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红外图像与热分析法联合分析药品包装材料成分

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东北大学学报（自然科学版） 2011年第11期32卷 1619-1622页

作者：张娜乔徽孙会敏张宝砚东北大学理学院辽宁沈阳110819 中国药品生物制品鉴定所北京100050

利用傅里叶变换衰减全反射红外光谱结合热分析对4种不同型号的塑料药瓶进行成分分析,并运用红外图像系统研究了塑料药瓶组成成分的分布情况.结果表明:4种药瓶主要成分为高密度聚乙烯(HDPE),此外里面含有一定量的聚丙烯(PP),红外图像系... 详细信息

利用傅里叶变换衰减全反射红外光谱结合热分析对4种不同型号的塑料药瓶进行成分分析,并运用红外图像系统研究了塑料药瓶组成成分的分布情况.结果表明:4种药瓶主要成分为高密度聚乙烯(HDPE),此外里面含有一定量的聚丙烯(PP),红外图像系统分析结果与热分析及傅里叶变换衰减全反射红外光谱的实验数据相吻合.红外图像系统能够将混在复杂混合体系中的痕量杂质检出,为药品包装材料检验提供一种与国外同行同步的技术手段.

关键词：红外图像系统热分析高密度聚乙烯聚丙烯包装材料

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低分子肝素分子量及其分布的测定

中国药学杂志 1999年第5期34卷 332-334页

作者：范慧红刘金秀徐康森中国药品生物制品检定所

目的：建立一种低分子肝素分子量及其分布测定的质量控制方法。方法：采用高效凝胶渗透色谱法（ＨＰＧＰＣ），色谱柱为ＳｈｏｄｅｘＡｓａｈｉｐａｋＧＦ－５１０ＨＱ（７．６ｍｍ×３００ｍｍ）或ＴＳＫＧ３０００ＳＷｘｌ（７．８ｍ... 详细信息

目的：建立一种低分子肝素分子量及其分布测定的质量控制方法。方法：采用高效凝胶渗透色谱法（ＨＰＧＰＣ），色谱柱为ＳｈｏｄｅｘＡｓａｈｉｐａｋＧＦ－５１０ＨＱ（７．６ｍｍ×３００ｍｍ）或ＴＳＫＧ３０００ＳＷｘｌ（７．８ｍｍ×３００ｍｍ），理论塔板数以葡萄糖峰计算分别为１５２０６和１５７３１；柱温３５℃；流速０．５ｍｌ·ｍｉｎ－１；示差折光检测器和二极管阵列检测器联用，检测波长为２３４ｎｍ。结果：测得两个低分子肝素样品的重均分子量和分子量分布。结论：ＨＰＧＰＣ具有简便、快速和重现性好等特点，适合于该类药物的质量控制。

关键词：低分子肝素分子量分布 HPGPC

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催化性抗体及其研究进展

生物化学与生物物理进展 1997年第3期24卷 198-203页

作者：胡昌勤中国药品生物制品检定所北京100050

根据过渡态理论 ,按特定的化学反应机制确定反应中的可能过渡态结构 ,选择和该过渡态结构类似的化合物作为半抗原 ,可诱导机体产生具有催化活性的催化性抗体 .文章对诱导催化性抗体中半抗原的选择原则、催化性抗体和非催化性抗体间的联... 详细信息

根据过渡态理论 ,按特定的化学反应机制确定反应中的可能过渡态结构 ,选择和该过渡态结构类似的化合物作为半抗原 ,可诱导机体产生具有催化活性的催化性抗体 .文章对诱导催化性抗体中半抗原的选择原则、催化性抗体和非催化性抗体间的联系、催化性抗体和酶促催化反应的比较等方面进行了较为全面的综述。

关键词：催化性抗体抗体

人vasostatin的克隆、表达、纯化及活性检测

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生物化学与生物物理进展 2003年第3期30卷 447-452页

