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双环醇防治肝脏炎性损伤多学科专家共识

临床肝胆病杂志 2024年第9期 1746-1756页

作者：陆伦根范建高中国医药生物技术协会慢病管理分会肝病学组

肝脏炎性损伤是许多慢性肝病的始动因素。肝脏炎性损伤可累及全身，反之，全身疾病也会导致肝损伤。肝病的诊治既要考虑肝脏病变本身，又需了解全身各系统疾病与肝脏炎性损伤之间相互影响及其病理生理发生机制。因此，针对肝损伤的诊治... 详细信息

肝脏炎性损伤是许多慢性肝病的始动因素。肝脏炎性损伤可累及全身，反之，全身疾病也会导致肝损伤。肝病的诊治既要考虑肝脏病变本身，又需了解全身各系统疾病与肝脏炎性损伤之间相互影响及其病理生理发生机制。因此，针对肝损伤的诊治，常需多学科讨论，共同决策。肝病治疗的重要环节之一是保护和维持肝功能的稳定，其中如何进行抗炎护肝是制定治疗策略的重要考量因素之一。双环醇是由我国自主研发、用于治疗肝脏炎性损伤的一类化学药物，对各种原因所致的肝脏炎性损伤均具有较好的防治作用，已于“一带一路”沿线九国注册并上市。为此，本学组组织了国内相关学科专家，根据肝病诊疗相关指南/共识/临床路径和循证医学证据，结合我国临床实践，总结双环醇在防治肝脏炎性损伤多学科临床应用方面的进展，旨在形成共识，提高双环醇临床使用的科学性和规范性，提升各学科对肝脏炎性损伤的防治水平。

关键词：肝脏炎性损伤双环醇共识

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中国肾脏移植组织配型技术临床应用指南

中华医学杂志 2024年第27期104卷 2483-2501页

作者：中华医学会器官移植学分会中国医疗保健国际交流促进会肾脏移植分会中国医药生物技术协会移植技术分会中华医学会器官移植学分会中国医疗保健国际交流促进会肾脏移植分会中国医药生物技术协会移植技术分会

组织配型是影响肾脏移植成功和移植物长期存活的关键因素之一。目前我国各移植中心实验室组织配型技术及应用情况发展不一。为了推动肾脏移植组织配型临床诊疗的标准化, 由中华医学会器官移植学分会、中国医疗保健国际交流促进会肾脏移... 详细信息

组织配型是影响肾脏移植成功和移植物长期存活的关键因素之一。目前我国各移植中心实验室组织配型技术及应用情况发展不一。为了推动肾脏移植组织配型临床诊疗的标准化, 由中华医学会器官移植学分会、中国医疗保健国际交流促进会肾脏移植分会、中国医药生物技术协会移植技术分会联合发起制订了《中国肾脏移植组织配型技术临床应用指南》。本指南使用2009版牛津大学循证医学中心的证据分级与推荐强度标准对每个临床问题的证据质量和推荐强度进行分级。针对肾脏移植组织配型相关的实验室检测技术和临床应用的15个临床问题, 提出了符合我国临床诊疗实践的21条推荐意见, 旨在肾脏移植术前推广组织配型, 提高受者和移植肾脏长期存活时间, 发挥精准医学在肾脏移植领域应用价值。

关键词：肾移植组织配型指南

免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识

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器官移植 2024年

作者：李先亮朱继巧许文犁吕少诚周林刘喆王剑锋 1.中国医疗保健国际交流促进会肝脏移植学分会 2.中国医疗保健国际交流促进会肾脏移植学分会 3.中国医药生物技术协会生物诊断技术分会 4.首都医科大学附属北京朝阳医院中国医药生物技术协会生物诊断技术分会中国医疗保健国际交流促进会肾脏移植学分会中国医疗保健国际交流促进会肝脏移植学分会首都医科大学附属北京朝阳医院

免疫系统是维持机体器官功能健康和预防疾病的重要保障，免疫健康管理和疾病免疫治疗目标是恢复免疫系统的正常功能状态。免疫学领域研究解决了如何抑制或提高免疫状态的技术性难题，随之带来亟需回答的问题是如何全面地检测和量化评估... 详细信息

