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坎地沙坦酯胶囊在中国健康人体的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2017年第6期33卷 509-512页

作者：徐素梅郭韧李丹李筱旻李岱中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构长沙410008 中南大学湘雅三医院药剂科长沙410008

目的研究国产坎地沙坦酯胶囊与进口坎地沙坦酯片在中国健康人体内的生物等效性。方法采用随机开放双交叉试验设计,24例健康男性受试者在空腹状态下单剂量口服国产坎地沙坦酯胶囊(受试药物)和进口坎地沙坦酯片(参比药物)8 mg,以液质联用(... 详细信息

目的研究国产坎地沙坦酯胶囊与进口坎地沙坦酯片在中国健康人体内的生物等效性。方法采用随机开放双交叉试验设计,24例健康男性受试者在空腹状态下单剂量口服国产坎地沙坦酯胶囊(受试药物)和进口坎地沙坦酯片(参比药物)8 mg,以液质联用(LC-MS/MS)法测定血浆中坎地沙坦的浓度。用WinNonlin软件计算药代动力学参数及生物等效性评价。结果受试药物与参比药物的t_(1/2)分别为(9.30±1.70)和(9.80±1.90)h;t_(max)分别为(4.00±0.80)和(4.20±1.00)h;C_(max)分别为(76.98±22.22)和(87.35±34.61)μg·L^(-1);AUC_(0-48h)分别为(826.60±204.10)和(928.00±269.30)μg·h·L^(-1);AUC_(0-∞)分别为(857.10±201.30)和(956.10±270.60)μg·h·L^(-1)。受试药物的相对生物利用度为(114.40±27.30)%。受试药物经对数转换后的药代动力学参数AUC_(0-48h)、AUC_(0-∞)、C_(max)的90%置信区间分别落在参比药物的101.37%~121.80%,101.08%~120.15%,98.59%~119.54%。t_(max)经非参数检验无显著性差异。结论本研究建立的LC-MS/MS法准确快速,灵敏度高,专属性强,适用于坎地沙坦血药浓度测定;国产坎地沙坦酯胶囊与进口坎地沙坦酯片具有生物等效性。

关键词：坎地沙坦酯药代动力学参数生物等效性液质联用法

miRNA参与肝星状细胞活化及慢性肝病发展的作用机制研究进展

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中国临床药理学与治疗学 2014年第12期19卷 1422-1428页

作者：宋立莹彭向东王春江郭韧刘世坤中南大学湘雅三医院药剂科中南大学药学院

微小RNA（microRNA.miRNA）为内源性短小（18～25个核苷酸组成）单链非编码RNA,通过与靶基因mRNA序列3＇末端非翻译区（3＇-UTR）结合抑制蛋白翻译过程或干扰mRNA降低靶蛋白水平,miRNA异常表达影响多种器官重构中细胞增殖及分化.近期研... 详细信息

微小RNA（microRNA.miRNA）为内源性短小（18～25个核苷酸组成）单链非编码RNA,通过与靶基因mRNA序列3＇末端非翻译区（3＇-UTR）结合抑制蛋白翻译过程或干扰mRNA降低靶蛋白水平,miRNA异常表达影响多种器官重构中细胞增殖及分化.近期研究表明miRNA这一转录后水平的调控分子参与各种慢性肝病发生发展,肝星状细胞的激活是导致早期肝损伤的关键因素,本文将就miRNA在肝星状细胞激活及慢性肝病发展中的作用作一系统综述.

关键词： miRNA 慢性肝病肝星状细胞

肾移植受者联合用药对他克莫司影响及其剂量调整策略

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药学进展 2021年第2期45卷 112-118页

作者：赵翊畅侯静静颜苗中南大学湘雅二医院药剂科湖南长沙410010

肾移植后患者极易出现不同类型的排斥反应,他克莫司是临床最主要的免疫制剂。但他克莫司代谢个体差异明显,同时因为侵袭性操作以及受者长期处于免疫抑制状态等,极易发生肾移植受者真菌感染,临床上常同时给予抗真菌感染药物如伏立康唑治... 详细信息

肾移植后患者极易出现不同类型的排斥反应,他克莫司是临床最主要的免疫制剂。但他克莫司代谢个体差异明显,同时因为侵袭性操作以及受者长期处于免疫抑制状态等,极易发生肾移植受者真菌感染,临床上常同时给予抗真菌感染药物如伏立康唑治疗。已知伏立康唑与他克莫司间存在明显的药物间相互作用,可引起严重的药物不良反应。因此,联合用药需要格外关注他克莫司血药浓度变化,应及时调整剂量。重点讨论肾移植受者他克莫司和伏立康唑联合使用的必要性及相互作用,其他药物对他克莫司代谢的影响,以及肾移植受者他克莫司剂量调整策略,旨在为临床治疗方案的合理制定提供参考。