作者：李永红王军志饶春明张翊中国药品生物制品检定所北京100050

从成人肝脏cDNA文库中 ,PCR扩增得到人vasostatin基因编码区序列 ,将此序列插入原核表达载体pQE3 0进行表达 ,SDS 聚丙烯酰胺凝胶电泳 (SDS PAGE)测定表明产物以包涵体形式存在 ,表达量占菌体总蛋白量的 5 0 %以上 .包涵体洗涤后溶于 8m... 详细信息

从成人肝脏cDNA文库中 ,PCR扩增得到人vasostatin基因编码区序列 ,将此序列插入原核表达载体pQE3 0进行表达 ,SDS 聚丙烯酰胺凝胶电泳 (SDS PAGE)测定表明产物以包涵体形式存在 ,表达量占菌体总蛋白量的 5 0 %以上 .包涵体洗涤后溶于 8mol/L尿素溶液 ,在变性条件下通过镍氨三乙酸 (Ni NTA)金属螯合亲和层析柱进行纯化后 ,再经透析进行复性 .N端氨基酸序列、分子质量、等电点等理化指标的测定结果与理论值相符 .用内皮细胞增殖试验、内皮细胞迁移试验以及鸡胚尿囊膜血管生成试验等方法进行活性检测 ,证实复性的表达产物具有抑制内皮细胞增殖和迁移。

关键词：人vosostatin基因克隆表达纯化活性检测生物学活性抗癌药物血管生成抑制因子

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高效液相色谱法测定艾拉莫德及其片剂的含量

中国药学杂志 2005年第3期40卷 222-224页

作者：李慧义马辰吴建敏中国药品生物制品检定所北京100050

目的建立高效液相色谱法测定艾拉莫德含量的方法。方法色谱柱WatersSymmetryC18柱(39mm×15cm,5μm);检测波长257nm;流动相甲醇01%磷酸(42∶58);流速10mL·min-1。结果在001～4μg内有良好的线性关系,线性相关系数为09999,精密度小于10%... 详细信息

目的建立高效液相色谱法测定艾拉莫德含量的方法。方法色谱柱WatersSymmetryC18柱(39mm×15cm,5μm);检测波长257nm;流动相甲醇01%磷酸(42∶58);流速10mL·min-1。结果在001～4μg内有良好的线性关系,线性相关系数为09999,精密度小于10%(n=5)。结论本方法简便、准确,可用于艾拉莫德含量测定。

关键词：艾拉莫德含量高效液相色谱法

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苦参总碱注射液的药动学的研究

中国药学杂志 2002年第7期37卷 524-526页

作者：陈亚飞田颂九宋景政孙曾培中国药品生物制品检定所北京100050

目的　建立了兔血浆中苦参类生物碱的毛细管电泳分离测定法。方法　在血浆中加入内标西咪替丁后 ,用甲醇进行蛋白沉淀 ,高速离心后 ,直接进样测定。运行缓冲液为 0 .2mol·L-1Tris 4 0mmol·L-1磷酸二氢钠溶液 2 0 %异丙醇 ,用磷酸调pH... 详细信息

目的　建立了兔血浆中苦参类生物碱的毛细管电泳分离测定法。方法　在血浆中加入内标西咪替丁后 ,用甲醇进行蛋白沉淀 ,高速离心后 ,直接进样测定。运行缓冲液为 0 .2mol·L-1Tris 4 0mmol·L-1磷酸二氢钠溶液 2 0 %异丙醇 ,用磷酸调pH至 5 .5 ,检测波长为 2 0 5nm。结果　本测定方法的提取回率为 94 .6 4 %～ 98.78% ,对血浆中氧化槐果碱的最低检测浓度为 0 .2 μg·L-1,氧化苦参碱的最低检测浓度为 1.0 μg·L-1,氧化槐果碱和氧化苦参碱的线性范围分别为 0 .4 1～ 72 .5 μg·L-1和 1.95～ 2 6 8.5 μg·L-1,相关系数分别为 0 .9992和 0 .9994。兔静注 10 0mg·kg-1苦参总碱注射液后 ,用本法测定了兔血浆中氧化槐果碱和氧化苦参碱的浓度经时变化过程 ,并对其药动学参数进行估算。结论　用本法同时测定兔血浆中的氧化槐果碱和氧化苦参碱 ,结果满意。

