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Castor单分支支架腔内治疗Stanford B型主动脉夹层单中心回顾性研究

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中国普通外科杂志 2024年第6期33卷 901-908页

作者：方敏张昊张雷魏小龙袁良喜宋超赵志青包俊敏刘广钦陆清声中国人民解放军海军军医大学附属第一医院(长海医院)普通外科上海200433 中国人民解放军海军军医大学附属第一医院(长海医院)血管外科上海200433

背景与目的:随着腔内治疗的发展,累及左锁骨下动脉(LSA)的Stanford B型主动脉夹层的治疗方案逐渐成熟,但由于该部位解剖结构复杂、器具自身局限,仍旧存在内漏、锚定区损伤、逆撕等并发症。本研究通过单中心回顾性研究探讨Castor单分支... 详细信息

背景与目的:随着腔内治疗的发展,累及左锁骨下动脉(LSA)的Stanford B型主动脉夹层的治疗方案逐渐成熟,但由于该部位解剖结构复杂、器具自身局限,仍旧存在内漏、锚定区损伤、逆撕等并发症。本研究通过单中心回顾性研究探讨Castor单分支支架治疗Stanford B型主动脉夹层的效果。方法:纳入中国人民解放军海军军医大学附属第一医院血管外科自2018年12月─2021年10月期间使用Castor单分支支架进行腔内手术的Stanford B型主动脉夹层患者。收集入组患者的术前Dicom格式全主动脉计算机体层成像血管造影(CTA)影像、术中详细信息及随访预后结果,使用EndoSize软件测量夹层近远端锚定区动脉直径、病变长度、LSA开口与夹层关系等指标,并结合术中使用移植物情况计算支架放大率,观察并记录手术成功率、近远期并发症率等指标。结果:共纳入107例Stanford B型主动脉夹层患者,全部采用腔内手术方式,手术均取得技术成功。夹层近端主要裂口与LSA距离(42.7±17.3)mm;夹层近端边缘与LSA距离(7.7±13.2)mm;主动脉近端锚定区直径(31.5±3.0)mm;左颈总动脉开口远端与LSA开口近端距离(8.5±2.6)mm。Castor主体支架近端直径(32.5±3.3)mm,远端直径(26.6±3.3)mm,分支支架直径(10.7±3.5)mm。主体支架近端放大率为(3.2±3.5)%,远端放大率为(0.1±9.5)%。围手术期与随访期间,共9例患者死亡,其中1例术前严重低血压,术后1 d死于低灌注引起的多脏器功能衰竭;1例患者于术后4 d死于夹层逆撕破裂;1例患者于术后1个月死于呼吸衰竭;1例患者于术后4个月死于肺部感染;2例患者于术后6个月死于心衰;2例患者分别于术后9个月及14个月死于脑出血;1例患者于术后11个月死于不明原因疾病。6例患者出现主动脉夹层相关不良事件,其中围手术期出现1例夹层逆撕,3例脑梗,随访期间出现1例Ib型内漏,1例分支支架闭塞。结论:Stanford B型主动脉夹层病变往往累及LSA,腔内手术需要将支架锚定在健康的锚定区同时保留LSA,以防止脑梗及截瘫等并发症。Castor单分支支架能够很好地适用于累及LSA的Stanford B型主动脉夹层的腔内治疗,在急性期的治疗上具有一定优势。

关键词：动脉瘤,夹层主动脉,胸血管内操作支架

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类器官及相关生物样本库研究进展

中国科学：生命科学 2024年第6期54卷 1029-1040页

作者：黄腾陈磊王红阳中国人民解放军海军军医大学国家肝癌科学中心东方肝胆外科医院上海200433

生物样本库作为集收集、储存以及管理生物体各种类型样本的资源库,在基础生命科学和临床医学研究中发挥了极为重要的作用.类器官作为近年来新兴的个体化研究模型发展迅速,将来源于生物体的类器官纳入生物样本库,对于进一步提升生物样本... 详细信息

生物样本库作为集收集、储存以及管理生物体各种类型样本的资源库,在基础生命科学和临床医学研究中发挥了极为重要的作用.类器官作为近年来新兴的个体化研究模型发展迅速,将来源于生物体的类器官纳入生物样本库,对于进一步提升生物样本库的可靠性、多样性与可拓展性有非常重要的意义.以个体化类器官作为生物样本库资源,能更好地模拟不同人体器官的复杂生理病理功能.作为一个新兴的生物样本类型,类器官在基础科学研究,如疾病建模、耐药机理、再生医学、基因编辑等领域,以及临床诊疗,如分型诊断、药物筛选、治疗监测和个体化治疗等方面都有非常广阔的应用前景.本文将简述类器官作为“有生命的样本库”的研究现状、发展趋势以及未来前景,希望能为快速普及与推动这一新技术的应用,服务大健康战略作出贡献.

