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浅议医疗机构科技成果转化的常见路径和风险规避——以中国医学科学院阜外医院成果转化实践为例

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中华医学科研管理杂志 2024年第2期37卷 129-132页

作者：吕媛媛朱婧江之帆潘湘斌中国医学科学院阜外医院北京100037 北京市大地律师事务所 100053

目的为解决医疗技术"卡脖子"问题,医疗机构越来越重视科技成果转化。但医疗科技成果转化具有高风险、高收益的双重属性,因此必须注重防范化解医疗机构科技成果转化过程中的风险。方法本文以中国医学科学院阜外医院成果转化实践为例进行... 详细信息

目的为解决医疗技术"卡脖子"问题,医疗机构越来越重视科技成果转化。但医疗科技成果转化具有高风险、高收益的双重属性,因此必须注重防范化解医疗机构科技成果转化过程中的风险。方法本文以中国医学科学院阜外医院成果转化实践为例进行分析,对医院科技成果转化的常规路径以及转化实践进行归纳、探索。结果从法律角度提炼出当前科技成果转化不同方式面临的风险点。结论提出法律风险规避措施,为科学、规范、合法、合规开展医疗机构科技成果转化提供思路和建议。

关键词：科技成果转化转让许可作价投资风险规避

2018—2022年中国医学科学院肿瘤医院深圳医院细菌耐药性监测

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中国国境卫生检疫杂志 2024年

作者：吴卫星张丽张晓煜党秀敏谢争华何希川肖敏吴宗勇齐军国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院深圳医院检验科国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院

目的分析2018—2022年深圳肿瘤医院临床分离病原菌的分布及其对抗菌药物耐药性的变迁。方法依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南选取35种抗生素,采用纸片扩散法和E-test重点测定肿瘤患者感染中常见病原菌对抗生素的敏感性,药敏结... 详细信息

目的分析2018—2022年深圳肿瘤医院临床分离病原菌的分布及其对抗菌药物耐药性的变迁。方法依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南选取35种抗生素,采用纸片扩散法和E-test重点测定肿瘤患者感染中常见病原菌对抗生素的敏感性,药敏结果参考CLSI 2022版指南解读,用WHONET 5.6软件进行统计分析。结果 2018—2022年,共分离到5 582株临床非重复病原菌,其中革兰阳性菌1 945株(34.8%),革兰阴性菌3 637株(65.2%)。耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的比率分别为70.1%～84.1%和9.6%～23.9%,屎肠球菌对多数抗菌药物的敏感性低于粪肠球菌,葡萄球菌属和肠球菌属均未表现出对利奈唑胺、万古霉素、替考拉宁和替加环素耐药;在肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌中,产超广谱β内酰胺酶(ESBLs)阳性率分别是18.3%～28.3%和50.6%～58.1%,ESBLs对抗菌药物的耐药率均比非ESBLs株高,耐碳青霉烯肠杆菌目(CRE)阳性率为1.1%,铜绿假单胞菌对美罗培南和亚胺培南的耐药率分别是2.6%～12.6%和3.4%～15.6%;鲍曼不动杆菌对美罗培南和亚胺培南的耐药率均低于12.7%。结论深圳医院肿瘤患者感染的病原菌以革兰阴性杆菌为主,产ESBLs大肠埃希菌检出率处于高位,碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌仍需警惕,应继续加强肿瘤患者耐药菌的监测。

关键词：肿瘤患者细菌耐药耐甲氧西林金黄色葡萄球菌碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌产超广谱β内酰胺酶

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多来源机构规范文档的融合研究

数据分析与知识发现 2024年第5期8卷 29-37页

作者：范云满陈颖唐小利中国医学科学院医学信息研究所北京100020

【目的】有效利用现有机构规范文档,解决多来源机构规范文档的遴选、评价以及文档间缺少映射、关系冗余等问题。【方法】以调研、梳理已有机构规范文档及相关研究为基础,构建包含元数据收集及分析、元数据框架融合、关系融合、别名融合... 详细信息

