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面向中医药高维小样本的多组学数据融合方法初探

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中国中药杂志 2025年第1期 278-284页

作者：王念俞成诚杨虎王忠刘骏中国中医科学院中医临床基础医学研究所中央财经大学信息学院

随着大数据和人工智能技术的发展，组学技术在中医药研究中的广泛应用生成了大型实验数据集，跨尺度寻找海量数据之间的关联成为可能，由此也逐步进入数据密集型研究范式。重视技术及算力工具的多组学数据融合分析模式作为新兴方法之一... 详细信息

随着大数据和人工智能技术的发展，组学技术在中医药研究中的广泛应用生成了大型实验数据集，跨尺度寻找海量数据之间的关联成为可能，由此也逐步进入数据密集型研究范式。重视技术及算力工具的多组学数据融合分析模式作为新兴方法之一，或许是该领域的突破点。中医学的整体观念与多组学数据融合的理念呈现相似之处，但其数据类型呈现高维小样本特征，因此需要通过降维等的方式对数据进行处理。目前的挑战是如何选择适合数据的分析方法，增加对生理功能和疾病诊疗过程的系统理解。因此该文通过对多组学数据融合的理论和框架进行探索，分析中医药高维小样本多组学数据融合的方法，拟为中医药的发展提供思路。

关键词：多组学中医药数据融合高维小样本

中医药随机对照试验对照组患者入组困难的解决思路

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中国中药杂志 2025年

作者：周甜甜左佳鑫王宏廖星胡晶首都医科大学附属北京中医医院/北京市中医药研究所/北京中医药循证医学中心中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室

随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）目前仍是评价干预措施疗效的金标准，并广泛运用于中医药临床疗效的评价。然而，中医药RCT的实施过程面临独有的实质性挑战。寻求中医药治疗的患者多因西医治疗效果不理想或自身不耐... 详细信息

随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）目前仍是评价干预措施疗效的金标准，并广泛运用于中医药临床疗效的评价。然而，中医药RCT的实施过程面临独有的实质性挑战。寻求中医药治疗的患者多因西医治疗效果不理想或自身不耐受，不愿接受某些药物、医疗器械或手术治疗，对中医药疗法存在选择性偏好，抵触随机分组，由此造成中医药RCT在实施时常会遇到西医对照组患者入组困难，这已成为制约中医药RCT实施的突出问题，亟待解决。基于此，该文介绍了当前在中医药领域解决RCT对照组患者入组困难的常用研究设计，包括Zelen设计、考虑患者偏好的部分随机临床试验（partially randomized patient preference trial，PRPP）、单组临床试验目标值法（single-arm objective performance criteria，OPC）、队列研究、单纯采用真实世界数据（real world data，RWD）作为外部对照组的单臂临床试验，以及基于RWD增补RCT对照组样本的设计方法，介绍其定义、方法学原理、优缺点及适用场景，并探讨了各设计方法在中医药领域的应用，以期为解决中医药RCT对照组患者入组困难提供思路。

关键词：随机对照试验对照组入组困难中医药

抗肿瘤药物临床试验受试者筛选失败原因及方案纳排指标分析

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医药导报 2025年

作者：贾硕鹏马海兰黄慧瑶朱敬肖于安琪侯怡如唐玉房虹李宁国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心中国药科大学基础医学与临床药学学院

目的分析抗肿瘤药物临床试验受试者筛选失败的原因以及纳排标准对受试者进入临床试验的影响，探讨提高受试者成功筛选入组的策略，为研究机构和申办方制定纳排标准提供参考依据。方法选取2016年1月1日-2022年6月30日中国医学科学院肿... 详细信息

目的分析抗肿瘤药物临床试验受试者筛选失败的原因以及纳排标准对受试者进入临床试验的影响，探讨提高受试者成功筛选入组的策略，为研究机构和申办方制定纳排标准提供参考依据。方法选取2016年1月1日-2022年6月30日中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心开展的40项药物临床试验资料，通过频数、百分构成比对收集到的受试者筛选失败数据和方案中的纳排指标进行统计描述。结果在涵盖8个瘤种的40个抗肿瘤药物临床试验项目中，筛选失败受试者425名，＜65岁受试者居多（333例，78.4%），筛选失败的主要原因包括受试者自愿退出（71例，16.7%）、肿瘤转移（52例，12.8%）、其他疾病治疗未恢复（38例，8.9%）、骨髓功能未达标（19例，4.7%）、肝功能不符合要求（15例，3.7%）。在纳排指标中，对受试者年龄（100%）、美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分（97.5%）、骨髓功能（中性粒细胞绝对计数（ANC）：95.0%、血小板计数（PLT）：97.5%、血红蛋白（HB）：97.5%）、肝功能（总胆红素（TBIL）：95.0%、谷氨酸氨基转移酶（ALT）：87.5%、天冬氨酸转移酶（AST）：95.0%）、肾功能（肌酸酐（CR）：80.0%）以及病毒筛查（人体免疫缺陷病毒（HIV）：80.0%、乙型肝炎病毒（HBV）：70.0%、丙型肝炎病毒（HCV）：62.5%）的要求相对严格。结论该院抗肿瘤药物临床试验中受试者筛选失败的主要原因是受试者自愿退出、肿瘤脑转移以及生化检测指标不合格，这与临床试验纳排标准的设定密切相关。深入了解受试者特征，精准设定合适纳排标准，持续改进试验设计，加强与受试者沟通，提供更多相关信息，有助于提高抗肿瘤药物临床试验筛选成功率。