免疫系统是维持机体器官功能健康和预防疾病的重要保障，免疫健康管理和疾病免疫治疗目标是恢复免疫系统的正常功能状态。免疫学领域研究解决了如何抑制或提高免疫状态的技术性难题，随之带来亟需回答的问题是如何全面地检测和量化评估免疫状态，这是下一个挑战，目前国际上尚无成熟解决方案。免疫状态量化检测与可视化评估对疾病防控、亚健康状态管理和疾病免疫治疗均具有重要意义。本专家共识针对正常免疫状态定义和免疫细胞功能状态（免疫力）全面量化评估及可视化评分技术手段等问题进行了初步讨论，提出了正常免疫状态相关的基础概念和思考，探讨免疫细胞功能状态量化检测评估方向和原则，并以此为契机，推动免疫力解码以及免疫健康领域基础课题和临床试验的深入研究。

关键词：免疫力免疫细胞免疫评估免疫治疗健康管理

浅析中国人源性材料利用的伦理问题与监管路径

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中国医药生物技术 2024年第1期19卷 70-73,88页

作者：王怡张美荣李一佳汤苏阳华夏(青岛)生物科技有限公司山东266000 中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会北京100022

人源性材料是指利用公民自愿捐献的人体组织,如围产期组织、软骨、肌腱、皮肤、神经等,直接加工或经脱细胞等工艺处理后,制备而成的组织工程材料,作为三类医疗器械产品应用于临床已有20余年。然而,由于人源性材料的原材料来自捐赠的人... 详细信息

人源性材料是指利用公民自愿捐献的人体组织,如围产期组织、软骨、肌腱、皮肤、神经等,直接加工或经脱细胞等工艺处理后,制备而成的组织工程材料,作为三类医疗器械产品应用于临床已有20余年。然而,由于人源性材料的原材料来自捐赠的人体组织,其合法采集及产品规模化生产中所涉及的伦理问题一直备受关注。

关键词：伦理问题监管路径组织工程材料三类医疗器械自愿捐献人源性围产期工艺处理

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组织样本RNA完整性影响因素的研究进展

实用器官移植电子杂志 2023年第5期11卷 484-488页

作者：陈雷陈奕霖张鑫梁玮孙博许蜜蝶同济大学附属同济医院临床研究中心生物样本库中国医药生物技术协会组织生物样本库分会青年工作组上海200065 北京大学第一医院生物样本库中国医药生物技术协会组织生物样本库分会青年工作组北京100034 同济大学附属同济医院临床研究中心生物样本库上海200065 上海交通大学医学院附属新华医院生物样本库中国医药生物技术协会组织生物样本库分会青年工作组上海200092 北京大学第一医院生物样本库北京100034 复旦大学附属肿瘤医院病理科组织库中国医药生物技术协会组织生物样本库分会青年工作组上海200032

生物样本库是医学研究的基石,其保藏样本的质量会对下游研究结果产生重要影响^([1-2])。随着样本科学、分子生物学和组学研究的发展,基因表达分析的可靠性受RNA质量影响已成为共识。RNA完整性作为判断组织样本质量的关键指标,是评价组... 详细信息

生物样本库是医学研究的基石,其保藏样本的质量会对下游研究结果产生重要影响^([1-2])。随着样本科学、分子生物学和组学研究的发展,基因表达分析的可靠性受RNA质量影响已成为共识。RNA完整性作为判断组织样本质量的关键指标,是评价组织样本质量的重要依据^([3]),也是下游生物信息分析,特别是基因组学研究的基础和保障。因此了解影响组织样本RNA完整性的因素至关重要。

关键词：生物样本库 RNA完整性生物信息分析基因表达分析组织样本分子生物学基因组学研究样本质量

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生物样本库建设中的低温生物学

中国科学：生命科学 2023年第7期53卷 1021-1034页

作者：胥义郭宁杨国梁占太杰韩恒鑫程跃赵刚魏强周学迅刘宝林上海理工大学生物系统热科学研究所上海200093 上海市生物资源低温保存技术服务平台上海200093 安徽医科大学生物医学工程系合肥230032 中国科学技术大学电子工程与信息科学系合肥230027 中国疾病预防控制中心国家病原微生物资源库北京102206 中国医药生物技术协会组织生物样本库分会低温生物学组上海200093

生物样本库作为精准医疗、动植物优良育种以及生物安全的重要基石,已经取得了长足进步,但高质量生物样本库建设的需求愈发迫切.低温是实现活性生物样本高质量保存的重要技术手段,而低温生物学在生物样本活库建设应用中仍面临着诸多挑战... 详细信息

