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浅议药物非临床研究质量管理规范在医科院校建设中的意义

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中国新药杂志 2024年第6期33卷 531-533页

作者：陈基快袁伯俊中国人民解放军海军军医大学海军医学系卫生毒理学教研室上海200433

医科高校科研失信和科研成果造假事件频发。药物非临床研究质量管理规范(GLP)作为一种国际性的实验室管理标准,主要确保实验数据的真实性和可重复性。在医科院校中建设GLP可以促进创新药物研发、提高院校实践课程教学质量、加强实验室... 详细信息

医科高校科研失信和科研成果造假事件频发。药物非临床研究质量管理规范(GLP)作为一种国际性的实验室管理标准,主要确保实验数据的真实性和可重复性。在医科院校中建设GLP可以促进创新药物研发、提高院校实践课程教学质量、加强实验室安全管理和提高实验数据的可靠性。GLP的建设对于医科院校人才和科研诚信良好氛围的培养具有重要意义,也为医科院校“双一流”建设高质量发展提供更强支撑。

关键词：药物非临床研究质量管理规范医科院校科研诚信实验室管理人才培养

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免疫组学的研究进展

中国免疫学杂志 2024年第1期40卷 185-191页

作者：唐康侯永利王亚珍陈丽华中国人民解放军空军军医大学基础医学院免疫学教研室西安710032

随着高通量测序技术、生物信息学等相关领域进展以及人类对免疫系统功能认识的逐步深入,免疫组学从最初解析B细胞受体(BCR)、T细胞受体(TCR)基因序列逐渐发展为解析和绘制宿主免疫系统和抗原的互作关系以及宿主免疫系统应答机制的全景图... 详细信息

随着高通量测序技术、生物信息学等相关领域进展以及人类对免疫系统功能认识的逐步深入,免疫组学从最初解析B细胞受体(BCR)、T细胞受体(TCR)基因序列逐渐发展为解析和绘制宿主免疫系统和抗原的互作关系以及宿主免疫系统应答机制的全景图谱,主要包括抗原表位组学、免疫基因组学、免疫蛋白质组学、抗体组学和免疫信息学等方面的研究,并基于大量免疫学研究数据建立了ImmPort、VDJdb和IEDB等免疫学数据库,加速了新抗原表位的发现和免疫应答机制等研究。免疫组学能够揭示免疫系统与疾病的关联,促进新型疫苗和免疫治疗策略开发,将有效推动个体化医疗和精准药物治疗。近年免疫组与暴露组等的整合以及与人工智能的融合将对全面理解免疫系统对环境因素的响应和调节机制、解析疾病发生和发展的分子机制产生重大影响。

关键词：免疫组免疫组学免疫信息学人工智能

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基于美国FDA公共数据开放项目平台的利马前列素不良事件风险信号挖掘

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药物不良反应杂志 2024年第7期26卷 417-422页

作者：李冰梁力陈燕郭宇航刘霞傅强郭晋敏中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床药学科济南250031 海军军医大学药学院临床药学教研室上海200433 中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院卫勤部济南250031

目的挖掘利马前列素不良事件(AE)的风险信号,为临床安全使用该药提供参考。方法检索美国FDA公共数据开放项目(OpenFDA)平台,收集2004年1月1日至2023年10月1日收到的利马前列素AE报告,根据《国际医学用语词典》25.1版系统器官分类(SOC)... 详细信息

目的挖掘利马前列素不良事件(AE)的风险信号,为临床安全使用该药提供参考。方法检索美国FDA公共数据开放项目(OpenFDA)平台,收集2004年1月1日至2023年10月1日收到的利马前列素AE报告,根据《国际医学用语词典》25.1版系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对AE进行分类和标准化编码,采用报告比值比(ROR)法挖掘利马前列素的风险信号,将AE报告数≥3、ROR≥2且其95%置信区间(CI)下限>1的PT定义为风险信号,对风险信号进行描述性分析。结果收集到以利马前列素为首要怀疑药物的AE报告1618例,挖掘出69个风险信号,涉及17个SOC。10个风险信号为说明书已记载的不良反应,包括肝功能异常、红细胞计数下降、药疹、血压降低、肝脏疾病、血小板计数降低、贫血、血红蛋白降低、发热和食欲减退。59个风险信号为说明书未记载AE,信号强度居前10位者为硬肿症、肿瘤出血、脑利尿钠肽升高、抗利尿激素分泌失调、显微镜下结肠炎、大肠穿孔、急性心力衰竭、抑郁症状、慢性心力衰竭、肺泡出血;报告数>10的信号为抗利尿激素分泌失调、间质性肺疾病、肾损伤、心力衰竭、感染性肺炎、跌倒等。结论除说明书记载的不良反应外,利马前列素还可能引起肿瘤出血、脑利尿钠肽升高和抗利尿激素分泌失调等说明书未记载且预后不良的严重不良事件。

