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他克莫司在成人肾脏病中超适应证用药的循证证据评价与合理性分析

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中国现代应用药学 2024年

作者：李晓敏谭心怡张奥博张学丽邵华东南大学附属中大医院

目的评价他克莫司在成人肾脏病中超适应证用药的循证医学证据和临床使用合理性。方法通过系统查阅他克莫司用于成人肾脏病的国内外其他厂商药品说明书、临床指南、医学文献等，筛选最高级别循证医学证据，建立他克莫司在成人肾脏病中... 详细信息

目的评价他克莫司在成人肾脏病中超适应证用药的循证医学证据和临床使用合理性。方法通过系统查阅他克莫司用于成人肾脏病的国内外其他厂商药品说明书、临床指南、医学文献等，筛选最高级别循证医学证据，建立他克莫司在成人肾脏病中超适应证用药的循证医学证据评价表，并以此为依据，调取东南大学附属中大医院肾内科2021年1月1日—2022年12月31日超适应证使用他克莫司的成人患者病例，评价其使用合理性。结果共罗列了他克莫司用于成人肾脏病的超说明书适应证19种，并根据每种适应证的循证医学证据类型确定了其使用推荐等级，结果显示大部分临床常见病种的推荐等级较高。调取了东南大学附属中大医院肾内科成人患者他克莫司超适应证用药病例194人次，其中临床使用推荐等级为“强推荐”“中等强推荐”“弱推荐”和“不推荐”的比例分别为67.0%、12.9%、15.0%和5.1%。结论他克莫司在成人肾脏病中存在广泛的超适应证用药，但大部分常见病种的循证医学证据比较充分，使用合理性较高。

关键词：他克莫司肾脏病超适应证用药循证医学合理性

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达格列净治疗慢性肾病患者的成本-效用分析

中国新药杂志 2024年第2期33卷 204-208页

作者：钟玲邵华东南大学附属中大医院南京210009

目的:大型随机对照试验已证实达格列净在慢性肾病中的有效性和安全性,因此有必要对达格列净治疗慢性肾病的经济性进行评价.方法:基于支付方角度,利用Markov模型分析加用达格列净治疗慢性肾病的成本效用.Markov模型参数来源于现有临床和... 详细信息

目的:大型随机对照试验已证实达格列净在慢性肾病中的有效性和安全性,因此有必要对达格列净治疗慢性肾病的经济性进行评价.方法:基于支付方角度,利用Markov模型分析加用达格列净治疗慢性肾病的成本效用.Markov模型参数来源于现有临床和经济学文献,循环周期为1年,模拟患者终身的直接医疗费用和质量调整生命年(QALYs).采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析评价结果的稳健性.结果:达格列净联合常规治疗组的终身费用为33.81万元,获得13.70 QALYs;常规治疗组的终身费用为37.15万元,获得13.37 QALYs.敏感性分析显示结果具有稳健性.结论:与单纯常规治疗相比,加用达格列净治疗慢性肾病更具有经济性.

关键词：慢性肾病达格列净药物经济学 Markov模型

以重度贫血、顽固性低白蛋白血症和高凝状态为临床特征的原发性高草酸尿症1例

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中华肾脏病杂志 2024年第4期40卷 305-309页

作者：李作林王彬杨艳刘玉秋倪海锋谢筱彤杨钧岚张晓良东南大学附属中大医院肾内科、东南大学肾脏病研究所南京210009

原发性高草酸尿症(primary hyperoxaluria,PH)是一种罕见的常染色体隐性遗传病,部分患者就诊时已进入肾衰竭期,需接受肾脏替代治疗。该文报告1例以重度贫血、顽固性低白蛋白血症和高凝状态为临床特征的PH并维持性血液透析病例。经增加... 详细信息

原发性高草酸尿症(primary hyperoxaluria,PH)是一种罕见的常染色体隐性遗传病,部分患者就诊时已进入肾衰竭期,需接受肾脏替代治疗。该文报告1例以重度贫血、顽固性低白蛋白血症和高凝状态为临床特征的PH并维持性血液透析病例。经增加血液透析次数、加强超滤、纠正贫血、补铁、抗凝、补充白蛋白和纠正钙磷代谢紊乱等强化对症支持治疗联合硫代硫酸钠治疗后,PH患者病情显著好转。

关键词：高草酸尿症原发性贫血低白蛋白血症高凝状态

交替钛夹夹闭术预防胃黏膜病变内镜下黏膜剥离术后并发症的效果

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中华医学杂志 2024年第21期104卷 1979-1986页

