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我国药品说明书信息公开制度的健全与完善

中国新药与临床杂志 2025年

作者：郑妤婕蒋蓉陈艺瑄李海琦袁思晗邵蓉中国药科大学药品监管科学研究院国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室中国药科大学孟目的学院

药品说明书信息公开对建立健全药品管理工作机制和信息共享制度、保障公众用药安全具有重要意义。欧盟、美国、日本通过明确药品说明书信息公开主体、建设药品说明书信息公开平台并维护平台数据库、统一药品说明书信息上传下载的途径和... 详细信息

药品说明书信息公开对建立健全药品管理工作机制和信息共享制度、保障公众用药安全具有重要意义。欧盟、美国、日本通过明确药品说明书信息公开主体、建设药品说明书信息公开平台并维护平台数据库、统一药品说明书信息上传下载的途径和格式，形成了较为完善的药品说明书信息公开机制。我国已建立有药品说明书信息公开体系，但药品说明书信息公开程序和信息公开平台建设尚不成熟。建议我国可通过明确信息公开主体和公开形式、完善系统性信息检索平台、健全信息准入程序和更新维护机制等举措，提高药品说明书信息可及性。

关键词：药品说明书信息公开电子药品说明书

CdS纳米粒子的微波法制备及其光谱特性研究

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光谱学与光谱分析 2008年第6期28卷 1348-1352页

作者：程伟青刘迪严拯宇中国药科大学分析化学教研室

用微波法以硫代乙酰胺为硫源,成功合成了CdS纳米粒子。透射电子显微镜（TEM）对合成的CdS纳米粒子的表征结果为粒径约12 nm,粒径分布较为均匀,分散性较好。研究了微波功率、pH值、反应时间等因素对其吸收光谱,荧光光谱和粒径的影响。结... 详细信息

用微波法以硫代乙酰胺为硫源,成功合成了CdS纳米粒子。透射电子显微镜（TEM）对合成的CdS纳米粒子的表征结果为粒径约12 nm,粒径分布较为均匀,分散性较好。研究了微波功率、pH值、反应时间等因素对其吸收光谱,荧光光谱和粒径的影响。结果表明,在微波功率为30%、初始反应pH 9.0、微波反应时间为25 min时,可合成质量较高的CdS纳米粒子。比较了以硫代乙酰胺、硫脲和硫化钠为硫源合成的CdS纳米粒子,结果表明,以硫代乙酰胺为硫源合成的CdS纳米粒子荧光带边发射强,缺陷发射弱,荧光性质较好;而以硫脲为硫源合成的CdS纳米粒子荧光边带发射弱;以硫化钠为硫源合成的CdS纳米粒子荧光以缺陷发射为主。铜离子在6.4-512μg·L^-1范围内对该纳米粒子荧光的猝灭呈现良好线性,可用于痕量铜离子的测定。

关键词：微波法 CdS纳米粒子荧光光谱尺寸量子化效应

人工神经网络用于紫外光谱同时测定Zn、Cu、Co含量的研究

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光谱学与光谱分析 2000年第3期20卷 409-411页

作者：严拯宇姜新民张圣华中国药科大学分析化学教研室南京210009

本文采用 PAR- Zn、 Cu、 Co显色体系 ,应用人工神经网络原理 ,通过误差反向传播方法 ,对于紫外吸收重叠的三组分金属配合物体系同时进行含量测定。在 5 80～ 44 0 nm的范围内 ,以 14个特定波长处的吸收值作为网络特征参数 ,并通过均匀... 详细信息

本文采用 PAR- Zn、 Cu、 Co显色体系 ,应用人工神经网络原理 ,通过误差反向传播方法 ,对于紫外吸收重叠的三组分金属配合物体系同时进行含量测定。在 5 80～ 44 0 nm的范围内 ,以 14个特定波长处的吸收值作为网络特征参数 ,并通过均匀设计安排样本。Zn、Cu、Co三者的平均回收率分别为 95 .2 2 %、95 .98%、10 0 .5 %。实验表明 ,其结果准确 ,性能良好。

关键词：人工神经网络紫外光谱锌铜钴三组分配合物

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二维卷积及其在色谱峰纯度鉴定中的应用

高等学校化学学报 2002年第3期23卷 388-390页

作者：沈卫阳胡育筑中国药科大学分析化学教研室南京210038

A simplified method has been proposed for finding two\|dimensional convolute integers, including central and none\|central point evaluation and multi\|convolution integers. The results are equal to the corresponding reports, but the calculation is much simple. The performance of 2D\|convolution for the detection of a minor compound in the presence of a main one is also discussed.

关键词：二维卷积正交组合重叠色谱峰分辨光电二极管阵列检测器色谱仪色谱分析纯度鉴定

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碳量子点的制备及与牛血清蛋白的相互作用

新型炭材料 2013年第4期28卷 307-312页

作者：吕华单晓辉陈娇蒋瑀涵陈建秋严拯宇中国药科大学分析化学教研室江苏南京210009

以木炭为碳源,分别采用回流、微波及超声等不同方法制备碳量子点(Carbon quantum dots,CQDs)。比较不同方法的优劣并优化反应条件、考察不同因素对其荧光量子产率的影响。得到最佳制备方法,制得粒径较小的荧光CQDs,用钝化剂PEG2000修饰... 详细信息

