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基于美国FDA公共数据开放项目平台的利马前列素不良事件风险信号挖掘

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药物不良反应杂志 2024年第7期26卷 417-422页

作者：李冰梁力陈燕郭宇航刘霞傅强郭晋敏中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床药学科济南250031 海军军医大学药学院临床药学教研室上海200433 中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院卫勤部济南250031

目的挖掘利马前列素不良事件(AE)的风险信号,为临床安全使用该药提供参考。方法检索美国FDA公共数据开放项目(OpenFDA)平台,收集2004年1月1日至2023年10月1日收到的利马前列素AE报告,根据《国际医学用语词典》25.1版系统器官分类(SOC)... 详细信息

目的挖掘利马前列素不良事件(AE)的风险信号,为临床安全使用该药提供参考。方法检索美国FDA公共数据开放项目(OpenFDA)平台,收集2004年1月1日至2023年10月1日收到的利马前列素AE报告,根据《国际医学用语词典》25.1版系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对AE进行分类和标准化编码,采用报告比值比(ROR)法挖掘利马前列素的风险信号,将AE报告数≥3、ROR≥2且其95%置信区间(CI)下限>1的PT定义为风险信号,对风险信号进行描述性分析。结果收集到以利马前列素为首要怀疑药物的AE报告1618例,挖掘出69个风险信号,涉及17个SOC。10个风险信号为说明书已记载的不良反应,包括肝功能异常、红细胞计数下降、药疹、血压降低、肝脏疾病、血小板计数降低、贫血、血红蛋白降低、发热和食欲减退。59个风险信号为说明书未记载AE,信号强度居前10位者为硬肿症、肿瘤出血、脑利尿钠肽升高、抗利尿激素分泌失调、显微镜下结肠炎、大肠穿孔、急性心力衰竭、抑郁症状、慢性心力衰竭、肺泡出血;报告数>10的信号为抗利尿激素分泌失调、间质性肺疾病、肾损伤、心力衰竭、感染性肺炎、跌倒等。结论除说明书记载的不良反应外,利马前列素还可能引起肿瘤出血、脑利尿钠肽升高和抗利尿激素分泌失调等说明书未记载且预后不良的严重不良事件。

关键词：椎管狭窄前列腺素E类不良事件风险信号数据挖掘利马前列素

高原低氧暴露后小鼠海马铁死亡相关通路的变化

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生理学报 2024年第4期76卷 507-516页

作者：常熙雯赵安鹏钟艳刘菲菲王荣兰州大学药学院兰州730000 中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院药剂科兰州730050

本文旨在研究高原低氧暴露后小鼠海马组织铁死亡的发生情况及相关通路的变化。采用海拔4010 m的高原环境建立低压性缺氧模型,用HE染色观察小鼠海马组织形态学变化,用免疫组织化学染色法观察海马组织脂质过氧化水平,用试剂盒测定海马组... 详细信息

本文旨在研究高原低氧暴露后小鼠海马组织铁死亡的发生情况及相关通路的变化。采用海拔4010 m的高原环境建立低压性缺氧模型,用HE染色观察小鼠海马组织形态学变化,用免疫组织化学染色法观察海马组织脂质过氧化水平,用试剂盒测定海马组织丙二醛(malondialdehyde,MDA)、还原型谷胱甘肽(glutathione,GSH)和Fe^(2+)水平,用Western blot检测海马组织中谷胱甘肽过氧化物酶4(glutathione peroxidase 4,GPX4)、溶质载体家族7成员11(solute carrier family 7 member 11,SLC7A11)、铁蛋白重链1(ferritin heavy chain 1,FTH1)、转铁蛋白1(ferroportin 1,FPN1)、转铁蛋白受体1(transferrin receptor 1,TfR1)、铁死亡抑制蛋白1(ferroptosis suppressor protein 1,FSP1)和长链脂酰辅酶A合成酶4(acyl-CoA synthetase long chain family member 4,ACSL4)蛋白表达水平。结果显示,与平原对照组比较,高原低氧暴露1、3、7和14 d组小鼠海马齿状回均出现明显的病理损伤,排列紊乱,核固缩明显。与平原对照组比较,高原低氧暴露增加小鼠海马齿状回4-羟基壬烯醛(4-hydroxynonenal,4-HNE)和海马MDA含量,显著降低海马GSH含量;高原低氧暴露14 d组小鼠海马Fe^(2+)含量显著增加。与平原对照组比较,高原低氧暴露小鼠海马GPX4、FTH1、FPN1、TfR1和FSP1蛋白表达水平均显著下调,SLC7A11蛋白表达水平仅在高原低氧暴露7 d组显著下调,ACSL4蛋白表达水平仅在高原低氧暴露14 d组显著上调。以上结果提示,高原低氧暴露14 d可减少小鼠海马GSH合成,下调GPX4表达,导致GSH代谢紊乱,抑制铁储存和铁外排,促进脂质过氧化反应发生,同时抑制还原型辅酶Q10(CoQ10H2)抗脂质过氧化作用,这可能导致小鼠海马组织中细胞铁死亡发生。

