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帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类一线治疗复发转移性头颈部鳞癌:一项前瞻性Ⅱ期临床研究

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中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2024年第4期59卷 321-328页

作者：陈馨蕊谢祖成鲁海珍杨建良桂琳国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科、抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京100021 国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科北京100021

目的评价帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(recurrent or metastatic head and neck squamous-cell carcinoma,R/M HNSCC)患者的疗效和安全性。方法本研究为前瞻性、单臂、开放、Ⅱ期临床... 详细信息

目的评价帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(recurrent or metastatic head and neck squamous-cell carcinoma,R/M HNSCC)患者的疗效和安全性。方法本研究为前瞻性、单臂、开放、Ⅱ期临床研究,纳入中国医学科学院肿瘤医院即将接受晚期一线治疗的R/M HNSCC患者,进行帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂或卡铂方案治疗;治疗6周期,疾病获得控制的患者继续帕博利珠单抗维持治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性或完成共35周期的治疗。主要研究终点为客观缓解率,次要研究终点包括总生存期、无进展生存期和安全性指标。按实体瘤疗效评价标准1.1版进行疗效评价,生存分析采用Kaplan-Meier法,不良事件采用美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准5.0版进行评估。结果2021年4月23日至2023年3月22日共纳入30例R/M HNSCC患者,其中男性28例,女性2例,中位年龄为67岁。中位随访时间为14.5个月,客观缓解率为70.0%,疾病控制率为96.7%,中位无进展生存期和总生存期分别为11.6个月和18.8个月,中位缓解持续时间为17.3个月。≥3级的治疗相关不良事件包括白细胞减少(26.7%)、中性粒细胞减少(26.7%)、外周神经毒性(3.3%)、皮疹(3.3%)、肾上腺皮质功能减退(3.3%)和免疫相关性肺炎(3.3%);最常见的免疫相关不良事件是甲状腺功能减退(40.0%)。结论帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类方案一线治疗中国R/M HNSCC患者初步显示出较好的抗肿瘤活性和良好的耐受性。

关键词：头颈部肿瘤癌,鳞状细胞帕博利珠单抗白蛋白结合型紫杉醇铂类

基于FAERS数据库的药物相关急性肾损伤信号挖掘

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医药导报 2024年

作者：谢昊周洁如戴睿许治清孙雯娟陈罡赵彬杜小莉中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科天津中医药大学中药学院中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院肾内科

目的对药物相关急性肾损伤（AKI）信号进行挖掘与分析，总结潜在风险药物，为临床安全用药提供参考。方法检索美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）中2004年1月—2023年9月AKI报告，采用比例失衡法探究药物与AKI之间的关系... 详细信息

目的对药物相关急性肾损伤（AKI）信号进行挖掘与分析，总结潜在风险药物，为临床安全用药提供参考。方法检索美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）中2004年1月—2023年9月AKI报告，采用比例失衡法探究药物与AKI之间的关系，并分析人口学信息、发生时间和患者结局。结果从1253个药物中筛选出AKI信号药物159个，其中，抗微生物药物49个（30.82%），包括35个抗菌药物和14个抗病毒药物，抗肿瘤药物33个（20.75%），降压药25个（15.72%）。药物相关AKI发生人群中，老年人居多，男女比为124:100。抗菌药物相关AKI发生时间中位数均≤8d，第三四分位数均≤21d。利伐沙班和阿司匹林的死亡报告占比较高，分别为33.03%和31.44%。结论AKI风险药物较多，临床应用时应保持谨慎，注意监测肾功能。老年人是药物相关AKI的高危人群，男性多于女性。对于抗菌药物，前21 d是重点监测时期；对于需长期服用的药物，应规律监测。

关键词：急性肾损伤药物警戒信号挖掘美国食品药品监督管理局不良事件报告系统

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跨血脑屏障药物载体的研究进展

药学学报 2024年

作者：曹婉昕杨艺辉杨红张森张宜之许芳李婉郝悦李晓雪张旭杜冠华王金华中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京市药物靶点研究与新药筛选重点实验室沈阳药科大学