以木炭为碳源,分别采用回流、微波及超声等不同方法制备碳量子点(Carbon quantum dots,CQDs)。比较不同方法的优劣并优化反应条件、考察不同因素对其荧光量子产率的影响。得到最佳制备方法,制得粒径较小的荧光CQDs,用钝化剂PEG2000修饰后,提高其荧光寿命和量子产率。将修饰后的CQDs应用于与牛血清白蛋白(Bovine serum albumin,BSA)的相互作用,采用紫外吸收光谱法和荧光光谱法探讨其相互作用机理。结果表明,经回流法所制CQDs的荧光量子产率最高,其与BSA之间的荧光猝灭为静态猝灭过程。

关键词：碳量子点制备荧光牛血清白蛋白

光谱电化学研究α-巯基苯并噻唑对铜的缓蚀机理

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无机化学学报 1999年第6期15卷 756-760页

作者：钟文英郑朝华中国药科大学分析化学教研室南京210009

我们运用现场光谱电化学方法研究了α－巯基苯并噻唑对铜的缓蚀机理。研究表明α－巯基苯并噻唑是通过在金属铜表面形成一层致密的非水溶性配合物膜ＣｕⅠ－ＭＢＴ而起缓蚀作用的。

关键词：光谱电化学巯基苯并噻唑缓蚀剂铜 MBT

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巴洛沙星与牛血清白蛋白相互作用的研究

光谱学与光谱分析 2006年第8期26卷 1494-1498页

作者：严拯宇邵秀芬姜新民胡育筑中国药科大学分析化学教研室江苏南京210009

应用荧光法研究了在不同酸度条件下,巴洛沙星(balofloxacin,BLFX)与牛血清白蛋白(BSA)的荧光猝灭现象,利用荧光猝灭双倒数图计算了巴洛沙星与牛血清白蛋白之间的结合常数,根据F rster非辐射能量转移机制计算出巴洛沙星在牛血清白蛋白上... 详细信息

应用荧光法研究了在不同酸度条件下,巴洛沙星(balofloxacin,BLFX)与牛血清白蛋白(BSA)的荧光猝灭现象,利用荧光猝灭双倒数图计算了巴洛沙星与牛血清白蛋白之间的结合常数,根据F rster非辐射能量转移机制计算出巴洛沙星在牛血清白蛋白上的结合距离,并根据热力学参数确定了巴洛沙星与牛血清白蛋白之间的作用力类型,同时采用同步荧光技术考察了巴洛沙星对BSA构象的影响。

关键词：荧光猝灭牛血清白蛋白巴洛沙星

荧光光谱法研究山梨醇与牛血清白蛋白的相互作用

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光谱学与光谱分析 2008年第6期28卷 1312-1316页

作者：李丹姜新民严拯宇中国药科大学分析化学教研室江苏南京210009

采用荧光和紫外吸收光谱法,研究了利尿脱水药山梨醇(Sorbitol)与牛血清白蛋白(BSA)的相互作用。在正常生理条件下,山梨醇对牛血清白蛋白有较强的猝灭作用,根据不同的药物浓度、温度及紫外吸收光谱的变化,判断其猝灭方式可能为静态猝灭,... 详细信息

采用荧光和紫外吸收光谱法,研究了利尿脱水药山梨醇(Sorbitol)与牛血清白蛋白(BSA)的相互作用。在正常生理条件下,山梨醇对牛血清白蛋白有较强的猝灭作用,根据不同的药物浓度、温度及紫外吸收光谱的变化,判断其猝灭方式可能为静态猝灭,考察了不同温度、药物浓度等多种条件下Sorbitol对BSA荧光猝灭的影响。通过Stern-Volmer方程和Lineweaver-Burk方程的简化形式,求出在不同温度下反应的结合常数KD分别为7.4×10-5(25℃)和1.7×10-4(37℃)、结合位点数n为1。根据反应热力学参数确定了它们之间相互作用的主要形式为电荷作用力。采用同步荧光考察了山梨醇对BSA构象的影响,发现随药物浓度的增大,色氨酸残基的最大发射波长不变,而酪氨酸残基所处环境的疏水性改变,从而导致BSA的构象发生了变化。

关键词：山梨醇牛血清白蛋白荧光光谱紫外光谱相互作用

复方葛根合剂及葛根中葛根素含量的高效液相色谱分析

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中国药学杂志 2001年第5期36卷 336-339页

作者：杜迎翔刘文英中国药科大学分析化学教研室江苏南京210009 中国药科大学药物分析教研室

目的　为了控制复方葛根合剂和葛根药材的质量 ,需要建立其中有效成分葛根素的含量测定方法。方法　采用高效液相色谱法 ,考察了样品制备方法、流动相系统、检测波长等因素对分析结果的影响 ,色谱柱为Shim PackCLC ODS(6 .0mm× 15 0mm... 详细信息

目的　为了控制复方葛根合剂和葛根药材的质量 ,需要建立其中有效成分葛根素的含量测定方法。方法　采用高效液相色谱法 ,考察了样品制备方法、流动相系统、检测波长等因素对分析结果的影响 ,色谱柱为Shim PackCLC ODS(6 .0mm× 15 0mm)不锈钢柱 ,以甲醇水 (2 9∶71)为流动相 ,流速 1mL·min-1,检测波长 30 6nm ,进样量 10 μL。结果　葛根素和其它组分可达基线分离 ,葛根素浓度在 2 0 .0～ 180 .0 μg·mL-1内线性关系良好 (r=0 .99998) ,合剂和生药的回收率分别为 99.6 0 %和 10 0 .4% ,RSD <1.6 % ,合剂经简单的稀释和过滤后即可直接进样测定。结论　此法操作简便 ,结果准确可靠。

关键词：高效液相色谱法葛根素葛根复方葛根合剂质量