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人参皂苷Rg1基于Notch1通路调控线粒体融合减轻HL-1细胞缺氧/复氧损伤的研究

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中国中药杂志 2025年

作者：张会雨崔晓珊陈原原辛高杰曹策刘子馨胥淑娟高佳明郭浩付建华中国中医科学院西苑医院基础医学研究所滨州医学院中医学院

基于神经源性基因Notch同源蛋白1（neurogenic gene Notch homologous protein 1，Notch1）通路探讨人参皂苷Rg1调控线粒体融合减轻HL-1细胞缺氧复氧（hypoxia/reoxygenation，H/R）损伤的具体机制。cell counting kit-8（CCK-8）检测缺氧6 h、复氧2 h后HL-1细胞的相对活力；乳酸底物法检测细胞上清液中乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase，LDH）活力；荧光素法检测三磷酸腺苷（adenosine triphosphate，ATP）含量；荧光探针检测细胞内活性氧（intracellular ROS，Cyto-ROS）水平以及线粒体膜电位(mitochondrial membrane potential，ΔΨm)；mito-Tracker和Actin共成像检测细胞内线粒体数量；荧光定量聚合酶链式反应和蛋白免疫印迹法检测Notch1、线粒体融合蛋白2（mitochondrial fusion protein 2，Mfn2）、线粒体融合蛋白1（mitochondrial fusion protein 1，Mfn1）的mRNA和蛋白表达水平。结果显示，与对照组相比，模型组细胞活力降低，释放到细胞培养上清液中的LDH增加，Cyto-ROS增加，ATP含量降低。与模型组相比，人参皂苷Rg1组细胞活力升高，释放到细胞培养上清液中的LDH减少，Cyto-ROS降低，ATP含量升高。人参皂苷Rg1可升高H/R损伤HL-1细胞ΔΨm，增加线粒体数量，对线粒体具有较好的保护作用。H/R损伤后，Notch1、Mfn1 mRNA和蛋白表达降低，Mfn2 mRNA和蛋白表达升高；人参皂苷Rg1可显著升高Notch1、Mfn1 mRNA和蛋白表达，降低Mfn2 mRNA和蛋白表达；Notch1沉默则抑制人参皂苷Rg1的作用，降低Notch1、Mfn1 mRNA和蛋白表达，升高Mfn2 mRNA和蛋白表达。综上所述，人参皂苷Rg1可通过Notch1通路调控线粒体融合减轻HL-1细胞H/R损伤。

关键词：人参皂苷Rg 心肌缺血再灌注损伤(MIRI) 线粒体融合 Notch1 Mfn1 Mfn2

中医药随机对照试验对照组患者入组困难的解决思路

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中国中药杂志 2025年

作者：周甜甜左佳鑫王宏廖星胡晶首都医科大学附属北京中医医院/北京市中医药研究所/北京中医药循证医学中心中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室

随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）目前仍是评价干预措施疗效的金标准，并广泛运用于中医药临床疗效的评价。然而，中医药RCT的实施过程面临独有的实质性挑战。寻求中医药治疗的患者多因西医治疗效果不理想或自身不耐... 详细信息

随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）目前仍是评价干预措施疗效的金标准，并广泛运用于中医药临床疗效的评价。然而，中医药RCT的实施过程面临独有的实质性挑战。寻求中医药治疗的患者多因西医治疗效果不理想或自身不耐受，不愿接受某些药物、医疗器械或手术治疗，对中医药疗法存在选择性偏好，抵触随机分组，由此造成中医药RCT在实施时常会遇到西医对照组患者入组困难，这已成为制约中医药RCT实施的突出问题，亟待解决。基于此，该文介绍了当前在中医药领域解决RCT对照组患者入组困难的常用研究设计，包括Zelen设计、考虑患者偏好的部分随机临床试验（partially randomized patient preference trial，PRPP）、单组临床试验目标值法（single-arm objective performance criteria，OPC）、队列研究、单纯采用真实世界数据（real world data，RWD）作为外部对照组的单臂临床试验，以及基于RWD增补RCT对照组样本的设计方法，介绍其定义、方法学原理、优缺点及适用场景，并探讨了各设计方法在中医药领域的应用，以期为解决中医药RCT对照组患者入组困难提供思路。

关键词：随机对照试验对照组入组困难中医药

基于辨机论治探讨核心症状群在中药新药研发中的应用

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中国中医基础医学杂志 2025年

作者：郭敬刘斌陈琳龚照元胡明智宋填梁宁张海力车前子史楠楠中国中医科学院中医临床基础医学研究所

中医辨治理论博大精深，多元体系交融并存，其中“审因求机”乃治疗疾病之核心要义与关键所在。病证乃疾病在某一阶段的显性表征，不仅涵盖了宏观的证候表现，亦包含微观的生物学指标，引入核心症状群概念对疾病特定阶段的特征进行高度... 详细信息