血脑屏障 (blood brain barrier， BBB) 在维持大脑内环境稳态的同时，也给中枢神经系统疾病的治疗带来困难。药物载体可以帮助药物穿过血脑屏障发挥药效。目前，脂质体、外泌体、凋亡小体、细胞穿透肽和细胞靶向肽在跨血脑屏障研究... 详细信息

血脑屏障 (blood brain barrier， BBB) 在维持大脑内环境稳态的同时，也给中枢神经系统疾病的治疗带来困难。药物载体可以帮助药物穿过血脑屏障发挥药效。目前，脂质体、外泌体、凋亡小体、细胞穿透肽和细胞靶向肽在跨血脑屏障研究中占据主导地位。本文对药物跨血脑屏障的途径、药物载体入脑后的命运调控及药物载体分类进行了介绍，重点阐述了脂质体、外泌体、凋亡小体、细胞穿透肽和细胞靶向肽的特点及应用，并在此基础上，对跨血脑屏障药物递送领域的研究前景及所面临的挑战进行了分析。

关键词：药物载体血脑屏障脑内命运脂质体外泌体凋亡小体细胞穿透肽细胞靶向肽

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单中心肾上腺转移瘤210例临床诊疗分析

中华内分泌外科杂志（中英文） 2024年第3期18卷 334-338页

作者：连鹏鹄邱东旭文进李汉忠张玉石中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院泌尿外科北京100730

目的分析肾上腺转移瘤的临床特点,总结诊治经验,分析预后。方法回顾性分析北京协和医院1990年1月至2021年6月收治的210例肾上腺转移瘤患者的临床资料及复习相关文献,总结手术与非手术治疗的肾上腺转移瘤患者的临床特点、原发肿瘤类型、... 详细信息

目的分析肾上腺转移瘤的临床特点,总结诊治经验,分析预后。方法回顾性分析北京协和医院1990年1月至2021年6月收治的210例肾上腺转移瘤患者的临床资料及复习相关文献,总结手术与非手术治疗的肾上腺转移瘤患者的临床特点、原发肿瘤类型、诊疗方案和预后。结果210例患者中,男153例,女57例,年龄为(60±12)岁。瘤体最大径为(4.7±2.6)cm,范围为0.5~14.5 cm;发生于左侧84例,右侧81例,双侧44例。210例患者的原发肿瘤依次为肺癌72例,肾癌48例,肝胆管癌29例,结直肠癌18例,胃食管癌11例,胰腺癌6例,乳腺癌5例,黑色素瘤3例,其他18例。108例患者无明显不适临床症状,仅为原发肿瘤复查或常规体检时发现,102例为原发疾病相关不适症状。210例患者均无满月脸、水牛背等内分泌异常体征。原发肿瘤确诊至发现肾上腺转移的中位时间为3个月,95例为与原发肿瘤同时发现,最长时间为228个月。210例患者中,术前检查203例行CT,99例PET-CT,74例B超,25例MRI。122例患者通过病史与影像学检查临床诊断为肾上腺转移瘤,1例行肾上腺光子刀治疗,1例行肾上腺动脉栓塞化疗,21例行肾上腺放疗或CT引导下肾上腺射频消融术,其余为针对原发癌的全身放化疗及靶向药物治疗。88例患者通过组织病理学确诊为肾上腺转移瘤,其中12例患者通过CT引导下肾上腺穿刺确诊,74例患者通过肾上腺手术确诊,2例患者经穿刺确诊为肾上腺转移瘤后进一步行转移瘤切除术,最终均经病理确诊为恶性肿瘤肾上腺转移,继续予以原发肿瘤治疗。210例患者的总生存期为(25±28)个月,其中134例未手术的患者总生存期为(23±30)个月,76例手术治疗的患者总生存期为(28±24)个月。结论肾上腺转移瘤原发肿瘤类型在我院未手术患者以肺癌居多,而手术患者则为肾癌最多,老年男性居多,均无明显的内分泌相关特征性症状及体征。CT为有效的检查手段,辅以B超或PET诊断准确率将进一步提高,但确诊仍依赖于组织病理学检查。孤立性肾上腺转移瘤的患者,手术治疗可明显改善预后,但也需根据患者的一般状况,原发肿瘤类型、生物学行为及转移瘤的特点进行综合治疗,才能取得最佳疗效。

