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冠心静胶囊治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的“6+1”维度临床综合评价

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中国实验方剂学杂志 2025年第2期 120-128页

作者：王萌萌崔鑫吕健谢雁鸣王连心中国中医科学院中医临床基础医学研究所中国中医科学院西苑医院

目的：系统梳理冠心静胶囊治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）现有研究，进行涵盖6+1维度及9个方面的临床证据和综合价值评估，明确冠心静胶囊临床定位及优势特点。方法：采用定性与定量相结合的评价方式，应用临床医学、流行病学、循证医... 详细信息

目的：系统梳理冠心静胶囊治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）现有研究，进行涵盖6+1维度及9个方面的临床证据和综合价值评估，明确冠心静胶囊临床定位及优势特点。方法：采用定性与定量相结合的评价方式，应用临床医学、流行病学、循证医学、药物经济学等方法学，通过公开资料、问卷调查、真实世界数据和文献综合评价，构建了对冠心静胶囊的6+1维度等9个方面的评价体系。通过专家为准则层和指标层赋予权重，并利用多准则层决策分析模型（MCDA）和CSC(V2.0)软件对各维度进行了度量，揭示了冠心静胶囊的临床价值。结果：(1)评估结果显示冠心静胶囊的安全性较高，根据说明书不良反应、临床安全性系统评价和Meta分析、国家药品不良反应监测中心收集等数据显示冠心静胶囊不良反应主要包括胸闷、呼吸困难、头晕和消化系统相关症状，标准化分数为0.75分，安全性良好。(2)从Meta分析结果中可以看出，在疗效标准一致的情况下，单用冠心静胶囊和冠心静胶囊联合西医常规或中成药来治疗冠心病时的有效性高于单纯西医常规或中成药参芍胶囊治疗，有效性标准化分数为0.57分，仍需一定的证据支持。(3)以2020年的个人可支配收入作为患者的预期付款假设阈值，与单用常规治疗相比，在一定条件转化下（高于106.91元），冠心病心绞痛患者通过联合冠心静胶囊与常规治疗会有成本效益，经济性较好。(4)目前已有3个关于冠心静胶囊的发明的专利获得批准，涵盖了临床创新、服务系统革新及产业发展等多个领域，创新性较好。(5)此外，针对医护人员所做的调查问卷涉及5个不同的维度，其统计分数和评价均表现出良好的适应性，适宜性良好。(6)居民报销比例较高，抽样调查发现冠心静胶囊在全国医院内配比较全，可及性良好。(7)源自清朝著名医学家王清任的活血化瘀理论，冠心静胶囊融合了和益气养阴、芳香温通等多种疗法。根据“6+1”维度的分析数据，最终得出冠心静胶囊对冠心病心绞痛（气虚血瘀型）的临床综合评价为0.73分。结论：基于各维度及临床价值综合评价的结果，冠心静胶囊对于冠心病心绞痛（气虚血瘀型）临床证据充足，具备良好的安全性、适宜性和可及性，建议推荐冠心静胶囊按照既定程序纳入基本临床用药管理的相关政策范畴。

关键词：冠心静胶囊冠心病心绞痛气虚血瘀临床综合评价多准则决策分析

中成药临床应用实践指南的报告规范（RIGHT for CPM）解读

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中国实验方剂学杂志 2025年第1期 211-218页

作者：王憭瑶潘赫婧张乐王文雅廖星浙江中医药大学基础医学院中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室

中成药临床应用实践指南在国家药物目录遴选、医疗机构处方集制定、中成药临床合理用药等方面提供重要的参考依据，是中医药指南的重要组成部分。中成药作为中国药品供应保障体系的重要组成部分，在许多疾病门类中均发挥着重要的治疗、... 详细信息