中医辨治理论博大精深，多元体系交融并存，其中“审因求机”乃治疗疾病之核心要义与关键所在。病证乃疾病在某一阶段的显性表征，不仅涵盖了宏观的证候表现，亦包含微观的生物学指标，引入核心症状群概念对疾病特定阶段的特征进行高度凝练，厘清病机，能够更精准把握疾病的发展转归。通过核心症状群这一桥梁，可实现中医之“证”与西医之“病”的有效对接，在病证结合模式下，为证候类新药及中成药的研发定位上开辟了新的路径，同时也为构建以患者为中心、充分体现中医特色的临床评价指标体系指明了发展方向。

关键词：辨机论治症状群中药新药

参灵固本颗粒对艾滋病免疫重建不全患者生存质量和免疫功能的影响

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中国实验方剂学杂志 2025年

作者：柯佳宁高文波刘颖中国中医科学院中医基础理论研究所中国中医科学院中医药治疗艾滋病研究中心

目的：该研究旨在评估参灵固本颗粒对艾滋病免疫重建不良（INR）患者生存质量和免疫功能的影响。方法：采用前瞻性多中心随机对照双盲的试验设计，于2018年8月21日至2021年1月6日在全国8家医院纳入300例INR患者（脾肾阳虚证或肺脾虚证... 详细信息

目的：该研究旨在评估参灵固本颗粒对艾滋病免疫重建不良（INR）患者生存质量和免疫功能的影响。方法：采用前瞻性多中心随机对照双盲的试验设计，于2018年8月21日至2021年1月6日在全国8家医院纳入300例INR患者（脾肾阳虚证或肺脾虚证）作为研究对象。随机分为治疗组和对照组，各组150例。对照组接受抗病毒方案和安慰剂，治疗组接受抗病毒方案和参灵固本颗粒治疗。连续治疗72周后，使用标准化问卷WHOQOL-HIV BREF评估两组患者治疗前后的生存质量、免疫指标(CD4+、CD8+)、血常规、肝肾功能等安全性指标，观察两组治疗过程中的不良反应评估其安全性。结果：经过72周的治疗，本研究共纳入279例患者分析，其中治疗组140例、对照组139例。与本组治疗前比较，治疗后治疗组CD4+明显上升（P心理领域、独立性领域、社会关系领域、环境领域、精神领域等生存质量维度及免疫指标CD8+比较均无统计学差异。治疗期间，治疗组的不良事件发生率为10%（14/140），对照组不良事件发生率为10.07％（14/139），两组不良反应发生率差异无统计学意义。结论：尽管参灵固本颗粒对INR患者的生存质量提升效果不显著，但其在提高CD4+细胞计数方面具有显著效果，且安全可靠，为其作为INR患者的治疗手段提供了科学依据。

关键词：参灵固本颗粒艾滋病免疫重建不全 WHOQOL-HIV BREF量表

在世界中医药学会联合会心身医学会年会暨2024心身医学中西医结合学术交流会开幕式上的讲话

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现代中医临床 2025年

作者：王永炎中国中医科学院中医临床基础医学研究所

各位领导、学长、同学们大家好！预祝世界中医药学会联合会心身医学会年会暨2024心身医学中西医结合学术交流会议的成功召开。向参会的文史哲美、社会学、心理学、叙事医学的先晋们致敬！

关键词：

韩学杰基于“双轴理论”诊疗子宫发育不良的临证经验

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中国民间疗法 2025年第1期 19-22页

作者：谭畅王丽颖刘大胜支英杰韩学杰中国中医科学院中医临床基础医学研究所

子宫发育不良常扰乱女性月经周期，损害生殖健康，甚至影响生育，同时可伴有焦虑、抑郁等情绪问题，为妇科常见病证，中医药治疗该病具有独特优势。肾精亏虚、先天不足致肾气未充，影响冲任和胞宫。情志不畅是妇科疾病的主要原因，心、... 详细信息

子宫发育不良常扰乱女性月经周期，损害生殖健康，甚至影响生育，同时可伴有焦虑、抑郁等情绪问题，为妇科常见病证，中医药治疗该病具有独特优势。肾精亏虚、先天不足致肾气未充，影响冲任和胞宫。情志不畅是妇科疾病的主要原因，心、脑、肝共同主宰情志，调节气机，情志失常会导致精气血运行紊乱，“情志轴”与“生殖轴”失衡。肾精不足、情志失调会导致胞宫发育不良，出现月经失常、闭经、不孕等。韩学杰主任的“双轴理论”根植于天地人和谐思想，以情志系统和生殖系统为核心，强调双轴并调、综合调治，通过补益气血、养心安神，结合心理疏导、芳香疗法，既解情志郁结，又滋肾与胞宫。

