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通化东宝利拉鲁肽注射液对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究:一项多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究

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中华糖尿病杂志 2024年第8期16卷 840-848页

作者：顾楠郭晓蕙逄曙光成志锋王海芳耿建林孙皎吕述军符文燕彭辉李顺斌马瑜瑾周冬梅涂萍史晓艳鲁一兵杨静章秋叶山东刘精东孙春梅北京大学第一医院内分泌科北京100034 济南市中心医院内分泌科济南250000 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150006 邯郸市第一医院内分泌科邯郸056002 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)内分泌科衡水053000 复旦大学附属华东医院内分泌科上海200040 南京医科大学附属淮安第一医院内分泌科淮安211103 通化市中心医院内分泌科通化134099 宜春市人民医院内分泌科宜春336000 湖州市中心医院内分泌科湖州313000 河南科技大学第一附属医院内分泌科洛阳471003 徐州医科大学附属医院内分泌科徐州221006 南昌市第三医院内分泌科南昌330009 北大医疗鲁中医院内分泌科淄博255400 南京医科大学第二附属医院内分泌科南京210000 山西医科大学第一医院内分泌科太原030032 安徽医科大学第一附属医院内分泌科合肥230022 中国科学技术大学第一附属医院安徽省立医院内分泌科合肥230001 江西省人民医院内分泌科南昌330006 内蒙古包钢医院内分泌科包头014010

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用... 详细信息

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)二乘均值之差(95%CI)为0(-0.18%~0.18%),差异在±0.4%的预定范围内,认为统博力与诺和力^(®)等效。两组第26周FPG分别下降(2.137±2.489)mmol/L和(2.004±2.331)mmol/L,两组间变化值的最小二乘均值之差(95%CI)为0.080(-0.280~0.439)mmol/L,差异无统计学意义(P=0.663)。两组分别有49.6%(130/262)和50.8%(133/262)的受试者达到了HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

关键词：糖尿病,2型利拉鲁肽注射液有效性安全性

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产金属β-内酰胺酶细菌的治疗药物研究进展

现代药物与临床 2024年第2期39卷 514-521页

作者：符梦瑜郑裕彤周伟全陈秀会叶卫军东莞市第八人民医院(东莞市儿童医院)药学部、东莞市精准药学与药物基础研究重点实验室广东东莞523000

金属β-内酰胺酶属于B类β-内酰胺酶,可广泛水解除单环外的其余β-内酰胺类抗生素。产金属β-内酰胺酶的菌株常常表现为多重耐药,增加了临床抗感染治疗的难度。产金属β-内酰胺酶细菌的治疗药物主要包括基于氨曲南的药物联合治疗、头孢... 详细信息

金属β-内酰胺酶属于B类β-内酰胺酶,可广泛水解除单环外的其余β-内酰胺类抗生素。产金属β-内酰胺酶的菌株常常表现为多重耐药,增加了临床抗感染治疗的难度。产金属β-内酰胺酶细菌的治疗药物主要包括基于氨曲南的药物联合治疗、头孢地尔、新型β-内酰胺酶抑制剂联合治疗和基于传统抗生素类结构研发的新型抗生素。基于此,概述了产金属β-内酰胺酶细菌的治疗药物的研究进展,以期为产金属β-内酰胺酶细菌感染的临床治疗提供参考。

关键词：产金属β-内酰胺酶多重耐药氨曲南头孢地尔 β-内酰胺酶抑制剂新型抗生素

骨康胶囊联合骨肽片治疗桡骨远端骨折的临床研究

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现代药物与临床 2024年第4期39卷 999-1002页

作者：张小龙徐露秦夏冰姚忠军十堰市太和医院骨二科湖北十堰442000

目的探讨骨康胶囊联合骨肽片治疗桡骨远端骨折的临床疗效。方法选取十堰市太和医院在2021年6月—2023年5月收治的桡骨远端骨折患者100例,按计算机随机法将100例患者分为对照组(50例)和治疗组(50例)。对照组患者口服骨肽片,2片/次,3次/... 详细信息

