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家庭用药 2009年第2期 42-42页

作者：上海市食品药品检验所上海市食品药品检验所

名贵中药通常价格昂贵，有的已超过黄金价格，市场上随之产生的伪品和劣品也不断出现。

关键词：名贵中药药品检验所上海市专家食品真伪识别黄金价格

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上海市食品药品检验所食品检测研究专题

食品安全质量检测学报 2016年第7期7卷 2571-2574页

作者：陈佳杨美成陈桂良上海市食品药品检验所

上海市食品药品检验所是上海市食品药品监督管理局下属的技术支撑机构,成立于1953年,由原华东药品食物检验所与上海市卫生试验所合并而成,主要从事药品相关检验检测工作。2005年起,为了配合监管的需要,开始开展食品检验,由原＂上海市药... 详细信息

上海市食品药品检验所是上海市食品药品监督管理局下属的技术支撑机构,成立于1953年,由原华东药品食物检验所与上海市卫生试验所合并而成,主要从事药品相关检验检测工作。2005年起,为了配合监管的需要,开始开展食品检验,由原＂上海市药品检验所＂更名为＂上海市食品药品检验所＂,成为全国药检系统首批承担食品检测任务的单位之一。

关键词：食品药品检验食品检测药品监督食品检验市药品检验所计量认证技术监督食品安全标准能力情况研究专题

建设符合GLP规范的遗传毒性研究实验室——记上海市食品药品检验所药物安全评价中心

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建设符合GLP规范的遗传毒性研究实验室——记上海市食品药品检验...

建设符合GLP规范的遗传毒性研究实验室——记上海市食品药品检验所药物安全评价中心

作者：张素慧程小芹李睿唐黎明上海市食品药品检验所药物安全评价中心

根据国家食品药品监督管理局2007年颁布的《药物遗传毒性研究技术指导原则》的要求,开展药物遗传毒性评价的实验室至少要具备细菌回复突变试验、啮齿类动物骨髓微核试验与体外哺乳动物细胞染色体畸变试验这三个试验的研究平台,体外真核... 详细信息

根据国家食品药品监督管理局2007年颁布的《药物遗传毒性研究技术指导原则》的要求,开展药物遗传毒性评价的实验室至少要具备细菌回复突变试验、啮齿类动物骨髓微核试验与体外哺乳动物细胞染色体畸变试验这三个试验的研究平台,体外真核细胞基因突变试验的研究平台视情况而定。上海市食品药品检验所药物安全评价中心遗传毒性研究实验室于2010年开始建设上述四个试验项目的平台。藉此机会就其中两个试验研究平台[细菌回复突变试验(Ames)与小鼠淋巴瘤tk试验(MLA)]建设的心得与体会与业内同仁一同分享。实验室建设包括硬件建设与软件建设,均应符合GLP规范。硬件建设方面注重实验室必备仪器采购与实验体系(菌株、细胞、S9等)的采购与管理等。前期充分调研是关键,基于既能提高工作效率又确保收获更客观准确的数据的原则,选购合适的进口仪器进行试验。Ames实验室,配备恒温振荡培养箱用于菌株的扩菌,特点是可预设程序定时开关,严格控制细菌的振摇时间不超过10小时;恒温金属浴用于操作中的顶层琼脂适时保温,替代此前的水浴保温,实验室内尽量减少污染源,水浴锅内的水长时间不更换,细菌容易繁殖;菌落计数仪有LED显示屏,实时计数TA102及其他菌株的阳性对照组,替代肉眼计数,减少误差的产生;向有资质的专业公司(美国MOLTOX)购买菌株、S9,品质证书齐全,确保试验质量,减少实验室污染。MLA实验室,配备旋转培养仪,满足试验要求受试物与细胞旋转培养共同作用4 h的需求;大型落地恒温振荡培养箱振荡培养细胞,可使细胞增殖加速,同样时间内可获取试验所需的大量细胞;细胞计数仪每日测定多组细胞浓度,仪器测定替代显微镜计数,节约时间,数据更客观,数据可实时溯源;八通道全自动移液器加一块96孔板只需30 s,每孔均一性好,工作效率高,迅速完成一次试验需要至少60块96孔板的工作量。软件建设:人才培养与SOP的编制。中心在2010-2012年期间,派两名员工前往专业实验室学习多项遗传毒理学试验技术与理论知识。按GLP规范要求,针对遗传毒理学试验编制了21份SOP与35份专用原始记录表单,如菌株传代与管理,活化系统配制,增菌培养,菌株鉴定,致突变物、致畸物和致癌物质配制及处理,遗传毒废弃物灭废,小鼠淋巴瘤细胞试验操作的标准操作规程等。工作中加强菌株、细胞的管理,阳性物质的采购、使用与处理,QAU对上述环节重点检查,确保实验系统符合GLP规范,将生物危害减至最低,最大程度保障实验室及工作人员的安全。

关键词：遗传毒性实验室规范

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建设符合GLP规范的遗传毒性研究实验室——记上海市食品药品检验...

