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放射性药物临床研究的伦理问题及思考

中国医学伦理学 2025年第2期38卷 254-260页

作者：胡永兰王力江凤周吉银陈正君张洁张增瑞叙永县人民医院科研教学部四川泸州646000 核医学与分子影像四川省重点实验室四川泸州646000 西南医科大学附属医院国家药物临床试验机构四川泸州646000 陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037 西南医科大学附属医院临床试验伦理委员会四川泸州646000

放射性药物在心脑血管疾病、恶性肿瘤、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有重要作用,在临床诊疗和医学发展的迫切需求下,放射性药物的临床研究已经成为国际研究的热点。通过分析欧美国家和中国放射性药物临床研究现状,从相关法规欠... 详细信息

放射性药物在心脑血管疾病、恶性肿瘤、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有重要作用,在临床诊疗和医学发展的迫切需求下,放射性药物的临床研究已经成为国际研究的热点。通过分析欧美国家和中国放射性药物临床研究现状,从相关法规欠缺、放射性药物的风险较高、伦理审查面临困境、放射防护不足四个方面对放射性药物临床研究的伦理问题进行阐述,并从完善法规政策、加强研究各方的放射防护、加强伦理审查和加强相关人员的培训四个方面提出了应对原则和措施,以提高放射性药物临床研究的质量和水平。

关键词：放射性药物临床研究伦理审查

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病人安全文化测评的文献分析

护理研究（上旬版） 2008年第8期22卷 2054-2055页

作者：陈方蕾周立中国人民解放军第二军医大学长征医院

病人安全(patientsafety)问题已引起WHO和各国的高度关注,并采取了相应的措施,以增进病人安全,降低医疗风险,提高医疗质量。病人安全成功的关键在于文化建设已达成共识。根据美国医学会调查显示,“向更加安全医疗体系转变的最大挑战是... 详细信息

病人安全(patientsafety)问题已引起WHO和各国的高度关注,并采取了相应的措施,以增进病人安全,降低医疗风险,提高医疗质量。病人安全成功的关键在于文化建设已达成共识。根据美国医学会调查显示,“向更加安全医疗体系转变的最大挑战是改变医院文化,即南医疗差错归咎于个体转变为医疗差错并不单纯地被认为是个人的失败,而是提高系统避免再次造成病人伤害的机会”。积极的安全文化接受差错出现的必然性,主动地寻找系统内潜在的危机。[第一段]

关键词：安全文化文献分析测评病人安全医疗差错美国医学会医疗风险医疗质量

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护理记录时间占护理时间比例的分析

护理研究（中旬版） 2011年第2期25卷 456-457页

作者：王晶晶祁艳韩应兰程雯中国人民解放军第二军医大学附属长征医院

随着现代医学水平的提高和整体护理的开展,护理工作的范畴、内涵及病人的需求均发生了质和量的变化,如何合理、有效地进行护理时间的分配管理,是护理人员提高工作效率、推进护理质量提高的关键所在。以病人为中心的整体护理,要求把时间... 详细信息

随着现代医学水平的提高和整体护理的开展,护理工作的范畴、内涵及病人的需求均发生了质和量的变化,如何合理、有效地进行护理时间的分配管理,是护理人员提高工作效率、推进护理质量提高的关键所在。以病人为中心的整体护理,要求把时间还给护士,把护士还给病人。