目的探讨骨康胶囊联合骨肽片治疗桡骨远端骨折的临床疗效。方法选取十堰市太和医院在2021年6月—2023年5月收治的桡骨远端骨折患者100例,按计算机随机法将100例患者分为对照组(50例)和治疗组(50例)。对照组患者口服骨肽片,2片/次,3次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服骨康胶囊,4粒/次,3次/d。15d为1个疗程,持续治疗3个疗程。比较两组的临床疗效、恢复情况、症状情况和血清指标。结果治疗后,治疗组的总有效率高于对照组,差异有统计学意义(96.00%vs82.00%,P<0.05)。治疗后,治疗组疼痛消失时间、肿胀消失时间和骨折愈合时间均比对照组短,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组疼痛评分、功能状况评分、活动范围评分、握力评分,血清骨碱性磷酸酶(BALP)、骨钙素(BGP)水平比治疗前高,血清Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTX)水平比治疗前低(P<0.05);治疗组的症状情况和血清指标均好于对照组(P<0.05)。结论骨康胶囊联合骨肽片可提高桡骨远端骨折的疗效,促进骨折愈合,减轻临床症状,调节骨代谢。

关键词：骨康胶囊骨肽片桡骨远端骨折疼痛消失时间骨折愈合时间握力评分骨碱性磷酸酶骨钙素 Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列

基于网络药理学和分子对接研究大黄治疗膝关节炎的分子机制

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现代药物与临床 2024年第8期39卷 1988-1994页

作者：吴云飞袁胜超谭志超李征叶仲森东莞市中医院(广州中医药大学东莞医院) 广东东莞523000

目的利用网络药理学和分子对接研究大黄治疗膝关节炎的分子机制。方法通过TCMSP、PubChem、Swiss数据库收集到大黄的活性成分和潜在作用靶点。利用GeneCards、OMIM、DisGeNET数据库检索得到膝关节炎的相关靶点。利用Venny 2.1绘制韦恩图... 详细信息

目的利用网络药理学和分子对接研究大黄治疗膝关节炎的分子机制。方法通过TCMSP、PubChem、Swiss数据库收集到大黄的活性成分和潜在作用靶点。利用GeneCards、OMIM、DisGeNET数据库检索得到膝关节炎的相关靶点。利用Venny 2.1绘制韦恩图,得到大黄治疗膝关节炎的交集靶点。基于STRING数据库,运用Cytoscape 3.10软件制作“药物–活性成分–潜在靶点–疾病”网络图,用拓扑分析筛选出核心靶点。利用DAVID数据库进行基因本体(GO)富集分析和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析,并通过Discovery Studio软件进行分子对接。结果共筛选出16个大黄活性成分,包括大黄素、β-谷甾醇、大黄酸、大黄素甲醚等,筛选出蛋白激酶B1(Akt1)、基质金属蛋白酶9(MMP9)、表皮生长因子受体(EGFR)、原癌基因酪氨酸蛋白激酶(SRC)、胱天蛋白酶3(CASP3)等核心靶点。大黄治疗膝关节炎的信号通路主要富集于癌症中的蛋白多糖通路、癌症通路、内分泌抵抗通路、前列腺癌通路、表皮生长因子受体信号通路、焦点黏附通路、人类巨细胞感染通路等。分子对接显示核心成分大黄素、β-谷甾醇、大黄酸、大黄素甲醚等与核心靶点Akt1、MMP9、EGFR、SRC、CASP3等对接程度良好。结论大黄中大黄素、大黄酸等有效成分可能通过作用于Akt1、MMP9、EGFR等靶点调节多条信号通路,达到治疗膝关节骨性关节炎的作用。

关键词：大黄膝关节炎网络药理学分子对接大黄素 β-谷甾醇大黄酸

广义估计方程评估浮针法联合穴位埋线治疗不同分期膝骨关节炎的疗效

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中国组织工程研究 2025年第8期29卷 1565-1571页

作者：王佩光张小文麦美斯黎璐茜黄浩东莞市中医院康复医学科广东省东莞市523000

背景:穴位埋线法和浮针疗法是治疗膝骨关节炎的方法,但关于两种方法联合治疗的效果研究还鲜有报道。目的:运用广义估计方程探讨穴位埋线联合浮针法对不同分期膝骨关节炎的治疗效果。方法:选择2019年2月至2023年2月东莞市中医院收治的膝... 详细信息