关键词：生物样本库类器官药物筛选器官发育

利那洛肽联合复方聚乙二醇在结肠镜肠道准备中的应用价值研究

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利那洛肽联合复方聚乙二醇在结肠镜肠道准备中的应用价值研究

作者：王同昌中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

研究目的:结肠镜检查是评估结肠疾病和筛查结直肠癌的金标准,肠道准备质量是结肠镜检查的重要质量控制指标。充分的肠道准备是高质量的结肠镜检查的重要前提和基础。泻药导泻和饮食限制是结肠镜检查肠道准备过程中的两个关键步骤。传统... 详细信息

研究目的:结肠镜检查是评估结肠疾病和筛查结直肠癌的金标准,肠道准备质量是结肠镜检查的重要质量控制指标。充分的肠道准备是高质量的结肠镜检查的重要前提和基础。泻药导泻和饮食限制是结肠镜检查肠道准备过程中的两个关键步骤。传统4 L复方聚乙二醇（polyethylene glycol,PEG）溶液的肠道准备分次剂量方案是有效的,但4 L剂量较大,患者耐受性较差,服用PEG等泻药时产生的恶心、呕吐、腹胀以及腹痛等症状普遍存在。辅助用药有望保持肠道准备质量的同时减少泻药的用量,但截至目前还没有一种被广泛接受的肠道导泻辅助药物。利那洛肽胶囊是经美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）批准的一种治疗便秘型肠易激综合征的新药,其可以增加肠腔中氯化物和碳酸氢盐的分泌,从而增加小肠液的活性分泌及结肠转运速度,这一特性与肠道准备用药的要求相符合。本研究目的在于探索在结肠镜肠道准备过程中利那洛肽胶囊联合PEG的应用价值。研究方法:本研究是一项在全国多中心开展的前瞻性随机对照非劣效性临床试验。连续纳入2022年3月份至2023年10月份在上海长海医院、山西省人民医院和联勤保障部队第九〇〇医院等16家消化内镜中心接受结肠镜检查的受试者,采用区组随机化方法分成3组,A组肠道准备方案为3 d利那洛肽+3 L PEG,B组仅为3 L PEG,C组为3 d利那洛肽+2 L PEG。主要观察指标为结肠镜前肠道准备合格率,次要观察指标主要包括肠道准备评分（BBPS评分和Aronchick评分）、肠道准备优秀率、肠道准备完成率（摄入泻药≥90%）、息肉检出率（polyp detection rate,PDR）、腺瘤检出率（adenoma detection rate,ADR）、盲肠插镜率和结肠镜操作时间（进镜时间和退镜时间）、利那洛肽药物的服用依从性、利那洛肽不良反应发生率、PEG不良反应发生率、受试者满意度、内镜医师满意度以及肠道准备愿意重复率等。研究结果:意向性（intention-to-treat,ITT）分析中共纳入1304例受试者,其中A组436例,B组434例,C组434例;符合方案（per-protocol,PP）分析纳入1243例受试者,其中A组414例,B组416例,C组413例。在ITT分析中,三组受试者之间的肠道准备合格率有显著差异[88.99%（388/436）Vs.82.26%（357/434）Vs.87.79%（381/434）,X2=9.506,P=0.009],其中C组与B组的肠道准备合格率的差值为5.53%（95%CI,0.80%～10.26%）,故C组受试者的肠道准备合格率非劣于B组,C组与A组的肠道准备合格率的差值为-1.20%（95%CI,-5.46%～3.05%）,故C组的肠道准备合格率有非劣效于A组的趋势。肠道准备优秀率[58.03%（253/436）Vs.46.77%（203/434）Vs.54.38%（236/434）,X2=11.508,P=0.003],肠道准备BBPS评分（7.92±1.98 Vs.7.64±2.06 Vs.7.89±2.06,H=14.276,P=0.001）以及肠道准备Aronchick评分（2.82±0.94 Vs.3.05±0.88 Vs.2.79±0.96,H=22.865,P<0.001）差异均具有统计学意义。三组受试者的ADR[28.67%（125/436）Vs.29.49%（128/434）Vs.27.19%（118/434）,X2=0.581,P=0.748],PDR[49.77%（217/436）Vs.54.84%（238/434）Vs.50.69%（220/434）,X2=2.537,P=0.281],肠道准备完成率[97.02%（423/436）Vs.97.47%（423/434）Vs.98.16%（426/434）,X2=1.195,P=0.550],肠道准备方案的愿意重复率[93.58%（408/436）Vs.93.32%（405/434）Vs.96.08%（417/434）,X2=3.782,P=0.151],盲肠插镜率[99.08%（432/436）Vs.98.62%（428/434）Vs.99.08%（430/434）,X2=0.604,P=0.799],进镜时间（分）(5.77±5.72 Vs.5.79±5.46 Vs.6.02±5.50,F=0.265,P=0.767)以及退镜时间（分）(8.23±3.63 Vs.8.15±3.22 Vs.8.16±3.58,F=0.061,P=0.941)差异均无统计学意义。A、C两组服用利那洛肽依从率[97.71%（426/436）Vs.98.85%（429/434）,

关键词：结肠镜肠道准备利那洛肽聚乙二醇腺瘤检出率

新型食管细胞富集器联合人工智能在食管早癌及癌前病变内镜黏膜下剥离术后复发监测的应用研究

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新型食管细胞富集器联合人工智能在食管早癌及癌前病变内镜黏膜下...

