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原发性视网膜色素变性国际中医临床实践指南

中国中医眼科杂志 2023年第4期33卷 301-304页

作者：世界中医药学会联合会眼科分会梁丽娜谢立科庄曾渊彭清华张铭连郝晓凤马文新世界中医药学会联合会眼科分会

《原发性视网膜色素变性国际中医临床实践指南》(以下简称“本指南”)的制定在于进一步规范原发性视网膜色素变性(retinitis pigmentosa,RP)的中医临床诊断和治疗,为国际中医师临床实践提供中医药治疗原发性视网膜色素变性的策略与方法... 详细信息

《原发性视网膜色素变性国际中医临床实践指南》(以下简称“本指南”)的制定在于进一步规范原发性视网膜色素变性(retinitis pigmentosa,RP)的中医临床诊断和治疗,为国际中医师临床实践提供中医药治疗原发性视网膜色素变性的策略与方法。本指南制定遵循了“循证为举,共识为主,经验为鉴”的原则,指南的编制程序、方法和结构,借鉴了国际上通用的临床实践指南的制定流程,不仅保证了制定的科学性,也体现了中医药临床实践特色。

关键词：原发性视网膜色素变性国际中医实践指南

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基于天人阴阳应象的标本根结体系理论考证

中华中医药杂志 2022年第10期37卷 5695-5698页

作者：刘立安孟月王育林孙永章汤立新周立群北京中医药大学北京100029 北京中医药大学东直门医院北京100700 中华中医药学会北京100029 世界中医药学会联合会扶阳专业委员会北京100101

标本根结理论是古人将自然界树木结构取象比类地引入对人体结构的认识中,直指“天人合一”思想。从字义考证结合《黄帝内经》所论标本根结部位提取对比,发现标、本、根、结有明显的层次区别:就根和本而论,根较之本所处更加底层;就标与... 详细信息

标本根结理论是古人将自然界树木结构取象比类地引入对人体结构的认识中,直指“天人合一”思想。从字义考证结合《黄帝内经》所论标本根结部位提取对比,发现标、本、根、结有明显的层次区别:就根和本而论,根较之本所处更加底层;就标与结而论,标较之结更具离散之象。以《灵枢》的《根结》《卫气》两篇相关论述为中心,外拓考察相关篇章,知根结与标本相关理论有合于营阴或卫阳的偏重,或是针灸常用“原络配穴”和“原合配穴”的理论基础。同时《根结》所论“足六经根结”与“六阳经根溜注入”也体现出偏重结构或功能的区别,并和“天牖五部”系联,合于《终始》脉诊。在综合整体视角下,标本与根结又是统一的有机系统,二者如在脏腑之气血和在经脉之营卫,又如中医之阴阳,不可分割,共生互济。

关键词：标本根结天人合一针灸经络理论考证

基于深度访谈法的乳腺癌幸存者失眠认知及针灸治疗偏好调查研究

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中国针灸 2024年第9期44卷 1023-1028页

作者：巴东升郭扬陈波翟静波吕笑颜王斌陈翱翔傅丽媛陈泽林郭义天津中医药大学针灸推拿学院天津301617 天津中医药大学第一附属医院针灸部天津市滨海新区中医医院针灸脑病科天津300451 国家中医针灸临床医学研究中心天津301617 天津中医药大学公共卫生与健康科学学院天津医科大学肿瘤医院/国家肿瘤临床医学研究中心天津中医药大学公共卫生与健康科学学院中西医结合科天津中医药大学公共卫生与健康科学学院乳腺外科

目的:基于深度访谈法了解乳腺癌幸存者对失眠的认知和针灸治疗偏好。方法:选取30例有失眠症状的乳腺癌幸存者进行深度访谈,访谈内容包含睡眠期望、失眠的认知(失眠引起的不适、失眠的可能诱发因素)和针灸治疗偏好(曾用过的治疗方法、未... 详细信息

目的:基于深度访谈法了解乳腺癌幸存者对失眠的认知和针灸治疗偏好。方法:选取30例有失眠症状的乳腺癌幸存者进行深度访谈,访谈内容包含睡眠期望、失眠的认知(失眠引起的不适、失眠的可能诱发因素)和针灸治疗偏好(曾用过的治疗方法、未选择针灸治疗的原因和针灸治疗的倾向性)3个方面,基于Colaizzi内容分析法对数据进行分析。结果:大部分有失眠症状的乳腺癌幸存者的睡眠期望为能够维持白天的正常功能状态;失眠症状常会导致患者疲劳,诱发失眠的因素主要为内分泌治疗、预期性焦虑和不良睡眠卫生习惯;所有患者均采用过药物治疗,非药物疗法的应用比例较低,针灸多因“不了解”和“怕痛”而未被选择,对于针灸治疗偏好,患者更倾向于痛感轻微、刺激较弱的针灸疗法,每周2~3次治疗更容易被接受。结论:乳腺癌幸存者对睡眠有期望,睡眠困扰时均采用过药物治疗,部分不愿接受针灸治疗的患者,多因不知道针灸可以治疗以及惧怕强烈的针感,期望有更舒适化的针灸。