中成药临床应用实践指南在国家药物目录遴选、医疗机构处方集制定、中成药临床合理用药等方面提供重要的参考依据，是中医药指南的重要组成部分。中成药作为中国药品供应保障体系的重要组成部分，在许多疾病门类中均发挥着重要的治疗、预防及保健作用，但也存在乱用甚至滥用现象。为了规范中成药的合理应用，浙江中医药大学研究团队基于国际实践指南报告标准（RIGHT）清单框架，研制了中成药临床应用实践指南的报告规范（RIGHT for CPM）。RIGHT for CPM清单汇集了已发布的中成药指南、现有的中医药报告清单、RIGHT清单及其扩展版中的关键信息，形成初始报告清单条目池，邀请不同学科的17位专家进行2轮德尔菲问卷调研后形成，最后由来自国内外中医药研究、报告指南领域的18位权威专家审查并批准发布。RIGHT for CPM清单较RIGHT清单新增16个亚条目和修订了RIGHT清单的2个亚条目，更加突出中成药指南的报告特点，考虑到了中成药遴选及入选标准、政策准入、适应证候和症状、联合用药说明、特殊人群用药、使用注意事项、西医医师用药建议等方面，可进一步提升中成药指南报告质量和透明度，促进中成药指南的规范化报告和中成药的临床合理应用。该文就RIGHT for CPM清单的研制过程、重点突出中成药指南特色的条目内容进行解读，以期促进RIGHT for CPM清单的推广应用。

关键词：中成药临床实践指南报告规范中成药临床应用实践指南的报告规范(RIGHT for CPM) 解读

鬼针草的化学成分鉴定及其体外抗胃癌细胞增殖活性分析

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中国实验方剂学杂志 2025年第2期 154-164页

作者：韩玉刘畅刘娇张涛邹忠梅沈阳药科大学中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所河南中医药大学

目的：研究鬼针草的化学成分，以及部分化合物的体外抗胃癌细胞增殖活性。方法：采用硅胶柱色谱、制备薄层色谱、中压色谱分离凝胶柱色谱、中压制备色谱、半制备高效液相色谱及重结晶等方法进行化合物的分离纯化，结合理化性质、紫外光... 详细信息

目的：研究鬼针草的化学成分，以及部分化合物的体外抗胃癌细胞增殖活性。方法：采用硅胶柱色谱、制备薄层色谱、中压色谱分离凝胶柱色谱、中压制备色谱、半制备高效液相色谱及重结晶等方法进行化合物的分离纯化，结合理化性质、紫外光谱、红外光谱、质谱、核磁共振波谱和圆二色谱等方法鉴定所得化合物的结构。采用噻唑蓝法测定部分化合物对人胃癌SGC-7901细胞的体外抑制活性，并通过分子对接技术预测高活性发挥其抗胃癌作用的潜在靶点。结果：从鬼针草石油醚部位分离得到25个化合物，分别鉴定为鬼针草木脂素A(1)、5α,8α-环二氧-22E,24R-麦角甾-6,22-二烯-3β-醇（2）、3β-羟基豆甾-5-烯-7-酮（3）、（20R）-6β-羟基豆甾-4,22-二烯-3-酮（4）、5,22-二烯-7-酮-3β-羟基豆甾烷（5）、（22E,24S）-24-甲基-5α-胆甾-7,22-二烯-3β,5α,6β-三醇（6）、豆甾-5-烯-3β,7α-二醇（7）、豆甾-5,22-二烯-3β,7α-二醇（8）、7β-羟基谷甾醇（9）、豆甾醇（10）、鹰爪花醇（11）、秋英酸（12）、4(15)-桉烯-1β,6α-二醇（13）、clovandiol(14)、3-吲哚甲醛（15）、6,7-二甲氧基香豆素（16）、3′，4′-二甲氧基槲皮素（17）、8,8′-bis-(dihydroconiferyl)-diferuloylate(18)、hydroxydihydrobovolide(19)、2-去乙酰基-11β,13-二氢苍耳亭（20）、黑麦草内酯（21）、豨莶酮（22）、（+）-去氢催吐萝芙木醇（23）、单棕榈酸甘油（24）和正十六烷酸（25）。从鬼针草中分离得到化合物1为新化合物，化合物3～9、11～12、18～20、22～23为首次从鬼针草属植物中分离得到，化合物13和14为首次从该植物中分离得到。化合物17和18对SGC-7901细胞具有较好的体外增殖抑制活性，半数抑制浓度（IC50）分别为3.11μmol·L-1和7.22μmol·L-1。分子对接结果显示，二者发挥抗胃癌活性的潜在作用靶点可能为血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)和聚腺苷二磷酸核糖聚合酶7(PARP7)。结论：从鬼针草中分离得到1个新化合物，14个属首分化合物及2个种首分化合物，其中化合物17、18具有体外抗胃癌细胞增殖活性，潜在靶点可能为VEGFR2和PARP7。

