA的专门人员辅助申请人、在重要开发阶段向申请人提... 详细信息

为加快未满足临床需求新药的开发和上市，欧洲药品管理局（EMA）于2016年推出了“优先药物计划（PRIME）”，并为获得该项资格的药物在不同开发阶段提供了一系列支持举措，包括任命EMA的专门人员辅助申请人、在重要开发阶段向申请人提供多次与监管部门交流的机会、协助申请人制定/调整药物开发计划和监管策略、促进药物研发与上市审评的衔接等，以加快药品上市申请的审批。截至2021年上半年，EMA共收到384份PRIME资格申请，其中有95份获得批准，涉及抗肿瘤药、血液系统用药和神经系统用药等19个治疗领域。我国突破性治疗药物管理制度还不够完善，建议我国相关部门可借鉴EMA的做法，在项目管理、沟通交流会议管理、审评资源利用及审评质量管理方面加强建设，以完善我国突破性治疗药物制度。

关键词：突破性治疗药物优先药物计划欧盟药品监管

美国药物临床试验人群多样性的改善实践对我国的启示

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中国新药与临床杂志 2024年

作者：曾添筑颜建周邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心

试验人群的多样性是确保临床试验所得药物安全性和有效性评估结果得以推广的关键，在推动新药研究进步、加强上市药品监管以改善患者生活质量方面起着重要作用。美国在改善临床试验人群多样性方面已经累积了较为丰富的经验：监管部门从... 详细信息

试验人群的多样性是确保临床试验所得药物安全性和有效性评估结果得以推广的关键，在推动新药研究进步、加强上市药品监管以改善患者生活质量方面起着重要作用。美国在改善临床试验人群多样性方面已经累积了较为丰富的经验：监管部门从改善研究实践、减少患者参与障碍、促进数据收集和共享三方面构建了政策体系，并向公众提供了多样化的临床试验信息；临床试验机构则通过加强机构间的合作、促进社区参与、改善员工文化包容力等措施促进不同背景的患者参与临床试验。我国可借鉴美国的相关经验，进一步完善临床试验人群多样性监管体系，推进临床试验机构服务多样化人群的能力建设，并加强临床试验的宣传教育工作，以提升临床试验人群的多样性。

关键词：临床试验人群多样性美国

定点零售药店纳入门诊统筹管理政策对利益相关者的影响分析

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中国卫生政策研究 2024年第3期17卷 17-23页

作者：丁瑞琳颜建周欧阳沁李馨雨邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

目的:为完善定点零售药店纳入门诊统筹管理政策提供依据。方法:基于利益相关者理论,结合文献综述、定性访谈分析定点零售药店纳入门诊统筹管理政策的实施对利益相关者的影响。结果:理想层面,定点零售药店纳入门诊统筹管理政策的顺利实... 详细信息

目的:为完善定点零售药店纳入门诊统筹管理政策提供依据。方法:基于利益相关者理论,结合文献综述、定性访谈分析定点零售药店纳入门诊统筹管理政策的实施对利益相关者的影响。结果:理想层面,定点零售药店纳入门诊统筹管理政策的顺利实施能够缓解职工医保个人账户改革所带来的冲击,缓解医疗机构就诊压力,提升参保人购药的便利性。然而,受制于政策设计不完善、配套措施跟进不及时等因素,短期内政策产生的实际效果与理想状态存在差异。讨论和建议:医保部门持续收集政策实施的相关反馈,不断优化政策设计;完善政策时以参保人为核心,兼顾多方主体利益;充分了解相关主体的特点和利益关系,强化医保基金监管。

关键词：定点零售药店门诊统筹利益相关者影响

欧洲典型国家孤儿药定价和报销策略分析及对我国的启示

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中国卫生经济 2024年第2期43卷 92-96页

作者：杨伊凡谢金平闫丽羽翁婷婷邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心南京211198

孤儿药的定价和报销关系到患者用药的可及性,对罕见病的防治与保障具有重要意义。欧洲国家在孤儿药医保准入过程中形成了卫生技术评估的特殊标准和路径,并建立了专项支付基金和多样化的风险分担协议,有效地提升了孤儿药的可及性。基于此... 详细信息

孤儿药的定价和报销关系到患者用药的可及性,对罕见病的防治与保障具有重要意义。欧洲国家在孤儿药医保准入过程中形成了卫生技术评估的特殊标准和路径,并建立了专项支付基金和多样化的风险分担协议,有效地提升了孤儿药的可及性。基于此,文章选取欧洲典型国家,对比分析其孤儿药定价和报销的主要特点和共性保障思路,提出“构建孤儿药卫生技术评估加速程序、探索医保外孤儿药的分类保障机制、通过孤儿药定价和调整实现供给及研发的激励机制”的建议,以期为优化我国孤儿药市场准入机制提供参考依据。

关键词：罕见病孤儿药定价和报销欧洲卫生技术评估

我国社区医疗卫生机构服务效率评价——基于超效率EBM模型

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卫生经济研究 2024年第7期41卷 9-14页

作者：张军琳兰娅菲茅宁莹中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211100

目的:对我国30个省(区、市)社区医疗卫生机构服务效率进行测算,并提出建议。方法:运用超效率EBM模型对社区医疗卫生机构服务效率进行静态分析,运用Malmquist指数模型对数据进行动态分析。结果:2012—2021年,我国社区医疗卫生机构服务效... 详细信息

目的:对我国30个省(区、市)社区医疗卫生机构服务效率进行测算,并提出建议。方法:运用超效率EBM模型对社区医疗卫生机构服务效率进行静态分析,运用Malmquist指数模型对数据进行动态分析。结果:2012—2021年,我国社区医疗卫生机构服务效率有所提升,但依旧面临发展不稳定、地区间发展存在差异以及医疗技术应用水平较低等问题。结论:各地社区医疗卫生机构需制定长期发展战略规划,优化医疗卫生资源配置,提升医疗技术应用水平;结合发展现状及特征,实行差异化发展策略。

