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鲟鱼软骨肽活性评价及软膏剂制备

药学学报 2024年第7期59卷 2135-2142页

作者：雷鹏宋开超谢郑雯戚艺凡张宇佳郑稳生中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所北京100050 中国医学科学院、北京协和医学院医药生物技术研究所北京100050 北华大学药学院吉林吉林132013

鲟鱼软骨因为富含硫酸软骨素和蛋白质等生物活性物质而具有广阔的应用前景。本研究进行了鲟鱼软骨肽在NIH/3T3和C2C12细胞中的安全性评价,研究结果表明,相比空白对照,鲟鱼软骨肽不会引起NIH/3T3、C2C12细胞的凋亡和坏死,为鲟鱼软骨肽的... 详细信息

鲟鱼软骨因为富含硫酸软骨素和蛋白质等生物活性物质而具有广阔的应用前景。本研究进行了鲟鱼软骨肽在NIH/3T3和C2C12细胞中的安全性评价,研究结果表明,相比空白对照,鲟鱼软骨肽不会引起NIH/3T3、C2C12细胞的凋亡和坏死,为鲟鱼软骨肽的经皮给药递送提供体外实验依据。进一步评价鲟鱼软骨肽对2′-联氨-双-3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸(ABTS)、二苯基苦基苯肼(DPPH)自由基的清除活性,发现鲟鱼软骨肽具有较好的抗氧化活性。本研究制备得到了一种稳定性好、皮肤刺激性小、鲟鱼软骨肽含量为7%的鲟鱼软骨肽软膏,并分析了其在小鼠皮肤上的透皮吸收能力(本实验获得中国医学科学院药物研究所动物伦理委员会批准,批准号:00007684)。结果发现,鲟鱼软骨肽软膏12 h累积释放量达到92%。本研究进一步分析了鲟鱼软骨肽软膏抑制二甲苯致炎后小鼠耳肿胀的能力,相比于基质组和对照组,鲟鱼软骨肽软膏具有显著抗炎活性。综上,本研究发现鲟鱼软骨肽具有良好的安全性和抗氧化活性,制备的鲟鱼软骨肽软膏为鲟鱼软骨肽的进一步应用及经皮给药递送研究提供实验依据。

关键词：鲟鱼软骨肽抗氧化抗炎软膏剂经皮给药

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抗肿瘤复方药物研发现状与挑战

中国药物警戒 2024年第9期21卷 961-966页

作者：江海燕周甜雨范潇予李万芳包捷靳洪涛中国医学科学院北京协和医学院药物研究所新药安全评价研究中心北京100050 陕西中医药大学药学院陕西咸阳712046 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司北京100176 国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室北京102206

目的综述复方药物在抗肿瘤药物研发中的特点,以期为抗肿瘤复方药物研发提供参考。方法通过检索国内外相关文献及数据库,对已上市的抗肿瘤复方药物及近3年美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物联合治疗方案进行分析。结果目前上市... 详细信息

目的综述复方药物在抗肿瘤药物研发中的特点,以期为抗肿瘤复方药物研发提供参考。方法通过检索国内外相关文献及数据库,对已上市的抗肿瘤复方药物及近3年美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物联合治疗方案进行分析。结果目前上市的抗肿瘤复方药物通过多靶点协同作用或改善给药途径等方式,可提高药物治疗效果,改善患者依从性并降低药物毒性作用。结论抗肿瘤复方药物具有治疗优势,但在研发过程中仍面临诸多挑战,未来人工智能可为复方药物研发提供技术支撑和创新动力。

关键词：复方药物肿瘤治疗多靶点联合用药药物研发

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抗获得性免疫缺陷综合征复方制剂研究进展

中国药物警戒 2024年第9期21卷 978-984页

作者：孙思曼江海燕范潇予李万芳包捷王川靳洪涛陕西中医药大学药学院陕西咸阳712046 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所新药安全评价研究中心北京100050 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司北京100176 国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室北京102206