作者：邓颖中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

第一部分新型食管细胞富集器联合人工智能用于食管早癌及癌前病变内镜黏膜下剥离术后复发监测的可行性研究研究目的:研究显示,早期食管癌患者在接受内镜下粘膜下剥离(endoscopic submucosal dissection,ESD)术后复发率可达4%,而异时癌... 详细信息

第一部分新型食管细胞富集器联合人工智能用于食管早癌及癌前病变内镜黏膜下剥离术后复发监测的可行性研究研究目的:研究显示,早期食管癌患者在接受内镜下粘膜下剥离(endoscopic submucosal dissection,ESD)术后复发率可达4%,而异时癌发生率可达14.9%。虽然目前有关食管癌术后随访策略尚无统一标准,但各国指南均认可患者ESD术后需定期胃镜随访。由于胃镜的有创性、成本及可获得性,频繁随访可能导致患者主观随访积极性下降。因此,寻找与胃镜诊断性能相当且更安全、经济、舒适的随访手段,对规范化食管癌的术后诊疗及保障人民的健康安全具有重大意义。综上,本研究目的为证实新型细胞富集器联合人工智能用于食管早癌及癌前病变ESD术后复发监测的可行性与安全性。研究方法:研究纳入上海长海医院等9家中心2015年1月至2023年12月接受ESD术治疗的患者,患者术后病理需确诊为食管鳞状细胞癌(esophageal squamous cell carcinoma,ESCC)或上皮内瘤变(intraepithelial neoplasia)。研究的主要终点是新型细胞富集器对上述患者复发监测的准确性。次要终点包括:安全性、舒适度、不良事件发生率等。研究结果:研究最终纳入104例受试者,所有受试者在随访过程中先后接受新型食管细胞富集器检查及胃镜检查。其中男性受试者81例,女性受试者23例。其中术后病理为食管鳞癌者56例(53.8%),高级别瘤变者45例(43.2%),低级别瘤变者3例(2.8%)。所有受试者的平均年龄为(66.15±7.14)岁。上述受试者的食管病灶分布情况如下:食管上段11例(10.5%)、食管中段45例(43.2%)、食管下段17例(16.3%)、混合病变31例(29.8%)。超过半数的患者既往存在食管癌相关危险因素(吸烟史、饮酒史、合并症)。研究表明,新型食管细胞富集器联合完全人工智能系统诊断食管高级别病变的敏感性为100%(95%CI,48.0～100.0),特异性为89.90%(95%CI,82.2～95.0),准确率为90.38%,阳性预测值为33.33%,阴性预测值为100%。同样的,当纳入细胞异常计数作为细胞学诊断标准之一时,基于ROC分析得出异常细胞计数的最佳临界值标准为“>23”(即23个以上的异常细胞判定为阳性结果),当细胞学诊断分级或异常细胞计数中任一项为阳性均定义为细胞学阳性时,新型食管细胞富集器联合完全人工智能系统诊断食管高级别病变的敏感性为100%(95%CI,48.0～100.0),特异性下降至68.69%(95%CI,58.6～77.6),准确率下降至70.19%,阳性预测值为33.33%,阴性预测值为100%。此外,研究过程中98.07%的受试者在细胞学采样过程中未感到不适。研究结论:新型细胞富集器联合人工智能用于食管早癌及癌前病变ESD术后复发监测是有效且安全的。第二部分两种人工智能诊断模式在食管早癌及癌前病变内镜黏膜下剥离术后患者细胞学诊断对比研究研究目的:比较两种细胞学诊断模式(完全人工智能模式与人工智能-病理医师模式)在食管癌及癌前病变患者ESD术后复发监测的诊断效能差异。研究方法:研究纳入上海长海医院等9家中心2015年1月至2023年12月接受ESD治疗的患者,患者术后病理需确诊为食管鳞状细胞癌(esophageal squamous cell carcinoma,ESCC)或上皮内瘤变(intraepithelial neoplasia)。研究的主要终点是两种人工智能诊断模式的诊断效能差异。研究结果:数据显示,新型食管细胞富集器联合人工智能-病理医师系统诊断食管高级别病变的敏感性为100%(95%CI,48.0～100.0),特异性为42.42%(95%CI,32.5～52.8),准确率为45.19%,阳性预测值为8.06%,阴性预测值为100%。同样地,当纳入细胞异常计数作为细胞学诊断标准之一时,基于ROC分析得出异常细胞计数的最佳临界值标准为“>45”(即45个以上的异常细胞判定为阳性结果),当细胞学诊断分级或异常细胞计数中任一项为阳性均定义为细胞学阳性时,新型食管细胞富集器联合完全人工智能系统诊断食管高级别病变的敏感性为100%(95%CI,48.0～100.0),特异性为42.42%(95%CI,32.5～52.8),准确率为45.19%,阳性预测值为8.06%,阴性预测值为100%。当目标病变定义为食管高级别病变时,针对细胞学诊断分级,完全人工智能模式与人工智能-病理医师诊断模式灵敏度差异无统计学意义(P>0.05),而完全人工智能模式特异度要优于人工智能-病理医师模式,并且有统计学意义(P<0.05)。而针对细胞诊断学分级或异常细