关键词：社区医疗卫生机构超效率EBM模型 Malmquist指数服务效率

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江苏省医保定点零售药店管理政策研究

卫生经济研究 2024年第2期41卷 14-18页

作者：刘若颖许洪皓那昕褚淑贞中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211100

目的:分析医保定点零售药店相关政策文本,梳理政策重点,为定点药店发展提供建议。方法:以江苏省为例,借助ROST CM6和Ucinet 6.0软件,对政策文本进行词频统计和语义网络分析,并梳理归纳定点药店三类管理模式的特点。结果:词频分析结果显... 详细信息

目的:分析医保定点零售药店相关政策文本,梳理政策重点,为定点药店发展提供建议。方法:以江苏省为例,借助ROST CM6和Ucinet 6.0软件,对政策文本进行词频统计和语义网络分析,并梳理归纳定点药店三类管理模式的特点。结果:词频分析结果显示,8个关键词出现频数超过150次,药品类关键词出现频次最高;语义网络图表明,定点药店政策核心要义为“医保”“药品”;定点药店管理模式具有三种模式共融并行、依托省级处方流转平台、重视药学服务能力建设等特点。结论:明晰医保定点药店遴选规则,搭建定点药店持续运营新模式,高效承接处方流转,落实药学服务建设,实现医保定点零售药店更好持续发展。

关键词：医保定点零售药店处方流转药学服务政策文本分析词频分析

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中国居民多维健康贫困的测度与分解研究

卫生经济研究 2024年第4期41卷 43-46,50页

作者：徐蓉烨褚淑贞中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211100

目的:构建多维健康贫困指标体系,分析居民健康贫困现状,为我国相对贫困治理提供参考。方法:将多维贫困的A-F方法引入多维健康贫困的测度,使用中国家庭追踪调查(CFPS)2018年数据,从健康权利、健康能力、健康风险三个维度进行健康贫困测... 详细信息

目的:构建多维健康贫困指标体系,分析居民健康贫困现状,为我国相对贫困治理提供参考。方法:将多维贫困的A-F方法引入多维健康贫困的测度,使用中国家庭追踪调查(CFPS)2018年数据,从健康权利、健康能力、健康风险三个维度进行健康贫困测度。结果:随着临界值k增大,多维健康贫困的广度不断减小,深度逐渐增大,当k=0.3时,健康能力、健康权利和健康风险对健康贫困的贡献度分别为47.42%、27.94%和24.63%;二级指标中,受教育程度的贡献度最大,是否参加医疗保险的贡献度最小;从省份来看,甘肃、河南、辽宁、广东、四川、河北对健康贫困的贡献度较大。结论:资源不平等会削弱居民获得健康资源的能力,增加陷入健康贫困的风险,因此在相对贫困治理过程中政府应保障居民公平获取教育、卫生、就业和基础设施等资源,继续健全多层次社会保障体系,在健康贫困抵御上渗透发力。

关键词：健康贫困多维贫困测定贡献度

基于国家药品编码本位码数据库的中国儿童用药可获得性现状调查研究

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中国现代应用药学 2024年第8期41卷 1119-1126页

作者：魏亚南石了张敏赵艳蛟陈永法中国药科大学国际医药商学院南京211198 中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心南京211198 中国药科大学国家药品监督管理局药品监管科学研究基地南京211198 中国药科大学国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室南京211198

目的定量分析中国儿童用药可获得性现状,为优化儿童用药可及性激励政策提供基础数据支撑。方法基于国家药品监督管理局发布的药品编码本位码数据库,通过批准文号信息查阅药品说明书,将已上市药品划分为儿童专用药、成人儿童共用药、儿... 详细信息

目的定量分析中国儿童用药可获得性现状,为优化儿童用药可及性激励政策提供基础数据支撑。方法基于国家药品监督管理局发布的药品编码本位码数据库,通过批准文号信息查阅药品说明书,将已上市药品划分为儿童专用药、成人儿童共用药、儿童推断可用药和非儿童药4类,重点研究儿童专用药与成人儿童共用药,从批文、品种、剂型、规格、治疗领域分布以及生产企业等角度对中国儿童用药上市现状开展数据统计与分析。结果儿童专用药有4229条批准文号,占已上市药品批文总数的2.99%;成人儿童共用药有44112条批准文号,占已上市药品批文总数的31.19%。儿童专用药有625个品种,占儿童用药品种总数的18.83%。镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药占儿童专用药(化药和生物制品,不含疫苗)批文总数的55.71%,化痰、止咳、平喘剂占儿童专用药(中成药)批文总数的26.71%,但儿童专用药化药和生物制品(不含疫苗)有16个治疗领域、中成药有19个治疗领域的批文数均不足该类批文总数的1.00%。口服液体剂型占口服给药剂型的21.46%,而片剂、胶囊剂、丸剂等口服固体制剂占37.51%。近十年国产药品的上市情况中,调节水、电解质及酸碱平衡药、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药和呼吸系统用药合计占儿童专用药(化药和生物制品,不含疫苗)批文数目的64.29%,内科用药(化痰、止咳、平喘剂和解表剂、清热剂)合计占儿童专用药(中成药)批文数目的61.70%。结论中国儿童用药上市产品虽已有一定基础,但儿童专用药较少。各治疗领域儿童用药可获得性差异明显,部分治疗领域供应不足,部分治疗领域则供应过剩,大部分领域较难满足儿童人群的用药需求,儿童专用药的研发生产依然集中于传统强势领域。

关键词：国家药品编码本位码数据库儿童用药儿童专用药可获得性