作者：陈璐姜靓婧朱铟楠唐夏姣成翠娥益婷婷李明月施瑞华卢芩东南大学附属中大医院消化科南京东南大学医学院南京南通大学附属常熟医院消化科苏州

目的分析交替钛夹夹闭术预防胃黏膜病变内镜下黏膜剥离术(ESD)后并发症的效果。方法回顾性收集2013年1月1日至2023年8月31日于东南大学附属中大医院消化科行ESD治疗的胃黏膜病变患者的临床资料, 按照术后创面闭合情况, 分为完全闭合组(... 详细信息

目的分析交替钛夹夹闭术预防胃黏膜病变内镜下黏膜剥离术(ESD)后并发症的效果。方法回顾性收集2013年1月1日至2023年8月31日于东南大学附属中大医院消化科行ESD治疗的胃黏膜病变患者的临床资料, 按照术后创面闭合情况, 分为完全闭合组(使用交替钛夹夹闭术完全封闭ESD术后创面)、部分闭合组(使用钛夹部分处理ESD术后创面)、不闭合组(未使用钛夹封闭或处理ESD术后创面)。比较3组术后并发症发生率及术后1、3个月创面愈合情况, 通过多因素logistic回归分析胃黏膜病变ESD术后迟发性出血的相关因素。结果共纳入846例患者, 完全闭合组共430例, 男300例, 女130例, 年龄[M(Q1, Q3)]为65(56, 72)岁;不闭合组共109例, 其中男78例, 女31例, 年龄66(60, 71)岁;部分闭合组共307例, 其中男214例, 女93例, 年龄66(59, 71)岁。完全闭合组[2.1%(9/430)]与不闭合组[5.5%(6/109)]术后迟发性出血率差异无统计学意义(P=0.072), 但均低于部分闭合组[9.4%(29/307), P<0.05)];进一步分层分析显示, 位于胃下1/3的病灶, 完全闭合组术后出血率低于部分闭合组和不闭合组[分别为0.9%(2/222)比11.4%(4/35)比9.5%(7/74), P<0.001];长径≥50 mm的病灶, 完全闭合组术后出血率低于部分闭合组和不闭合组[分别为0比11.8%(2/17)比20.5%(15/73), P=0.004]。完全闭合组[84.2%(363/430)]术后腹痛发生率低于不闭合组[97.2%(106/109)]及部分闭合组[95.4%(293/307), 均P<0.001];完全闭合组术后腹痛评分[M(Q1, Q3)]为0(0, 1)分, 低于不闭合组的3(2, 3)分和部分闭合组的2(1, 3)分(均P<0.001)。术后1个月完全闭合组创面愈合率[80%(176/220)]高于不闭合组[52.3%(33/63)]及部分闭合组[52.2%(83/159), 均P<0.001)];术后3个月3组愈合率均为100%。多因素logistic回归分析显示, 病灶表面存在溃疡或疤痕(OR=2.930, 95%CI:1.503～5.712, P=0.002)、病灶长径(OR=1.031, 95%CI:1.015～1.047, P<0.001)为术后出血的相关因素。结论使用交替钛夹夹闭术完全闭合胃黏膜病变ESD术后创面能减轻患者术后腹痛, 缩短创面愈合时间。对于长径≥50 mm及位于胃下1/3的病灶, 该技术可降低术后出血风险。

关键词：胃肿瘤内镜下黏膜剥离术手术后并发症效果

妇产科住院医师规范化培训形成性评价的构建及应用探索——基于置信职业行为

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东南大学学报(哲学社会科学版) 2024年第S1期 180-184页

作者：张琴芬沈杨东南大学附属中大医院妇产科

以胜任力为导向的住院医师规范化培训是现代医学教育改革的趋势，但是现有以胜任力导向医学教育的岗位胜任力框架在临床教学运用中存在缺陷，置信职业行为(entrustable professional activities, EPAs)作为一种工作场所的评估方法，将... 详细信息

以胜任力为导向的住院医师规范化培训是现代医学教育改革的趋势，但是现有以胜任力导向医学教育的岗位胜任力框架在临床教学运用中存在缺陷，置信职业行为(entrustable professional activities, EPAs)作为一种工作场所的评估方法，将抽象的能力评估转化为对临床实践的置信等级决定，促进胜任力导向医学教育的实施与发展。以东南大学附属中大医院妇产科为例，经过文献回顾、设计EPAs草案、确定核心EPAs,锚定其所对应的胜任力和里程碑，并将里程碑映射到EPAs,选择培训课程的教学方法等完成EPAs指标构建及初步应用，为妇产科住院医师规范化培训提供新的探索，以便进一步优化住院医师胜任力导向的临床培训。