关键词：护理时间记录时间整体护理病人为中心医学水平护理工作分配管理工作效率

斯特鲁普测试在肝硬化隐匿性肝性脑病中的诊断价值

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斯特鲁普测试在肝硬化隐匿性肝性脑病中的诊断价值

作者：张力元中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

研究背景隐匿性肝性脑病(Covert hepatic encephalopathy,CHE)是肝硬化(Liver cirrhosis)的常见并发症之一,患者可出现认知功能下降。基于斯特鲁普效应(Stroop effect)的斯特鲁普测试(Stroop test)是认知功能(Cognitive function)评价的重要工具。近年来,美国学者发现Stroop测试诊断CHE具有良好的敏感性,是一种较好的筛选工具,但其特异性有待提高。目前基于EncephalApp的中文版Stroop测试方法已建立,但在中国开展不多,尚未建立中国人的正常参考值范围,在中国肝硬化患者中诊断CHE的价值亦不明确。研究目的1.建立中国健康人群的Stroop测试正常参考值范围并分析其影响因素;2.明确Stroop测试用于中国肝硬化患者CHE的诊断价值;3.建立Stroop测试联合肝性脑病心理测试评分(Psychometric hepatic encephalopathy score,PHES)单项测试诊断CHE的新方法。研究方法***测试正常参考值范围及影响因素分析:选取2017年1月至2017年11月期间至上海各社区医院进行健康体检的受试者共620名,记录年龄、教育程度及性别等人口学信息,并对其进行Stroop测试。通过多元线性回归分析年龄、教育程度及性别对Stroop测试结果的影响,建立预测Stroop测试结果的多元回归方程及基于人口学信息分层的中国健康人群Stroop测试正常参考值范围;***测试在CHE中的诊断价值:选取2016年3月至2017年7月期间至上海长征医院及北京人民医院门诊就诊和住院的肝硬化病人共144例,记录其人口学信息(性别、年龄、教育程度)、肝硬化病因、Child-Pugh分级等情况,并对所有患者进行Stroop测试和PHES测试。Pearson相关性分析明确肝硬化患者Stroop测试与PHES测试结果的相关性;以PHES测试为诊断标准,采用受试者工作特征(Receiver operating characteristics,ROC)曲线评价Stroop测试在肝硬化CHE诊断中的价值;***诊断新方法建立及验证:比较Stroop测试联合PHES不同子测试诊断CHE的敏感性、特异性、正确率、阳性预测值(Positive predict value,PPV)、阴性预测值(Negative predict value,NPV)及时间,建立Stroop测试联合PHES单项测试诊断CHE的新方法并在111例肝硬化患者中验证其诊断效能。研究结果***测试正常参考值范围及影响因素分析1)多元线性回归结果表明:年龄、教育年限、性别是正常人群Stroop测试结果的影响因素。其中,年龄对Stroop测试结果影响最为显著且呈正相关(β=0.464,P医学参考值范围计算公式(90%上界=平均值+1.28×标准差)建立了基于不同年龄、教育年限及性别的中国健康人群Stroop测试正常参考值范围(90%上界)。***测试在肝硬化隐匿性肝性脑病中的诊断价值1)肝硬化组较健康对照组Stroop测试表现更差(P<0.05),合并CHE的肝硬化患者较无CHE者Stroop测试表现更差(P<0.0001);2)肝硬化患者的Stroop测试结果与PHES结果呈中等相关(P<0.05),费时明显缩短,且研究者和肝硬化患者均认为基于EncephalApp的Stroop测试较PHES更为便捷、更容易接受;3)Stroop测试总时间(OffTime+OnTime)用于诊断肝硬化CHE时的曲线下面积(Area under curve,AUC)为0.771,最佳临界值为186.63秒,敏感性、特异性、正确率、PPV及NPV分别为86.20%、59.30%、69.44%、59.00%和86.00%(P<0.0001);4)年龄(OR=1.05,95%CI 1.01-1.10)及酒精性肝炎(OR=3.12,95%CI 1.08-8.99)与CHE的发病风险呈正相关;既往电子设备使用(OR=0.21,95%CI 0.08-0.52)及教育年限(OR=0.92,95%CI 0.84-1.00)与CHE发病风险呈负相关。3.

