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小儿急性上呼吸道病毒感染中医诊疗指南

南京中医药大学学报 2011年第3期27卷 204-208页

作者：汪受传世界中医药学会联合会儿科专业委员会江苏南京210046

在文献研究和专家意见集成的基础上,制定循证的《小儿急性上呼吸道病毒感染中医诊疗指南》。明确本指南的范围,规范了小儿急性上呼吸道病毒感染的术语和定义,提出本病的诊断要点和鉴别诊断,将本病分为风寒袭表证、风热犯表证、暑热夹湿... 详细信息

在文献研究和专家意见集成的基础上,制定循证的《小儿急性上呼吸道病毒感染中医诊疗指南》。明确本指南的范围,规范了小儿急性上呼吸道病毒感染的术语和定义,提出本病的诊断要点和鉴别诊断,将本病分为风寒袭表证、风热犯表证、暑热夹湿证、时疫外感证4主证和夹痰证、夹滞证、夹惊证3兼证,推荐了辨证论治方药及中成药、外治法治疗方案。

关键词：小儿急性上呼吸道病毒感染中医诊疗指南

用于药品临床价值和经济价值评价的真实世界数据关键技术考量

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中国循证医学杂志 2024年第5期24卷 516-522页

作者：谭婧熊益权黄诗尧任燕高培陈英耀毛琛彭晓霞赵绍阳伍红艳张田甜官海静孙鑫四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 国家药品监督管理局海南真实世界数据研究与评价重点实验室成都610041 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 复旦大学公共卫生学院上海200433 南方医科大学公共卫生学院流行病学系广州510515 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心北京100045 四川大学经济学院成都610041 贵州医科大学医药卫生管理学院贵阳550000 暨南大学药学院广州510515 首都医科大学附属北京天坛医院药学部北京100045

随着全球创新药品研发的加速,如何从众多药品中遴选出有效、安全、经济的产品给医保准入和目录动态调整等管理决策带来了新的挑战。真实世界数据为药品临床价值和经济价值评价提供了新的思路,但对于可用的真实世界数据范围、数据标准和... 详细信息

随着全球创新药品研发的加速,如何从众多药品中遴选出有效、安全、经济的产品给医保准入和目录动态调整等管理决策带来了新的挑战。真实世界数据为药品临床价值和经济价值评价提供了新的思路,但对于可用的真实世界数据范围、数据标准和证据范畴仍存在一定的疑惑。本文基于国内外真实世界数据支持药品临床价值和经济价值评价的现状,联合全国真实世界数据、药品临床价值和经济价值评价等领域专家,经多轮讨论形成了真实世界数据用于药品临床和经济价值评价的关键技术考量。本文首先明确了可用于药品临床和经济价值评价的真实世界数据范围;其次,针对真实世界数据的数据归属、数据治理和质量标准提出了具体的要求和指导性意见;最后,总结了真实世界数据用于药品临床和经济价值评价等方面的证据范畴。

关键词：真实世界数据真实世界证据药品临床价值药品经济价值

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医学临床研究项目伦理审查常见问题探讨

世界科学技术-中医药现代化 2013年第4期15卷 715-720页

作者：吴静陈玉根蒋萌邹建东白桦王思成江苏省中医院南京210029 世界中医药学会联合会伦理审查委员会北京100101

科学性审查、伦理审查时机、审查标准的正确把握,科研项目受试者伤害的补偿与赔偿,以及伦理审查与科研诚信管理的关系都是医学临床科研伦理审查中常见的问题。本文就这些问题进行深入探讨,通过借鉴国际通行原则,提出个人观点,供各位同... 详细信息

科学性审查、伦理审查时机、审查标准的正确把握,科研项目受试者伤害的补偿与赔偿,以及伦理审查与科研诚信管理的关系都是医学临床科研伦理审查中常见的问题。本文就这些问题进行深入探讨,通过借鉴国际通行原则,提出个人观点,供各位同道参考。

关键词：医学临床研究伦理审查

如何正确运用方差分析——单因素多水平设计定量资料一元方差分析

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四川精神卫生 2022年第1期35卷 16-20页

作者：胡纯严胡良平军事科学院研究生院北京100850 世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会北京100029