关键词：置信职业行为妇产科学住院医师岗位胜任力形成性评价

综合鼻整形术治疗唇裂术后鼻畸形伴鞍鼻畸形临床疗效观察

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中国修复重建外科杂志 2024年第1期38卷 56-61页

作者：陈明郭宗科于冰东南大学附属中大医院烧伤整形科江苏南京210008

目的探讨应用自体肋软骨移植结合假体隆鼻进行综合鼻整形术治疗唇裂术后鼻畸形伴鞍鼻畸形患者的临床效果。方法回顾分析2008年9月—2019年1月收治且符合选择标准的96例唇裂术后鼻畸形伴不同程度鞍鼻畸形患者的临床资料。其中男17例,女79... 详细信息

目的探讨应用自体肋软骨移植结合假体隆鼻进行综合鼻整形术治疗唇裂术后鼻畸形伴鞍鼻畸形患者的临床效果。方法回顾分析2008年9月—2019年1月收治且符合选择标准的96例唇裂术后鼻畸形伴不同程度鞍鼻畸形患者的临床资料。其中男17例,女79例;年龄17~38岁,平均25.6岁。术中采用自体肋软骨移植构建稳定的鼻尖支架、增强鼻翼软骨强度,鼻背放置假体(膨体39例、硅胶假体45例)或自体肋软骨(12例)行综合鼻整形术治疗。采用疼痛视觉模拟评分(VAS)对术后满意度进行主观评价;计算手术前后鼻翼高度对称指数、鼻翼宽度对称指数、鼻背中轴偏斜角度、鼻小柱偏斜角度进行客观评价。结果患者均获随访,随访时间6个月~8年,平均13.4个月。术后3例患者出现鼻中隔血肿,予以局部抽吸及鼻腔加压填塞后好转。2例出现鼻背肋软骨移植物轻度变形,其中1例无明显鼻背偏斜,未予以特殊处理;1例取出鼻背移植软骨,更换为硅胶假体。其余患者切口均Ⅰ期愈合,无术后感染、假体移位等并发症发生。术后鼻部形态良好,鼻翼塌陷情况改善,鼻翼高度对称指数、鼻翼宽度对称指数、鼻背中轴偏斜角度、鼻小柱偏斜角度均较术前显著改善,差异有统计学意义(P<0.05)。术后主观满意度评价均达基本满意及以上程度,非常满意者居多。结论采用自体肋软骨移植构建稳定鼻尖支架结合鼻背假体或自体软骨植入的综合鼻整形术,矫正唇裂术后鼻畸形伴不同程度鞍鼻畸形可获得良好效果。

关键词：唇裂术后鼻畸形鞍鼻畸形鼻整形肋软骨移植

染色质重塑因子对哺乳动物配子发生及早期胚胎发育进程影响的研究进展

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中华生殖与避孕杂志 2024年第2期44卷 201-204页

作者：洪仁芸梁元姣东南大学附属中大医院生殖医学科南京210009

真核生物中染色质重塑因子种类繁多,根据ATP酶和其他组成蛋白亚单位的不同大致可以分为四类:SWI/SNF、ISWI、CHD和INO80。不同的染色质重塑因子在不同的层面通过对染色质结构的改变来影响基因转录调控等,以确保细胞内各种生物学进程的... 详细信息

真核生物中染色质重塑因子种类繁多,根据ATP酶和其他组成蛋白亚单位的不同大致可以分为四类:SWI/SNF、ISWI、CHD和INO80。不同的染色质重塑因子在不同的层面通过对染色质结构的改变来影响基因转录调控等,以确保细胞内各种生物学进程的准确运行。目前,关于染色质重塑因子在哺乳动物配子发生及早期胚胎发育过程中发挥作用的研究尚不普遍。本文将以四类染色质重塑因子为切入点对此进行简单综述,为深入了解染色质重塑因子在生殖发育等方面的功能提供理论依据。

关键词：染色质重塑因子配子发生早期胚胎发育哺乳动物

终末期肾病患者骨量异常风险预测模型的建立与验证

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中华肾脏病杂志 2024年第5期40卷 345-357页

作者：陆静王雨佳张玉霞陈志清李永琪伍敏汤日宁东南大学医学院南京210009 东南大学附属中大医院肾内科东南大学肾脏病研究所南京210009 东南大学附属中大医院溧水分院肾内科南京211200

目的旨在早期识别终末期肾病(end‐stage renal disease,ESRD)患者骨量异常的危险因素,并建立和验证骨量异常风险预测模型及构建动态列线图。方法本研究为回顾性横断面研究,回顾性收集2022年1月至2023年5月就诊于东南大学附属中大医院... 详细信息