关键词：临床试验方案抗肿瘤药物纳排标准筛选失败原因受试者

基于抗炎活性与指纹图谱建立栀藿定颗粒含量测定方法

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医药导报 2025年

作者：曾鑫山广志苏文灵伊德热斯·莫拉王玥邢建国石河子大学药学院新疆维吾尔自治区药物研究所中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所分析测试中心新疆医科大学第七附属医院药学部

目的研究栀藿定颗粒（ZHDG）抗炎活性成分和指纹图谱，建立其含量测定方法。方法以脂多糖（LPS）(10μg·mL-1)刺激24h建立人正常肺上皮（BEAS-2B）细胞炎症模型；酶联免疫吸附实验（ELISA）检测BEAS-2B细胞上清液中肿瘤坏死因子α（T... 详细信息

目的研究栀藿定颗粒（ZHDG）抗炎活性成分和指纹图谱，建立其含量测定方法。方法以脂多糖（LPS）(10μg·mL-1)刺激24h建立人正常肺上皮（BEAS-2B）细胞炎症模型；酶联免疫吸附实验（ELISA）检测BEAS-2B细胞上清液中肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平；反相高效液相色谱（RP-HPLC）法建立7批ZHDG指纹图谱研究方法；HPLC法建立ZHDG中栀子苷与黄芩苷含量测定方法。结果与LPS相比，ZHDG、升麻素苷、5-0-甲基维斯阿米醇苷、黄芩苷、栀子苷、全方多糖提取物均可显著降低LPS所致BEAS-2B细胞炎症中TNF-α水平（P<0.05）。建立的7批ZHDG指纹图谱，与对照指纹图谱相似度1.000，标定共有峰15个，指认色谱峰7个。确定以栀子苷和黄芩苷为ZHDG指标成分进行评价，建立的HPLC含量测定方法快速、准确。结论该实验建立的ZHDG黄芩苷和栀子苷含量测定方法专属、准确、有效，可为ZHDG质量控制及临床应用提供参考。

关键词：栀藿定颗粒肿瘤坏死因子α 高效液相色谱法指纹图谱含量测定

老年肺结节患者281例外科诊疗的单中心回顾性研究

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中国胸心血管外科临床杂志 2025年第1期32卷 94-99页

作者：苏雷张毅高艳魏兵王腾腾李元博钱坤张培龙王雷明魏秀芹首都医科大学宣武医院胸外科北京100053 首都医科大学宣武医院放射科北京100053 首都医科大学宣武医院呼吸与危重症医学科北京100053 首都医科大学宣武医院病理科北京100053 中国医学科学院整形外科医院内镜中心北京100144

目的探讨老年肺磨玻璃结节(ground-glass opacity,GGO)患者的外科诊疗策略。方法回顾性分析首都医科大学宣武医院2017—2019年手术治疗肺GGO患者的影像学特征和术后病理结果。根据患者年龄将其分为老年组和非老年组。结果 575例患者... 详细信息

目的探讨老年肺磨玻璃结节(ground-glass opacity,GGO)患者的外科诊疗策略。方法回顾性分析首都医科大学宣武医院2017—2019年手术治疗肺GGO患者的影像学特征和术后病理结果。根据患者年龄将其分为老年组和非老年组。结果 575例患者纳入研究。老年组281例,其中男83例、女198例,平均年龄(67.0±5.3)岁。非老年组294例,其中男88例、女206例,平均年龄(49.1±7.3)岁。与非老年患者相比,老年GGO患者病变观察时间长(P=0.001)、GGO边缘不光滑比例高(P10.5 mm的Ⅱ~Ⅳ型GGO病变的老年患者应严密随访。

关键词：老年患者磨玻璃肺结节影像学特征术后病理

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植物内生真菌生产紫杉醇：挑战与机遇

菌物研究 2025年

作者：吴佳雯张盛权尹文兵中国科学院微生物研究所真菌学国家重点实验室中国科学院大学医学院山东第一医科大学&山东省医学科学院

紫杉醇作为一种天然抗癌物质，自1971年研究发现可从红豆杉中分离以来，已成为乳腺癌、卵巢癌等多种癌症治疗的重要药物。然而，其来源植物红豆杉稀缺且生长缓慢，极大地限制了紫杉醇的供应。多年来，超过200种内生真菌被报道可产紫杉... 详细信息