本文目的是介绍单因素多水平设计定量资料一元方差分析的前提条件、基本思想、计算公式和SAS实现。前提条件包括独立性、正态性和方差齐性;基本思想的核心是对总离均差平方和的分解;检验统计量F由组间均方除以组内(或称为误差)均方构造... 详细信息

本文目的是介绍单因素多水平设计定量资料一元方差分析的前提条件、基本思想、计算公式和SAS实现。前提条件包括独立性、正态性和方差齐性;基本思想的核心是对总离均差平方和的分解;检验统计量F由组间均方除以组内(或称为误差)均方构造而成。方差分析结果是关于某因素全部水平下均值之间差异情况的一个概括性评价,当得出该因素全部均值之间的差异有统计学意义时,需要采取特定的方法对该因素的多个均值进行多重比较。本文借助SAS软件,对两个实例进行方差分析,并采用三种方法对其中一个实例的多个均值之间进行多重比较。

关键词：前提条件离均差平方和方差分析多重比较 F分布

滋水清肝饮联合脑活素治疗后循环缺血性眩晕患者的临床疗效及对其脑神经递质的影响

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世界中西医结合杂志 2024年第4期19卷 755-758,763页

作者：李帆周丽娟张志军河南省中医药大学人民医院中医科河南郑州450000 郑州大学附属郑州中心医院皮肤科河南郑州450007

目的探讨滋水清肝饮联合脑活素治疗后循环缺血性眩晕的疗效及对脑神经递质的影响。方法选取2019年1月—2022年1月期间河南省中医药大学人民医院收治的后循环缺血性眩晕患者100例作为研究对象,按照随机抽签法分为对照组和观察组,每组... 详细信息

目的探讨滋水清肝饮联合脑活素治疗后循环缺血性眩晕的疗效及对脑神经递质的影响。方法选取2019年1月—2022年1月期间河南省中医药大学人民医院收治的后循环缺血性眩晕患者100例作为研究对象,按照随机抽签法分为对照组和观察组,每组各50例。对照组给予脑活素治疗,观察组在对照组基础上加用滋水清肝饮治疗,疗程均为2周。记录两组患者治疗前后中医证候积分、基底动脉和椎动脉血流速度及脑神经递质(5-羟色胺、多巴胺)含量的变化,并对两组患者进行疗效及安全性评价。结果治疗后观察组临床总有效率92.00%(46/50)高于对照组74.00%(37/50),差异有统计学意义(P中医证候积分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P中医证候积分明显低于对照组,差异有统计学意义(P联合脑活素治疗,其临床症状明显改善,脑部血流速度加快,神经递质含量增加,疗效显著,且具有良好的安全性。

关键词：滋水清肝饮脑活素后循环缺血性眩晕脑神经递质

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合理进行均值比较——泊松分布回归模型

四川精神卫生 2023年第S1期36卷 13-17页

作者：胡纯严胡良平军事科学院研究生院北京100850 世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会北京100029

本文目的是介绍与泊松分布回归模型有关的6个基本概念、计算方法、一个临床调查实例及其SAS实现。基本概念包括泊松分布、泊松分布回归模型、偏移量、标准化死亡比(SMR)、偏差信息准则和最高后验密度区间。计算方法涉及泊松分布回归参... 详细信息

本文目的是介绍与泊松分布回归模型有关的6个基本概念、计算方法、一个临床调查实例及其SAS实现。基本概念包括泊松分布、泊松分布回归模型、偏移量、标准化死亡比(SMR)、偏差信息准则和最高后验密度区间。计算方法涉及泊松分布回归参数的经典估算方法和贝叶斯估算方法。临床调查实例涉及1975年-1980年苏格兰56个县的唇癌观察和预期病例的数据。本文给出了采用SAS处理实例中计数资料的全过程,包括基于bglimm过程构建5个泊松分布回归模型和展示预测的SMR与观测的SMR之间的吻合程度。对输出结果作出了解释,并基于模型拟合效果评价统计量,对所构建的多个泊松分布回归模型进行比较,得出了适合本文资料的最优泊松分布回归模型。

关键词：泊松分布回归模型偏移量标准化死亡比偏差信息准则最高后验密度区间

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完善已上市中药说明书安全信息项内容的探讨

广东药科大学学报 2023年第4期39卷 93-100页

作者：苏雯西村一郎林生文李林曾庆钱广州市黄埔区新药申报服务中心广东广州510663 广东省中药研究所广东广州510630 世界中医药学会联合会真实世界研究专业委员会北京100028