关键词：肝硬化认知功能隐匿性肝性脑病斯特鲁普测试正常参考值肝性脑病心理测试评分

高频超声肝实质纹理特征定量评价肝硬化患者肝功能

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中国医学影像技术 2019年第12期35卷 1875-1879页

作者：宋家琳刘翔章建全刘士远王硕鸿付静赵佳琦刁宗平盛建国中国人民解放军海军军医大学附属长征医院超声科上海200003 上海工程技术大学电子电气工程学院上海201620 中国人民解放军海军军医大学附属长征医院影像科上海200003 哈佛大学分子与细胞生物学系及脑科学研究中心美国剑桥02138

目的探讨基于高频超声声像图肝实质纹理特征定量评估肝硬化患者肝功能的价值。方法收集95例肝硬化患者(肝功能Child-Pugh A级组37例、B级组33例、C级组25例)和21名健康志愿者(对照组),基于机器学习思想,利用计算机技术缺陷检测法定位二... 详细信息

目的探讨基于高频超声声像图肝实质纹理特征定量评估肝硬化患者肝功能的价值。方法收集95例肝硬化患者(肝功能Child-Pugh A级组37例、B级组33例、C级组25例)和21名健康志愿者(对照组),基于机器学习思想,利用计算机技术缺陷检测法定位二维高频声像图中肝实质区域缺陷,提取缺陷图单位面积局部最大值x(D)、缺陷图均值mean(D)和缺陷图的熵ε(D),比较组间差异。结果4组间x(D)、mean(D)和ε(D)差异均有统计学意义(P均结合其他特征进行综合评估。

关键词：肝硬化超声检查诊断,计算机辅助纹理特征

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心肺复苏救治中争议问题商榷

心肺复苏救治中争议问题商榷

中国五省市自治区慢性肾脏病患者心血管疾病的患病率调查

中华医学会急诊医学分会第十次全国复苏中毒学术论文交流会

作者：景炳文中国人民解放军急救医学中心第二军医大学长征医院

心肺骤停救治方法历来受到医学界关注与重视,2000年心肺复苏急救国际指南简称“指南”采用循证医学标准,鉴别、评估等方法来制定指南,这是有其先进性、科学性和实用性,值得很好学习与借鉴, 作者聆听有些专家讲解心肺复苏((2PR)进展,收...

心肺骤停救治方法历来受到医学界关注与重视,2000年心肺复苏急救国际指南简称“指南”采用循证医学标准,鉴别、评估等方法来制定指南,这是有其先进性、科学性和实用性,值得很好学习与借鉴, 作者聆听有些专家讲解心肺复苏((2PR)进展,收益非浅,但当前CPR认识有差距,观点不一致,处理较混乱。临床存在问题结合国情和个人体会与同道们商榷。一、本“指南”主要以美国心脏病学会(AHA)专家,并邀请其他专业教授共同撰写,对心源性猝死篇幅较多,而对交通事故、各类创伤、中毒和肺、脑疾病等引起心肺骤停救治内容较少,两者既有共性亦有个性差异,救治方法上有一定区别,国情不一,救治条件与环境差异,为此不能盲目机械搬用“指南”。

关键词：

来源： cnki会议评论

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中华医学杂志 2005年第7期85卷 458-463页

作者：侯凡凡马志刚梅长林戎殳黄颂敏刘先蓉袁伟杰郭云珊王莉何强王秀玲桑晓红栗霄立南方医科大学南方医院肾内科中国人民解放军肾脏病研究所广州510515 第二军医大学长征医院肾科四川大学华西医院肾内科第二军医大学长海医院肾科四川省人民医院肾科新疆医科大学第一附属医院肾病科中国医科大学第一附属医院肾科

目的了解中国慢性肾脏病(CKD)患者心血管疾病(CVD)的发病规律和发病因素。方法对我国5个省市、自治区7家三级甲等医院2002年至2003年收治的1239例慢性肾脏病患者进行流行病学调查。结果(1)慢性肾脏病患者冠状动脉疾病(CAD)的患病率为16 ... 详细信息

