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合规风险评估是我国数字化临床试验质量管理的核心

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中国食品药品监管 2024年第8期 56-63页

作者：葛永彬董剑平邵亚光北京市中伦(上海)律师事务所

在数字化临床试验中实施基于风险的质量管理(RBQM)势在必行。随着去中心化临床试验的兴起,远程智能技术、可穿戴设备和人工智能算法的应用带来了数据真实性和隐私安全的新风险,《个人信息保护法》《数据安全法》等法规对传统的隐私保护... 详细信息

在数字化临床试验中实施基于风险的质量管理(RBQM)势在必行。随着去中心化临床试验的兴起,远程智能技术、可穿戴设备和人工智能算法的应用带来了数据真实性和隐私安全的新风险,《个人信息保护法》《数据安全法》等法规对传统的隐私保护也提出了更高要求。本文对合规风险评估是数字化临床试验RBQM的重要组成部分的观点进行了深入分析。合规风险评估,有助于识别和控制关键风险,确保临床试验的质量和受试者的安全,其风险评估过程主要包括识别风险点、量化分析风险程度、制定风险控制措施以及持续迭代优化。通过合规风险评估,可以优化研究机构临床试验流程,构建全面的质量管理体系,保护受试者权益,并确保数据的真实性、完整性和可追溯性,还可以提高研究者参与度、提升数据质量和增强供应商药物临床试验质量管理规范(GCP)合规认知。此外,还介绍了药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)中风险评估和个人信息保护领域个人信息保护影响评估对临床试验合规风险评估的借鉴价值,并阐释了合规风险评估对推动我国临床试验质量管理体系构建以及与国际标准接轨的积极作用。

关键词：临床试验合规风险评估质量管理

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保险金信托能解决哪些刚需?

家族企业 2024年第8期 44-46页

作者：孟宪石刘光祥唐潮中伦律师事务所金诚同达律所上海功承瀛泰律师事务所

保险金信托和家族信托、家庭信托的区别是什么?在我国,“保险金信托”和“家族信托”、“家庭信托”这三个名词全部来源于“《中国银保监会关于规范信托公司信托业务分类的通知银保监规[2023]1号》”(俗称“信托业务新三分类”),其中对... 详细信息

保险金信托和家族信托、家庭信托的区别是什么?在我国,“保险金信托”和“家族信托”、“家庭信托”这三个名词全部来源于“《中国银保监会关于规范信托公司信托业务分类的通知银保监规[2023]1号》”(俗称“信托业务新三分类”),其中对这三类信托都有明确的定义。

关键词：信托业务信托公司家庭信托银保家族信托保监会保险金信托

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中国企业对日本投资及日本纠纷解决机制

山东科技大学学报（社会科学版） 2024年第1期26卷 29-31,26页

作者：刘华德恒律师事务所东京办公室

对外投资是指在中国境内依法设立的企业通过新设、并购及其他方式在境外拥有企业或取得既有企业所有权、控制权、经营管理权及其他权益的行为。①中国企业对外投资曾经历过几个不同阶段。第一阶段主要是国际商品贸易;第二阶段开始对国... 详细信息

对外投资是指在中国境内依法设立的企业通过新设、并购及其他方式在境外拥有企业或取得既有企业所有权、控制权、经营管理权及其他权益的行为。①中国企业对外投资曾经历过几个不同阶段。第一阶段主要是国际商品贸易;第二阶段开始对国外的实物资产进行投资.

关键词：国际商品贸易对外投资经营管理权纠纷解决机制企业所有权控制权并购实物资产

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欧盟《人工智能法案》简析

中国信息安全 2024年第4期 76-80页

作者：于智精 Enrique Capdevil 美国科律律师事务所新加坡办公室美国科律律师事务所布鲁塞尔办公室

欧盟《人工智能法案》采用基于风险的监管路径,针对不同风险等级的人工智能系统采取不同的监管要求。《人工智能法案》同时也针对自2023年开始引发全球极大关注的生成式人工智能予以了相关规范。本文旨在梳理和介绍《人工智能法案》的... 详细信息

欧盟《人工智能法案》采用基于风险的监管路径,针对不同风险等级的人工智能系统采取不同的监管要求。《人工智能法案》同时也针对自2023年开始引发全球极大关注的生成式人工智能予以了相关规范。本文旨在梳理和介绍《人工智能法案》的立法背景与核心内容,以期为了解欧盟在人工智能领域的立法及监管制度提供参考。

关键词：欧盟人工智能监管路径

老挝首部《土地税法》施行对中国投资老挝的影响

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国际商务财会 2024年第3期 54-58,72页

作者：刘鑫泰和泰律师事务所万象办公室

2023年老挝国会通过老挝第一部《土地税法》,该法已在2024年1月1日正式生效实施。在土地税法颁布之前,老挝从1993—2007年相继制定了3部土地税政令。土地税政令规定税率的方式是按照农业用地和建设用地的不同使用类型,确定每平方米或每... 详细信息