关键词：恶性肿瘤肾上腺转移

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重视癌痛综合管理,全面提升癌痛诊治水平

中华医学杂志 2024年第3期104卷 167-170页

作者：郑晖王亚龙国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院麻醉科，北京100021

癌痛作为癌症和癌症治疗最常见的并发症之一,严重影响患者生命健康。中国癌痛诊疗事业起步较国际稍晚,在卫生健康主管部门支持和医学专业人士推动下,经过30余年发展,已取得长足进步。尽管如此,在人口老龄化、癌症发病率上升、癌症患者... 详细信息

癌痛作为癌症和癌症治疗最常见的并发症之一,严重影响患者生命健康。中国癌痛诊疗事业起步较国际稍晚,在卫生健康主管部门支持和医学专业人士推动下,经过30余年发展,已取得长足进步。尽管如此,在人口老龄化、癌症发病率上升、癌症患者生存期延长和人民群众对健康水平有更高期待的现实条件下,中国癌痛诊疗事业发展和患者健康需求之间仍存在一定差距。本文总结中国癌痛的诊疗现状及面临的挑战,并对未来发展目标进行展望,以期为癌痛管理相关专业人士开展工作提供参考。

关键词：肿瘤疼痛现状展望

老年女性盆底功能障碍性疾病的症状和生活质量调查问卷的临床应用

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中华老年医学杂志 2024年第3期43卷 410-416页

作者：李萍萍李旻北京医院妇产科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 中国医学科学院北京协和医学院研究生院北京100730

盆底功能障碍性疾病是由于盆底结构损伤和功能障碍而引起的一组临床综合征,主要包括盆腔器官脱垂、失禁以及盆腔痛等,该疾病在老年女性中患病率超过50%,疾病的症状和由此产生的精神心理疾病严重影响老年人的生活质量。因此,评价疾病症... 详细信息

盆底功能障碍性疾病是由于盆底结构损伤和功能障碍而引起的一组临床综合征,主要包括盆腔器官脱垂、失禁以及盆腔痛等,该疾病在老年女性中患病率超过50%,疾病的症状和由此产生的精神心理疾病严重影响老年人的生活质量。因此,评价疾病症状的严重程度和对生活质量的影响,对于老年女性盆底功能障碍性疾病的诊断和治疗至关重要。症状及生活质量调查问卷是评价老年女性盆底功能障碍性疾病严重程度和临床治疗效果的重要工具。但目前临床上相关问卷种类繁多,临床医生对老年女性盆底功能障碍性疾病调查问卷的选择、使用和评价常存在困惑。本文通过CiteSpace筛选出老年女性盆底功能障碍性疾病的研究热点及常用调查问卷,介绍症状及生活质量调查问卷的应用和评价方法,旨在提高临床医生对老年女性盆底功能障碍性疾病调查问卷的应用能力。

关键词：尿失禁问卷调查盆底功能障碍性疾病

基于m6A修饰相关基因构建FLT3突变型老年急性髓系白血病患者预后模型

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中华老年医学杂志 2024年第3期43卷 354-360页

作者：龙璐瑶郭婕任思楣北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京100730

目的筛选m6A修饰相关基因,在FLT3突变型的急性髓系白血病(AML)患者中,尤其是这一突变型的老年患者中建立预后模型,并评估模型效能。方法利用基因表达综合数据库(GEO)数据集分析在FLT3突变型AML中异常表达的m6A修饰酶和阅读蛋白基因,通... 详细信息