关键词：高原低氧铁死亡谷胱甘肽代谢铁代谢脂质过氧化

双阴性T细胞和T淋巴细胞亚群在乳腺癌中表达特征及其诊断价值

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中华肿瘤防治杂志 2024年第8期31卷 492-499页

作者：钟振杰武静朱惠茹刘晓斐锦州医科大学中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院研究生培养基地山东济南250031 中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院检验科山东济南250031 潍坊医学院医学检验学院山东潍坊261053

目的探讨双阴性T(DNT)细胞及T淋巴细胞亚群在乳腺癌中的表达情况以及与乳腺癌临床病理特征的关系,并联合肿瘤标志物分析对乳腺癌筛查的诊断价值。方法采用病例对照研究方法,回顾性选取2021-09-30-2023-04-18中国人民解放军联勤保障部队... 详细信息

目的探讨双阴性T(DNT)细胞及T淋巴细胞亚群在乳腺癌中的表达情况以及与乳腺癌临床病理特征的关系,并联合肿瘤标志物分析对乳腺癌筛查的诊断价值。方法采用病例对照研究方法,回顾性选取2021-09-30-2023-04-18中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院乳腺癌患者82例(乳腺癌组)、乳腺良性肿瘤患者88例(乳腺良性肿瘤组)及健康体检者81名(健康组)。采用流式细胞术检测分析3组外周血DNT细胞及T淋巴细胞亚群的表达情况,并探讨DNT细胞及其亚群与乳腺癌的临床病理关系。采用二元logistic回归分析乳腺癌发生的影响因素,受试者工作特征(ROC)曲线评估DNT细胞及肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)和糖类抗原15-3(CA15-3)单独或联合检测在乳腺癌中的诊断效能。结果乳腺癌组CD4^(+)T细胞百分比、CD4^(+)/CD8^(+)比值及DNT细胞百分比分别为33.74%、1.35和7.84%,均高于健康组的26.75%、1.02和3.82%,并且乳腺癌组和乳腺良性肿瘤组的DNT细胞百分比分别为7.84%和4.34%,而乳腺良性肿瘤组CD4^(+)T细胞百分比和CD4^(+)/CD8^(+)比值分别为34.28%和1.32,均高于健康组的26.75%和1.02,差异均有统计学意义,P<0.001。CD3^(+)T细胞百分比和CD4^(+)T细胞百分比在乳腺癌病理分型中差异均有统计学意义,P值分别为0.019和0.002。与乳腺癌淋巴无转移者相比,转移组CD3^(+)T细胞百分比、CD4^(+)T细胞百分比及DNT细胞百分比均降低,差异有统计学意义,P值分别为0.009、0.047和0.005。与乳腺癌早期(Ⅰ+Ⅱ期)者相比,晚期(Ⅲ+Ⅳ期)者CD3^(+)T细胞百分比、CD4^(+)T细胞百分比及DNT细胞百分比均降低,差异有统计学意义,P值分别为<0.001、0.003和0.027。增殖细胞核抗原Ki-67高表达者CD4^(+)T细胞百分比低于低表达者,差异有统计学意义,P=0.041。乳腺癌分子分型中CD3^(+)T细胞百分比、DNT细胞百分比差异均有统计学意义,P值分别为0.046和0.016。二元logistic回归分析提示,CD4^(+)T细胞百分比、DNT细胞百分比、CEA、CA125和CA15-3是乳腺癌发生的影响因素,差异均有统计学意义,P值分别为0.002、<0.001、0.038、0.004和0.013。ROC曲线显示,用DNT细胞百分比、CEA、CA125、CA15-3、CEA+CA125+CA15-3和DNT+CEA+CA125+CA15-3评估健康组和乳腺癌组时曲线下面积分别为0.810、0.702、0.714、0.727、0.812和0.897,评估乳腺肿瘤良恶性时曲线下面积分别为0.739、0.684、0.665、0.700、0.774和0.838。结论外周血T淋巴细胞亚群在乳腺良恶性肿瘤中存在显著差异,其中乳腺癌患者DNT细胞显著增高。DNT细胞及T淋巴细胞亚群与乳腺癌临床病理特征存在统计学意义的关联,并且DNT细胞和CEA、CA125、CA15-3联合检测能够提高乳腺癌的诊断效能。