目的综述复方制剂在获得性免疫缺陷综合征(AIDS)治疗领域的开发原则及要求,总结抗逆转录病毒疗法(ART)的简化方案,为寻求最佳的药物治疗方案提供参考。方法通过检索国内外相关文献及数据库,对已上市的复方制剂进行整理、分析和归纳。结... 详细信息

目的综述复方制剂在获得性免疫缺陷综合征(AIDS)治疗领域的开发原则及要求,总结抗逆转录病毒疗法(ART)的简化方案,为寻求最佳的药物治疗方案提供参考。方法通过检索国内外相关文献及数据库,对已上市的复方制剂进行整理、分析和归纳。结果目前已上市的抗AIDS复方制剂可以简化ART方案,提高用药依从性,减少药物毒副作用,降低药物负担,提高患者生活质量。结论抗AIDS的复方制剂在治疗方面具有显著优势,但该病的治疗和药物研发仍然存在着重大临床需求,需进一步深入研究。

关键词：人类免疫缺陷病毒获得性免疫缺陷综合征(艾滋病) 联合用药复方制剂药物开发

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基于组分合理性分析高血压复方药物

中国药物警戒 2024年第9期21卷 973-977页

作者：郭姝姝江海燕范潇予李万芳包捷马恩龙靳洪涛沈阳药科大学生命科学与生物制药学院辽宁沈阳110016 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所新药安全评价研究中心北京100050 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司北京100176 国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室北京102206

目的总结已上市的复方降压药并进行组分合理性分析,探讨其成分组成及疗效评估,为复方降压药的开发和创新提供参考。方法检索国内外相关文献,对已上市的复方药物及批准的药物联合治疗方案进行分析和归纳。结果复方降压药借助多种作用机制... 详细信息

目的总结已上市的复方降压药并进行组分合理性分析,探讨其成分组成及疗效评估,为复方降压药的开发和创新提供参考。方法检索国内外相关文献,对已上市的复方药物及批准的药物联合治疗方案进行分析和归纳。结果复方降压药借助多种作用机制,显著改善药物依从性,降低心血管风险,并有效降低总体治疗成本。结论复方降压药在治疗高血压中具有独特的优势,是治疗高血压和伴随疾病的更优选择,这将为复方药物的开发提供新的创新动力。

关键词：高血压降压药复方制剂单片复方制剂药物开发联合治疗

中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)

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中华实用儿科临床杂志 2024年第10期39卷 723-732页

作者：中国医药教育协会儿科专业委员会中华医学会儿科学分会呼吸学组中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会中国研究型医院学会儿科学专业委员会中国非公立医疗机构协会儿科专业委员会中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会中国初级卫生保健基金会儿科专家委员会全球儿科呼吸联盟北京海润公益基金会申昆玲钱渊徐保平谢正德曹玲邓继岿方海符州李有李昌崇刘雅莉卢根彭晓霞秦强任丽丽尚云晓张燕张海邻赵林清郑跃杰不详首都儿科研究所附属儿童医院深圳市儿童医院国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心深圳市儿童医院首都儿科研究所国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心中国医学科学院儿童危重感染诊治创新单元北京大学中国卫生发展研究中心国家儿童健康与疾病临床医学研究中心重庆医科大学附属儿童医院南京医科大学公共卫生学院温州医科大学附属第二医院/育英儿童医院广州医科大学附属妇女儿童医疗中心中国医学科学院&中国协和医学院病原生物学研究所中国医科大学附属盛京医院中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所

呼吸道合胞病毒(RSV)是全球范围内5岁以下儿童最常见的呼吸道感染病原体之一,严重威胁儿童健康。近年来RSV感染相关疾病领域研究取得较大进展,为了更好地指导和规范我国儿童RSV感染临床诊疗决策,提升我国儿童的防控水平,特组织儿童呼吸... 详细信息