目的了解中国慢性肾脏病(CKD)患者心血管疾病(CVD)的发病规律和发病因素。方法对我国5个省市、自治区7家三级甲等医院2002年至2003年收治的1239例慢性肾脏病患者进行流行病学调查。结果(1)慢性肾脏病患者冠状动脉疾病(CAD)的患病率为16 5%,左心室肥厚(LVH)为58 5%,充血性心力衰竭(CHF) 27 7%,脑卒中(CVA) 5 6%,大血管动脉粥样硬化性病变31 5%。(2)第2~3期轻度慢性肾脏病患者的CAD(5 9% )和CVA(1 0% )患病率已明显高于同地区一般人群;高达41 2%的轻度肾功能减退患者合并LVH, 13 8%有充血性心衰的临床证据;CAD、LVH和CHF的患病率随肾功能恶化而增高。(3)本组透析患者CAD的患病率(20 0% )低于欧美国家,而脑卒中患病率(5 4% )显著高于国外报告;不同年龄组、不同地区和糖尿病与非糖尿病慢性肾脏病之间CAD的患病率存在差异;但男、女两性之间无明显差异,女性LVH的患病率甚至高于男性。结论慢性肾脏病患者是心血管疾病的高发人群,轻度慢性肾脏病患者心血管疾病的危险性已明显增加。本组透析病人CAD的患病率低于欧美国家,发病规律也与一般人群有别,故有必要深入研究慢性肾脏病患病人群心血管疾病的发病机制和危险因素。

关键词：慢性肾脏病患病率患者心血管疾病 LVH 轻度一般人群欧美国家结论差异

基于OPTN和UNOS数据库分析2001-2019年肾移植术后恶性肿瘤发生影响因素

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中华肿瘤防治杂志 2023年第23期30卷 1426-1434页

作者：高洋郝晓伟黄帅罗振君王杰吴洋洋吕凯凯杨国荣夏新泽赖文辉郭闻渊袁清中国人民解放军总医院第三医学中心泌尿外科医学部北京100039 海军军医大学上海长征医院器官移植科上海200003 河北北方学院研究生学院河北张家口075000 潍坊医学院临床医学院山东潍坊261053

目的分析肾移植术后恶性肿瘤发生的影响因素,为肾移植术后恶性肿瘤早发现、早治疗提供参考。方法对美国器官获取和移植网络(OPTN)和器官共享联合网络(UNOS)数据库中2001-2019年肾移植受者进行回顾性研究,统计患者一般人口学资料、社会... 详细信息

目的分析肾移植术后恶性肿瘤发生的影响因素,为肾移植术后恶性肿瘤早发现、早治疗提供参考。方法对美国器官获取和移植网络(OPTN)和器官共享联合网络(UNOS)数据库中2001-2019年肾移植受者进行回顾性研究,统计患者一般人口学资料、社会经济与教育学资料、个人既往病史及免疫抑制剂使用方案。按术后是否发生肿瘤进行分组,分别比较术后肿瘤组与术后无瘤组生存率、移植肾存活率及肿瘤发病影响因素。结果共纳入294422例肾移植受者,术后新发恶性肿瘤患者27338例,总发病率为9.22%。其中肾移植术后常见恶性肿瘤前3位分别为皮肤鳞状细胞癌、皮肤基底细胞癌及肺癌,发病率分别为3.93%、1.19%、0.82%;移植后甲状腺癌肿瘤发生时间中位数最短,为3.09年。高龄、男性、白人、受者糖尿病及恶性肿瘤既往史、无商业保险、环孢素的使用是肾移植术后恶性肿瘤发生的危险因素,接受高等教育、多囊肾所致终末期肾病、活体移植、使用他克莫司及麦考酚酸的患者肾移植术后恶性肿瘤发生风险降低。肾移植术后恶性肿瘤患者5年生存率前3位分别是皮肤基底细胞癌(95.5%)、甲状腺癌(94.8%)、皮肤鳞状细胞癌(94.5%),胰腺癌(55.1%)5年生存率最低。患者10年生存率最高与最低的恶性肿瘤分别为甲状腺癌(81.4%)、胰腺癌(23.9%)。肾移植术后使用环孢素、雷帕霉素靶蛋白抑制剂的患者恶性肿瘤发病率升高,而移植后使用他克莫司、麦考酚酸的患者恶性肿瘤发病率降低。结论肾移植术后皮肤鳞状细胞癌发病率最高,但预后最好,甲状腺癌远期预后最好,胰腺癌预后最差,研究结论可为国内肾移植术后肿瘤筛查及免疫抑制药物选择提供一定参考。

关键词：肾移植术恶性肿瘤免疫抑制剂生存率

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危重病急救医学的若干进展

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