关键词：乳腺癌双阴性T细胞 T淋巴细胞流式细胞术诊断指标

载雷奈酸锶海藻酸钠/胶原水凝胶促进骨性关节炎骨缺损的修复

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中国组织工程研究 2024年第10期28卷 1568-1574页

作者：苏坤阳陈毕能陈益樑金少枫中国人民解放军联勤保障部队第九一〇医院(泉州市海峡医院)中医康复科福建省泉州市362000

背景:软骨退行性变和软骨下骨损伤是骨性关节炎的主要病理特征,根据这一病理特征进行局部调控将是骨性关节炎治疗的有前景改进方案。目的:设计并研究一种可注射载雷奈酸锶药物递送系统,观察其在骨性关节炎局部促进软骨修复并改善软骨下... 详细信息

背景:软骨退行性变和软骨下骨损伤是骨性关节炎的主要病理特征,根据这一病理特征进行局部调控将是骨性关节炎治疗的有前景改进方案。目的:设计并研究一种可注射载雷奈酸锶药物递送系统,观察其在骨性关节炎局部促进软骨修复并改善软骨下骨结构的治疗效果。方法:①体外实验:将雷奈酸锶搭载于海藻酸钠/胶原水凝胶基质中构建原位药物递送系统,表征该系统的体外缓释性能。将载雷奈酸锶海藻酸钠/胶原水凝胶(实验组)、海藻酸钠/胶原水凝胶(对照组)分别与骨髓间充质干细胞共培养,以单独培养的细胞为空白对照组,检测细胞增殖活性;在成软骨诱导分化后,分别进行番红O染色、阿利新蓝染色及RT-qPCR检测。将两种水凝胶分别与成骨细胞共培养,以单独培养的细胞为空白对照组,进行免疫荧光染色及RT-qPCR检测。②体内实验:取18只成年SD大鼠,通过内侧半月板切除的方法建立右后侧膝骨性关节炎模型,造模后1周,采用随机数字表法分3组处理:空白组不进行任何处理,对照组膝关节腔内注射海藻酸钠/胶原水凝胶,实验组右膝关节腔内注射载雷奈酸锶海藻酸钠/胶原水凝胶,每组6只。造模后第6周取材,分别进行Micro-CT扫描、苏木精-伊红染色、番红O染色及免疫荧光染色。结果与结论:①体外实验:载雷奈酸锶海藻酸钠/胶原水凝胶具有疏松多孔的微观结构,可持续释放雷奈酸锶,至21 d时累计释放量(60.89±0.58)%。骨髓间充质干细胞活死染色显示,两种水凝胶均具有良好的细胞相容性。CCK-8检测显示,载雷奈酸锶海藻酸钠/胶原水凝胶可促进骨髓间充质干细胞的增殖;番红O染色、阿利新蓝染色、免疫荧光染色及RT-qPCR检测显示,载雷奈酸锶海藻酸钠/胶原水凝胶可促进骨髓间充质干细胞的成软骨分化。免疫荧光染色及RT-qPCR检测显示,载雷奈酸锶海藻酸钠/胶原水凝胶可通过增加骨保护素/核因子κB受体活化因子配体比值而降低骨吸收活性。②体内实验:Micro-CT扫描显示,与空白组、对照组比较,实验组大鼠膝关节软骨下骨骨体积分数与骨密度升高(P<0.05,P<0.01)。组织学染色显示,与空白组、对照组比较,实验组大鼠膝关节软骨损伤明显减轻,促进Ⅱ型胶原蛋白的表达、抑制基质金属蛋白酶2蛋白的表达(P<0.05,P<0.01)。③结果表明:载雷奈酸锶海藻酸钠/胶原水凝胶能促进骨性关节炎软骨缺损的修复、重建软骨和软骨下骨之间的复杂界面。