关键词：椎管狭窄前列腺素E类不良事件风险信号数据挖掘利马前列素

基于环介导等温扩增微流控芯片技术快速检测蚊媒携带登革病毒方法的建立

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中国寄生虫学与寄生虫病杂志 2024年第2期42卷 234-241页

作者：姜宁白洁李平单文琪周秋明董昊炜袁浩陶峰李翔宇马雅军彭恒上海理工大学健康科学与工程学院上海200093 中国人民解放军海军军医大学基础医学院病原生物学教研室上海200433 海口市疾病预防控制中心海南海口571100 中国人民解放军海军军医大学海医系上海200433

目的建立一种基于环介导等温扩增(LAMP)微流控芯片技术的快速检测蚊媒携带登革病毒的方法。方法根据登革病毒衣壳蛋白(C)、前膜蛋白(prM)和非结构蛋白2A(NS2A)基因片段构建pUC-GWAmp-CprM和pUC-GW-Amp-NS2A质粒,设计多组环介导等温扩增... 详细信息

目的建立一种基于环介导等温扩增(LAMP)微流控芯片技术的快速检测蚊媒携带登革病毒的方法。方法根据登革病毒衣壳蛋白(C)、前膜蛋白(prM)和非结构蛋白2A(NS2A)基因片段构建pUC-GWAmp-CprM和pUC-GW-Amp-NS2A质粒,设计多组环介导等温扩增特异性引物组。制备LAMP微流控芯片,以靶基因质粒、登革病毒核酸为模板进行检测,根据起峰时间、相对荧光单位、假阳性、重复实验稳定性、检测灵敏度等指标筛选最优引物组。用最优引物组分别检测埃及伊蚊、白纹伊蚊等主要登革热传播媒介和常见的致倦库蚊、中华按蚊、摇蚊的cDNA,并与寨卡病毒、流行性乙型脑炎病毒、恶性疟原虫、黄热病毒等常见蚊媒传播病原体进行交叉检测,评价LAMP法的特异性。评价LAMP法检测CprM和NS2A靶基因质粒的灵敏度,分别与PCR、实时荧光定量PCR(qPCR)检测结果进行比较。用登革病毒RNA与传播媒介埃及伊蚊、白纹伊蚊RNA分别以1∶10、1∶100和1∶1000混合,模拟媒介携带登革病毒的样品进行LAMP微流控芯片检测。对采集自宁德市三都岛、西安市、上海朱家角、长兴岛和五角场等5地的白纹伊蚊的cDNA进行检测。结果引物组筛选结果显示,CprMG2和NS2AG1引物组起峰时间早,相对荧光单位高,灵敏度最高,为最优引物组。CprMG2引物组可检测浓度低至10-6 ng/μl的pUC-GW-Amp-CprM质粒,最低检测限为1.3×10^(3)拷贝;NS2AG1引物组可检测浓度低至10-9 ng/μl的pUC-GW-Amp-NS2A质粒,最低检测限为1拷贝。最优引物组CprMG2、NS2AG1对埃及伊蚊、白纹伊蚊、中华按蚊、致倦库蚊、摇蚊等蚊虫cDNA无非特异性扩增,与寨卡病毒、流行性乙型脑炎病毒、恶性疟原虫、黄热病毒核酸无交叉反应。LAMP微流控芯片检测CprM靶基因的最低检测限为1.3×10^(3)拷贝,较PCR检测的最低检测限(1.3×10^(4)拷贝)高1个数量级;LAMP微流控芯片检测CprM和NS2A靶基因的最低检测限分别为1.3×10^(3)拷贝、1拷贝,与qPCR检测的最低检测限(1.3×10^(3)拷贝、1拷贝)相当。LAMP微流控芯片检测模拟现场样品的结果显示,CprMG2可检出与埃及伊蚊、白纹伊蚊RNA 1∶10、1∶100和1∶1000混合的登革病毒RNA,NS2AG1最低可检出1∶100混合的登革病毒,特异性均为100%。LAMP微流控芯片检测5地现场采集白纹伊蚊的结果均为阴性。结论建立了基于LAMP微流控芯片检测登革病毒的方法,该法敏感性和特异性高,检测时间短,可用于现场蚊媒携带登革病毒的检测。