建设符合GLP规范的遗传毒性研究实验室——记上海市食品药品检验所药物安全评价中心

2013年（第三届）中国药物毒理学年会暨药物非临床安全...

作者：张素慧程小芹李睿唐黎明上海市食品药品检验所药物安全评价中心

根据国家食品药品监督管理局2007年颁布的《药物遗传毒性研究技术指导原则》的要求,开展药物遗传毒性评价的实验室至少要具备细菌回复突变试验、啮齿类动物骨髓微核试验与体外哺乳动物细胞染色体畸变试验这三个试验的研究平台,体外真核细胞基因突变试验的研究平台视情况而定。上海市食品药品检验所药物安全评价中心遗传毒性研究实验室于2010年开始建设上述四个试验项目的平台。藉此机会就其中两个试验研究平台[细菌回复突变试验（Ames）与小鼠淋巴瘤tk试验（MLA）]建设的心得与体会与业内同仁一同分享。实验室建设包括硬件建设与软件建设,均应符合GLP规范。硬件建设方面注重实验室必备仪器采购与实验体系（菌株、细胞、S9等）的采购与管理等。前期充分调研是关键,基于既能提高工作效率又确保收获更客观准确的数据的原则,选购合适的进口仪器进行试验。Ames实验室,配备恒温振荡培养箱用于菌株的扩菌,特点是可预设程序定时开关,严格控制细菌的振摇时间不超过10小时;恒温金属浴用于操作中的顶层琼脂适时保温,替代此前的水浴保温,实验室内尽量减少污染源,水浴锅内的水长时间不更换,细菌容易繁殖;菌落计数仪有LED显示屏,实时计数TA102及其他菌株的阳性对照组,替代肉眼计数,减少误差的产生;向有资质的专业公司（美国MOLTOX）购买菌株、S9,品质证书齐全,确保试验质量,减少实验室污染。MLA实验室,配备旋转培养仪,满足试验要求受试物与细胞旋转培养共同作用4 h的需求;大型落地恒温振荡培养箱振荡培养细胞,可使细胞增殖加速,同样时间内可获取试验所需的大量细胞;细胞计数仪每日测定多组细胞浓度,仪器测定替代显微镜计数,节约时间,数据更客观,数据可实时溯源;八通道全自动移液器加一块96孔板只需30s,每孔均一性好,工作效率高,迅速完成一次试验需要至少60块96孔板的工作量。软件建设:人才培养与SOP的编制。中心在2010-2012年期间,派两名员工前往专业实验室学习多项遗传毒理学试验技术与理论知识。按GLP规范要求,针对遗传毒理学试验编制了21份SOP与35份专用原始记录表单,如菌株传代与管理,活化系统配制,增菌培养,菌株鉴定,致突变物、致畸物和致癌物质配制及处理,遗传毒废弃物灭废,小鼠淋巴瘤细胞试验操作的标准操作规程等。工作中加强菌株、细胞的管理,阳性物质的采购、使用与处理,QAU对上述环节重点检查,确保实验系统符合GLP规范,将生物危害减至最低,最大程度保障实验室及工作人员的安全。

关键词：遗传毒性实验室规范

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中国药理学与毒理学杂志 2013年第3期 596-596页