关键词：食管鳞癌高级别上皮内瘤变低级别上皮内瘤变内镜黏膜下剥离术新型食管细胞富集器人工智能胃镜复发监测危险因素细胞学诊断人工智能病理医师食管癌高级别上皮内瘤变低级别上皮内瘤变内镜黏膜下剥离术

CHALL方案治疗成人急性淋巴细胞白血病的临床研究

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CHALL方案治疗成人急性淋巴细胞白血病的临床研究

作者：于洁尘中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

第一部分CHALL-2013方案治疗成人急性淋巴细胞白血病疗效和预后影响因素分析目的:总结近12年我院初诊成人急性淋巴细胞白血病（Acute lymphoblastic leukemia,ALL）患者应用儿童启发方案CHALL-2013的诊疗情况,通过Cox回归模型,确定影响... 详细信息

第一部分CHALL-2013方案治疗成人急性淋巴细胞白血病疗效和预后影响因素分析目的:总结近12年我院初诊成人急性淋巴细胞白血病（Acute lymphoblastic leukemia,ALL）患者应用儿童启发方案CHALL-2013的诊疗情况,通过Cox回归模型,确定影响预后的因素,为进一步改善成人ALL治疗方案和长期生存积累资料、提供参考依据。方法:对2010年9月至2022年1月在海军军医大学（第二军医大学）长海医院血液科就诊的初诊符合纳入标准并接受CHALL-2013方案治疗的ALL患者的临床资料及生存情况进行统计分析。结果:2010年9月至2022年1月,在我中心确诊并至少接受1疗程治疗的成人初诊ALL患者共144例。男性77例（53.5%）,女性67例（46.5%）,中位年龄37岁（14-73）,急性B淋巴细胞白血病（B-Acute lymphoblastic leukemia,B-ALL）共133例,急性T淋巴细胞白血病（T-Acute lymphoblastic leukemia,T-ALL）共11例。1例患者诱导化疗期间死亡,36例巩固化疗期间死亡。随访时间截至2022年9月17日,中位随访时间45个月（0.3-135.2）。4例患者诱导治疗结束时未评价,118例患者诱导治疗结束时CR,诱导缓解率84.3%（118/140）。8例患者诱导评价后失访,131例患者有诱导治疗结束时流式可测量残留病（Measurable residual disease,MRD）数据,以0.01%为界,59例达到了流式MRD阴性,诱导治疗结束时流式MRD阴性率45%。131例患者进入巩固治疗,3例持续不缓解（Not remission,NR）,剩余128例患者截至随访时间共复发47例,中位复发时间9.4个月（1-63.6）,非复发死亡19例,5年累积复发率（Cumulative incidence of relapse,CIR）39.5%,累积非复发死亡率（Non-relapse mortality,NRM）13.9%。77例患者行异基因造血干细胞移植（Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation,allo-HSCT）,53例在首次完全缓解（Complete remission in the first time,CR1）期间进行,CR1期间移植与非CR1期间移植在移植后复发率比较上有统计学差异（p=0.01）,移植前流式MRD阴性组和阳性组在移植后复发率比较上有统计学差异（p=0.043）。纳入生存分析的130例患者5年总生存（Overall survival,OS）率62.3%,5年无事件生存（Event free survival,EFS）率57.2%,5年无病生存（Disease free survival,DFS）率56%,5年累积复发率39.1%,5年累积非复发死亡率13%。单因素分析显示与患者OS不良预后相关的指标包括未在CR1期间移植（p治疗结束时流式MRD阳性（p=0.019）,而病程中无髓外疾病（p治疗结束时流式MRD数据的122例患者按照p治疗结束时流式MRD阴性（HR=0.43,p=0.004）,而更好EFS的独立预后因素为CR1期间选择移植（HR=0.276,p治疗结束时流式MRD阴性（HR=0.464,p=0.006）、病程中无髓外疾病（HR=0.256,p治疗结束时流式MRD阴性的患者移植和化疗的OS无显著差异,而诱导治疗结束时流式MRD阳性患者移植预后显著优于化疗。结论:CHALL2013方案治疗成人ALL疗效确切,初诊ALL的传统预后分层预测生存效果不佳,建议将诱导治疗结束时流式MRD情况纳入风险分层,诱导治疗结束时流式MRD水平是OS和EFS的独立预测因素。诱导治疗结束时流式MRD阴性的患者移植和化疗的预后类似,而诱导治疗结束时流式MRD阳性患者可从移植中获益。第二部分诱导缓解后流式MRD水平对成人B-ALL患者预后的影响目的:进一步验证诱导治疗结束时流式MRD水平和缓解后治疗（Post-remission therapy,PRT）方案选择对生存的预测意义。方法:回顾性分析自2010年9月至2022年1月在海军军医大学（第二军医大学）长海医院血液科就诊并获得完全缓解（Complete Remissi