呼吸道合胞病毒(RSV)是全球范围内5岁以下儿童最常见的呼吸道感染病原体之一,严重威胁儿童健康。近年来RSV感染相关疾病领域研究取得较大进展,为了更好地指导和规范我国儿童RSV感染临床诊疗决策,提升我国儿童的防控水平,特组织儿童呼吸、感染、新生儿、保健、临床流行病学、卫生统计学、病毒学、循证医学、卫生经济学等相关领域专家成立指南制定小组,遵循临床实践指南构建方法学,从临床实践角度提出RSV感染相关检测、诊断、治疗、预防等方面的12个临床问题,通过问题构建、证据检索评价及推荐意见讨论,最终制订"中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)",以提升我国儿童RSV感染相关疾病的临床诊疗及防控能力。

关键词：儿童呼吸道合胞病毒诊断治疗预防

传染病多点触发智慧化监测预警系统关键技术专家共识

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中华医学杂志 2024年第32期104卷 2995-3009页

作者：中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院北京大学公共卫生学院中国疾病预防控制中心传染病管理处四川大学华西公共卫生学院中国科学院地理科学与资源研究所首都医科大学附属北京地坛医院中华医学会公共卫生分会中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院北京大学公共卫生学院中国疾病预防控制中心传染病管理处四川大学华西公共卫生学院中国科学院地理科学与资源研究所首都医科大学附属北京地坛医院中华医学会公共卫生分会

有效的传染病监测预警系统是公共卫生安全体系的重要组成部分, 对预防与控制传染病暴发流行至关重要, 提升监测预警能力是推动疾病预防控制事业高质量发展的当务之急。专家组结合公共卫生与预防医学、临床医学、管理学、数据科学、计算... 详细信息

有效的传染病监测预警系统是公共卫生安全体系的重要组成部分, 对预防与控制传染病暴发流行至关重要, 提升监测预警能力是推动疾病预防控制事业高质量发展的当务之急。专家组结合公共卫生与预防医学、临床医学、管理学、数据科学、计算机科学等多学科专家的研究成果与实践经验, 经过反复多轮专家研讨, 形成了传染病多点触发智慧化监测预警系统关键技术专家共识。本共识内容主要包括传染病多点触发智慧化监测预警系统的相关概念和定义, 关键技术框架, 多渠道监测预警数据来源、获取与治理, 预警方法分类, 多点触发智慧化监测预警关键流程及路径, 多点触发预警及综合研判, 预警信号响应以及预警效果评价等方面, 以期为传染病多点触发智慧化监测预警系统建设及应用提供技术参考。

关键词：传染病监测预警多点触发智慧化

布洛芬超前镇痛对下颌阻生第三磨牙拔除术后疼痛影响的随机对照试验

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中华口腔医学杂志 2024年第3期59卷 230-236页

作者：魏雪竺郜康张婧赵彬刘之光吴瑞卿欧明明张琪李威程茜谢亦林张天翼李雅杰王昊王左敏张伟周建首都医科大学口腔医学院急诊综合诊疗中心北京100050 首都医科大学口腔医学院特诊特需科北京100050 首都医科大学口腔医学院口腔颌面外科北京100050 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科北京100730 首都医科大学附属北京安贞医院药理基地统计部北京100011 首都医科大学附属北京天坛医院口腔科北京100070 首都医科大学附属北京朝阳医院口腔科北京100020 北京大学口腔医学院·口腔医院口腔颌面外科、国家口腔医学中心、国家口腔疾病临床医学研究中心、口腔生物材料和数字诊疗装备国家工程研究中心、口腔数字医学北京市重点实验室北京100081

目的评价布洛芬超前镇痛对国人下颌阻生第三磨牙拔除术后疼痛的影响,以期为其临床应用提供参考。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计。纳入2022年4月至2023年10月于首都医科大学口腔医学院(40例)、首都医科大学附属... 详细信息

