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中药外用药理实验技术规范(草案)

中药药理与临床 2014年第4期30卷 128-131页

作者：苗明三白明中国药理学会中药药理专业委员会

随着中药外用的增多,中药外用药理实验技术也急需完善,中药外用药理实验研究时涉及的动物模型的选择,给药部位的选择,外用药理实验所用药物的前处理方法,给药剂量、给药浓度的确定,外用药物的固定方法,外用药物每天给药持续时间,给药的... 详细信息

随着中药外用的增多,中药外用药理实验技术也急需完善,中药外用药理实验研究时涉及的动物模型的选择,给药部位的选择,外用药理实验所用药物的前处理方法,给药剂量、给药浓度的确定,外用药物的固定方法,外用药物每天给药持续时间,给药的天数(周期),外用药物的剂量设置,外用对照组的设置,外用结果的评价指标体系等均需有明确的原则,在在大量外用药理实验基础上,经专家多次讨论,形成中药外用药理实验技术规范(草案)。

关键词：中药外用药理实验技术规范

基于网络药理学的中药新药LW-AFC对神经内分泌免疫调节网络的作用研究

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中国药理学与毒理学杂志 2018年第11期32卷 842-843页

作者：周文霞北京药理毒理研究所中国药理学会网络药理专业委员会中国药理学会中药药理专业委员会

阿尔茨海默病(AD)是引起数以千万计老年人发生痴呆的首要因素。可是,目前对于AD的治疗效果却并不理想。六味地黄汤(LW)作为滋补肾阴的经典名方,长时间应用于多种疾病的治疗,其中就包括痴呆。大量的药理学实验表明,LW对于AD具有改善作用... 详细信息

阿尔茨海默病(AD)是引起数以千万计老年人发生痴呆的首要因素。可是,目前对于AD的治疗效果却并不理想。六味地黄汤(LW)作为滋补肾阴的经典名方,长时间应用于多种疾病的治疗,其中就包括痴呆。大量的药理学实验表明,LW对于AD具有改善作用。LW-AFC是源于LW,由LW中的活性成分群所组成的新型组分中药。

关键词：神经内分泌免疫调节网络 PS APP 转基因模型小鼠 LW-AFC

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传承创新开拓前进

中国药理学与毒理学杂志 2015年第5期29卷 746-751页

作者：张永祥中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会

与中国药理学会同龄,2015年中国药理学会中药药理专业委员会也跨入了而立之年。中药药理专业委员会是在我国著名药理学家周金黄教授等一批热爱祖国传统医药学、矢志为我国中药药理学事业发展而奋斗的前辈们的积极努力和带领下创立的,体... 详细信息

与中国药理学会同龄,2015年中国药理学会中药药理专业委员会也跨入了而立之年。中药药理专业委员会是在我国著名药理学家周金黄教授等一批热爱祖国传统医药学、矢志为我国中药药理学事业发展而奋斗的前辈们的积极努力和带领下创立的,体现了他们高瞻远瞩的战略思想,凝聚着他们辛勤付出的心血和汗水,更寄托了他们对传承和发扬祖国传统医药学、发展中药药理学事业、为人类防治疾病和维护健康做出贡献的无限期望。

关键词：中药药理学中国药理学会周金黄传统医药学药理学家开拓前进中药复方中医药科技创新药物新药创制

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何首乌安全用药指南

中国中药杂志 2020年第5期45卷 961-966页

作者：无肖小河王伽伯中华中医药学会中成药分会中华中医药学会肝胆病分会中国药学会临床中药学专业委员会中国药理学会药源性疾病学专业委员会肝病分委会中国毒理学会临床毒理专业委员会不详

何首乌为常用中药,在临床治疗和日常保健中使用广泛,但近年来屡见有肝损伤报道,引起国内外广泛关注,部分含何首乌和首乌藤制剂肝损伤风险已被国家食品药品监督管理局多次通报。近年来相关研究已取得实质性进展,揭示了其特异质肝损伤的... 详细信息

何首乌为常用中药,在临床治疗和日常保健中使用广泛,但近年来屡见有肝损伤报道,引起国内外广泛关注,部分含何首乌和首乌藤制剂肝损伤风险已被国家食品药品监督管理局多次通报。近年来相关研究已取得实质性进展,揭示了其特异质肝损伤的基本属性、主要成因、物质基础和分子机制,发现其易感人群的基本特征和生物标志物,表明何首乌仅对极少数特定人群有肝损伤风险,对绝大多数人群是安全的。研究成果为正确客观地认识何首乌致肝损伤、合理制定何首乌及相关制剂安全用药措施提供了科学依据。为此,中华中医药学会组织全国相关领域专家,起草制定了《何首乌安全用药指南》,旨在帮助国内外公众和相关机构,科学认识、评估和规避何首乌肝损伤风险,指导何首乌及相关制剂的合理使用,保障广大消费者的健康权益,同时促进何首乌及相关产业的健康持续发展。该指南已通过中华中医药学会的审核,并进行了发布,编号T/CACM 1328-2019。

关键词：何首乌中药安全性肝损伤合理用药

中国药理学会中药药理专业委员会中药心脑血管药物临床药理研讨会通知

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中药药理与临床 2009年第4期25卷 F0003-F0003页

作者：无中国药理学会中药药理专业委员会广东省中西医结合学会心脑血管病专业委员会

中国药理学会中药药理专业委员会中药心脑血管药物临床药理研讨会通知

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中药药理与临床 2009年第4期25卷 93-93页

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中药毒理学研究中质量控制的关键环节

中药毒理学研究中质量控制的关键环节

新思路·新方法——中药药理学研究与中药新药研发

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（201...