关键词：急性淋巴细胞白血病 CHALL方案可测量残留病异基因造血干细胞移植预后

基于Deeplabv3+的部分常见致病真菌图像分类研究

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基于Deeplabv3+的部分常见致病真菌图像分类研究

作者：陈天成中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

研究背景真菌感染分为浅表真菌感染及侵袭性真菌感染,发病率高、传染性强,严重者可因全身感染而死亡。全球患病人口已超17亿,是人类面临的重要健康问题和共同挑战。然而目前我国皮肤真菌传统检验方法不能满足临床快速检测的需求。基层... 详细信息

研究背景真菌感染分为浅表真菌感染及侵袭性真菌感染,发病率高、传染性强,严重者可因全身感染而死亡。全球患病人口已超17亿,是人类面临的重要健康问题和共同挑战。然而目前我国皮肤真菌传统检验方法不能满足临床快速检测的需求。基层医院真菌感染性疾病门诊量大,菌种鉴定存在巨大需求,乳酸酚棉兰染色及念珠菌显色培养用于菌种的鉴定,但菌种鉴定的技术门槛高,菌种鉴定技术难以普及。真菌荧光镜检技术虽已在部分地区普及,但对检验人员的技术要求较高,且长时间的工作会使人因视觉疲劳而出错。这些问题综合导致真菌感染漏诊误诊率高,精准治疗难以实施。因此开发先进的真菌检测技术十分迫切。研究目的随着计算运算能力地提升及卷积神经网络地发展,人工智能(Artificial Intelligence,AI)图像识别的准确率大幅度提升。Deeplabv3+作为新出现的卷积神经网络算法,引入了带有空洞卷积的编码-解码器结构,在图像训练上更加高效,在识别结果上更加准确。但Deeplabv3+算法尚未在真菌图像识别领域有所建树,本研究旨在利用基于Deeplabv3+的AI将真菌图像进行分类,并将该技术普及到全国尤其是基层医院,降低临床医生的工作压力,提升真菌检测的准确率及效率,实现精准医疗。研究方法首先多中心收集大量临床样本,采集大量荧光图像;同时进行菌株培养分离纯化鉴定,采集乳酸酚棉兰染色图像及显色培养图像。然后利用图像采集系统及画笔工具对收集到的图像进行人工标注。接着将图像分类,分别输入到用python软件搭建的Deeplabv3+模型中进行训练及测试。最后将AI图像识别结果与人眼识别结果相比较。结果基于Deeplabv3+算法的AI在真菌图像识别上具有较高的准确率及较快的速率,批量处理数据能力强,可作为新的真菌检测技术应用于临床。第一部分:利用AI对荧光图像进行分类。本部分所采集的样本种类丰富、数量巨大,包括了甲屑、皮屑、脓液、分泌物等在内的临床样本共1863份,采集了荧光图像60484张,筛选出45055张图像用于模型训练及测试,对其中15000余张图像进行人工标注,形成人工标注143953个。AI识别准确率为90.32%,识别的平均时间为4.67±0.14(分/百张),与人眼识别准确率及速率相当,且AI识别结果更为稳定,长时间批量处理数据的能力更强,同时能够对图像中的菌丝及孢子数量进行计数,输出结果内容较人眼更为丰富。因此将AI用于荧光图像分类是切实可行的。第二部分:首次利用AI对4种皮肤癣菌乳酸棉兰染色图像进行分类。本部分共分离纯化鉴定红色毛癣菌33株、须癣毛癣菌20株、犬小孢子菌16株、絮状表皮癣菌株5株。菌株在小培养后进行乳酸酚棉兰染色。采集原始图像481张,将图像进行人工标注后输入模型进行训练及测试。AI平均识别准确率为71.54%,识别的平均时间为2.46±0.04(秒/张),与人眼识别准确率相当,且识别速率更快。因此,AI可用于4种皮肤癣菌的菌种鉴定。第三部分:利用AI对3种念珠菌显色培养图像进行分类。本部分共分离纯化鉴定白念株菌80株、热带念珠菌48株、光滑念珠菌39株。菌株在显色培养后进行图像采集,共采集510张图像进行模型训练及测试。AI平均识别准确率为90.33%,识别的平均时间为1.88±0.04(秒/张),与人眼识别准确率及速率相当,且由于计算机能够不间断地进行图像采集及分析,AI能够更早的提供识别结果,因此AI可用于3种念珠菌的菌种鉴定。结论本研究主要应用基于Deeplabv3+算法的AI进行真菌图像分类。结果显示AI在真菌图像识别上具有较高的准确率及较快的速率,批量处理数据能力强。作为新的检测技术应用于临床可以提升真菌检测的准确率及效率,在基层医院尤为适用。甚至在一些具有真菌检测资质的三甲医院,AI作为辅助工具,也能够缓解临床医生的检测压力,提升其工作效率。

关键词：人工智能真菌 Deeplabv3+ 图像识别钙荧光白皮肤癣菌念珠菌

柴胡桂枝干姜汤治疗胆热脾寒型慢性非萎缩性胃炎的临床疗效观察及作用机制初探

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柴胡桂枝干姜汤治疗胆热脾寒型慢性非萎缩性胃炎的临床疗效观察及...

