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中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)

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中国药房 2024年第16期35卷 1933-1945页

作者：宋再伟胡杨余玲玲朱军张伶俐张玉缪丽燕翟所迪赵荣生北京大学第三医院药学部北京100191 北京大学医学部药物评价中心北京100191 北京大学治疗药物监测和临床毒理学中心北京100191 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所淋巴肿瘤内科北京100142 中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心成都610044 中国药学会循证药学专业委员会海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专业委员会华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部武汉430022 中国药学会医院药学专业委员会苏州大学附属第一医院药学部江苏苏州215006 中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会中国医院协会医院药学联合体

目的为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理地用于临床治疗。方法遵循《WHO指南制订手册(第2版)》等指南研究方法学规范进行《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》的设计、规划、制订流程和全文报告,并充... 详细信息

目的为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理地用于临床治疗。方法遵循《WHO指南制订手册(第2版)》等指南研究方法学规范进行《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》的设计、规划、制订流程和全文报告,并充分考虑当前最佳循证医学证据、多学科专家经验和患者意愿及价值观,采用推荐意见分级的评估、制订与评价(GRADE)方法评价证据质量并确定推荐意见强度。结果与结论《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》共形成10条推荐意见,其中强推荐7条、弱推荐3条。推荐意见涵盖生物类似药临床应用管理全流程,医疗机构及相关卫生监管部门可参考本指南科学管理生物类似药未获批适应证的外推应用,医务人员可参考本指南进行用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整,多学科治疗团队可参考本指南提供涵盖治疗前、中、后全流程的药物警戒与患者管理。

关键词：生物类似药临床应用指南循证医学患者意愿

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施军平:关注糖尿病患者中的脂肪肝问题

肝博士 2024年第1期 16-17页

作者：张美玲施军平不详杭州师范大学附属医院杭州师范大学临床医学院杭州师范大学肝病与代谢病研究所杭州市转化医学研究所中国医师协会肝病科普专业委员会

记者:为什么要关注糖尿病患者中的脂肪肝问题呢?施军平教授:与糖尿病患者相关的脂肪肝发病率相对较高。通常情况下,成年人中脂肪肝的患病率大约在30%左右,而糖尿病患者这一比例可以高达50%至60%,甚至有报道称可能高达70%。然而,这些糖... 详细信息

记者:为什么要关注糖尿病患者中的脂肪肝问题呢?施军平教授:与糖尿病患者相关的脂肪肝发病率相对较高。通常情况下,成年人中脂肪肝的患病率大约在30%左右,而糖尿病患者这一比例可以高达50%至60%,甚至有报道称可能高达70%。然而,这些糖尿病人群不仅脂肪肝患病率高,更为严重的是脂肪性肝炎和肝纤维化的发生率也相对较高,其中肝纤维化可能高达12%至20%。

关键词：糖尿病人群脂肪性肝炎肝纤维化脂肪肝患病率糖尿病患者成年人发生率

乳腺癌术后扩张器—假体置换法两期乳房再造临床技术专家共识（2024版）

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中国美容整形外科杂志 2024年第6期 310-317页

作者：李玲马建勋冯冬东李怒于鑫淼李日涵毛晓韵尹诗璐李比宋从浩韩思源布希中国整形美容协会科技创新与器官整复分会乳房修复与再造专业委员会中国妇幼保健协会医疗美容专业委员会肿瘤整形学组中国医科大学附属第一医院北京大学医学院第三医院

乳房缺失严重影响乳腺癌患者心理健康和生活质量，乳房再造已经成为乳腺癌患者综合治疗的重要组成部分。扩张器-假体置换法两期乳房再造是国内外乳腺癌术后乳房再造的主要手术方式之一。中国整形美容协会科技创新与器官整复分会乳房修... 详细信息

乳房缺失严重影响乳腺癌患者心理健康和生活质量，乳房再造已经成为乳腺癌患者综合治疗的重要组成部分。扩张器-假体置换法两期乳房再造是国内外乳腺癌术后乳房再造的主要手术方式之一。中国整形美容协会科技创新与器官整复分会乳房修复与再造专业委员会、中国妇幼保健协会医疗美容专业委员会肿瘤整形学组组织相关专家，基于国内外最新文献及循证医学证据，制定了《乳腺癌术后扩张器—假体置换法两期乳房再造临床技术专家共识（2024版）》，对该项技术的适应证、禁忌证、术前评估、手术操作、常见并发症的处理及术后随访等内容进行了深入探讨。

关键词：乳腺癌扩张器—假体置换法乳房再造两期乳房再造共识

妇科恶性肿瘤激素补充治疗中国专家共识（2024年版）

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中国实用妇科与产科杂志 2024年第3期 305-311页

作者：周琦邹冬玲张师前王雅卓龙行涛山东大学齐鲁医院河北省人民医院重庆大学附属肿瘤医院/重庆市卵巢癌专病医学研究中心中国抗癌协会肿瘤内分泌专业委员会

近年来，妇科恶性肿瘤的发病率逐年增高且呈年轻化趋势，约40%的患者确诊时处于绝经早期[1-2]。随着肿瘤诊疗技术的不断进步，妇科恶性肿瘤患者的生存期不断延长，而“长生存”还需要拥有较好的生存质量，这是患者的要求，也是临床医生... 详细信息