关键词：乳腺癌幸存者失眠认知针灸治疗偏好深度访谈

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中国生物类似药临床应用循证管理指南（2024）

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中国药房 2024年

作者：宋再伟胡杨余玲玲朱军张伶俐张玉缪丽燕翟所迪赵荣生中国药学会医院药学专业委员会苏州大学附属第一医院药学部中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会中国医院协会医院药学联合体北京大学第三医院药学部北京大学医学部药物评价中心北京大学治疗药物监测和临床毒理学中心北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所淋巴肿瘤内科中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心中国药学会循证药学专业委员会海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专业委员会华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部

随着国家层面医保控费与支付方式改革相关工作的深入推进，生物类似药有望改善生物制剂治疗的可及性与可负担性，但其合理应用仍缺乏充分的证据支持及循证指导，临床应用管理仍存在诸多挑战。本指南制订工作组遵循国内外循证指南研究方... 详细信息

随着国家层面医保控费与支付方式改革相关工作的深入推进，生物类似药有望改善生物制剂治疗的可及性与可负担性，但其合理应用仍缺乏充分的证据支持及循证指导，临床应用管理仍存在诸多挑战。本指南制订工作组遵循国内外循证指南研究方法学，基于当前最佳证据、多学科专家经验和患者意愿及价值观，采用推荐意见分级的评估、制订与评价（GARDE）方法，制订了《中国生物类似药临床应用循证管理指南（2024）》。10条推荐意见涵盖了未获批适应证的外推应用、用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整以及临床用药管理等方面，旨在为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导，促进其广泛、合理地用于临床治疗。

关键词：生物类似药临床应用指南循证医学患者意愿

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中药人用经验的现状及伦理审查辨析要点

中国医学伦理学 2022年第3期35卷 282-289页

作者：周吉银刘强陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构重庆400037 世界中医药学会联合会评价中心北京100101

为加快中国中药新药审评审批速度,当前正加速构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评审批技术要求。美国对植物药上市申请要求... 详细信息

为加快中国中药新药审评审批速度,当前正加速构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评审批技术要求。美国对植物药上市申请要求严格,欧盟根据草药药品特点,结合其人用经验,分类注册管理,体现传承与创新的监管理念。中国中药人用经验历史悠久,其应用有适用范围、基本要求,需依据证据分级评价标准以分类减免申报资料。伦理委员会审查中药人用经验研究项目时应关注的审查要点有中药新药或方剂的科学依据、临床定位、适用人群、有效性和安全性信息、研究设计、样本量、利益冲突管理和知情同意等。人用经验有助于制定中药新药研究方案,不仅提升研发成功率,而且降低研发成本,加快中药新药上市,可惠及更多患者。

关键词：中药人用经验临床研究伦理审查

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安罗替尼在肿瘤患者真实世界治疗中的用药特征和监护要点

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现代肿瘤医学 2024年第9期32卷 1663-1668页

作者：张夏兰袁静吴斌南京中医药大学附属苏州市中医医院药学部江苏苏州215009

目的:分析真实世界中安罗替尼用药特征和监护要点。方法:采用回顾性调查,通过His系统收集本院2020年01月01日至2022年12月31日期间使用安罗替尼的患者治疗信息,统计患者基本情况、用药信息、临床疗效和不良反应。结果:共纳入98例服用安... 详细信息

目的:分析真实世界中安罗替尼用药特征和监护要点。方法:采用回顾性调查,通过His系统收集本院2020年01月01日至2022年12月31日期间使用安罗替尼的患者治疗信息,统计患者基本情况、用药信息、临床疗效和不良反应。结果:共纳入98例服用安罗替尼的患者,其中男性60例,女性38例,平均年龄为(63.08±9.22)岁,多为肺癌、胆管癌、输卵管癌等Ⅳ期肿瘤患者,患者的中医证型多为气阴两虚或脾虚湿阻;KPS评分主要集中在80分和70分。患者用药前,白细胞偏低,转氨酶偏高、血钠偏低和甲状腺功能异常较常见。患者服用安罗替尼多为10 mg qd,单独用药、联合免疫药物或中成药较多。约52.04%患者影像学评价为部分缓解和稳定,29.59%患者进展;常见不良反应有乏力疲劳、尿蛋白阳性、血压升高和血小板减少。结论:医师应重视安罗替尼的安全、合理使用,临床药师应做好用药交代,关注安罗替尼与其他药物的相互作用,加强监测相关不良事件,尤其血压升高、出血、蛋白尿阳性、甲状腺功能减退及血小板计数降低等不良反应,降低用药风险。

关键词：安罗替尼真实世界肿瘤患者合理用药不良反应药学监护

中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)

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中国药房 2024年第16期35卷 1933-1945页

作者：宋再伟胡杨余玲玲朱军张伶俐张玉缪丽燕翟所迪赵荣生北京大学第三医院药学部北京100191 北京大学医学部药物评价中心北京100191 北京大学治疗药物监测和临床毒理学中心北京100191 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所淋巴肿瘤内科北京100142 中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心成都610044 中国药学会循证药学专业委员会海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专业委员会华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部武汉430022 中国药学会医院药学专业委员会苏州大学附属第一医院药学部江苏苏州215006 中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会中国医院协会医院药学联合体