作者：闻韬中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

一、研究背景及目的慢性非萎缩性胃炎(Chronic Non-atrophic Gastritis,CNAG)是一种常见疾病,在全世界范围内有着极高的发病率,严重影响了人们的日常生活。目前针对慢性非萎缩性胃炎的治疗仍以药物为主,主要包括质子泵抑制剂及抗生素等... 详细信息

一、研究背景及目的慢性非萎缩性胃炎(Chronic Non-atrophic Gastritis,CNAG)是一种常见疾病,在全世界范围内有着极高的发病率,严重影响了人们的日常生活。目前针对慢性非萎缩性胃炎的治疗仍以药物为主,主要包括质子泵抑制剂及抗生素等。然而西药治疗仍存在诸多问题,比如疗效欠佳及进行性耐药等。中医药在治疗慢性胃炎中一直发挥着重要作用。随着现代生活节奏的快速化、饮食结构的辛辣化及精神压力的不断增大,中医理论中阐述的胆热脾寒型CNAG的发病率呈现出上升趋势,这一现象在中医临床实践中愈发受到关注。柴胡桂枝干姜汤出自《伤寒论》,其核心病机为胆热脾寒,目前在临床上具有十分广泛的应用,尤以消化系统为主。然而,现有研究多聚焦于典型病案分析上,缺乏其体内外成分的表征,更未见其治疗胆热脾寒型CNA G的临床疗效观察及机制研究。因此,本研究系统评估了柴胡桂枝干姜汤治疗胆热脾寒型CNAG的临床疗效,并对其治疗胆热脾寒型CNAG的作用机制进行了初步探索。此外,本研究对柴胡桂枝干姜汤的化学成分进行了详尽表征。这些工作不仅为柴胡桂枝干姜汤在临床上的应用提供了有力的科学支撑,也为后续深入研究其药效物质奠定了坚实基础。二、研究方法本实验首先开展了一项前瞻性的随机对照研究,研究对象为2023年1月1日至6月30日期间,在海军军医大学附属长征医院中医科就诊符合标准的胆热脾寒型慢性非萎缩性胃炎患者,随机分为柴胡桂枝干姜汤治疗组与对照组。比较两组患者治疗前后的一般情况、胃肠激素激素变化、中医证候评分、西医症状评分及安全性评价指标,从而评估柴胡桂枝干姜汤的疗效。随后,实验在上一部分临床疗效观察的基础上开展了血浆非靶向代谢组学研究,以期寻找其作用的直接靶点。研究对象为柴胡桂枝干姜汤治疗有效的患者与长征医院体检中心招募的健康对照者。评估两组参与者的一般情况后,分别采集患者治疗前后与健康对照者的空腹血浆,基于UHPLC-Q-TOF/MS技术进行血浆非靶向代谢组学分析。利用ELISA试剂盒测量患者治疗前后的ACTH与CRF含量变化。接着,基于代谢组学的结果,我们进一步地寻找其作用的间接靶点。这里实验采用化学刺激结合饥饱失常的办法诱导SD大鼠10周,构建慢性非萎缩性胃炎大鼠模型,在造模6周后分别给予奥美拉唑与不同剂量的柴胡桂枝干姜汤继续治疗4周。首先对柴胡桂枝干姜汤在防治慢性非萎缩性胃炎方面的药效学进行研究,观察记录了柴胡桂枝干姜汤对慢性非萎缩性胃炎大鼠的体重、胃组织形态、炎症指标及胃肠激素的影响。随后利用16S技术对肠道菌群进行了研究,并基于UPLC-ESI-MS/MS技术测定了大鼠粪便短链脂肪酸(Short chain fatty acids,SCFAs)的含量变化。最后,实验通过查阅文献分别了建立7种单味药材及柴胡桂枝干姜汤方剂的化学成分库。采用UHPLC-Q-TOF/MS技术分别获得7种单味药材及柴胡桂枝干姜汤方剂的质谱数据,并通过碎片信息、裂解规律及标准品比对等信息,完成化合物的定性分析。接下来将16只200～220g SD大鼠随机分为两组(空白对照组与给药组),适应性喂养一周后给药组以4倍人鼠等效剂量柴胡桂枝干姜汤连续灌胃3天,第4天给药后分别采集两组大鼠不同时间点的血浆样本,通过UHPLC-Q-TOF/MS技术获取质谱数据,以方剂的体外定性分析结果为成分库,通过比对空白大鼠血浆与体外识别结果,确定柴胡桂枝干姜汤的入血原型成分。此外,实验基于指纹图谱对柴胡桂枝干姜汤的质量进行了评价。三、研究结果临床研究共招募到60名胆热脾寒型CNAG患者,随机分为柴胡桂枝干姜汤治疗组与对照组,每组30例。两组患者的基线水平一致,可以进行比较分析(P>0.05)。柴胡桂枝干姜汤治疗4周后,患者的胃蛋白酶原水平由127.07±27.15μg/L显著升至146.75±26.21μg/L(P=0.009),其余胃肠激素无明显变化。而对照组的胃肠激素含量均无明显改变。在中医证候评分上,治疗组由20.77±3.76降至5.81±3.67(P治疗组由14.11±3.30降至5.37±2.99(P治疗组的总有效率为90.0%,对照组的总有效率为66.7%。且两组在治疗过程中无任何不良反应出现。随后,选取柴胡桂枝干姜汤治疗有效的27名患者与招募到的30名健康对照者进行非靶向代谢组学分析,结果显示柴胡桂枝干姜汤主要通过影响甘油磷脂代谢与支链氨基酸的生物合成这两条通路发挥治疗作用。随后我们找到了在这个过程中的15种关键差异代谢物,包括缬

