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定点零售药店纳入门诊统筹管理政策对利益相关者的影响分析

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中国卫生政策研究 2024年第3期17卷 17-23页

作者：丁瑞琳颜建周欧阳沁李馨雨邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

目的:为完善定点零售药店纳入门诊统筹管理政策提供依据。方法:基于利益相关者理论,结合文献综述、定性访谈分析定点零售药店纳入门诊统筹管理政策的实施对利益相关者的影响。结果:理想层面,定点零售药店纳入门诊统筹管理政策的顺利实... 详细信息

目的:为完善定点零售药店纳入门诊统筹管理政策提供依据。方法:基于利益相关者理论,结合文献综述、定性访谈分析定点零售药店纳入门诊统筹管理政策的实施对利益相关者的影响。结果:理想层面,定点零售药店纳入门诊统筹管理政策的顺利实施能够缓解职工医保个人账户改革所带来的冲击,缓解医疗机构就诊压力,提升参保人购药的便利性。然而,受制于政策设计不完善、配套措施跟进不及时等因素,短期内政策产生的实际效果与理想状态存在差异。讨论和建议:医保部门持续收集政策实施的相关反馈,不断优化政策设计;完善政策时以参保人为核心,兼顾多方主体利益;充分了解相关主体的特点和利益关系,强化医保基金监管。

关键词：定点零售药店门诊统筹利益相关者影响

患者偏好信息在美国医疗产品上市前决策中的应用及启示

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中国药房 2024年第19期35卷 2321-2327页

作者：任晓悦颜建周丁瑞琳邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心南京211198

目的通过研究患者偏好信息在美国医疗产品上市前决策中的应用,为我国患者偏好信息的应用提供借鉴。方法采用文献研究法探究美国患者偏好信息收集与应用的概况、法律依据和参与主体,详细分析患者偏好信息在医疗产品上市前决策中的应用... 详细信息

目的通过研究患者偏好信息在美国医疗产品上市前决策中的应用,为我国患者偏好信息的应用提供借鉴。方法采用文献研究法探究美国患者偏好信息收集与应用的概况、法律依据和参与主体,详细分析患者偏好信息在医疗产品上市前决策中的应用情况,分析我国患者偏好信息的应用现状与挑战,并提出建议。结果与结论美国通过开展多项患者参与项目以及立法推动多主体进行患者偏好信息的收集和应用,将患者偏好信息用于为医疗产品上市前决策提供参考:在研发环节为医疗产品研发和设计提供信息、辅助临床试验设计;在上市审批环节作为FDA上市审批决策的证据之一,用于识别获益大于风险的患者群体,并纳入医疗产品说明书。我国患者偏好信息的应用缺乏更高层级法律文件的指导,尚无针对性的指南文件。建议我国借鉴美国经验,在更高层级的法律文件中明确鼓励患者偏好的研究与应用;针对患者偏好信息的收集与应用制定专门的指导文件;根据我国国情确定监管决策中患者偏好信息纳入的权重和形式。

关键词：患者偏好药品医疗器械上市前决策

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日本医用耗材医保目录管理研究

中国医院 2024年第5期28卷 50-54页

作者：李佳明杨烁孟凡月丁锦希李伟中国药科大学国际医药商学院江苏省南京市211198 中国药科大学医药市场准入政策研究中心江苏省南京市211198

目的:分析日本医用耗材医保目录管理经验,为国内规范医保耗材支付管理提供参考。方法:采用文献研究法,全流程剖析日本医用耗材目录管理政策。结果:为提高管理效率,日本按通用名管理耗材目录,并引入分类准入理念,将耗材分为已有功能产品... 详细信息

目的:分析日本医用耗材医保目录管理经验,为国内规范医保耗材支付管理提供参考。方法:采用文献研究法,全流程剖析日本医用耗材目录管理政策。结果:为提高管理效率,日本按通用名管理耗材目录,并引入分类准入理念,将耗材分为已有功能产品和新功能产品分别设计准入程序;同时,采用类似功能比较法、会计成本法、成本效益评估法测算医保支付标准。结论:建议国内采用通用名模式管理医保目录,并基于医保医用耗材分类与代码,结合耗材特征结构制定医保通用名;探索分类准入,对已纳入省级目录品种、国家带量采购品种与新上市品种差异化设计医保审评程序;以类似功能比较法为主、成本效益评估法为辅,测算耗材医保支付标准。

关键词：医用耗材医保目录准入评估日本

2021—2023年我国药物经济学评价研究述评

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卫生经济研究 2024年第8期41卷 20-22,26页

作者：刘叶倩赵艳蛟陈永法中国药科大学国际医药商学院江苏南京211198 中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

目的:总结近三年我国药物经济学评价研究现状及存在问题,提出相应建议。方法:以中国知网、万方等数据库为检索平台,检索药物经济学评价相关文献,并进行信息提取与统计分析。结果:近三年我国药物经济学评价研究集中在患者负担重、发病率... 详细信息