关键词：鬼针草化学成分分离鉴定胃癌分子对接细胞增殖活性作用靶点

基于指纹图谱与含量测定的地骨皮与焙地骨皮质量评价

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中国实验方剂学杂志 2025年第2期 165-172页

作者：吴沂桓曾文莉秦雪梅石宗鑫黄程成代云桃中国中医科学院中药研究所山西大学中医药现代研究中心湖北美思创药业有限公司

目的：构建地骨皮的指纹图谱及含量测定方法，为地骨皮及焙地骨皮质量标准制定提供科学依据。方法：采用高效液相色谱法（HPLC），通过Alphasil XD-C18 CH色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm），建立地骨皮与焙地骨皮中地骨皮乙素的定量方法... 详细信息

目的：构建地骨皮的指纹图谱及含量测定方法，为地骨皮及焙地骨皮质量标准制定提供科学依据。方法：采用高效液相色谱法（HPLC），通过Alphasil XD-C18 CH色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm），建立地骨皮与焙地骨皮中地骨皮乙素的定量方法。建立10批地骨皮与焙地骨皮的HPLC指纹图谱，并利用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法（UPLC-Q-TOF-MS）基于对照品、文献和质谱信息对标定的共有峰进行指认。以饮片得率、外观性状、地骨皮乙素含量及指纹图谱为质量评价指标，对地骨皮焙制的温度、时间进行考察，筛选最佳炮制工艺，并进行验证。同时，结合化学模式识别，评估地骨皮焙制前后，以及不同产地样品间的化学组成差异。结果：含量测定结果显示，地骨皮和焙地骨皮中地骨皮乙素的质量分数分别为0.35%～5.51%、0.24%～4.15%，焙制后地骨皮乙素转移率为58.6%～78.9%。指纹图谱分析结果显示，该研究建立的方法能有效分离样品中的地骨皮乙素与其他成分色谱峰，并能将对照品地骨皮乙素与其杂质峰顺式咖啡酰丁二胺清晰分离。地骨皮和焙地骨皮的HPLC指纹图谱相似度均>0.95，标定了7个共有峰，并指认了地骨皮乙素、顺式咖啡酰丁二胺、香豆酰酪胺、阿魏酰基丁二胺、丁香酸葡萄糖苷5个共有成分。经工艺优化，确定了110℃焙制20 min为稳定可行的地骨皮焙制工艺。主成分分析和聚类分析显示，生地骨皮与焙地骨皮整体化学组成差异较小，但不同产地地骨皮间质量存在较大差异。结论：该研究建立了地骨皮与焙地骨皮的指纹图谱与有效成分地骨皮乙素的定量方法。通过定性、定量分析，明确了焙制对地骨皮化学组成的影响低于其产地差异。该研究结果为地骨皮及其炮制品的质量评价方法的建立和质量标准的制订提供参考和依据。

关键词：地骨皮焙地骨皮炮制工艺地骨皮乙素质量评价指纹图谱高效液相色谱法(HPLC) 超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS)

蓝布正总酚酸的体内外成分分析及其促急性伤口愈合与抑制瘢痕形成的作用

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中国实验方剂学杂志 2025年第3期 156-167页

作者：孔熙贤田广环吴桐胡少伟赵洁潘福竺刘憬曈邓勇欧阳意吴宏伟中国中医科学院中药研究所遵义医科大学药学院中国中医科学院医学实验中心

目的：鉴别蓝布正总酚酸体内、外化学成分，结合药效学和网络药理学分析明确蓝布正总酚酸促进急性伤口愈合与抑制瘢痕形成的作用及机制。方法：采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱法（UPLC-Q-Orbitrap-MS）鉴定蓝布正总... 详细信息