背景:穴位埋线法和浮针疗法是治疗膝骨关节炎的方法,但关于两种方法联合治疗的效果研究还鲜有报道。目的:运用广义估计方程探讨穴位埋线联合浮针法对不同分期膝骨关节炎的治疗效果。方法:选择2019年2月至2023年2月东莞市中医院收治的膝骨关节炎患者436例作为研究对象,随机分为2组,对照组(n=218)采用浮针法,观察组(n=218)采用穴位埋线法结合浮针疗法。以K-L分期方法为原则进行分期,其中对照组Ⅰ期57例,Ⅱ期62例,Ⅲ期49例,Ⅳ期50例;观察组Ⅰ期48例,Ⅱ期66例,Ⅲ期63例,Ⅳ期41例。比较两组患者治疗前后各指标水平及临床疗效;采用广义估计方程模型分析临床疗效的影响因素以及不同时点、不同方法、不同分期对治疗效果影响的交互效应。结果与结论:①观察组与对照组以及不同分期患者之间的基线资料均无显著差异(P>0.05),具有可比性;②两组患者经过治疗后Ⅰ期患者的治愈率最高,观察组总好转率显著高于对照组;组内比较,不同分期患者治愈率差异均有显著性意义(P<0.05);③两组患者经过治疗后各项指标均显著下降,对照组治疗4周后各指标不同分期患者相比差异均有显著性意义(P<0.05);观察组患者治疗2周后,各项指标不同分期患者相比差异即有显著性意义(P<0.05),且观察组治疗4周后各项指标均低于对照组(P<0.05),治疗效果优于对照组;④广义估计方程模型分析结果显示,创伤史、白细胞介素6水平、治疗方法、治疗时间和K-L分期均显著影响患者的临床疗效;⑤交互效应分析中,治疗2周两组患者中Ⅲ、Ⅳ期的目测类比评分有统计学意义(P<0.05);治疗4周时,两组患者中Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期患者的目测类比评分有统计学意义(P<0.05);⑥提示穴位埋线联合浮针法对不同分期膝骨关节炎的治疗效果优于单独浮针疗法,创伤史、白细胞介素6水平、治疗方法、治疗时间和K-L分期对患者的治疗效果有显著影响。

关键词：穴位埋线浮针法不同分期膝关节骨关节炎临床疗效

贝那鲁肽每日2次注射治疗中国肥胖症患者的前瞻性多中心临床研究

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中华糖尿病杂志 2024年第6期16卷 663-668页

作者：方晨许岚刘煜蒋晓红李莉黄韵陈小红郭鹤鸣张弘弘胡吉苏州大学附属第二医院内分泌科苏州215004 无锡市人民医院内分泌科无锡214023 南京医科大学附属逸夫医院内分泌科南京211112 常州市第一人民医院内分泌科常州213004 太仓市第一人民医院内分泌科太仓215413

目的探讨贝那鲁肽每日2次注射治疗中国肥胖症患者的疗效及安全性。方法为前瞻性多中心前后对照开放性非随机对照研究。选取2017年10月至2018年10月苏州大学附属第二医院内分泌科、南京医科大学附属逸夫医院内分泌科、常州市第一人民医... 详细信息

目的探讨贝那鲁肽每日2次注射治疗中国肥胖症患者的疗效及安全性。方法为前瞻性多中心前后对照开放性非随机对照研究。选取2017年10月至2018年10月苏州大学附属第二医院内分泌科、南京医科大学附属逸夫医院内分泌科、常州市第一人民医院内分泌科、无锡市人民医院内分泌科、太仓市第一人民医院内分泌科的肥胖患者为研究对象。患者入组后先接受为期28 d的饮食控制和运动指导,继而以贝那鲁肽0.2 mg每日2次皮下注射治疗12周,监测患者体重及相关代谢指标。主要观察终点是贝那鲁肽治疗前后的体重变化,次要终点是贝那鲁肽治疗前后的代谢或心血管相关风险因素(血压、腰围、臀围)的变化,同时收集糖耐量异常患者恢复到正常的比例。采用配对t检验比较治疗前后患者相关指标的差异。结果共91例肥胖症患者纳入研究,其中最后有70.3%(64/91)的患者完成试验。与治疗前相比,应用贝那鲁肽每日2次注射治疗12周后64例患者体重下降[分别为(93.15±15.39)kg和(89.30±14.52)kg,t=-9.03,P<0.001]。有31.9%(29/91)的患者体重下降≥5%,6.6%(6/91)的患者体重下降≥10%。与治疗前相比,治疗12周后,患者腰围[分别为(104.22±11.20)cm和(99.80±9.66)cm,t=-7.12,P<0.001]、臀围[分别为(110.80±8.43)cm和(107.10±7.89)cm,t=-6.39,P<0.001]、收缩压[分别为(129.66±14.89)mmHg和(125.60±11.39)mmHg,t=-2.96,P=0.004]均下降。入组时有36.3%(33/91)的患者存在糖耐量异常,干预治疗12周后有24.2%(8/33)的患者恢复正常。在此次研究中不良反应主要为恶心、呕吐和食欲减退,未发现严重不良事件。结论每日2次给予贝那鲁肽皮下注射联合饮食和运动干预对中国肥胖患者进行综合治疗,有减重及改善代谢或心血管相关风险因素的疗效,且安全性和耐受性良好。