目的:总结近三年我国药物经济学评价研究现状及存在问题,提出相应建议。方法:以中国知网、万方等数据库为检索平台,检索药物经济学评价相关文献,并进行信息提取与统计分析。结果:近三年我国药物经济学评价研究集中在患者负担重、发病率高的慢性病领域,研究角度不明确、缺乏效果差异性检验、未进行敏感性分析等常见问题仍较突出,同时还存在本土化患者效用值缺乏、中成药价值未全面体现、多方案对比研究结论可靠性不足等问题。建议:搭建疾病效用数据库,根据疾病严重程度和药物创新程度细化阈值标准,构建符合中成药特色的评价体系,建立多方案药物经济模型,推动药物经济学评价高质量发展。

关键词：药物经济学评价文献研究现状

菜籽油基辣椒油中挥发性成分的组成及来源分析

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食品与发酵工业 2024年

作者：尹思琪陶秀梅刘昌树刘建国张琪刘大松周鹏食品科学与资源挖掘全国重点实验室食品学院(江南大学) 佳格食品(中国)有限公司佳格投资(中国)有限公司分析测试中心(江南大学)

采用高温煎炸法制备菜籽油基辣椒油，并对菜籽油和辣椒粉进行相同加热处理，通过顶空固相微萃取-气相色谱质谱联用技术对辣椒油、菜籽油、加热菜籽油、辣椒粉和加热辣椒粉中挥发性成分进行鉴定和区分。对比5种样品以及菜籽油和辣椒粉单... 详细信息

采用高温煎炸法制备菜籽油基辣椒油，并对菜籽油和辣椒粉进行相同加热处理，通过顶空固相微萃取-气相色谱质谱联用技术对辣椒油、菜籽油、加热菜籽油、辣椒粉和加热辣椒粉中挥发性成分进行鉴定和区分。对比5种样品以及菜籽油和辣椒粉单独加热前后的挥发性成分，解析菜籽油和辣椒粉对辣椒油中挥发性成分的贡献。结果表明，5种样品中共鉴定出213种挥发性成分，辣椒油中有71种，主要包括杂环类、醛类、酮类、腈类和酸类等。主成分分析结果显示，辣椒油挥发性成分组成与菜籽油和加热菜籽油更相似。菜籽油和辣椒粉混合煎炸产生较多新的杂环类物质，赋予辣椒油焙烤香气；菜籽油和加热菜籽油中的醛类和腈类物质，为辣椒油贡献了坚果香、水果香以及菜籽油特有的辛辣香和硫香；辣椒粉和加热辣椒粉中的酮类和酸类物质，是辣椒油风味的重要补充。该研究为进一步了解高温煎炸法制备的菜籽油基辣椒油的风味特征及其形成机制提供参考。

关键词：菜籽油辣椒油挥发性成分顶空固相微萃取气相色谱质谱联用主成分分析

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山乌桕质量标准及急性毒性研究

中国现代应用药学 2024年第4期41卷 512-519页

作者：吕芳许啸吴晓鹏游燕单东杰任雪阳李仙仙邓清月和映玉折改梅北京中医药大学北京100029 中国热带农业科学院分析测试中心海口571101 桂林市中医医院广西桂林541002

目的建立山乌桕药材的质量标准并进行急性毒性研究。方法对10批山乌桕药材进行性状鉴别、粉末显微鉴别、薄层色谱(thin-layer chromatography,TLC)鉴别研究,并采用HPLC建立特征图谱;采用电感耦合等离子体质谱(inductively coupled plasm... 详细信息

目的建立山乌桕药材的质量标准并进行急性毒性研究。方法对10批山乌桕药材进行性状鉴别、粉末显微鉴别、薄层色谱(thin-layer chromatography,TLC)鉴别研究,并采用HPLC建立特征图谱;采用电感耦合等离子体质谱(inductively coupled plasma-mass spectrometry,ICP-MS)法测定镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、铜(Cu)、汞(Hg)5种重金属元素含量;以最大给药量法进行急性毒性研究。结果山乌桕药材外皮深褐色,内表面浅黄棕色,纤维性强。其粉末呈棕黄色,晶鞘纤维常见,草酸钙簇晶排列成行。供试品TLC图中,在对照品(东莨菪内酯、异秦皮啶)相应的位置上显相同颜色的荧光斑点;特征图谱中共标定5个共有峰,指认出3个特征峰(东莨菪内酯、异秦皮啶、白蜡树素)。所测重金属元素含量低于国家限量标准,测定方法学考察其线性相关系数R2>0.999,精密度、稳定性、重复性RSD<10%,平均加样回收率为80%~120%,RSD<10%。急性毒性试验最大给药量为184.09 g·kg^(-1),14 d内体质量、进食量、脏体比,大鼠血清中丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、尿素氮、肌酐水平与正常对照组比较无显著差异,未见明显毒性。结论所建标准可为山乌桕药材的质量评价提供参考。10批药材重金属含量在安全范围内;急性毒性试验表明山乌桕药材口服无明显不良反应,安全剂量范围大,为山乌桕药材后续开发利用提供了参考。