目的评价布洛芬超前镇痛对国人下颌阻生第三磨牙拔除术后疼痛的影响,以期为其临床应用提供参考。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计。纳入2022年4月至2023年10月于首都医科大学口腔医学院(40例)、首都医科大学附属北京天坛医院(22例)及首都医科大学附属北京朝阳医院(20例)就诊的82例下颌阻生第三磨牙患者,布洛芬组与对照组各41例,分别于术前15 min口服300 mg布洛芬缓释胶囊和安慰剂。两组患者于术后3 d内均按计划服用布洛芬缓释胶囊。通过数字评定量表统计患者在拔牙术后30 min、4 h、6 h、8 h、24 h、48 h、72 h的疼痛评分,并记录术后4~6 d额外镇痛药使用量。结果82例患者均符合试验方案。试验过程中两组患者均未发生恶心、呕吐、过敏等不良事件。布洛芬组患者术后4、6、8 h的疼痛评分[2.0(1.0,4.0)、2.0(1.0,4.0)、2.0(1.0,4.0)分]均显著低于对照组[分别为4.0(3.0,5.0)、5.0(2.5,6.0)、5.00(2.0,6.0)分](Z=-3.73,P0.05)。布洛芬组与对照组分别有26.8%(11/41)和56.1%(23/41)的患者于术后4~6 d额外服用镇痛药,布洛芬组患者术后额外用药量[0.0(0.0,1.0)粒]显著低于对照组[1.0(0.0,3.0)粒](Z=-2.81,P=0.005)。结论术前15 min口服300 mg布洛芬缓释胶囊,并在术后连续用药3 d的疼痛管理方案可有效降低患者术后疼痛程度及镇痛药物使用总量。综合考量其有效性、安全性和经济性,推荐布洛芬作为围手术期疼痛管理的一线药物,提升患者诊疗的舒适性是切实可行的。

关键词：镇痛疼痛超前镇痛疼痛管理布洛芬磨牙,第三拔牙

术前口服布洛芬对种植体植入术后疼痛影响的随机对照研究

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中华口腔医学杂志 2024年第8期59卷 777-783页

作者：郜康魏雪竺赵彬刘之光杜聪林王新王瑶刘长营唐德争张琪吴瑞卿欧明明李威程茜谢亦林马攀李钧王昊王左敏陈溯张伟周建首都医科大学口腔医学院特诊特需科北京100050 首都医科大学口腔医学院急诊综合诊疗中心北京100050 中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院药剂科北京100730 首都医科大学附属北京安贞医院药理基地统计部北京100011 首都医科大学口腔健康北京实验室北京100069 首都医科大学口腔医学院种植中心北京100050 首都医科大学附属北京天坛医院口腔科北京100070 首都医科大学附属北京朝阳医院口腔科北京100020 北京大学口腔医学院·口腔医院口腔颌面外科、国家口腔医学中心、国家口腔疾病临床医学研究中心、口腔生物材料和数字诊疗装备、国家工程研究中心、口腔数字医学北京市重点实验室北京100081

目的评价术前口服布洛芬的超前镇痛方案对单枚后牙种植体植入术后疼痛的影响。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计。按照纳排标准收集2022年4月至2024年4月于首都医科大学口腔医学院(40例)、首都医科大学附属北京天... 详细信息