关键词：肥胖症糖尿病前期贝那鲁肽安全性有效性

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针灸联合康复训练治疗中风后遗症的临床观察

中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2024年第4期 0193-0196页

作者：何倩龙口市中医医院内二科山东烟台265700

观察针灸联合康复训练治疗中风后遗症的临床疗效。方法选择76例于2022年7月-2023年7月来我院内二科就诊的符合纳排标准的中风后遗症患者,并随机分为两组,观察组38例予以针灸+康复训练治疗方案,对照组38例予以康复训练,两组均治疗1个月... 详细信息

观察针灸联合康复训练治疗中风后遗症的临床疗效。方法选择76例于2022年7月-2023年7月来我院内二科就诊的符合纳排标准的中风后遗症患者,并随机分为两组,观察组38例予以针灸+康复训练治疗方案,对照组38例予以康复训练,两组均治疗1个月。比较两组治疗前后的神经、运动功能缺损的恢复情况和日常生活能力的改善情况,并比较两组的总体临床有效率。结果组内比较,经过治疗两组各方面观察指标都得到了明显改善;组间比较,观察组各方面观察指标的改善情况都较对照组更好,且两组间的差异具有统计学意义(P76.3%),差异具有统计学意义(P<0.05)。结论采用针灸联合康复训练治疗中风后遗症疗效显著,可显著提高患者的神经、运动功能,提高生活质量。

关键词：中风后遗症针灸康复训练

基于盐味觉的限盐饮食干预措施在老年冠心病合并高血压患者中的应用效果观察

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疾病监测与控制 2024年第3期 235-238页

作者：张晓萍焦作市第五人民医院内二科

目的探讨基于盐味觉的限盐饮食干预措施在老年冠心病合并高血压患者中的应用效果。方法选取2019年2月至2022年5月我院收治的110例老年冠心病合并高血压患者，根据随机数字表法分为试验组和参照组，参照组接受常规护理干预和饮食指导，... 详细信息

目的探讨基于盐味觉的限盐饮食干预措施在老年冠心病合并高血压患者中的应用效果。方法选取2019年2月至2022年5月我院收治的110例老年冠心病合并高血压患者，根据随机数字表法分为试验组和参照组，参照组接受常规护理干预和饮食指导，试验组则实施基于盐味觉的限盐饮食干预措施，比较两组干预前后血压、血脂和心功能水平，并对两组不良反应发生率进行比较。结果与参照组比较，干预后试验组收缩压和舒张压水平更低，差异有统计学意义（P <0.05）。与参照组比较，干预后试验组左室射血分数和6 min步行距离更高，差异有统计学意义（P <0.05）。与参照组比较，干预后试验组胆固醇和甘油三酯水平更低，差异有统计学意义（P <0.05）。与参照组18.18%(10/55)比较，试验组不良反应发生率3.64%(2/55)更低，差异有统计学意义（χ2=5.986,P <0.05）。结论基于盐味觉的限盐饮食干预措施可改善老年冠心病合并高血压患者血压和血脂水平，提高患者心功能，减少患者不良心血管事件发生率。

关键词：盐味觉限盐饮食老年冠心病高血压应用效果

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中西医结合治疗急性胰腺炎的临床观察

中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2024年第3期 0072-0076页

作者：何倩龙口市中医医院内二科山东烟台265700

观察清胰汤联合中药灌肠治疗急性胰腺炎的临床疗效。方法选择于2022年5月至2023年5月来我院就医的66名急性胰腺炎患者,并随机分为观察组(清胰汤+中药灌肠+西医治疗)33例,对照组(西医治疗)33例,治疗周期为1周。治疗结束后比较观察组和... 详细信息

观察清胰汤联合中药灌肠治疗急性胰腺炎的临床疗效。方法选择于2022年5月至2023年5月来我院就医的66名急性胰腺炎患者,并随机分为观察组(清胰汤+中药灌肠+西医治疗)33例,对照组(西医治疗)33例,治疗周期为1周。治疗结束后比较观察组和对照组的中医证候评分、腹痛缓解时间、首次排气时间、肠鸣音恢复时间、CRP和血清淀粉酶水平。结果治疗结束后,中医症候评分、CRP和血清淀粉酶水平都较治疗前降低,且观察组显著低于对照组(P<0.05);观察组腹痛缓解时间、首次排气时间、肠鸣音恢复时间较对照组明显更短(P<0.05)。结论在急性胰腺炎的临床治疗中,采用清胰汤联合中药灌肠的治疗可显著缓解急性胰腺炎患者的临床症状,提高此病的临床治疗效果。

关键词：急性胰腺炎清胰汤中药灌肠