关键词：骨关节炎药物递送系统海藻酸钠/胶原水凝胶雷奈酸锶软骨下骨软骨修复

磨损颗粒诱导人工关节置换术后假体无菌性松动相关生物学机制的研究进展

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中华骨与关节外科杂志 2024年第8期17卷 755-761页

作者：李嘉欢乔永杰曾健康谭飞李培杰王伟宋晓阳祝朗峰李栋栋王静庄凯鹏周胜虎甘肃中医药大学兰州730030 中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院关节外科兰州730050

人工关节置换术是目前骨科最成功的手术之一,但术后假体无菌性松动是初次人工关节置换术后失败和行翻修手术的主要原因。假体无菌性松动是指在无外界创伤和感染的情况下,人工关节假体与骨骼之间发生的松动。本文主要从磨损颗粒对假体周... 详细信息

人工关节置换术是目前骨科最成功的手术之一,但术后假体无菌性松动是初次人工关节置换术后失败和行翻修手术的主要原因。假体无菌性松动是指在无外界创伤和感染的情况下,人工关节假体与骨骼之间发生的松动。本文主要从磨损颗粒对假体周围骨溶解的生物学机制出发,探讨了巨噬细胞、破骨细胞、成骨细胞、成纤维细胞等与假体无菌性松动的关系,以期为人工关节置换术后假体无菌性松动的预防和治疗提供理论依据。

关键词：磨损颗粒人工关节置换术假体松动骨溶解

不同解剖位置肝内胆管癌患者淋巴结转移与清扫的比较及对预后的影响

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中华肝胆外科杂志 2024年第7期30卷 499-504页

作者：谢伟选柏杨朱庆洲罗昆仑中国人民解放军联勤保障部队第九〇四医院肝胆外科无锡214044 安徽医科大学无锡临床学院无锡214044

目的比较不同解剖位置肝内胆管癌(ICC)患者淋巴结转移与清扫情况以及对手术预后的影响。方法回顾性分析2017年9月至2020年9月于中国人民解放军联勤保障部队第九〇四医院行根治性手术切除术的150例ICC患者临床资料,其中男性86例,女性64例... 详细信息

目的比较不同解剖位置肝内胆管癌(ICC)患者淋巴结转移与清扫情况以及对手术预后的影响。方法回顾性分析2017年9月至2020年9月于中国人民解放军联勤保障部队第九〇四医院行根治性手术切除术的150例ICC患者临床资料,其中男性86例,女性64例,年龄为(56.2±12.9)岁。依据不同解剖位置,ICC分为中央型(n=52)和周围型(n=98)。比较周围型和中央型ICC患者的白蛋白-胆红素(ALBI)分级、术前淋巴结转移风险、淋巴结清扫数目、淋巴结转移和术后生存的差异,分析淋巴结转移与清扫对不同位置ICC患者预后的影响。结果周围型与中央型ICC患者的ALBI分级、术前淋巴结转移风险、淋巴结清扫数目、淋巴结转移比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。周围型ICC和中央型ICC患者的3年累积生存率分别为30.6%和15.4%,差异有统计学意义(χ^(2)=8.46,P=0.004)。中央型ICC患者中,淋巴结清扫数目≥6枚(n=36)和淋巴结清扫数目<6枚(n=16)患者的3年累积生存率分别为16.7%和12.5%,差异有统计学意义(χ^(2)=3.96,P=0.046)。术前淋巴结转移评估高风险的中央型ICC患者中,淋巴结清扫数目≥6枚(n=22)和淋巴结清扫数目<6枚(n=12)的3年累积生存率分别为13.6%和8.3%,差异有统计学意义(χ^(2)=5.55,P=0.019)。结论周围型ICC患者的预后优于中央型ICC患者,对于术前淋巴结转移评估高风险的中央型ICC患者,充分的淋巴结清扫可以使患者获得更佳预后。