近年来，妇科恶性肿瘤的发病率逐年增高且呈年轻化趋势，约40%的患者确诊时处于绝经早期[1-2]。随着肿瘤诊疗技术的不断进步，妇科恶性肿瘤患者的生存期不断延长，而“长生存”还需要拥有较好的生存质量，这是患者的要求，也是临床医生需担负的责任和追求的目标。妇科恶性肿瘤的治疗主要包括子宫切除术伴或不伴双侧输卵管卵巢切除术（bilateral salpingo-oophorectomy,BSO）、盆腔放射治疗及全身化疗。

关键词：妇科恶性肿瘤激素补充治疗专家共识

中国肿瘤临床试验伦理审查互认机制调研与分析

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中国癌症防治杂志 2024年第2期16卷 152-157页

作者：王雨萌周铭阎昭中国抗癌协会医学伦理学专业委员会天津300384 中国抗癌协会继教与科技服务部天津300384

肿瘤临床试验是新药研发和治疗方法评估的重要手段,伦理审查是保障受试者权益和安全的重要环节。因此,建立肿瘤临床试验伦理审查互认机制具有重要的现实意义,可提高审批效率、减少重复审查、降低伦理风险、促进国际合作。本文通过文献... 详细信息

肿瘤临床试验是新药研发和治疗方法评估的重要手段,伦理审查是保障受试者权益和安全的重要环节。因此,建立肿瘤临床试验伦理审查互认机制具有重要的现实意义,可提高审批效率、减少重复审查、降低伦理风险、促进国际合作。本文通过文献分析和调研,对国内外肿瘤临床试验伦理审查互认发展现状进行了全面的分析和总结。研究结果表明,肿瘤临床试验伦理审查互认已成为国际共识,并在全球范围内得到广泛实践。但是,目前肿瘤临床试验伦理审查互认仍存在一些问题,例如缺乏统一的伦理审查标准、伦理审查人员培训不足、伦理审查信息共享平台建设滞后等。基于此,本文提出以下建议:建立统一的伦理审查标准,规范审查程序;加强伦理审查人员培训,提高伦理审查水平;建立审查信息共享平台,实现资源共享和互认。

关键词：肿瘤临床试验伦理审查互认机制

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多梦失眠要小心阴阳失调

祝您健康 2024年第4期 44-45页

作者：吴明华孙茜江苏省中医院神经内科江苏医学会卒中学会江苏中医药学会脑病专业委员会中国卒中学会中西医结合分会中国医师协会不详

适当做梦有益无害做梦是睡眠中一种常见的生理现象。人的大脑是24小时运转不停歇的,即使在睡眠中,部分脑区仍然在活动,这些活跃的脑区就生成了梦境。绝大多数的梦境都发生在快速眼动睡眠期这个阶段,按照正常成人每晚4-6个周期来推算,每... 详细信息

适当做梦有益无害做梦是睡眠中一种常见的生理现象。人的大脑是24小时运转不停歇的,即使在睡眠中,部分脑区仍然在活动,这些活跃的脑区就生成了梦境。绝大多数的梦境都发生在快速眼动睡眠期这个阶段,按照正常成人每晚4-6个周期来推算,每晚可能至少要做4-6个梦。

关键词：阴阳失调有益无害梦境正常成人生理现象睡眠

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肿瘤缓解疼痛却加重了怎么办

癌症康复 2024年第1期 31-34页

作者：谢广伦河南省肿瘤医院疼痛康复与姑息医学科中国抗癌协会癌痛整合治疗专业委员会

导致肿瘤患者疼痛的原发病不同,疼痛部位、性质和程度也都不一样,治疗非常个体化。因此,与病人沟通病情、讨论治疗方案、交代治疗注意事项就显得尤为重要。眼下正在接受治疗的王先生是位中年男性,肺鳞癌术后2年多发骨转移,先后经历了十... 详细信息

导致肿瘤患者疼痛的原发病不同,疼痛部位、性质和程度也都不一样,治疗非常个体化。因此,与病人沟通病情、讨论治疗方案、交代治疗注意事项就显得尤为重要。眼下正在接受治疗的王先生是位中年男性,肺鳞癌术后2年多发骨转移,先后经历了十几次化疗、原发部位和骨转移部位放疗以及粒子植入手术。与上个月相比,这次复查显示肿瘤还算稳定,但王先生的疼痛症状却越来越重,主要表现为胸肋部疼痛剧烈,1年多来先后用过多种止痛药(包括芬必得、西乐葆、曲马多、吗啡、盐酸羟考酮、芬太尼透皮贴等),止痛药剂量也越用越大,可疼痛症状仍然控制不佳。

关键词：盐酸羟考酮原发部位疼痛症状肺鳞癌粒子植入芬必得中年男性原发病