关键词：登革病毒蚊虫环介导等温扩增微流控芯片现场检测技术

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基于FAERS数据库的抗体药物偶联物相关间质性肺疾病不良事件信号挖掘

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中国医院药学杂志 2024年第15期44卷 1795-1800,1815页

作者：单晴刘霞陈燕郭宇航郭晋敏潍坊医学院药学院山东潍坊261053 海军军医大学药学院临床药学教研室上海200433 中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床药学科山东济南250000

目的:基于美国食品和药品管理局不良反应事件报告系统(FAERS),对抗体药物偶联物(ADC)的间质性肺疾病不良情况进行数据挖掘,为医院安全应用ADC提供依据。方法:提取2004年第一季度(Q1)至2022年第二季度(Q4)的FAERS数据进行歧化分析,采用... 详细信息

目的:基于美国食品和药品管理局不良反应事件报告系统(FAERS),对抗体药物偶联物(ADC)的间质性肺疾病不良情况进行数据挖掘,为医院安全应用ADC提供依据。方法:提取2004年第一季度(Q1)至2022年第二季度(Q4)的FAERS数据进行歧化分析,采用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和信息成分法(information component,IC)法评估ADC和间质性肺疾病之间的关系,收集76个季度中ADC相关的间质性肺疾病病例的详细信息,以分析人口统计学特征。结果:共提取到以8个ADC为首要怀疑药品的不良事件报告104 159例,ADC相关间质性肺疾病系统类不良事件报告1 232例,检索到7种ADC药物信号,分别为:德曲妥珠(TD)ROR=38.35,IC=4.94;维布妥昔单抗(BV)ROR=5.25,IC=2.17;维汀-恩弗妥单抗(EV)ROR=4.97,IC=1.82;维汀-珀拉妥珠单抗(PV)ROR=3.80,IC=1.55;恩美曲妥珠单抗(T-DM1)ROR=3.71,IC=1.67;奥星-吉妥珠单抗(GO)ROR=2.68,IC=1.35;戈沙妥组单抗(SG)ROR=1.98,IC=0.41。间质性肺疾病不良事件病例死亡结局报告:TD 104例(26.20%),BV 51例(24.29%),EV14例(30.43%),PV16例(22.86%),T-DM1 36例(17.56%),SG 1例(3.70%),GO 23例(69.70%),奥星-艾诺妥珠单抗(IO)3例(33.33%)。相关不良事件发生时间分析:BV用药首日事件发生数占总例数的10%以上;BV、IO、EV、PV和SG发生间质性肺疾病类事件中位时间在1~3个给药疗程(21~63 d)之间。结论:基于FAERS数据库的信号挖掘结果提示应重视ADC药物相关间质性肺疾病类事件风险,加强临床用药监护,降低不良反应对患者预后和生活质量的影响。

关键词：抗体药物偶联物间质性肺疾病 FAERS 数据挖掘不良反应研究

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时间位点管理结合PDCA循环管理在门诊护理管理中的应用

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中国临床研究 2024年第5期37卷 802-806页

作者：王淼骅叶雅玲张娜中国人民解放军空军军医大学第二附属医院陕西西安710038 西安医学院第二附属医院陕西西安710038

目的探讨时间位点管理结合PDCA循环管理在门诊护理管理中的应用。方法选取2021年7月至2022年6月于中国人民解放军空军军医大学第二附属医门诊就诊患者96例作为研究对象,根据随机对照原则将所有患者分为对照组和试验组,每组48例。随机抽... 详细信息

目的探讨时间位点管理结合PDCA循环管理在门诊护理管理中的应用。方法选取2021年7月至2022年6月于中国人民解放军空军军医大学第二附属医门诊就诊患者96例作为研究对象,根据随机对照原则将所有患者分为对照组和试验组,每组48例。随机抽取40名医务人员随机分配到试验组与对照组进行调查分析。对照组患者采用常规方式进行门诊护理管理,试验组患者予以时间位点管理结合PDCA循环管理。对比两组护理质量、患者护理满意度、参与调查的医务人员对门诊护理工作的满意度、风险事件发生情况。结果干预后,试验组护理纠纷与投诉评分低于对照组,操作技能、服务态度、诊疗环境、沟通交流评分高于对照组(P管理结合PDCA循环管理在门诊护理管理中的应用效果显著,可提高门诊护理管理质量,改善患者及医务人员对护理服务的满意度,同时还可减少护理纠纷事件及投诉事件发生,有利于建立良好的护患关系。