紫杉醇作为一种天然抗癌物质，自1971年研究发现可从红豆杉中分离以来，已成为乳腺癌、卵巢癌等多种癌症治疗的重要药物。然而，其来源植物红豆杉稀缺且生长缓慢，极大地限制了紫杉醇的供应。多年来，超过200种内生真菌被报道可产紫杉醇，因此，利用内生真菌来生产紫杉醇被认为是最有前景的解决方案。然而，内生真菌中紫杉醇的未知合成途径一直是困扰科学界的难题。文章重点梳理了产紫杉醇的植物内生真菌种属分布及产量，探讨了内生真菌合成紫杉醇的进化起源及其合成机制，以及目前提高内生真菌紫杉醇产量的方法，讨论了当前研究面临的挑战与机遇，旨在加强对内生真菌中紫杉醇合成机制的理解。随着新型生物技术手段的进步，内生真菌在紫杉醇生产中的应用前景将更加广阔。

关键词：紫杉醇植物内生真菌生物合成产量

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疝修复补片:材料设计与应用的最新进展

中国组织工程研究 2025年第16期29卷 3494-3502页

作者：陈静宇洪阁郭宁刘天军天津中医药大学天津市301617 中国医学科学院北京协和医学院生物医学工程研究所天津市生物医学材料重点实验室天津市300192 河北大学基础医学院河北省保定市071000

背景:与传统的缝合方式相比,采用补片修复腹壁缺陷的无张力疝修补手术能有效减少术后疼痛和疝气复发率,已经成为近年来治疗腹疝的首选方法。目的:归纳总结不同疝修复补片在应用过程中的优缺点。方法:以“腹壁缺损,疝气补片,疝气治疗”... 详细信息

背景:与传统的缝合方式相比,采用补片修复腹壁缺陷的无张力疝修补手术能有效减少术后疼痛和疝气复发率,已经成为近年来治疗腹疝的首选方法。目的:归纳总结不同疝修复补片在应用过程中的优缺点。方法:以“腹壁缺损,疝气补片,疝气治疗”为中文检索词,以“abdominal wall defect,hernia patches,hernia treatment”为英文检索词,分别检索中国知网、谷歌学术和PubMed数据库,检索时限主要为2018年1月至2024年2月,同时采用少数经典的早期文献以概述疝修复补片的发展历程,通过阅读题目和摘要进行初步筛选,排除与疝修复材料相关性较低的文献,最终纳入90篇文献进行归纳总结。结果与结论:根据制备材料的不同可以将疝修复补片分为不可吸收人工合成补片、可吸收人工合成补片、天然高分子补片和复合补片。不可吸收补片具有较高的机械强度,有益于疝气区域的组织愈合,但体内长期存在的补片可能会引发身体的免疫反应,导致炎症和疼痛。可吸收人工合成补片与天然高分子补片具有良好的组织相容性、降解性,但机械强度不稳定。复合材料补片继承了传统不可吸收补片优良的机械性能,同时通过可吸收部分的设计降低了一些并发症发生的风险。在疝修复补片的后续研究中,科研人员应重点关注如何将新技术与复合补片结合起来,形成多功能的疝修复补片。

关键词：腹壁缺损疝修复补片聚丙烯抗菌补片疝气不可吸收补片可吸收补片复合补片

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儿童头颈部横纹肌肉瘤中长期随访报告

中华儿科杂志 2025年第1期63卷 62-69页

作者：段超贺思豆王生才金眉赵文王希思刘志凯于彤何乐健王晓曼崔纯莹倪鑫苏雁国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院儿童肿瘤中心肿瘤内科儿童肿瘤国家临床重点专科首都医科大学基础-临床联合实验室儿科重大疾病研究教育部重点实验室北京国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院耳鼻咽喉头颈外科北京中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院放疗科北京国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院影像中心北京国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院病理科北京国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院超声科北京首都医科大学药学院首都医科大学基础-临床联合实验室北京

目的分析头颈部横纹肌肉瘤(RMS)的临床特征, 总结北京儿童医院横纹肌肉瘤2006(BCH-RMS-2006)方案和中国儿童癌症协作组横纹肌肉瘤2016(CCCG-RMS-2016)方案的中长期随访数据。方法回顾性队列研究。收集首都医科大学附属北京儿童医院2013... 详细信息