关键词：山乌桕质量标准电感耦合等离子体质谱重金属急性毒性

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基于淋巴系统的药物及其递送系统研究进展

药学学报 2024年第3期59卷 565-573页

作者：胡罗娟顾景凯尤启冬韩思飞中国药科大学药学院江苏南京210009 吉林大学生命科学学院药物代谢研究中心吉林长春130012 江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室(中国药科大学) 江苏南京210009 莫纳什大学药学院澳大利亚墨尔本VIC3052

近年来,位于淋巴系统的生物学靶标越来越多地被发现和利用;以调控淋巴系统功能或纠正淋巴系统病理改变为主要作用机制的药物逐渐成为研发热点之一;药物经淋巴系统的吸收、转运、代谢与递送研究与相应递送系统的开发也正引起重视。很多... 详细信息

近年来,位于淋巴系统的生物学靶标越来越多地被发现和利用;以调控淋巴系统功能或纠正淋巴系统病理改变为主要作用机制的药物逐渐成为研发热点之一;药物经淋巴系统的吸收、转运、代谢与递送研究与相应递送系统的开发也正引起重视。很多研究成果正被尝试用于免疫治疗、炎症调控、新型疫苗等重要领域,为肿瘤、自身免疫病、感染类疾病、代谢综合征等多类别重大疾病的治疗带来新机会。本文简要介绍了淋巴系统的结构与生理功能,淋巴系统内药物靶标与相关药物研究,以及药物经淋巴系统转运的模式与递送技术,希望给药学科学工作者、产业界和监管科学界专业人士提供参考。

关键词：淋巴系统淋巴药物递送免疫治疗大分子药物代谢动力学纳米药物

BTK/JAK3双靶点抑制剂的设计合成和生物活性评价

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中国药科大学学报 2024年第1期55卷 73-86页

作者：岑丽芳程铭任玮杰叶柳王禄华郭维博张强徐云根中国药科大学药物化学系南京210009 西安新通药物研究股份有限公司西安710077

以课题组前期发现的XL-12为先导化合物,通过末端苯环的结构修饰,进一步提高化合物的抗炎活性。设计并合成了12个目标化合物。所有目标化合物的结构经^(1)H NMR、^(13)C NMR和HRMS确证。体外活性测试结果显示大部分化合物对布鲁顿型酪氨... 详细信息

以课题组前期发现的XL-12为先导化合物,通过末端苯环的结构修饰,进一步提高化合物的抗炎活性。设计并合成了12个目标化合物。所有目标化合物的结构经^(1)H NMR、^(13)C NMR和HRMS确证。体外活性测试结果显示大部分化合物对布鲁顿型酪氨酸激酶(Bruton’s tyrosine,BTK)和Janus激酶3(JAK3)具有较好的酶抑制活性,化合物I-3对Daudi细胞和BaF3-JAK3细胞显示中等的细胞增殖抑制活性。在体外抗炎活性评价中,化合物I-3能有效抑制炎症因子IL-6的产生。此外,在小鼠二甲苯致耳廓肿胀模型中,化合物I-3显示出优于阳性药依鲁替尼(ibrutinib)的抗炎活性。

关键词：类风湿性关节炎 BTK抑制剂 JAK3抑制剂双靶点抑制剂抗炎

超高效合相色谱-质谱法对甲卡西酮对映异构体的手性分离和定量检测

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分析试验室 2024年第3期43卷 402-408页

作者：胡爽武磊黄钰杜宇花镇东北京警察学院刑事科学技术系北京102202 中国药科大学药学院南京210009 公安部禁毒情报技术中心北京100193

建立了超高效合相色谱-质谱法(UPC^(2)-MS)对甲卡西酮(MC)对映异构体进行手性分离和定量检测。使用Acquity UPC^(2)Trefoil CEL^(2)(2.5μm,3.0 mm×150 mm)手性色谱柱,以超临界流体CO_(2)为主要流动相,含10 mmol/L甲酸铵和0.1%甲酸的... 详细信息

建立了超高效合相色谱-质谱法(UPC^(2)-MS)对甲卡西酮(MC)对映异构体进行手性分离和定量检测。使用Acquity UPC^(2)Trefoil CEL^(2)(2.5μm,3.0 mm×150 mm)手性色谱柱,以超临界流体CO_(2)为主要流动相,含10 mmol/L甲酸铵和0.1%甲酸的异丙醇为改性剂进行梯度洗脱,可以在13 min内实现2个对映异构体的基线分离。在三重四极杆质谱多反应监测(MRM)模式下,2个对映异构体的检出限为0.5 ng/mL,定量限为1.0 ng/mL,在1~100 ng/mL质量浓度范围内线性关系良好,线性相关系数(R^(2))≥0.999,10种常见毒品和药品对检测均无干扰。对实际缴获毒品的检测结果表明:直接作为毒品销售的MC主要为外消旋体,而非法制造麻黄碱的地下窝点缴获的MC以S构型为主。

关键词：超高效合相色谱-质谱甲卡西酮对映异构体手性分离