目的旨在早期识别终末期肾病(end‐stage renal disease,ESRD)患者骨量异常的危险因素,并建立和验证骨量异常风险预测模型及构建动态列线图。方法本研究为回顾性横断面研究,回顾性收集2022年1月至2023年5月就诊于东南大学附属中大医院肾内科的ESRD患者的临床资料。按7∶3的比例将患者随机分为训练组和验证组,根据双能X线吸收测量仪测量的骨密度T值进一步将患者分为骨量正常组和骨量异常组。分别使用向后逐步Logistic回归、最小绝对值收敛和选择算子法(least absolute shrinkage and selection operator,LASSO)构建ESRD患者骨量异常风险预测模型。采用赤池信息准则(akaike information criterion,AIC)、贝叶斯信息准则(bayesian information criterion,BIC)和准确性评估两个模型的性能,进而选取最优模型。采用受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC曲线)的曲线下面积(area under curve,AUC)、校准曲线、拟合优度检验(Hosmer‐Lemeshow test)和决策曲线(decision curve analysis,DCA)对最优模型进行评价以判断其区分度、校准度和临床实用性。在最优模型基础上,构建个体化动态列线图。结果最终共纳入254例ESRD患者,其中男性160例(63.0%),血液透析161例(63.4%),骨量异常202例(79.5%)。训练组(n=178)和验证组(n=76)骨量异常患病率差异无统计学意义(79.2%比80.3%,χ^(2)=0.036,P=0.849)。LASSO和逐步回归模型最终纳入的变量及变量参数一致,均为年龄、体重指数(body mass index,BMI)、高血压、糖尿病和骨钙素(osteocalcin,OC)5个变量。两个模型在训练组中的AIC、BIC和准确性也相同,分别为113.45、132.54和0.837。因此,本研究中LASSO模型和逐步回归模型性能一致,可视为同一模型,将其命名为Model。预测模型Model在训练组和验证组的AUC分别为0.923(95%CI 0.884~0.963)和0.809(95%CI 0.675~0.943),在训练组的最佳截断值为0.858,敏感性为0.801,特异性为0.973,准确性为0.837;取该截断值时,验证组的敏感性为0.689,特异性为0.800,准确性为0.711。校准曲线、拟合优度检验(P>0.05)和DCA曲线显示预测模型Model具有良好的校准度和临床应用价值。同时,使用预测模型的5个预测因子构建了动态列线图。结论基于预测模型,一个具有良好预测性能的动态列线图被构建,为ESRD患者骨量异常的早期筛查和辅助诊断提供了一种可视化的实用工具,有助于临床医师对患者进行个性化诊断。

关键词：肾功能衰竭,慢性骨和骨组织骨质疏松列线图终末期肾病骨量异常 LASSO回归预测模型

汉防己甲素对白血病骨髓间充质干细胞相关耐药的影响及其机制研究

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中国实验血液学杂志 2024年第1期32卷 33-38页

作者：周芯夷金楠陈宝安东南大学医学院江苏南京210009 东南大学附属中大医院血液科江苏南京210009

目的:研究骨髓间充质干细胞(BMSC)是否对白血病的多药耐药有促进作用,并研究汉防己甲素(TET)对BMSC介导的多药耐药(MDR)的影响及其作用机制。方法:构建人骨髓间充质干细胞与白血病K562细胞株的混合共培养体系和Transwell小室共培养体系... 详细信息

目的:研究骨髓间充质干细胞(BMSC)是否对白血病的多药耐药有促进作用,并研究汉防己甲素(TET)对BMSC介导的多药耐药(MDR)的影响及其作用机制。方法:构建人骨髓间充质干细胞与白血病K562细胞株的混合共培养体系和Transwell小室共培养体系,并将细胞进行分组,分别给以柔红霉素(DNR)单药干预、TET与DNR联合干预,然后利用CCK-8法检测各组细胞增殖情况,计算细胞抑制率;利用流式细胞术测定各组上清液中IFN、IL-2、IL-6、IL-10的表达水平;利用RT-q PCR和Western blot分别在m RNA和蛋白水平对K562细胞中STAT3的表达进行验证。结果:与BMSC共培养后,DNR对K562细胞增殖的抑制率明显降低(P<0.05),培养上清液中IL-6的水平和K562细胞中磷酸化的STAT3水平显著增加(P<0.05)。加入TET联合干预后,DNR对K562细胞增殖的抑制率显著增加(P<0.05),IL-6和磷酸化的STAT3水平降低(P<0.05)。结论:BMSC对白血病细胞的耐药有促进作用,TET可能通过抑制IL-6/STAT3通路从而逆转骨髓微环境介导的耐药作用。

关键词：汉防己甲素白血病骨髓间充质干细胞多药耐药 STAT3