关键词：时间位点管理 PDCA循环管理门诊护理管理

小规模限制性在线课程联合虚拟仿真实验技术在药物分析实验教学中的应用

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中国医药导报 2024年第10期21卷 38-42页

作者：余喆辛春艳杨铁虹乔友备王超丽唐恬吴红中国人民解放军空军军医大学药学院药物化学与药物分析学教研室陕西西安710032 中国人民解放军空军军医大学药学院陕西西安710032

药物分析是一门重要的药学专业课程,在新药研发、药品生产过程中的质量控制、临床药物分析、体内药物分析等发挥了重要作用。药物分析实验是药物分析教学很重要的组成部分,是对理论的有力补充。长期以来,药物分析实验教学中存在教学资... 详细信息

药物分析是一门重要的药学专业课程,在新药研发、药品生产过程中的质量控制、临床药物分析、体内药物分析等发挥了重要作用。药物分析实验是药物分析教学很重要的组成部分,是对理论的有力补充。长期以来,药物分析实验教学中存在教学资源及课程时长有限等问题,利用虚拟仿真技术,笔者提出基于小规模限制性在线课程的虚实结合实验教学模式。本文以液质联用仪为例,探讨混合式教学模式下将虚拟仿真技术与仪器实物教学有效衔接,弥补现实教学的不足,大大提高实训教学的效果。

关键词：小规模限制性在线课程虚拟仿真混合式教学虚实结合

体验式教学在本科护理专业生命教育课程中的应用

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中华护理教育 2024年第6期21卷 662-668页

作者：李爽刘霖陈如男赵新爽张蕾蓝月晨储静中国人民解放军海军军医大学上海市200433 急救与创伤研究教育部重点实验室海口市571199

目的探讨体验式教学在本科护理专业生命教育课程中的应用效果。方法明确将体验式教学应用于本科护理专业生命教育课程的教学设计,主要步骤包括明确教学目标,确定教学主题、内容与体验式教学活动,打造教学资源库,基于Kolb学习循环理论设... 详细信息

目的探讨体验式教学在本科护理专业生命教育课程中的应用效果。方法明确将体验式教学应用于本科护理专业生命教育课程的教学设计,主要步骤包括明确教学目标,确定教学主题、内容与体验式教学活动,打造教学资源库,基于Kolb学习循环理论设计教学实施方案。于2023年9月—12月,对某校选修“人生环游记·体验式生命教育”的32名护理本科生实施体验式教学。课程开始前、结束后采用大学生生命意义感量表对32名护理本科生的生命意义感进行测评;课程结束后分析其反思日记内容,并通过自行编制的课程认可度调查问卷了解其对课程的认可度。结果课程结束后,护理本科生的生命意义感总得分及各维度得分均高于课程开始前(P<0.001)。根据反思日记内容提炼出3个主题,即体会到生命的意义;感受到了人生的无常,珍惜生命;积极面对困境,敬畏生命。护理本科生对课程的认可度评分为25(24,25)分。结论将体验式教学应用于本科护理专业生命教育课程中具有可行性,有效增强了护理本科生的生命意义感及对生命的感知力,且课程获得了护理本科生的认可。

关键词：护理本科生生命教育 Kolb学习循环理论体验式教学

基于混合卷积网络的高光谱图像自监督特征学习方法

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光学学报 2024年

作者：冯凡张永生张津刘冰于英中国人民解放军战略支援部队信息工程大学地理空间信息学院中国人民解放军战略支援部队信息工程大学数据与目标工程学院

针对高光谱图像小样本条件下特征学习不充分的问题，提出了一种基于混合卷积网络的自监督特征学习方法。该方法能够充分利用高光谱图像的空谱信息，以对比学习的形式自动提取适合分类任务的特征。首先，用因子分析算法降维高光谱图像，... 详细信息

针对高光谱图像小样本条件下特征学习不充分的问题，提出了一种基于混合卷积网络的自监督特征学习方法。该方法能够充分利用高光谱图像的空谱信息，以对比学习的形式自动提取适合分类任务的特征。首先，用因子分析算法降维高光谱图像，并通过空间增强和光谱增强产生正负样本对。然后，利用混合三维卷积和二维卷积的级联模型提取样本对的多尺度空谱特征，并用二阶池化层提升细粒度表征能力。通过计算对比损失，以自监督的方式充分训练编码器。最后，利用极少量标记样本微调编码器完成分类。在四个空谱特征差异较大的高光谱数据集Indian Pines、Houston、Longkou和Hanchuan进行了分类试验。每类地物仅用5个样本微调编码器，本文方法精度分别为79.46%、84.32%、92.97%和82.31%，验证了所提方法的有效性。

关键词：高光谱图像分类自监督学习对比学习混合卷积网络二阶池化