2023年老挝国会通过老挝第一部《土地税法》,该法已在2024年1月1日正式生效实施。在土地税法颁布之前,老挝从1993—2007年相继制定了3部土地税政令。土地税政令规定税率的方式是按照农业用地和建设用地的不同使用类型,确定每平方米或每公顷固定年度应税金额。《土地税法》一改过去30年的税率确定方式,修改为按照土地价值的固定比率来征收土地税。《土地税法》实施之后,会间接增加投资老挝一般业务的中国投资者的投资成本,会直接增加投资老挝特许经营项目中国投资者的用地成本。

关键词：老挝土地税对外投资

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韩国投资纠纷之类型与解决

山东科技大学学报（社会科学版） 2024年第1期26卷 33-35,26页

作者：祝翠瑛北京德恒律师事务所首尔办公室

截至2023年,韩国已经与59个国家签署了自由贸易协定(FTA),对外经济规模占其国内生产总值(GDP)的80%以上。①与此同时,韩国和中国均为区域全面经济伙伴关系(RCEP)成员国。为规避欧美等市场的贸易壁垒及实现税收红利,近年诸多中国企业考... 详细信息

截至2023年,韩国已经与59个国家签署了自由贸易协定(FTA),对外经济规模占其国内生产总值(GDP)的80%以上。①与此同时,韩国和中国均为区域全面经济伙伴关系(RCEP)成员国。为规避欧美等市场的贸易壁垒及实现税收红利,近年诸多中国企业考虑在韩国设立合资公司或独资公司。

关键词：投资纠纷贸易壁垒区域全面经济伙伴关系独资公司合资公司税收红利韩国

中国金融衍生品争议解决年度观察（2024）

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北京仲裁 2024年第1期 1-24页

作者：郑乃全北京中衍律师事务所

一、2023年度金融衍生品市场概况（一）期货市场2023年，国内期货市场累计成交量为8,501,315,582手（以单边计算，下同），累计成交额为5,685,096.72亿元，同比分别增长25.60%和6.28%。其中，上海期货交易所累计成交量为2,060,693,705...

一、2023年度金融衍生品市场概况（一）期货市场2023年，国内期货市场累计成交量为8,501,315,582手（以单边计算，下同），累计成交额为5,685,096.72亿元，同比分别增长25.60%和6.28%。其中，上海期货交易所累计成交量为2,060,693,705手，累计成交额为1,513,012.21亿元，同比分别增长13.02%和7.11%，分别占全国市场的24.24%和26.61%；上海国际能源交易中心累计成交量为166,264,138手，累计成交额为359,131.26亿元，同比分别增长38.36%和下降10.32%，

关键词：

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2023年化妆品广告违法典型案例及评析

现代广告 2024年第2期 48-55页

作者：曾昭旺上海中联律师事务所

前言:为了更加全面的了解化妆品广告监管执法的趋势和更加精准的把握化妆品广告合规审查的尺度,我们从2023年度执法机关公布的数百个化妆品领域违法广告行政处罚案例中梳理和选取了10个具有代表性和借鉴意义的案例,并对案件涉及的合规... 详细信息

前言:为了更加全面的了解化妆品广告监管执法的趋势和更加精准的把握化妆品广告合规审查的尺度,我们从2023年度执法机关公布的数百个化妆品领域违法广告行政处罚案例中梳理和选取了10个具有代表性和借鉴意义的案例,并对案件涉及的合规要点问题,结合相关法律、法规、规范性文件以及我们的实务经验进行简要的分析总结,以期对于从事化妆品广告策划、审查、监管等工作的相关专业人士以提供些许有益的帮助。

关键词：化妆品广告违法广告化妆品领域监管执法要点问题合规审查实务经验规范性文件

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盟员中的女性律政先驱——从史良到韩学章

群言 2024年第3期 36-39页

作者：周忆上海长江律师事务所

在民盟的灿烂星河中,有两位女性熠熠生辉,在中国律政发展史上留下了浓重的一笔。她们就是新中国成立后首任司法部部长史良和上海律师协会首任会长韩学章。锋芒初露1900年3月27日,史良出生于江苏常州城内观子巷一户书香之家。自史良的祖... 详细信息

在民盟的灿烂星河中,有两位女性熠熠生辉,在中国律政发展史上留下了浓重的一笔。她们就是新中国成立后首任司法部部长史良和上海律师协会首任会长韩学章。锋芒初露1900年3月27日,史良出生于江苏常州城内观子巷一户书香之家。自史良的祖父往上数,史家出过五代举人,是常州当时的八家名门之一。不过到了史良的父辈,家境已不复从前。

关键词：律师协会史良司法部部长书香之家江苏常州韩学章民盟发展史