关键词：肾移植受者他克莫司伏立康唑药物间相互作用剂量调整策略

化学治疗预处理小鼠骨髓移植早期免疫细胞的增殖动力学

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中南大学学报（医学版） 2021年第5期46卷 449-457页

作者：陈聪达珍珍卢燕燕周军李晓林付斌中南大学湘雅医院血液科长沙410008 中南大学湘雅二医院血液科长沙410011 中南大学湘雅医院医学科学研究中心长沙410008

目的:通过化学治疗(以下简称化疗)药物预处理建立小鼠骨髓移植模型,探讨异基因移植早期小鼠脾各免疫细胞的动态变化。方法:小鼠按白消安剂量的差异分为4个组(80 mg/kg组、100 mg/kg组、120 mg/kg组、150 mg/kg组),并与环磷酰胺进行联合... 详细信息

目的:通过化学治疗(以下简称化疗)药物预处理建立小鼠骨髓移植模型,探讨异基因移植早期小鼠脾各免疫细胞的动态变化。方法:小鼠按白消安剂量的差异分为4个组(80 mg/kg组、100 mg/kg组、120 mg/kg组、150 mg/kg组),并与环磷酰胺进行联合化疗,通过评估清髓效果和药物毒性来确定合适用药剂量。实验按基因移植类型分为4组:异基因移植组、同基因移植组、单纯化疗组和正常对照组。使用白消安和环磷酰胺对移植小鼠化疗预处理后进行骨髓移植。异基因移植组在移植后第1天、第3天、第5天和第8天4个时间点制备脾细胞悬液,进行流式细胞学检测,分析脾各免疫细胞的动态变化,并与同基因移植组进行同期对照,与正常对照组进行脾免疫细胞群基础值对照,通过单纯化疗组对清髓效果进行对照评估。结果:1)白消安剂量100 mg/kg为最合适剂量,该剂量与环磷酰胺联合化疗能恢复移植小鼠造血且预处理的相关毒性较小。2)异基因移植组移植后能使造血重建达到高供者嵌合,T淋巴细胞为主要的细胞群体,B淋巴细胞恢复相对延迟。供者来源的树突状细胞和自然杀伤细胞为最早开始恢复并达较高嵌合率的细胞群体。异基因移植组移植后5 d内,大多数T细胞无明显表型,为初始T细胞状态,异基因移植5 d以后,这些细胞主要是效应性记忆表型。供者来源的初始T细胞重建缓慢,但供者来源的效应性记忆T细胞和调节T细胞重建相对较快。3)同基因移植组移植后小鼠能恢复,B淋巴细胞恢复延迟。4)单纯化疗组小鼠在化疗后的第12~15天全部死亡,死亡前外周血常规检查均提示为全血细胞减少。结论:使用化疗药物进行预处理能成功建立小鼠骨髓移植模型。T细胞、B细胞、自然杀伤细胞、树突状细胞、效应性记忆T细胞、初始T细胞及调节T细胞在异基因移植后的比例及供受比关系均有不同程度的变化。

关键词：造血干细胞移植小鼠模型免疫

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柔性纳米脂质体的研究进展

中国药房 2008年第25期19卷 1983-1985页

作者：谢悦良张毕奎中南大学湘雅三医院药剂科

柔性纳米脂质体(Flexible nano-liposomes,FNL)亦称传递体,是一种类脂聚集体,其主要成分为磷脂和表面活性剂(如胆酸钠、去氧胆酸钠等)。粒径多为数十至数百纳米,外观为胶体溶液。嵌入泡囊膜中的表面活性剂使其具有高度的变形性,且能高... 详细信息

柔性纳米脂质体(Flexible nano-liposomes,FNL)亦称传递体,是一种类脂聚集体,其主要成分为磷脂和表面活性剂(如胆酸钠、去氧胆酸钠等)。粒径多为数十至数百纳米,外观为胶体溶液。嵌入泡囊膜中的表面活性剂使其具有高度的变形性,且能高效地穿透比它本身小数倍的孔道,因此柔性纳米脂质体越来越多地用作各种大分子、水溶性药物或脂溶性药物的载体。[第一段]

关键词：柔性纳米脂质体表面活性剂去氧胆酸钠脂溶性药物水溶性药物胶体溶液传递体聚集体

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丹参酮Ⅱ_A的心血管药理作用研究进展

中国中药杂志 2015年第9期40卷 1649-1653页

作者：陈芬燕郭韧张毕奎中南大学湘雅二医院药剂科湖南长沙410011 中南大学药学院湖南长沙410013 中南大学湘雅三医院药剂科湖南长沙410013 中南大学临床药学研究所湖南长沙410011

目前,心血管疾病如冠心病、心肌梗死是全世界死亡率较高的疾病之一。研究认为中药对防治心血管疾病具有良好的临床效果。作为活血祛瘀,安神宁心的传统中药,丹参常配伍于治疗心脑血管疾病例如冠心病、脑梗死的处方中。丹参酮ⅡA是从丹参... 详细信息