目的分析头颈部横纹肌肉瘤(RMS)的临床特征, 总结北京儿童医院横纹肌肉瘤2006(BCH-RMS-2006)方案和中国儿童癌症协作组横纹肌肉瘤2016(CCCG-RMS-2016)方案的中长期随访数据。方法回顾性队列研究。收集首都医科大学附属北京儿童医院2013年3月至2021年12月收治的新诊断的头颈部RMS 137例患儿的临床资料, 分析纳入BCH-RMS-2006和CCCG-RMS-2016两个方案患儿的临床特征, 比较两组患儿的生存数据, 总结复发患儿的再治疗情况和结局, 采用Kaplan-Meier方法进行生存分析, 组间生存率比较采用Log-Rank检验。结果 137例RMS患儿中男80例(58.4%)、女57例(41.6%), 就诊年龄59(34, 97)月龄。发生在眼眶区、非眶非脑膜旁区、脑膜旁区的分别为10例(7.3%)、47例(34.3%)、80例(58.4%)。32例(23.4%)化疗方案为BCH-RMS-2006, 105例(76.6%)患儿化疗方案为CCCG-RMS-2016。137例患儿随访时间为46(20, 72)个月, 5年无进展生存率(PFS)及总生存率(OS)分别为(60.4±4.4)%和(69.3±4.0)%。RMS-BCH-2006方案组与CCCG-RMS-2016组患儿5年OS分别为(56.6±4.4)% 及(73.0±4.5)%, 差异有统计学意义(χ2=4.57, P=0.029);脑膜旁区RMS应用BCH-RMS-2016方案(19例)与CCCG-RMS-2016(61例)患儿5年OS分别为(32.7±11.8)%及(57.3±7.6)%, 差异有统计学意义(χ2=4.64, P=0.031)。合并脑膜侵犯危险因素组应用BCH-RMS-2006方案组(15例)与CCCG-RMS-2016方案组(54例)患儿5年OS分别为(30.0±12.3)%及(57.7±7.7)%, 差异有统计学意义(χ2=4.76, P=0.029)。原发眼眶区的10例患儿无复发;原发非眶非脑膜旁区的47例患儿复发进展13例(27.6%), 经过再治疗后7例生存;原发脑膜旁区的80例患儿复发40例(50.0%), 经再次治疗后仅7例生存。结论眼眶及非眶非脑膜旁区RMS患儿总体预后良好。脑膜旁区RMS复发率高且复发后再治疗效果差。与BCH-RMS-2006方案相比, CCCG-RMS-2016方案可以提高脑膜旁区RMS的疗效。

关键词：横纹肌肉瘤头颈部肿瘤儿童预后

中国南方成年人群室外夜间灯光暴露与阻塞性睡眠呼吸暂停的横断面关联研究

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环境与职业医学 2025年

作者：王素菡陈功博陈艳熊海林欧琼南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)医学研究部南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)广东省老年医学研究所-睡眠中心莫纳什大学公共卫生与预防医学学院气候与空气质量研究中心中山大学公共卫生学院劳动卫生与环境卫生学系惠州市中心人民医院肿瘤内科

[背景]阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种以睡眠期间反复发作的上气道阻塞为特征的睡眠呼吸障碍性疾病。鉴于OSA患者数量庞大，亟须解决这一问题给社会带来的负担。目前国际上将室外夜间灯光（LAN）与OSA患病风险进行研究的证据较少。[目... 详细信息

[背景]阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种以睡眠期间反复发作的上气道阻塞为特征的睡眠呼吸障碍性疾病。鉴于OSA患者数量庞大，亟须解决这一问题给社会带来的负担。目前国际上将室外夜间灯光（LAN）与OSA患病风险进行研究的证据较少。[目的]探讨中国南方人群室外LAN暴露与OSA患病风险的关联性。[方法]研究对象为2005年1月1日至2015年12月31日在广东省人民医院睡眠中心进行睡眠监测的3 925例住院患者。采用多导睡眠监测或家庭睡眠测试测定呼吸暂停低通气指数（AHI）,AHI可用来诊断和判定OSA的严重程度。使用500 m空间分辨率的可见光红外成像辐射计套件（NPP-VIIRS）的LAN数据来评估受试者进行睡眠监测前1、3、5年的室外LAN暴露水平。采用广义线性回归模型分析室外LAN暴露水平与OSA患病风险的关联性。[结果] 3年平均室外LAN每增加1个四分位间距，以未患OSA为参照，OSA、轻度OSA和中度OSA患病风险的OR值（95%CI）分别为1.175（1.021～1.351）、1.215（1.038～1.421）和1.195（1.003～1.425）。性别分层分析结果显示，女性OSA患病风险的OR值（95%CI）为1.933（1.424～2.637）(P交互作用中国南方人群中，室外LAN的升高与较高的OSA（尤其是轻、中度OSA）患病风险显著相关，在女性人群中更为明显。进行户外LAN的有效管控并制订相关的政策框架，有望减轻OSA的疾病负担。

关键词：室外夜间灯光睡眠障碍阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸暂停低通气指数