关键词：胆管上皮癌预后淋巴结清扫解剖位置

益生菌、维生素D辅助孟鲁司特钠治疗肥胖型哮喘患儿的效果及其对Th17/Treg、T-bet/GATA-3表达、瘦素的影响

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疑难病杂志 2024年第2期23卷 154-159页

作者：臧春辉李矢云张温修林英陈赢王淑玉中国人民解放军联勤保障部队第九八〇医院儿科石家庄050082

目的探讨益生菌、维生素D辅助孟鲁司特钠治疗肥胖型哮喘患儿的效果及机制。方法选取2020年9月—2023年4月中国人民解放军联勤保障部队第九八〇医院儿科收治肥胖型哮喘患儿90例,按随机数字表法分为3组,每组30例,均采取孟鲁司特钠常规治疗... 详细信息

目的探讨益生菌、维生素D辅助孟鲁司特钠治疗肥胖型哮喘患儿的效果及机制。方法选取2020年9月—2023年4月中国人民解放军联勤保障部队第九八〇医院儿科收治肥胖型哮喘患儿90例,按随机数字表法分为3组,每组30例,均采取孟鲁司特钠常规治疗,于此基础上对照1组加用益生菌,对照2组加用维生素D,观察组加用益生菌、维生素D。观察患儿疗效、安全性及治疗前后肺功能[第1秒用力呼气容积占预测值百分比(FEV 1%pred)、呼出气一氧化氮(FeNO)、呼气流速峰值占预测值百分比(PEF%pred)]、Th17/Treg细胞因子[白介素-10(IL-10)、白介素-6(IL-6)、白介素-17(IL-17)]、T细胞中T-box(T-bet)/GATA结合蛋白3(GATA-3)表达、Th1/Th2细胞因子[白介素-4(IL-4)、γ干扰素(IFN-γ)、IFN-γ/IL-4]、脂肪细胞因子[瘦素、脂联素、丝氨酸蛋白酶抑制剂(vaspin)]变化。结果观察组总有效率(100.00%)与对照1组(90.00%)、对照2组(86.67%)比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组PEF%pred、FEV 1%pred显著高于对照1组、对照2组,FeNO低于对照1组、对照2组(F/P=19.134/0.05);治疗后血清瘦素、vaspin水平观察组对照1组>对照2组(F/P=47.148/<0.001)。结论益生菌、维生素D辅助孟鲁司特钠治疗可改善肥胖型哮喘患儿肺功能,对脂肪细胞因子、T-bet/GATA-3表达、Th1/Th2及Th17/Treg细胞产生调控作用,疗效确切。

关键词：哮喘肥胖益生菌维生素D 孟鲁司特钠

降阻汤联合降压治疗对轻中度妊娠期高血压血浆***-1/PIGF及母婴预后的影响

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中华中医药学刊 2024年

作者：荣赟胡哲霞陈晓蒋静雯卜云涛张雪玲石家庄市第四医院中国人民解放军联勤保障部队第980医院

目的：分析降阻汤联合降压治疗对轻中度妊娠期高血压血浆非对称性二甲基精氨酸（ADMA）、可溶性血管内皮生长因子受体1(sFlt-1)/胎盘生长因子（PIGF）及母婴预后的影响。方法：纳入2020年9月—2023年10月我院就诊的108例轻中度妊娠期高... 详细信息