目的基于《中药注册管理专门规定》第七十五条的最新法规要求,以点带面摸清把握中药生产企业已上市中药说明书安全信息项[禁忌]、[不良反应]、[注意事项]内容缺欠或不足之现实,探讨填缺补足其内容的措施。方法以广州市生物医药产业聚集... 详细信息

目的基于《中药注册管理专门规定》第七十五条的最新法规要求,以点带面摸清把握中药生产企业已上市中药说明书安全信息项[禁忌]、[不良反应]、[注意事项]内容缺欠或不足之现实,探讨填缺补足其内容的措施。方法以广州市生物医药产业聚集区428个中药批准文号及12家持有人中药企业为对象,对其已上市中药说明书安全信息项内容进行了调查和分析。结果与结论当前中药说明书安全信息[禁忌]、[不良反应]、[注意事项]内容为“尚不明确”的数量甚大、情况普遍,其中[禁忌]项占比84.11%,[不良反应]项占比89.48%,[注意事项]项占比22.66%;提出了完善已上市中药说明书安全信息项内容的理念、路径与步骤,方略、手段与措施。

关键词：中药注册专门规定中药说明书安全信息三项完善

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如何正确运用方差分析——方差分析概述

四川精神卫生 2022年第1期35卷 6-10页

作者：胡纯严胡良平军事科学院研究生院北京100850 世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会北京100029

本文目的是概述方差分析。方差分析是统计学中一个非常重要的分支,其内容丰富、适用面宽。本文将从以下四个方面对方差分析进行概述:①与方差分析有关的基本概念;②方差分析的数学基础——F分布;③方差分析在差异性检验中的应用场合;④... 详细信息

本文目的是概述方差分析。方差分析是统计学中一个非常重要的分支,其内容丰富、适用面宽。本文将从以下四个方面对方差分析进行概述:①与方差分析有关的基本概念;②方差分析的数学基础——F分布;③方差分析在差异性检验中的应用场合;④基于均值比较的方差分析基本思想。在第一方面内容中,重点介绍方差的定义、性质、意义和内容;在第二方面内容中,重点介绍F分布的定义与性质;在第三方面内容中,重点介绍三种应用场合下的方差分析,即均值比较、方差比较和线性回归模型评价;在第四方面内容中,重点阐释方差分析的核心内容,即总离均差平方和的分解以及检验统计量F的构造。

关键词：方差离均差平方和全模型部分模型 F分布

腹式呼吸训练联合腰部核心肌力训练对腰椎间盘突出症患者腰椎功能、肺功能及腰部姿势控制能力的影响

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现代生物医学进展 2024年第1期24卷 101-105页

作者：刘采群唐成剑周长征雷建兰李洪辉湖南中医药大学第一附属医院脊柱二科湖南长沙410000

目的:观察腰部核心肌力训练、腹式呼吸训练联合干预对腰椎间盘突出症(LDH)患者肺功能、腰椎功能及腰部姿势控制能力的影响。方法:选取自2020年10月至2022年10月期间在湖南中医药大学第一附属医院就诊的98例LDH患者。按照随机数字表法将... 详细信息

目的:观察腰部核心肌力训练、腹式呼吸训练联合干预对腰椎间盘突出症(LDH)患者肺功能、腰椎功能及腰部姿势控制能力的影响。方法:选取自2020年10月至2022年10月期间在湖南中医药大学第一附属医院就诊的98例LDH患者。按照随机数字表法将患者分为对照组(腰部核心肌力训练,n=49)和研究组(对照组基础上接受腹式呼吸训练,n=49)。对比两组视觉模拟评分法(VAS)、世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)评分、腰椎功能、肺功能和腰部姿势控制能力变化情况。结果:研究组干预3个月后VAS评分低于对照组(P学会(JOA)评分高于对照组;Oswestry功能障碍指数(ODI)评分低于对照组(P中心转移距离小于对照组(P联合腰部核心肌力训练用于LDH患者,可有效改善患者的腰椎功能、肺功能及腰部姿势控制能力。

关键词：腹式呼吸训练腰部核心肌力训练腰椎间盘突出症腰椎功能肺功能姿势控制能力