关键词：子宫发育不良情志轴生殖轴双轴理论韩学杰

整合医学背景下古代经典名方研发的关键问题探讨

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中国中医基础医学杂志 2025年

作者：郭敬陈琳李慧珍佟琳刘斌龚照元梁宁张海力刘思鸿车前子史楠楠中国中医科学院中医临床基础医学研究所中国中医科学院中医药信息研究所

古代经典名方是传承传统中医药文化的经典载体，具有较高的临床应用价值。古代经典名方以传统中医药理论为指导，积累了丰富的历史人用经验，是中药复方现代化研究的基础。然而，中医药理论研究共性技术体系尚不完善，且缺乏符合中药特... 详细信息

古代经典名方是传承传统中医药文化的经典载体，具有较高的临床应用价值。古代经典名方以传统中医药理论为指导，积累了丰富的历史人用经验，是中药复方现代化研究的基础。然而，中医药理论研究共性技术体系尚不完善，且缺乏符合中药特性的临床疗效评价模式，这导致了古代经典名方的研发仍存在诸多挑战。古代经典名方研发的顶层设计应以三结合审评证据体系为指导，基于整合医学开展处方临床价值评估；病证结合模式的临床疗效评价指标筛选；并结合人用经验情况进行临床试验的设计，最终形成临床价值评估-疗效指标筛选-临床试验确证的古代经典名方研发顶层设计模式，旨在为古代经典名方的研发提供参考。

关键词：古代经典名方中医药理论人用经验整合医学三结合审评证据体系

支架外固定与钢板内固定治疗桡骨远端粉碎性骨折的Meta分析

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中国组织工程研究 2025年第21期29卷 4602-4611页

作者：林晴刘峘成永忠姜俊杰李永耀李光耀北京中医药大学北京市100020 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京市100010 中国中医科学院望京医院创伤一科北京市100020

目的:外固定支架和钢板内固定作为桡骨远端粉碎性骨折的常用治疗方法,在临床上各有利弊。系统评价外固定支架与钢板内固定治疗粉碎性桡骨远端骨折的临床疗效及安全性,为桡骨远端骨折中西医结合诊疗指南研制提供论证依据。方法:系统检索P... 详细信息

目的:外固定支架和钢板内固定作为桡骨远端粉碎性骨折的常用治疗方法,在临床上各有利弊。系统评价外固定支架与钢板内固定治疗粉碎性桡骨远端骨折的临床疗效及安全性,为桡骨远端骨折中西医结合诊疗指南研制提供论证依据。方法:系统检索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普和万方数据库,纳入2013年10月至2023年10月发表的关于外固定支架和钢板内固定治疗粉碎性桡骨远端骨折的随机对照试验文献,按照纳入标准和排除标准筛选文献,使用Review Manager进行文献质量评价和Meta分析。结果:(1)纳入8篇文献,其中中文文献4篇,英文文献4篇、总样本量648例,外固定支架组328例,钢板内固定组320例;(2)术后3个月,钢板内固定组的背伸、掌屈、旋后范围优于外固定支架组;术后12个月,钢板内固定组的握力、掌倾角、掌屈、旋前和旋后范围优于外固定支架组;钢板内固定组在术后感染方面优于外固定支架组,其余结局指标两组差异均无显著性意义。结论:现有8项证据表明,在粉碎性桡骨远端骨折的治疗方式选择上,外固定支架与切开钢板内固定都有良好的治疗效果,综合其他因素钢板内固定更胜一筹,但是对于一些高度严重的粉碎性桡骨远端骨折、骨质较差、严重污染的开放性骨折以及软组织肿胀而无法进行切开手术的特殊患者,外固定支架才是首选。此次研究结果具有局限性,未来还需要开展更多高质量、大样本、多中心的随机对照试验研究,另外需重视远期疗效、其他次要指标的观察,补充优化当前研究结果。

关键词：粉碎性桡骨远端骨折外固定支架内固定临床疗效安全性荟萃分析

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“三结合”审评证据体系下中药新药中医药理论研究技术体系框架

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中国中医基础医学杂志 2025年

作者：车前子佟琳张华敏郑丹平梁宁李慧珍张海力陈琳程翠翠郭敬史楠楠中国中医科学院中医临床基础医学研究所中国中医科学院中医药信息研究所中国中医科学院中医基础理论研究所

本研究旨在为中药新药复方制剂组方的合理性、科学性、安全性、适用性提供科学依据，提出了中医药理论研究技术体系框架。该框架适用于具有中医药理论和人用经验的中药新药复方制剂，包括中药创新药、中药改良型新药和古代经典名方中药... 详细信息

本研究旨在为中药新药复方制剂组方的合理性、科学性、安全性、适用性提供科学依据，提出了中医药理论研究技术体系框架。该框架适用于具有中医药理论和人用经验的中药新药复方制剂，包括中药创新药、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂。框架的主要研究步骤包括信息检索、信息收集、信息整合，并在每个步骤下列举了相关研究方法，辅助使用者形成标准化的处方来源、功能主治、组方原理、用量、基原、炮制、制法服法、禁忌等内容。该框架为中药新药研发奠定扎实的中医药理论基础，并为“三结合”审评体系下的中药新药审批提供支持。

关键词：中药新药中医药理论研究框架 “三结合”审评体系