生物样本库作为精准医疗、动植物优良育种以及生物安全的重要基石,已经取得了长足进步,但高质量生物样本库建设的需求愈发迫切.低温是实现活性生物样本高质量保存的重要技术手段,而低温生物学在生物样本活库建设应用中仍面临着诸多挑战,例如多层级低温损伤机制、低毒绿色低温保护剂开发、玻璃化保存工艺优化、复温损伤避免以及自动化低温存储技术等.这就亟需临床医学、细胞生物学、动植物学、微生物学与低温生物学等多学科融合来突破现有瓶颈,为生物样本资源的高质量保藏和应用提供重要保障.

关键词：生物样本库低温生物学低温保存低温损伤

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人胃肠上皮组织类器官的构建与保藏操作指南

中国医药生物技术 2022年第5期17卷 467-480页

作者：无中国医药生物技术协会

生物医药行业已成为当今发展最为迅速的领域之一。高水平生物医药的发展,尤其是肿瘤的诊断与治疗对于研究模型的需求日益增加。传统常用的细胞系模型经历了体外长期培养中基因组变异压力的选择,导致有些细胞系已难以反映原始肿瘤的生物... 详细信息

生物医药行业已成为当今发展最为迅速的领域之一。高水平生物医药的发展,尤其是肿瘤的诊断与治疗对于研究模型的需求日益增加。传统常用的细胞系模型经历了体外长期培养中基因组变异压力的选择,导致有些细胞系已难以反映原始肿瘤的生物学行为和对药物治疗的反应。因此出现采用癌细胞系进行的药物筛选体外治疗有效,但在后续临床研究中失败的案例,究其原因至少有一部分是因为细胞系不能代表来源肿瘤的生物学特征。动物实验是癌症研究中的另外一种传统模型,比如免疫缺陷小鼠动物模型和病人源性异种移植瘤模型(patient-derived xenograft,PDX)。但移植到免疫缺陷小鼠体内的肿瘤组织尽管在一定程度上反映肿瘤的基因型与表型特征,在发病机制、新型分子靶点研究或者临床前治疗药物敏感性评价中发挥了一定作用,但此类模型存在生长体系内缺乏完整免疫系统的不足。此外,PDX模型相对昂贵并且扩增周期较长。2009年问世的类器官(organoid)作为新型实验模型,可以实现对多种组织的体外培养、低温保藏和复苏再传代操作。类器官模型较好地保留了起源组织的形态表型、组织细胞功能、生物学行为以及基因组变异谱特征,可以满足众多的生物医药研究需求。2017年,类器官被国际著名期刊Nature Methods评选为生命科学领域年度技术。上海交通大学医学院附属瑞金医院消化外科研究所在国内较早开展胃肠肿瘤生物样本库建设,收集各类生物样本逾3000例。类器官作为一种保持细胞活力的可再生生物样本,被誉为“活组织库”(living biobank),是新一代生物样本库建设的重点领域。上海瑞金医院于颖彦教授作为中国医药生物技术协会组织生物样本库分会常委,自2018年起依托上海瑞金医院胃肠道肿瘤患者多、生物样本资源丰富、冷冻设备齐全、技术辅助人员操作熟练等诸多优势,率先启动了胃肠道黏膜组织与肿瘤组织类器官的构建研究,该项工作的起步几乎与国际同领域同步,2020年取得上海市科委的专项经费支持,2021年以胃癌类器官模型为基础筛选免疫检查点多靶点联合抑制剂相关研究成果发表于国际癌症研究权威刊物Oncogene。为了进一步推动中国胃肠道组织尤其是胃肠道肿瘤类器官活组织库建设,针对生物样本采集、类器官培养、冻存、复苏、类器官质量控制、类器官生长状态鉴定等多个环节,上海交通大学医学院附属瑞金医院与生物芯片上海国家工程研究中心自2020年2月着手起草《人胃肠上皮组织类器官的构建与保藏操作指南》。2020年4月在中国医药生物技术协会的标准工作专家委员会视频会议上审定该项团体标准草案,进一步明确了本标准起草的总体思路。起草小组根据专家提出的建议对标准草案进行修订,2020年12月在中国医药生物技术协会组织生物样本库分会内以函评形式广泛征求领域内专家意见,起草小组根据反馈意见予以修改。2021年4月又进一步邀请到领域内10位专家对草案进行会议审议,起草小组根据专家建议进行修改完善。2021年11月,中国医药生物技术协会标准工作专家委员会组最终审定并通过了该项团体标准。本标准在终审阶段还由中国医药生物技术协会组织生物样本库分会秘书处邀请了国内数个从事该领域工作的单位,就本标准提出的关键技术操作流程进行重复验证,委托三家大型机构所做的重复实验验证均较好地实现了胃肠道上皮类器官的构建。在此,向参与类器官重复构建验证的单位与研究人员一并致谢,他们是:复旦大学附属肿瘤医院夏凡课题组;广州中山大学附属第七医院陈伟课题组和生物芯片上海国家工程研究中心亓垚课题组。我们相信,通过制订人胃肠上皮组织类器官的构建与保藏操作指南,可为全国开展胃肠肿瘤类器官研究的单位和科研人员提供技术标准参考。本操作指南将填补我国在胃肠道上皮组织类器官研究及应用领域的一个空白,对于其他种类组织和肿瘤类器官构建和应用研究也具有重要的借鉴作用。