目前,心血管疾病如冠心病、心肌梗死是全世界死亡率较高的疾病之一。研究认为中药对防治心血管疾病具有良好的临床效果。作为活血祛瘀,安神宁心的传统中药,丹参常配伍于治疗心脑血管疾病例如冠心病、脑梗死的处方中。丹参酮ⅡA是从丹参的根中提取的主要亲脂性成分,具有抗动脉粥样硬化、抗心室肥厚、抗氧化、抗心律失常等作用。该文将对丹参酮ⅡA的心血管保护机制研究现状作一综述。

关键词：丹参酮ⅡA 动脉粥样硬化心肌梗死缺血再灌注炎症

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复方紫草油微乳的工艺研究

中药新药与临床药理 2009年第2期20卷 169-171页

作者：曾嵘雷鹏李新中熊昊玥中南大学湘雅医院药剂科长沙410008

目的研制复方紫草油微乳并优化制备工艺。方法用正交试验优选复方紫草油微乳油相的提取条件,用伪三元相图考察表面活性剂及助表面活性剂的种类和用量,优选微乳处方;离心法检测微乳的稳定性。结果药材为10目粗粉,4倍溶剂,超声提取25min... 详细信息

目的研制复方紫草油微乳并优化制备工艺。方法用正交试验优选复方紫草油微乳油相的提取条件,用伪三元相图考察表面活性剂及助表面活性剂的种类和用量,优选微乳处方;离心法检测微乳的稳定性。结果药材为10目粗粉,4倍溶剂,超声提取25min效果最佳。吐温80和丙二醇(7:3)作为表面活性剂与助表面活性剂,与油相比例为20:10时,可制得经13000r/min离心30min而外观稳定的复方紫草油微乳。结论按研究确定的工艺参数,所制成的复方紫草油微乳澄清透明,性质稳定。

关键词：紫草微乳表面活性剂伪三元相图

左炔诺孕酮片在健康中国女性志愿者体内药动学及生物等效性研究

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中国新药杂志 2009年第22期18卷 2143-2144,2150页

作者：徐平声戴智勇秦群雷鹏许利敏李新中中南大学湘雅医院药剂科长沙410008

目的：评价左炔诺孕酮片在健康人体内的药动学与生物等效性。方法：20名健康中国女性志愿者随机交叉单剂量口服左炔诺孕酮片后,取血,采用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度。结果：单次口服左炔诺孕酮片参比制剂和试验制剂1.5 mg后的Cmax分... 详细信息

目的：评价左炔诺孕酮片在健康人体内的药动学与生物等效性。方法：20名健康中国女性志愿者随机交叉单剂量口服左炔诺孕酮片后,取血,采用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度。结果：单次口服左炔诺孕酮片参比制剂和试验制剂1.5 mg后的Cmax分别为（24.58±10.48）和（24.09±10.15）ng.mL-1;Tmax分别为（1.8±0.2）和（1.7±0.2）h;AUC0-72 h分别为（241.9±99.8）和（244.9±105.8）ng.h.mL-1。试验制剂相对于参比制剂的生物利用度F分别为（102.6±24.8）%。结论：试验制剂左炔诺孕酮分散片与参比制剂左炔诺孕酮片具有生物等效性。

关键词：左炔诺孕酮 LC-MS/MS法药动学生物等效性

界面聚合法制备齐墩果酸聚氰基丙烯酸正丁酯纳米囊及其质量考察

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中国药房 2006年第20期17卷 1551-1554页

作者：肖菁李新中刘韶雷鹏中南大学湘雅医院药剂科

目的:研究以界面聚合法制备齐墩果酸聚氰基丙烯酸正丁酯纳米囊(OA-PBCA-NC)的处方工艺条件,并考察其质量。方法:采用单因素法筛选界面聚合法制备OA-PBCA-NC的工艺,并以包封率为指标,用正交设计试验,优选OA-PBCA-NC的处方。另对其进行形... 详细信息

目的:研究以界面聚合法制备齐墩果酸聚氰基丙烯酸正丁酯纳米囊(OA-PBCA-NC)的处方工艺条件,并考察其质量。方法:采用单因素法筛选界面聚合法制备OA-PBCA-NC的工艺,并以包封率为指标,用正交设计试验,优选OA-PBCA-NC的处方。另对其进行形态、粒径、包封率考察。结果:本品处方以OA与BCA用量比为60mg∶0.1ml,乙酸乙酯与BCA用量比为2.0ml∶0.1ml,油水两相比为1∶1为最佳;制得纳米囊外观圆整,较均匀,无粘连;粒径分布均匀,平均粒径率为(214±8)nm,平均包封率为(76.8±0.4)%。结论:本研究所确定的OA-PBCA-NC制备工艺条件稳定,可行。

关键词：界面聚合法齐墩果酸聚氰基丙烯酸正丁酯纳米囊正交试验