目的为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理地用于临床治疗。方法遵循《WHO指南制订手册(第2版)》等指南研究方法学规范进行《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》的设计、规划、制订流程和全文报告,并充... 详细信息

目的为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理地用于临床治疗。方法遵循《WHO指南制订手册(第2版)》等指南研究方法学规范进行《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》的设计、规划、制订流程和全文报告,并充分考虑当前最佳循证医学证据、多学科专家经验和患者意愿及价值观,采用推荐意见分级的评估、制订与评价(GRADE)方法评价证据质量并确定推荐意见强度。结果与结论《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》共形成10条推荐意见,其中强推荐7条、弱推荐3条。推荐意见涵盖生物类似药临床应用管理全流程,医疗机构及相关卫生监管部门可参考本指南科学管理生物类似药未获批适应证的外推应用,医务人员可参考本指南进行用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整,多学科治疗团队可参考本指南提供涵盖治疗前、中、后全流程的药物警戒与患者管理。

关键词：生物类似药临床应用指南循证医学患者意愿

基于中西医临床病症特点的骨筋膜室综合征动物模型评价与分析

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世界科学技术-中医药现代化 2024年

作者：刘雨倩王嘉张路锦朱飞鹏苗明三河南中医药大学豫药全产业链研发河南省协同创新中心

骨筋膜室综合征（Osteofascial Compartment Syndrome，OCS）是好发于骨伤科的严重并发症，治疗延误会造成肢体不可逆损伤。现代交通外伤事故频发，OCS的发病率和病残风险呈现上升趋势，因此引起医学界的广泛关注。本文基于OCS中西医临... 详细信息

骨筋膜室综合征（Osteofascial Compartment Syndrome，OCS）是好发于骨伤科的严重并发症，治疗延误会造成肢体不可逆损伤。现代交通外伤事故频发，OCS的发病率和病残风险呈现上升趋势，因此引起医学界的广泛关注。本文基于OCS中西医临床病症特点，通过查阅知网（CNKI）、PubMed等数据库中的相关文献，对目前常用的OCS动物模型进行总结，结合临床诊断标准，对动物模型吻合度进行数据评价，分析模型综合特点，为现代中西医治疗OCS提供参考价值。研究发现，目前OCS模型制备最常用的是家兔模型，主要通过压力损伤的方式进行造模。然而，当前使用的造模方法多是国外研究所提供，而针对OCS中西医结合治疗的病症结合模型尚缺乏研究，这在一定程度限制了疾病研究的深入展开，因此本研究通过大量文献分析，归纳总结OCS现存模型的优缺点，结合中西医基础理论，为OCS中西医病证结合模型的制备提出建议。

关键词：骨筋膜室综合征动物模型吻合度分析指标评价

清咳平喘颗粒联合西医常规治疗成人社区获得性肺炎痰热壅肺证的多中心随机对照研究

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中草药 2024年第12期55卷 4099-4107页

作者：金少涵朱梦婷罗胜刘兴华范斐婷肖晶旻吴蕾林琳陈远彬中医证候全国重点实验室/呼吸科广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)广东广州510000 广州中医药大学第二临床医学院广东广州510405 广州市番禺区中医医院广东广州511400 东莞市中西医结合医院广东东莞523819

目的观察清咳平喘颗粒联合西医常规治疗成人社区获得性肺炎(community acquired pneumonia,CAP)痰热壅肺证患者的疗效和安全性。方法采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验设计,纳入成人CAP痰热壅肺证患者80例,按1∶1比例随机... 详细信息

目的观察清咳平喘颗粒联合西医常规治疗成人社区获得性肺炎(community acquired pneumonia,CAP)痰热壅肺证患者的疗效和安全性。方法采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验设计,纳入成人CAP痰热壅肺证患者80例,按1∶1比例随机分为治疗组和对照组,在西医常规治疗基础上,治疗组给予清咳平喘颗粒,对照组给予清咳平喘颗粒模拟剂,两组疗程均为10 d。观察两组患者的临床疗效,比较两组患者治疗前后肺炎影像学吸收评价得分、咳嗽和咳痰症状消失的患者比例和时间、咳嗽和咳痰评估问卷(cough and sputum assessment questionnaire,CASA-Q)、CURB-65(confusion,urea,respiratory rate blood pressure,age 65)评分、血白细胞计数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白、抗感染治疗天数及不良事件发生率的差异。结果治疗后,治疗组的总有效率为94.87%,明显高于对照组的74.36%,具有统计学意义(P0.05);针对咳痰严重程度进行亚组分析,治疗组中重度咳痰患者的肺炎影像学吸收评分明显低于对照组(P0.05)。试验期间未发生严重不良事件,两组不良事件发生率无差异。结论在西医常规治疗基础上,清咳平喘颗粒能有效减少CAP抗感染治疗天数,改善咳痰症状,缩短咳痰症状消失时间,且安全性良好。

关键词：社区获得性肺炎痰热壅肺证清咳平喘颗粒随机对照试验中西医结合