关键词：柴胡桂枝干姜汤慢性非萎缩性胃炎化学成分作用机制代谢组学肠道菌群

揿针贴敷肝俞、脾俞穴预防晕动病的前瞻性随机对照研究

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揿针贴敷肝俞、脾俞穴预防晕动病的前瞻性随机对照研究

作者：金小鄂中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

背景晕动病,是一种人体对旋转、颠簸以及虚拟现实等晕动环境所产生的生理性反应,通常表现为眩晕、恶心、胃肠功能不适和体温调节功能紊乱等症状[1]。约有三分之一[2]的人群对于晕动病具有较高的敏感性。该病影响广泛,不仅可降低出行体... 详细信息

背景晕动病,是一种人体对旋转、颠簸以及虚拟现实等晕动环境所产生的生理性反应,通常表现为眩晕、恶心、胃肠功能不适和体温调节功能紊乱等症状[1]。约有三分之一[2]的人群对于晕动病具有较高的敏感性。该病影响广泛,不仅可降低出行体验、损害人体健康,甚至还可在军事行动中导致非战斗减员[3]。当前,晕动病的发病机理尚未完全明确,导致缺乏针对性的治疗策略。目前的主流治疗方法仍依赖于口服药物,然而,这些药物可能引起嗜睡、注意力和判断力下降等副作用[4],无法满足特殊职业群体如驾驶员和军事人员的特定需求。因此,迫切需要开发新的晕动病预防及治疗策略,尤其是那些能够规避传统抗晕动药物副作用的方法。文献回顾显示,针刺疗法在预防和治疗晕动病方面几乎不产生任何不良反应[5],但传统的针刺治疗属于侵入性操作,且对操作者的技能要求较高,限制了其快速普及的可能。相比之下,揿针疗法作为一种浅刺技术,既继承了传统针刺的疗效,又显著减少了患者的不适感,同时具备操作简便、安全可靠及效果持久等特点,为晕动病的预防和治疗提供了全新的视角。目的本研究旨在评估揿针贴敷肝俞、脾俞穴预防晕动病的有效性。通过随机对照试验设计,本研究使用Coriolis转椅诱发晕动病,比较揿针贴敷肝俞、脾俞穴、抗晕动药物和无干预三种情况下的晕动病预防效果差异。本研究预期提供一种全新的、非药物的晕动病预防策略,为临床实践和后续研究提供依据。方法1.受试对象及伦理学声明本研究获得海军军医大学第一附属医院医学伦理委员会批准（伦理批件号:CHEC2023-206）,从海军军医大学招募45名有晕动病病史的受试者,招募标准包括:年龄18至60岁、两性均可、符合晕动病诊断标准、可接受揿针治疗、无前庭疾病等。每位受试者在加入研究前都已详细了解研究内容,并签署了知情同意书,确保了其参与是基于充分知情和自愿的基础上。此外,研究过程中严格保护受试者的隐私和数据安全。2.试验过程及主要内容在本随机对照研究中,45名符合条件的受试者被随机等分为三组,分别接受揿针干预、茶苯海明干预,以及未接受特殊干预的控制组。研究分为四个主要阶段:首先,基线阶段（10分钟）,采集受试者的初始生理数据,如唾液样本、血糖、血压、体温、心率;其次,干预阶段（30分钟）,根据组别分别进行揿针贴敷肝俞、脾俞穴、服用50mg茶苯海明或不进行任何特殊干预;接着,晕动病诱发阶段（2分钟）,使用Coriolis转椅对所有参与者进行交叉耦合刺激（Cross-CoupledStimulation,CCS）;最后,数据采集阶段（1小时内完成）,在晕动病诱发后立即采集受试者血糖、血压、体温、心率数据,并利用Graybiel晕动症状和体征评分量表、前庭症状指数（Vestibular Symptom Index,VSI）评分量表分别估其晕动症状和前庭症状的严重程度;在晕动病诱发后20分钟收集受试者的唾液样本;在晕动病诱发后1小时,使用困倦程度视觉模拟评分量表（Visual Analogue Scales,VAS）评估受试者的困倦程度。3.统计方法本研究应用配对t检验来评估同一受试者在CCS前后各指标的变化,以及单因素方差分析（ANOVA）来探究各指标的组间的差异。此外,本研究将在必要时采用适当的多重比较校正方法,以控制第一类错误率。结果1.主要疗效指标结果Graybiel晕动症状及体征评分:（1）总分:揿针组显著低于空白对照组（P0.05）;（6）昏沉欲睡单项评分:揿针组显著低于空白对照组（P<0.05）和口服茶苯海明组（P<0.05）。2.次要疗效指标结果（1）VSI评分:揿针组显著低于空白对照组（P<0.01）。（2）CCS 1h后困倦程度VAS评分:揿针组显著低于口服茶苯海明组（P<0.0001）,空白对照组显著低于口服茶苯海明组（P<0.0001）。（3）应激激素:与基线期相比,CCS后各组受试者唾液中皮质醇水平均显著升高（t=-16.12,P<0.0001）,但揿针组显著低于空白对照组（P<0.0001）、茶苯海明组显著低于空白对照组（P<0.0001）。与基线期相比,CCS后各组受试者唾液中肾上腺素水平均显