关键词：苦参总碱注射液氧化槐果碱氧化苦参碱高效毛细管电泳法药动学

羟基喜树碱注射液与注射用羟基喜树碱含量与有关物质的比较

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中国药学杂志 2003年第9期38卷 702-704页

作者：兰静胡昌勤宋丹青中国药品生物制品检定所北京100050

目的　考查国内不同企业羟基喜树碱制剂的产品质量。方法　用高效液相色谱UV检测法和蒸发光散射检测法(ELSD)对来源于国内 5个企业 7个批次的羟基喜树碱制剂进行含量和有关物质的比较。结果　羟基喜树碱注射液B厂和C厂的产品中杂质喜树... 详细信息

目的　考查国内不同企业羟基喜树碱制剂的产品质量。方法　用高效液相色谱UV检测法和蒸发光散射检测法(ELSD)对来源于国内 5个企业 7个批次的羟基喜树碱制剂进行含量和有关物质的比较。结果　羟基喜树碱注射液B厂和C厂的产品中杂质喜树碱的含量大于 3% ,注射用羟基喜树碱中仅D厂 ,杂质喜树碱含量大于 3% ;其它各厂的产品中 ,杂质喜树碱含量均小于 1%。结论　羟基喜树碱制剂质量的好坏、稳定与否与其制剂是粉针剂还是注射液没有直接的必然的联系 ;不管是哪一种制剂 ,只要生产企业能够提高质量意识 ,严把质量关 ,都能够得到高质量的产品。

关键词：羟基喜树碱注射液注射用羟基喜树碱高效液相色谱检测有关物质

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法罗培南钠中有关物质测定方法的建立

中国药学杂志 2005年第5期40卷 385-387页

作者：赵霞胡昌勤金少鸿中国药品生物制品检定所北京100050

目的　建立使用HPLC测定法罗培南钠中有关物质的方法。方法　AgilentZorbaxEclipse　XDB C18色谱柱 (4 6mm× 15 0mm ,5 μm) ,以 0 0 2mol·L-1三乙胺三氟醋酸缓冲液 (取三乙胺 2 7mL ,加水至 90 0mL ,用三氟醋酸调节pH 2 5后 ,加... 详细信息

目的　建立使用HPLC测定法罗培南钠中有关物质的方法。方法　AgilentZorbaxEclipse　XDB C18色谱柱 (4 6mm× 15 0mm ,5 μm) ,以 0 0 2mol·L-1三乙胺三氟醋酸缓冲液 (取三乙胺 2 7mL ,加水至 90 0mL ,用三氟醋酸调节pH 2 5后 ,加水稀释至10 0 0mL) 乙腈 (86∶14 )为流动相 ,检测波长 2 4 7nm ,流速 :1 0mL·min-1,柱温 :4 0℃。结果　样品中各成分的分离度及检出灵敏度完全满足有关物质限度的测定要求。最小检出量为 2 4ng。结论　本法简便、专属、能有效控制产品的质量。

关键词：法罗培南钠有关物质高效液相色谱法

衰减全反射傅里叶变换红外光谱法定量分析西咪替丁A晶型的含量

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中国药学杂志 2005年第20期40卷 1587-1589页

作者：张雅军田颂九中国药品生物制品检定所北京100050

目的建立西咪替丁A晶型的含量测定方法。方法采用衰减全反射傅里叶变换红外光谱法定量分析技术测定西咪替丁A晶型的含量。结果西咪替丁吸收度的峰高比与其浓度呈良好的线形关系,相关系数r=0.9991,平均回收率为101.0%,RSD 2.5%。结论本... 详细信息

目的建立西咪替丁A晶型的含量测定方法。方法采用衰减全反射傅里叶变换红外光谱法定量分析技术测定西咪替丁A晶型的含量。结果西咪替丁吸收度的峰高比与其浓度呈良好的线形关系,相关系数r=0.9991,平均回收率为101.0%,RSD 2.5%。结论本方法操作简便、快速、专属性高、结果满意。

关键词：衰减全反射傅里叶变换红外光谱法西咪替丁A晶型含量测定