目的：鉴别蓝布正总酚酸体内、外化学成分，结合药效学和网络药理学分析明确蓝布正总酚酸促进急性伤口愈合与抑制瘢痕形成的作用及机制。方法：采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱法（UPLC-Q-Orbitrap-MS）鉴定蓝布正总酚酸的化学成分及外用给药后体内吸收成分；120只ICR小鼠随机分为模型组、重组人表皮生长因子（rhEGF）组(4 mg·kg-1)、蓝布正总酚酸低、中、高剂量组(3.5、7、14 mg·kg-1)，每组24只。构建全皮层切除模型，各给药组分别于伤口处涂抹给药，模型组涂抹等体积生理盐水，连续30 d，期间于给药6、12、30 d后每组随机处死8只小鼠，观察小鼠创面愈合情况，苏木素-伊红（HE）、马松（Masson）、天狼星红染色动态观察皮肤组织病理变化，酶联免疫吸附测定法（ELISA）动态测定皮肤组织中的白细胞介素（IL）-6、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、血管内皮生长因子A（VEGFA）、基质金属蛋白酶（MMP）-3和MMP-9含量。利用网络药理学预测蓝布正总酚酸促进急性伤口愈合与抑制瘢痕形成相关靶点，并进行关键成分和靶点的分子对接，对相关靶点进行基因本体（GO）生物过程分析和京都基因与基因组百科全书（KEGG）信号通路富集分析，构建“药材-化合物-靶点-通路-药理作用-疾病”网络图，进一步探讨其潜在机制。结果：鉴定出蓝布正总酚酸共含有146个化合物，包括苯丙素类28个、鞣质类31个、三萜类23个、黄酮类49个、其他类15个，从小鼠血清中发现入血原型成分16个。药效学结果显示，与模型组比较，蓝布正总酚酸各剂量组相对伤口愈合率、相对瘢痕抑制率增加（P研究较全面地反映了蓝布正总酚酸的化学成分及外用给药后的入血成分，并验证了其可促进急性伤口愈合，抑制瘢痕形成。其中的关键成分可能与TP53、Akt1和EGFR等靶点结合通过免疫炎症、血管再生等相关通路发挥治疗作用。

关键词：超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱法(UPLC-Q-Orbitrap-MS) 蓝布正总酚酸成分鉴定入血成分伤口愈合瘢痕修复网络药理学

继承发扬祖国医药遗产争取医史文献研究更大成绩—记中医研究院中国医史文献研究所的成立

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中华医史杂志 2023年第4期53卷 214-221页

作者：韩素杰田博董树平中国中医科学院中国医史文献研究所北京100700

1982年5月28日, 中医研究院中国医史文献研究所正式成立。其前身是中央卫生研究院中国医药研究所的医史研究室和中医研究院的编审室、针灸研究所文献理论研究室等, 1971年组建为中医研究院医史文献研究室, 在医史文献科学研究、人才培... 详细信息

1982年5月28日, 中医研究院中国医史文献研究所正式成立。其前身是中央卫生研究院中国医药研究所的医史研究室和中医研究院的编审室、针灸研究所文献理论研究室等, 1971年组建为中医研究院医史文献研究室, 在医史文献科学研究、人才培养、学科建设等方面取得显著成绩, 1980年经卫生部批准升格建所。它的成立反映了继承发扬祖国医药学遗产的客观需要, 建所后有利于更好地出成果, 更快地出人才, 取得医史文献研究的更大成绩。

关键词：中国医史文献研究所医学史中医文献中医医史文献

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躯体传入神经–内脏神经环路在针灸调节胃肠功能中的作用

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中国针灸 2025年第01期 87-93页

作者：陈碧玮张丽丽陈少宗山东中医药大学针灸推拿学院山东中医药大学针灸研究院山东中医药大学系统中医学研究所

针灸治疗胃肠病常用穴位的分布符合躯体传入神经-内脏神经环路在脊髓水平的节段同源性规律。针灸对胃肠功能的调节是通过神经-内分泌-免疫系统实现的，并特别有赖于神经系统结构与功能的完整性，而躯体传入神经-内脏神经环路在针灸疗法... 详细信息

针灸治疗胃肠病常用穴位的分布符合躯体传入神经-内脏神经环路在脊髓水平的节段同源性规律。针灸对胃肠功能的调节是通过神经-内分泌-免疫系统实现的，并特别有赖于神经系统结构与功能的完整性，而躯体传入神经-内脏神经环路在针灸疗法调节胃肠功能的过程中发挥着重要作用。涉及3个不同的层次：(1)发生在外周层面的躯体传入神经-内脏神经环路，包括以背根神经节（DRG）为中心的躯体传入神经-内脏传入神经环路、以交感神经节为中心的躯体传入神经-内脏传出神经环路；(2)发生在脊髓层面的躯体传入神经-内脏神经环路；(3)发生在脊髓上水平的躯体传入神经-内脏神经环路，主要是孤束核参与的各种反射环路。脊髓及其以下水平的躯体传入神经-内脏神经环路决定了针灸调节胃肠功能的节段性作用，脊髓上水平的躯体传入神经-内脏神经环路决定了针灸调节胃肠的超节段性作用。针灸调节胃肠功能的神经生理学机制是多环路、多靶点的。