目的评价术前口服布洛芬的超前镇痛方案对单枚后牙种植体植入术后疼痛的影响。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计。按照纳排标准收集2022年4月至2024年4月于首都医科大学口腔医学院(40例)、首都医科大学附属北京天坛医院(22例)及首都医科大学附属北京朝阳医院(20例)就诊的要求植入种植体的患者。采用简单随机方法将患者按照1∶1的比例分配至布洛芬组和对照组,每组41例。布洛芬组与对照组分别于术前15 min口服300 mg布洛芬缓释胶囊和安慰剂,并在术后3 d内接受相同的镇痛方案。通过数字评定量表(NRS)统计患者术后30 min和4、6、8、24、48、72 h的疼痛评分,并记录术后4~6 d额外镇痛药使用量。结果研究共入组82例患者,失访脱落7例(对照组4例、布洛芬组3例),共计75例(对照组37例、布洛芬组38例)患者完成试验,患者均未发生恶心、呕吐等不良事件。布洛芬组患者术后4、6、8 h的疼痛评分[分别为1.0(0.0,2.0)、1.0(0.0,2.0)、1.5(0.0,3.0)分]均显著低于对照组[分别为2.0(1.0,3.0)、3.0(1.5,4.0)、2.0(1.0,4.0)分](Z=-1.99,P=0.047;Z=-3.01,P=0.003;Z=-2.10,P=0.036)。布洛芬组与对照组分别有18.4%(7/38)和27.0%(10/37)的患者于术后4~6 d额外服用镇痛药,两者额外服用镇痛药的患者比例差异无统计学意义(χ^(2)=0.79,P=0.373);对照组与布洛芬组术后额外用药量分别为[0.0(0.0,1.0)粒]与[0.0(0.0,0.0)粒],差异无统计学意义(Z=-0.78,P=0.439)。结论布洛芬超前镇痛可有效降低患者种植体植入术后疼痛程度,是一种安全有效的围手术期疼痛管理方案。

关键词：镇痛疼痛超前镇痛疼痛管理布洛芬种植体植入

中国65岁及以上老年人6年虚弱发生风险预测模型研究

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中华流行病学杂志 2024年第6期45卷 809-816页

作者：周锦辉齐力王君刘思馨石文惠叶丽红张振伟张曾航孟熙崔佳陈晨吕跃斌施小明国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院北京100021 中国疾病预防控制中心环境与人群健康重点实验室/中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所北京100021 北京市疾病预防控制中心北京100020 传染病溯源预警与智能决策全国重点实验室中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所北京100021 南方医科大学公共卫生学院流行病学系广州510515 中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院北京100730 中华医学会杂志社《中华预防医学杂志》编辑部北京100052 南京医科大学公共卫生学院全球健康中心南京211166

目的建立适用于中国≥65岁老年人的6年虚弱发生风险预测工具。方法数据源于2002-2018年中国老年健康影响因素跟踪调查,纳入13676名≥65岁基线无虚弱的老年人,通过最小绝对收缩和选择算子(LASSO)方法进行虚弱的关键预测因素识别,利用Cox... 详细信息

目的建立适用于中国≥65岁老年人的6年虚弱发生风险预测工具。方法数据源于2002-2018年中国老年健康影响因素跟踪调查,纳入13676名≥65岁基线无虚弱的老年人,通过最小绝对收缩和选择算子(LASSO)方法进行虚弱的关键预测因素识别,利用Cox比例风险回归模型建立虚弱发生风险预测模型,采用Bootstrap 2000次重复抽样方法进行模型内部验证,分别使用受试者工作特征曲线下面积(AUC)和校准曲线评价预测模型区分能力和校准能力,通过决策曲线对建立的预测工具开展净效益评估。结果研究对象年龄M(Q_(1),Q_(3))为81.0(71.0,90.0)岁。随访时间M(Q_(1),Q_(3))为6.0(4.1,9.2)年,期间共4126名(30.2%)老年人发生虚弱,发病密度为41.8/1000人年。LASSO筛选纳入15个关键的虚弱预测因素,包括年龄、性别、民族、受教育年限、肉类摄入、饮茶、做家务、饲养家禽/家畜、打牌/麻将、基线视力功能、日常生活自理能力评分、器具性日常生活自理能力评分、高血压、心脏病和自评健康状态。预测模型内部验证的AUC值为0.802,最大约登指数值为0.467,对应风险切点为19.0%。校准曲线提示,预测的虚弱发生概率和实际观测概率一致性较高。决策曲线提示在风险阈值中国老年人6年虚弱发生风险预测模型效能好,具有筛选虚弱发生高危人群的潜在应用价值。

关键词：虚弱老年人关键因素预测模型