关键词：晕动病揿针肝俞脾俞茶苯海明预防

超声内镜诊断恶性胰腺囊性病变的回顾性分析及预测模型的构建与验证

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超声内镜诊断恶性胰腺囊性病变的回顾性分析及预测模型的构建与验...

作者：许艺凡中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

超声内镜（EUS）及超声内镜引导下细针穿刺抽吸术（EUS-FNA）是胰腺囊性病变（PCL）常用的检查方式,尤其针对CT、MR等放射学检查诊断困难的病变,EUS对PCL空间结构、与主胰管（MPD）关系以及MPD扩张情况观察更清晰,EUS-FNA还可通过获取... 详细信息

超声内镜（EUS）及超声内镜引导下细针穿刺抽吸术（EUS-FNA）是胰腺囊性病变（PCL）常用的检查方式,尤其针对CT、MR等放射学检查诊断困难的病变,EUS对PCL空间结构、与主胰管（MPD）关系以及MPD扩张情况观察更清晰,EUS-FNA还可通过获取囊液细胞学或组织学鉴别病变性质,以指导临床诊疗决策的制定。目前国内EUS或EUS-FNA对CT/MR等放射学检查诊断困难的PCL的诊断情况尚缺乏临床研究,本研究拟通过回顾性分析单中心各类型PCL的临床及EUS影像特征,对比EUS-FNA与CT、MR诊断恶性PCL的效能,探索EUS-FNA在诊断PCL上的优势与不足;通过构建并验证基于患者临床特点及EUS影像特征的恶性PCL预测模型,以提高EUS鉴别诊断放射诊断困难的恶性PCL的能力。第一部分超声内镜诊断恶性胰腺囊性病变的回顾性研究【研究目的】了解本研究中心各类型PCL的临床及EUS影像特征,对比EUS-FNA与CT、MR诊断恶性PCL的效能,分析EUS-FNA诊断的影响因素。【研究方法】回顾性分析2006年1月至2023年6月期间海军军医大学第一附属医院病理诊断明确且至少行1次EUS/EUS-FNA的PCL病例,分析不同病理类型PCL的临床及EUS影像特征;在手术确诊病例中,对比计算CT、MR及EUS-FNA诊断恶性PCL的效能,分析探讨EUS-FNA诊断的影响因素。【研究结果】研究共纳入165例,124例由手术确诊,41例由EUS-FNA病理确诊。各类型PCL在临床和EUS影像上具有一定特征性表现。在124例手术确诊病例中,CT、MR、EUS-FNA诊断恶性PCL的整体准确率分别为48.08%、50.59%、58.56%,各检查方式间诊断准确率均无统计学差异。2018年至2023年,CT、MR、EUS-FNA的诊断准确率上升至65.71%、61.54%、76.92%。对手术确诊且行EUS-FNA的病例分析显示,患者性别、年龄、病变部位、病变大小、穿刺针型号及穿刺次数与EUS-FNA诊断准确性均无统计学相关,而PCL良恶性与诊断准确性存在统计学相关。【研究结论】综合患者临床和EUS特征对鉴别不同病理类型PCL具有一定帮助,对放射学检查无法明确性质的PCL,EUS-FNA有助于鉴别其良恶性,但其诊断准确性尚无法满足临床诊疗需求,有待进一步提升。第二部分超声内镜预测恶性胰腺囊性病变模型的构建与验证【研究目的】构建基于临床及EUS影像特征的恶性PCL预测模型,并通过外部数据对模型进行验证和评估。【研究方法】通过对训练集（2006年1月至2021年12月数据）构建预测模型,应用验证集（2022年1月至2023年6月数据）对模型进行验证及评估,采用计算受试者工作特征（ROC）曲线的曲线下面积（AUC）验证模型预测准确性,应用决策曲线分析（DCA）评估模型临床实用性。【研究结论】训练集中良性组78例、恶性组49例,验证集中良性组11例、恶性组27例。通过对训练集进行单因素及Logistic逐步回归分析（向后法）,筛选出最佳预测组合包括年龄[OR:1.039,95%CI:0.984～1.105,p=0.172]、消瘦[OR:13.294,95%CI:0.905～1565.241,p=0.062]、血清CA19-9（>29.28U/m L）[OR:19.232,95%CI:5.714～83.017,p治疗。【研究结论】本研究基于EUS影像特征构建的恶性PCL预测模型具有较高的准确性和较强的临床实用性,对放射诊断困难PCL的EUS诊断有一定帮助,其稳定性有待进一步验证。

关键词：超声内镜超声内镜引导下细针穿刺抽吸术胰腺囊性病变列线图决策曲线分析