关键词：针灸胃肠功能躯体传入神经-内脏神经环路机制

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被泛化的阿是法

中国针灸 2025年第01期 105-109+122页

作者：牟东晓武晓冬赵楠琦丁楠袁静云中国中医科学院针灸研究所北京中医药大学针灸推拿学院

通过对阿是法源流考证文献进行逐条分析，提出当前阿是法存在泛化情况。经过系统研究和理论辨析后可知，阿是法就是源自于民间、广泛应用于民间的用于寻找缓解病痛部位的简易定位取穴方法，这是相较于官方正统经络腧穴学教育和治疗而言... 详细信息

通过对阿是法源流考证文献进行逐条分析，提出当前阿是法存在泛化情况。经过系统研究和理论辨析后可知，阿是法就是源自于民间、广泛应用于民间的用于寻找缓解病痛部位的简易定位取穴方法，这是相较于官方正统经络腧穴学教育和治疗而言的。阿是法是当时穷苦百姓在缺医少药情况下的无奈之选，是有一定局限性的。现代针灸医生在临床上须将阿是穴与十四经穴及经外奇穴等结合使用，并且结合现代医学知识和技术开展更为细致深入的研究。

关键词：阿是法阿是穴定位取穴揣穴

基于网络药理学对水蛭与熊胆联用与肝胆相关疾病作用关系的研究

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药学学报 2025年第01期 105-116页

作者：高琛郭雨师郭馨怡张灵芝杨国华杨玉升马涛孙华中国医学科学院北京协和医学院药物研究所消化健康全国重点实验室北京中医药大学中药学院包头市昆都仑区医院云南世纪华宝医药产业开发有限公司

为了探究水蛭与熊胆联合作用于肝胆疾病的可能作用和分子机制,本研究首先利用网络药理学方法筛选水蛭和熊胆成分及其靶点和肝胆疾病的相关靶基因,将筛选出的关键基因进行交互作用网络和GO、KEGG富集分析,然后利用油酸钠诱导的HepG2细胞... 详细信息

为了探究水蛭与熊胆联合作用于肝胆疾病的可能作用和分子机制,本研究首先利用网络药理学方法筛选水蛭和熊胆成分及其靶点和肝胆疾病的相关靶基因,将筛选出的关键基因进行交互作用网络和GO、KEGG富集分析,然后利用油酸钠诱导的HepG2细胞脂质沉积模型和DL-乙硫氨酸诱导的小鼠脂肪肝模型,在体内外对水蛭熊胆单独处理及联合作用降低肝脂的活性进行评价,并采用Western blot法检测网络药理学提示的关键通路相关蛋白的表达。网络药理学分析结果显示,水蛭、熊胆有效成分与肝胆相关疾病有295个交集靶点,涉及200多条信号通路,其中包括与糖脂代谢密切相关的PI3K/Akt信号通路、磷脂酶D信号通路等。体外验证实验结果显示,水蛭与熊胆单独及联合应用均可显著抑制油酸钠诱导的人肝细胞内脂质沉积,能够降低细胞培养上清TG水平,抑制肝细胞内脂质含量, Nile red染色共聚焦显微镜观察结果表明,水蛭与熊胆联合应用降低肝细胞内脂质沉积的活性相对单独用药更佳。在体内小鼠脂肪肝模型中,水蛭与熊胆联合应用能够更好地降低升高的脏器指数、血脂和肝脂水平,降低血清肝损伤生物标志物含量。本实验所用动物及相关处置符合动物福利的要求,实验开展前经过中国医学科学院药物研究所实验动物管理和使用委员会(IACUC)的审查批准。Western blot实验结果显示,水蛭与熊胆联合应用能够显著上调p-PI3K、p-Akt蛋白的表达水平,增加p-PI3K/PI3K、p-Akt/Akt比值,与网络药理学预测结果一致。水蛭熊胆联合应用有治疗脂肪性肝病的良好潜能,激活PI3K/Akt通路可能是其降低肝细胞脂质沉积的重要机制之一。

关键词：水蛭熊胆网络药理学脂质沉积 HepG2细胞