【目的】有效利用现有机构规范文档,解决多来源机构规范文档的遴选、评价以及文档间缺少映射、关系冗余等问题。【方法】以调研、梳理已有机构规范文档及相关研究为基础,构建包含元数据收集及分析、元数据框架融合、关系融合、别名融合、构建机构规范文档数据模型、融合结果验证6个步骤的融合模型,对多来源机构规范文档实现融合,并利用Dimensions、Scopus、Web of Science的部分机构数据进行验证。【结果】利用多种指标评估模型的融合效果,在一、二、三级机构中F1值达到0.97以上且Dimensions的融合贡献度最大;构建了包含5128个机构的规范文档。【局限】机构关系只考虑上下级关系,关系之间循环引用以及机构规范名如何选取等问题尚未深入研究;只选取三个来源的部分机构进行验证,在更大数据集上的泛化性能有待进一步验证。【结论】本模型对多来源数据库的机构规范文档的融合是有效的。

关键词：机构规范文档融合元数据框架融合多来源规范文档科研实体规范

中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版)

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中华血液学杂志 2024年第5期45卷 417-429页

作者：中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组王建祥秘营昌王迎不详中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 天津300020 中国医学科学院血液病医院

成人急性淋巴细胞白血病(ALL)是成人最常见的急性白血病之一, 目前国际上有比较统一的诊断标准和不同研究组报道的系统治疗方案。我国自2013年至今发表了三版中国成人ALL诊断与治疗的专家共识/指南, 对该病种诊断治疗水平提升有重要意义... 详细信息

成人急性淋巴细胞白血病(ALL)是成人最常见的急性白血病之一, 目前国际上有比较统一的诊断标准和不同研究组报道的系统治疗方案。我国自2013年至今发表了三版中国成人ALL诊断与治疗的专家共识/指南, 对该病种诊断治疗水平提升有重要意义。2022年WHO造血与淋巴组织肿瘤分类对ALL(前体淋巴细胞肿瘤——淋巴母细胞白血病/淋巴瘤)的分类进行了更新, 提出了一些新概念;近年来免疫治疗快速发展, 在一定程度上提高了成人ALL的疗效, 且抗体、嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)产品陆续在国内上市, 临床实践日益丰富。为促进成人ALL临床诊疗的规范, 本指南参考国内外最新指南和文献, 荟萃国内外最新研究成果, 为成人ALL的诊断、治疗、疗效监测提供参考意见。

关键词：白血病,淋巴细胞,急性成人诊断治疗疗效监测

中国嗜酸性粒细胞增多症诊断和治疗指南(2024版)

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中华血液学杂志 2024年第1期45卷 1-7页

作者：中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组肖志坚不详中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

嗜酸性粒细胞增多症包括一组非血液系统(继发或反应性)和血液系统(原发或克隆性)疾病,该组疾病可能伴有器官受损。基于新的临床研究数据和对疾病分子遗传学解析结果,2022年世界卫生组织(WHO)和国际共识分型(ICC)对嗜酸性粒细胞增多性疾... 详细信息

嗜酸性粒细胞增多症包括一组非血液系统(继发或反应性)和血液系统(原发或克隆性)疾病,该组疾病可能伴有器官受损。基于新的临床研究数据和对疾病分子遗传学解析结果,2022年世界卫生组织(WHO)和国际共识分型(ICC)对嗜酸性粒细胞增多性疾病的诊断和分型标准进行了更新。本指南是在《嗜酸性粒细胞增多症诊断和治疗中国专家共识(2017年版)》基础上的更新,旨在为我国血液学工作者提供一个规范的嗜酸性粒细胞增多症的诊断程序、实验室检查、诊断标准和治疗原则。