关键词：上海瑞金医院类器官癌症研究操作指南生物样本组织库起草小组广州中山大学

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器官移植生物样本库建设实践指南

中华器官移植杂志 2019年第1期40卷 4-12页

作者：全国生物样本标准化技术委员会中华医学会器官移植学分会医药生物技术协会组织生物样本库分会中国生物样本库联盟全国生物样本标准化技术委员会器官移植工作组中国医药生物技术协会组织生物样本库分会器官移植学组郑虹中国生物样本库联盟中国医药生物技术协会组织生物样本库分会器官移植学组中华医学会器官移植学分会医药生物技术协会组织生物样本库分会全国生物样本标准化技术委员会全国生物样本标准化技术委员会器官移植工作组

器官移植经过半个多世纪的不断发展,已经成为治疗各种终末期疾病最为有效的手段[1]。我国器官移植总量位于世界第二,国内已批准开展器官移植手术的医院有173家,涉及的移植器官包括肝脏、肾脏、心脏、肺脏、小肠、胰腺、胰岛细胞等[2]。... 详细信息

器官移植经过半个多世纪的不断发展,已经成为治疗各种终末期疾病最为有效的手段[1]。我国器官移植总量位于世界第二,国内已批准开展器官移植手术的医院有173家,涉及的移植器官包括肝脏、肾脏、心脏、肺脏、小肠、胰腺、胰岛细胞等[2]。器官移植领域中存在的众多科学问题需要借助丰富和高质量的生物样本进行研究,建设规范化生物样本库有助于保障生物样本质量,发挥样本资源价值[3]。

关键词：器官移植手术生物样本实践指南移植器官胰岛细胞终末期质量

严重肢体损伤保肢和康复关键技术的创新与推广

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中国科技成果 2024年第10期25卷 67-68页

作者：王欣潘佳栋左国坤林贤丰张宏宇陈宏李学渊施长城李苗钟梁国辉章伟文无不详宁波市第六医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国科学院宁波材料技术与工程研究所温州医科大学慈溪生物医药研究院香港职业治疗学院中国杭州源囊生物科技有限公司中华医学会显微外科学分会中国医师协会手外科医师分会世界重建显微外科学会(WSRM)执行委员会中华医学会手外科学分会

严重创伤或疾病导致的肢体血供丧失、神经高位损伤和骨骼皮肤软组织缺损是保肢治疗所面临的挑战.据统计,中国肢体残疾的人数目前已超过2472万,可见传统保肢治疗现已无法满足患者日益提高的保肢需求.因此,为了获得满意的保肢效果,以下问... 详细信息

严重创伤或疾病导致的肢体血供丧失、神经高位损伤和骨骼皮肤软组织缺损是保肢治疗所面临的挑战.据统计,中国肢体残疾的人数目前已超过2472万,可见传统保肢治疗现已无法满足患者日益提高的保肢需求.因此,为了获得满意的保肢效果,以下问题亟需解决:目前的组织瓣移植技术仍存在血管解剖变异多.

关键词：保肢治疗解剖变异肢体损伤组织瓣移植皮肤软组织缺损肢体残疾严重创伤