目的：分析降阻汤联合降压治疗对轻中度妊娠期高血压血浆非对称性二甲基精氨酸（ADMA）、可溶性血管内皮生长因子受体1(sFlt-1)/胎盘生长因子（PIGF）及母婴预后的影响。方法：纳入2020年9月—2023年10月我院就诊的108例轻中度妊娠期高血压患者为研究对象，随机数字表法将其分为2组，54例对照组采用常规降压治疗，54例观察组采用降阻汤联合降压治疗，对比两组疗效差异、血压水平、症状评分、血浆ADMA、sFlt/PIGF水平、胎盘超声血流动力学指标及妊娠结局。结果：观察组治疗总有效率为96.30%，远高于对照组的79.63%（P＜0.05）；治疗后观察组头晕目眩，腰膝酸软，五心烦热症状评分及血压水平均低于对照组（P＜0.05）；治疗后观察组Pl、RI、S/D水平均低于对照组，观察组ADMA、sFlt-1、sFlt-1/PIGF水平低于对照组，PIGF水平高于对照组（P＜0.05）；观察组治疗不良妊娠结局发生率为3.70%，远低于对照组的14.81%（P＜0.05）。结论：降阻汤滋阴潜阳、益气补肾、安神固胎，联合降压治疗轻中度妊娠期高血压治疗能有效控制其血压水平，缓解患者症状，调节微循环，改善胎盘血流动力学指标，降低ADMA、sFlt-1、sFlt-1/PIGF水平，改善妊娠结局，保障母婴安全。

关键词：降阻汤降压治疗妊娠期高血压血浆非对称性二甲基精氨酸可溶性血管内皮生长因子受体1 胎盘生长因子母婴结局

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中国急救医学 2024年第4期44卷 292-297页

作者：张树柳陈玉刚刘瑞瑞杜超崔云亮中国人民解放军联勤保障部队第九六○医院重症医学科山东济南250031

目的探索长链非编码RNA尿路上皮癌相关1(lncRNA UCA1)基因与脓毒症患者炎症因子、严重程度及28天死亡关系。方法收集2022年1月至2023年12月期间中国人民解放军联勤保障部队第九六○医院收治的174例脓毒症患者临床资料。按照与脓毒症患... 详细信息

目的探索长链非编码RNA尿路上皮癌相关1(lncRNA UCA1)基因与脓毒症患者炎症因子、严重程度及28天死亡关系。方法收集2022年1月至2023年12月期间中国人民解放军联勤保障部队第九六○医院收治的174例脓毒症患者临床资料。按照与脓毒症患者性别相同,年龄相差1岁之内1∶1配对收集同期健康体检者作为对照组。通过实时荧光定量(RT-qPCR)法检测外周血单核细胞中lncRNA UCA1水平。酶联免疫吸附(ELISA)法检测血清中肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-6、IL-17、细胞间黏附分子1(ICAM1)和血管细胞黏附分子1(VCAM1)水平。使用COX风险比例回归模型分析影响脓毒症患者28天病死率相关危险因素。绘制受试者工作特征(ROC)曲线,评估独立危险因素预测脓毒症患者28天死亡的效能。结果与对照组比较,脓毒症患者lncRNA UCA1水平更高(Z=76.235,P0.05)。LncRNA UCA1水平升高(HR=2.186,P=0.007)、年龄增加(HR=1.245,P=0.011)、真菌感染(HR=19.259,P=0.010),C-反应蛋白(CRP)升高(HR=1.334,P=0.036)及APACHEⅡ评分增加(HR=1.245,P=0.017)是脓毒症患者28天死亡的独立危险因素。ROC曲线分析可见lncRNA UCA1(AUC=0.757)、APACHEⅡ评分(AUC=0.865)、CRP(AUC=0.731)及年龄(AUC=0.616)均可预测脓毒症患者28天死亡情况。结论脓毒症患者lncRNA UCA1水平升高,IncRNA UCA1与多种促炎细胞因子、疾病严重程度和不良预后相关。

关键词：脓毒症长链非编码RNA(lncRNA) 尿路上皮癌相关1(UCA1)基因炎性因子预后真菌感染 C-反应蛋白年龄