关键词：嗜酸性粒细胞增多症诊断治疗指南

Coheart 6左心室辅助装置在儿童复杂先天性心脏病晚期心力衰竭中的应用

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中华小儿外科杂志 2024年第8期45卷 691-696页

作者：王旭邹亮鲁中原周宇子曾敏王现强李守军胡盛寿中国医学科学院阜外医院PICU 北京100037 中国医学科学院阜外医院外科SICU 北京100037 中国医学科学院阜外医院小儿病区北京100037 中国医学科学院阜外医院外科北京100037

目的总结应用左心室辅助装置(left ventricular assistant device,LVAD)治疗儿童复杂先天性心脏病晚期心力衰竭的临床特点、管理方式及预后情况。方法回顾性分析2022年1月至2023年12月中国医学科学院阜外医院收治的复杂先天性心脏病合... 详细信息

目的总结应用左心室辅助装置(left ventricular assistant device,LVAD)治疗儿童复杂先天性心脏病晚期心力衰竭的临床特点、管理方式及预后情况。方法回顾性分析2022年1月至2023年12月中国医学科学院阜外医院收治的复杂先天性心脏病合并晚期左心衰行心脏畸形矫治术+LVAD植入2例患儿围手术期的临床资料。2例均为14岁男患儿,例1为40 kg,左心室流出道严重狭窄合并晚期左心衰,行Konno手术+LVAD植入术,维持LVAD转速2200~2400转/min,流量2.2~2.4 L/min;例2为43 kg,主动脉瓣大量反流合并晚期左心衰,行主动脉瓣生物瓣置换术+LVAD植入术,维持LVAD转速2000~2200转/min,流量2.0~2.4 L/min。在PubMed、Web of Science、Medline、中国知网和万方数据库中利用“儿童(children)”、“左心室辅助装置(LVAD)”、“体内(intracorporeal)”和“先天性心脏病(congenital heart disease)”为关键词进行文献检索2023年10月之前发表的相关文献并进行文献复习。结果例1术后3个月左心室射血分数由术前19%恢复至60%,顺利撤除LVAD,术后1年随访左心室大小及功能完全恢复正常。例2术后2个月左心室射血分数由术前16%上升至30%,目前已带泵出院。检索到国外相关文献7篇,出血、感染和右心衰竭是最主要的不良事件。结论儿童复杂先天性心脏病术后合并晚期左心衰患儿,在完成心脏畸形矫治同时植入LVAD可有效促进衰竭的左心室实现逆重构。

关键词：心脏辅助装置心力衰竭心肌疾病左心室儿童

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干细胞移植患者白消安暴露量的估算模型研究

中国药理学通报 2024年第6期40卷 1193-1198页

作者：李晋文徐燕王晓丹廖应熙何帅徐姗章萍苗文娟中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 天津300020

目的采用有限采样法建立接受自体造血干细胞移植(autologous stem cell transplantation,ASCT)的淋巴瘤患者体内白消安暴露量-药时曲线下面积(area under the concentration-time curve,AUC)的估算模型。方法选取12名适合接受ASCT的淋... 详细信息

目的采用有限采样法建立接受自体造血干细胞移植(autologous stem cell transplantation,ASCT)的淋巴瘤患者体内白消安暴露量-药时曲线下面积(area under the concentration-time curve,AUC)的估算模型。方法选取12名适合接受ASCT的淋巴瘤患者,采用含白消安105 mg·m^(-2),静脉滴注3 h的预处理方案,分别于白消安第1剂输注开始后1 h,输注结束后5 min,1、2、4、6、18 h采集血样,采用液质联用法进行白消安血药浓度测定。采用传统药动学方法计算白消安的临床药动学参数后,采用多元线性逐步回归分析法,建立有限采样法的白消安的AUC 0-t估算模型。以Jackknife法和Bootstrap法进行模型内部验证,采用Bland-Altman图评价经典药动学方法与有限采样法的一致性。结果采取有限采样法得出以AUC对C 60min、C 180min、C 300min进行多元线性回归的方程分析,方程的线性关系和预测效果最好,为AUC 0-t=295.003C 60min+233.050C 180min+273.163C 300min-1202.713,其中r 2为0.995,平均预测误差为-0.87%,均方根误差为2.40%。结论采用三点法估算的有限采样法模型,可以用于接受ASCT的淋巴瘤患者体内白消安AUC 0-t的估算,为临床合理应用白消安提供参考。