作者：马璟国家上海新药安全评价研究中心中国药理学会毒理专业委员会中国药学会药物安全评价专业委员会中国毒理学会上海市药理学会上海市药理学会毒理专业委员会

随着国家对中医药发展的高度重视,中国新版GLP规范与国际水平的接轨,中药安全性评价的要求将会越来越高。所有中药应在药物非临床研究质量管理规范(Good laboratory practice of drug,GLP)条件下开展安全性评价已然是大势所趋。本文依...

随着国家对中医药发展的高度重视,中国新版GLP规范与国际水平的接轨,中药安全性评价的要求将会越来越高。所有中药应在药物非临床研究质量管理规范(Good laboratory practice of drug,GLP)条件下开展安全性评价已然是大势所趋。本文依据自身经验对目前中药安全性评价中质量控制的关键环节进行探讨,包括有供试品管理、给药制剂分析、仪器管理、毒代分析、数据记录和总结报告撰写规范等,并结合以往的毒理学研究案例分析如何进行具有中药特色的药物毒理学研究,以期能够给同行提供帮助。内容如下:1)供试品管理:供试品质量的好坏将直接决定试验是否有效,故而对供试品必须"从进到出"(样品的接收、保管、分装、分发、配制)的每一个环节都必须高标准严要求,并详细记录以确保在试验期间不会有任何外在因素影响供试品的质量;2)给药制剂分析:中药有别于化药,其成分复杂,往往难以进行浓度或均一性分析,但是仍然建议检测其主要有效成分,这也为后续毒代分析提供了基础;3)仪器管理:复杂的仪器是GLP试验中数据的主要来源之一,故而必须在相关SOP中详细规定仪器的常规检验、清洁、保养、测试、校准和/或验证程序以及应急预案,还应对仪器的整个生命周期进行管理,做好仪器报废后的数据保存;4)毒代分析:使用标准的药代动力学方法在动物中证实全身暴露量可能在技术上本身就是一个挑战。因而,采用灵敏的分析方法监测中药中具有代表性的化学成分可提供全身暴露量相关的信息。如果可行,应在毒代动力学研究中评价对毒性造成影响的成分;5)数据记录:数据的记录是重构试验的基石,故而每一份记录都应体现是何人、何时、在何地完成了何事,且对记录中的关键信息都应有他人复核的程序以确保数据的正确和完整;6)总结报告撰写规范:应在相关SOP中详细规定总结报告需要包含的内容,且在撰写时应重点把控总结报告的讨论和结论环节,因为一切的质量控制最后就是为了得到一个科学严谨的结论;7)案例分析。综上所述,我们应摒除中药等于安全的传统观点,以GLP规范管理为基石认真对待每一个中药的毒理学研究。

关键词：

来源： cnki会议评论

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中国药理学与毒理学杂志 2016年第9期30卷 893-909页

作者：蒋宁张永祥杜冠华军事医学科学院毒物药物研究所北京100850 中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会北京100850 中国医学科学院北京药物研究所北京100050

中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会"中药药理学研究与中药新药研发思路研讨会"于2016年8月5日在山东省滕州市召开。专业委员会主任委员张永祥教授主持会议,刘建勋教授和李林教授分别做了主题报告,30余位来自全国各地的专业委员... 详细信息

中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会"中药药理学研究与中药新药研发思路研讨会"于2016年8月5日在山东省滕州市召开。专业委员会主任委员张永祥教授主持会议,刘建勋教授和李林教授分别做了主题报告,30余位来自全国各地的专业委员会委员参加了研讨。与会专家围绕中药药理学研究与创新中药研发的议题进行了深入的交流和研讨。本文整理了部分专家关于中药药理学研究与创新中药研发的思路和方法,以期为我国中药药理学研究与中药新药研发的创新发展提供参考和借鉴。

关键词：思路方法中药药理学新药研发

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医疗机构中药饮片用药错误防范指导原则

药物不良反应杂志 2017年第1期19卷 6-9页

作者：合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组中国药理学会药源性疾病学专业委员会中国药学会医院药学专业委员会药物不良反应杂志社合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组中国药理学会药源性疾病学专业委员会中国药学会医院药学专业委员会药物不良反应杂志社

近年来，随着我国中医药事业的飞速发展，中药饮片在临床上的使用率也越来越高。中药饮片是指中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。2012年9月22日至2015年12月31日，INRUD中国中心组临床安全用药组共收到来自... 详细信息

近年来，随着我国中医药事业的飞速发展，中药饮片在临床上的使用率也越来越高。中药饮片是指中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。2012年9月22日至2015年12月31日，INRUD中国中心组临床安全用药组共收到来自全国的用药错误报告9021例，其中中药饮片用药错误报告704例，占7．8％。由于中药饮片是在传统中医理论指导下应用于临床的，与西药基于西医学的理论体系不同，加之中药成分复杂。

关键词：中药饮片用药错误医疗机构中医临床传统中医理论错误报告中医药事业处方药品