目的筛选m6A修饰相关基因,在FLT3突变型的急性髓系白血病(AML)患者中,尤其是这一突变型的老年患者中建立预后模型,并评估模型效能。方法利用基因表达综合数据库(GEO)数据集分析在FLT3突变型AML中异常表达的m6A修饰酶和阅读蛋白基因,通过相关性分析在表达谱中筛选m6A修饰相关基因。整合癌症基因组图谱(TCGA)和BEAT数据库,纳入83例FLT3突变型AML样本,其中年龄60岁及以上的老年患者32例;使用单因素Cox回归、Lasso回归分析构建预后风险模型。通过Kaplan-Meier曲线与时间依赖性受试者工作曲线(tROC)评估预后模型效能;并对老年患者进行亚组分析。利用一致性指数(C指数)和校准曲线评估模型区分度及准确度。结果在FLT3突变型AML中共有14个m6A修饰酶或阅读蛋白异常表达,相关性分析在表达谱中筛选出2476个m6A修饰相关基因。在TCGA和BEAT整合数据中,单因素Cox回归分析获得132个预后相关基因。Lasso回归筛选出AKAP9、AVEN、DMCA1、DPYD、FAR2、GPHN、SPECC1L 7个候选基因并进一步构建预后风险模型。Kaplan-Meier曲线显示,该模型高危组较低危组患者生存期显著缩短,风险比(HR)为5.08(95%CI:2.54~10.14,P<0.001)。tROC结果显示,该模型评估FLT3突变AML患者1年生存期曲线下面积(AUC)为0.83,该模型C指数为0.737。在老年患者中,该风险模型评估患者1年生存期HR为3.40(95%CI:1.25~9.24,P=0.017),AUC为0.79。结论基于m6A修饰相关基因构建模型对FLT3突变型AML预后具有一定预测价值,尤其对于这一型老年AML患者的预后具有意义。

关键词：白血病,髓样,急性 DNA突变分析基因预后

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靶向药物制剂研究进展

医药导报 2024年第3期43卷 397-402页

作者：安琪李爽杨德智吕扬杜冠华北京协和医学院中国医学科学院药物研究所晶型药物研究北京市重点实验室北京100050 北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物靶点研究与新药筛选北京市重点实验室北京100050

由于分子生物学、细胞生物学、材料科学等学科的飞速发展,靶向药物制剂成为近年来的研究热点。与普通药物制剂相比,靶向药物制剂可以选择性地提高靶组织中药物浓度,有效降低药物对正常组织的毒副作用,是一种较理想的给药方式。纳米材料... 详细信息

由于分子生物学、细胞生物学、材料科学等学科的飞速发展,靶向药物制剂成为近年来的研究热点。与普通药物制剂相比,靶向药物制剂可以选择性地提高靶组织中药物浓度,有效降低药物对正常组织的毒副作用,是一种较理想的给药方式。纳米材料以其在动物体内优越的性能受到更多的关注。纳米晶体在靶向药物制剂中的应用与发展有效改善了难溶性药物的开发瓶颈,在药物递送系统中发挥着不可或缺的作用。该文简要综述靶向制剂特点、分类,以及纳米晶体在药学领域的应用,可为靶向药物制剂的研究提供参考。

关键词：靶向药物制剂靶向药物纳米晶体难溶性药物

HER2阳性晚期乳腺癌靶向治疗药物分类及临床研究进展

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中国肿瘤 2024年第7期33卷 583-595页

作者：姜明霞李俏徐兵河国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院北京100021

人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)是乳腺癌已知的重要分子靶点。HER2作为原癌基因之一,通常与侵袭性、复发转移及较差预后相关。抗HER2药物曲妥珠单抗的临床应用,大大改善了HER2阳性乳腺癌的诊疗模... 详细信息

人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)是乳腺癌已知的重要分子靶点。HER2作为原癌基因之一,通常与侵袭性、复发转移及较差预后相关。抗HER2药物曲妥珠单抗的临床应用,大大改善了HER2阳性乳腺癌的诊疗模式和预后,并成为乳腺癌抗HER2靶向治疗的里程碑。HER2阳性晚期乳腺癌患者除存在禁忌情况外,应尽早进行抗HER2治疗。全文就HER2阳性晚期乳腺癌靶向治疗的药物分类及其研究进展作一综述,以期为晚期乳腺癌靶向治疗研究提供新思路。

关键词：晚期乳腺癌人表皮生长因子受体2 靶向治疗单克隆抗体抗体偶联药物