关键词：白消安有限采样法 Jackknife法 Bootstrap法自体造血干细胞移植药时曲线下面积治疗药物监测

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中国皮肤非结核分枝杆菌病诊治专家共识(2024版)

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中华皮肤科杂志 2024年第2期57卷 109-118页

作者：中国“一带一路”皮肤病专病联盟分枝杆菌病研究联盟中国麻风防治协会皮肤性病检验与诊断分会王洪生不详中国医学科学院皮肤病医院

非结核分枝杆菌系指除结核分枝杆菌复合群和麻风分枝杆菌以外的其他分枝杆菌。近年来,非结核分枝杆菌引起的皮肤及软组织感染的发病率呈增长趋势,但因其临床表现缺乏特异性,容易误诊。本共识旨在提升我国临床医生对该病的认识,规范疾病... 详细信息

非结核分枝杆菌系指除结核分枝杆菌复合群和麻风分枝杆菌以外的其他分枝杆菌。近年来,非结核分枝杆菌引起的皮肤及软组织感染的发病率呈增长趋势,但因其临床表现缺乏特异性,容易误诊。本共识旨在提升我国临床医生对该病的认识,规范疾病诊治行为。

关键词：皮肤非结核分枝杆菌诊断治疗学专家共识

超声心动图联合梅奥分期提高对轻链型心肌淀粉样变早期死亡高风险患者的识别

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科学通报 2024年第3期69卷 439-446页

作者：黎婧怡杨尹鉴邱露虹郭帆路丹胡婷婷沈恺妮徐希奇田庄张抒扬荆志成中国医学科学院/北京协和医学院北京协和医院心内科北京100730 中国医学科学院/北京协和医学院疑难重症及罕见病国家重点实验室医学科学研究中心北京100730 中国医学科学院/北京协和医学院北京协和医院血液科北京100730

轻链型心肌淀粉样变(AL-CA)是一类预后极差的浸润性心脏病,识别高危患者并尽早开展治疗,是改善预后的关键.梅奥分期是目前最常用的危险分层体系,但相同分期患者预后存在较大差异.本研究通过连续入选2020年5月~2022年12月间在北京协和医... 详细信息

轻链型心肌淀粉样变(AL-CA)是一类预后极差的浸润性心脏病,识别高危患者并尽早开展治疗,是改善预后的关键.梅奥分期是目前最常用的危险分层体系,但相同分期患者预后存在较大差异.本研究通过连续入选2020年5月~2022年12月间在北京协和医院确诊为AL-CA患者76名,旨在探讨超声心动图常规测量指标能否在现有危险分层基础上提高对AL-CA早期死亡高风险患者的识别.本研究中位随访时间为10月(5, 20), 20名患者6个月内死亡即早期死亡,左房前后径、左室射血分数(LVEF)、E/e′比值、(E/e′)/LVEF、梅奥2004分期Ⅲb期均对AL-CA患者6个月内死亡有预测价值(P<0.05).其中(E/e′)/LVEF预测价值最佳,(E/e′)/LVEF≥0.5联合梅奥2004分期Ⅲb期预测ALCA患者早期死亡优于梅奥2004分期.研究结果显示,超声心动图常规测量指标E/e′与LVEF的比值可在梅奥2004分期Ⅲb期基础上提高对早期死亡高风险患者的预测价值.

关键词：心肌疾病淀粉样变性超声心动图预后