作者：张素慧程小芹李睿唐黎明上海市食品药品检验所药物安全评价中心

根据国家食品药品监督管理局2007年颁布的《药物遗传毒性研究技术指导原则》的要求,开展药物遗传毒性评价的实验室至少要具备细菌回复突变试验、啮齿类动物骨髓微核试验与体外哺乳动物细胞染色体畸变试验这三个试验的研究平台,体外真核细胞基因突变试验的研究平台视情况而定。上海市食品药品检验所药物安全评价中心遗传毒性研究实验室于2010年开始建设上述四个试验项目的平台。藉此机会就其中两个试验研究平台〔细菌回复突变试验(Ames)与小鼠淋巴瘤tk试验(MLA)〕建设的心得与体会与业内同仁一同分享。实验室建设包括硬件建设与软件建设,均应符合GLP规范。硬件建设方面注重实验室必备仪器采购与实验体系(菌株、细胞、S9等)的采购与管理等。前期充分调研是关键,基于既能提高工作效率又确保收获更客观准确的数据的原则,选购合适的进口仪器进行试验。Ames实验室,配备恒温振荡培养箱用于菌株的扩菌,特点是可预设程序定时开关,严格控制细菌的振摇时间不超过10小时;恒温金属浴用于操作中的顶层琼脂适时保温,替代此前的水浴保温,实验室内尽量减少污染源,水浴锅内的水长时间不更换,细菌容易繁殖;菌落计数仪有LED显示屏,实时计数TA102及其他菌株的阳性对照组,替代肉眼计数,减少误差的产生;向有资质的专业公司(美国MOLTOX)购买菌株、S9,品质证书齐全,确保试验质量,减少实验室污染。MLA实验室,配备旋转培养仪,满足试验要求受试物与细胞旋转培养共同作用4 h的需求;大型落地恒温振荡培养箱振荡培养细胞,可使细胞增殖加速,同样时间内可获取试验所需的大量细胞;细胞计数仪每日测定多组细胞浓度,仪器测定替代显微镜计数,节约时间,数据更客观,数据可实时溯源;八通道全自动移液器加一块96孔板只需30 s,每孔均一性好,工作效率高,迅速完成一次试验需要至少60块96孔板的工作量。软件建设:人才培养与SOP的编制。中心在2010-2012年期间,派两名员工前往专业实验室学习多项遗传毒理学试验技术与理论知识。按GLP规范要求,针对遗传毒理学试验编制了21份SOP与35份专用原始记录表单,如菌株传代与管理,活化系统配制,增菌培养,菌株鉴定,致突变物、致畸物和致癌物质配制及处理,遗传毒废弃物灭废,小鼠淋巴瘤细胞试验操作的标准操作规程等。工作中加强菌株、细胞的管理,阳性物质的采购、使用与处理,QAU对上述环节重点检查,确保实验系统符合GLP规范,将生物危害减至最低,最大程度保障实验室及工作人员的安全。

关键词：遗传毒性实验室规范

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上海市区域食品药品检验所的现状和发展研究

中国药事 2013年第2期27卷 132-138页

作者：杨美成陈祝康陈桂良王麟达王林波陆明上海市食品药品检验所上海201203

目的了解上海市区域食品药品检验所的现状和需求,为其今后的发展提供建议。方法通过问卷调查、文献检索、现场走访、座谈交流等方式,对区域药检所现状、邻省地市级药检所情况、上海市食品药品监督管理局的监管需求、现行法律法规等进行... 详细信息

目的了解上海市区域食品药品检验所的现状和需求,为其今后的发展提供建议。方法通过问卷调查、文献检索、现场走访、座谈交流等方式,对区域药检所现状、邻省地市级药检所情况、上海市食品药品监督管理局的监管需求、现行法律法规等进行深入的调研和分析,并在此基础上提出了发展对策的建议。结果与结论上海市区域食品药品检验所近10年来取得了长足的发展,但在新形势下还需进一步明确定位并全面提升各方面的条件和能力。

关键词：区域食品药品检验所现状发展

上海市区域食品药品检验所食品检验能力现状调查

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食品安全质量检测学报 2016年第3期7卷 869-876页

作者：范一灵杨美成上海市食品药品检验所上海201203

目的了解上海市区域食品药品检验所在食品检验方面的能力,制定适合于上海的食品安全检验体系和运行机制,为合理利用现有食品检验资源提供参考。方法采用问卷调查和实地调研等方式对上海市7家区域食品药品检验所(区域所)的食品检验能力... 详细信息

目的了解上海市区域食品药品检验所在食品检验方面的能力,制定适合于上海的食品安全检验体系和运行机制,为合理利用现有食品检验资源提供参考。方法采用问卷调查和实地调研等方式对上海市7家区域食品药品检验所(区域所)的食品检验能力、仪器设施和人员配置等现状进行调查,分析上海区域所从事食品检验能力的现状。结果多数区域所在食品检验上面临场地不足和缺乏有经验技术人员等问题,在食品检测领域的检测水平和技术能力储备明显不足,各区域所的食品检测业务在总业务量中的占比有下降趋势。结论为了能满足上海市及各区县食品安全检验的需要,还需要进一步明确区域所在食品安全检测体系中的定位,并加大对基层一线人员的技术培训,提升区域所在食品检测方面的能力。

关键词：食品药品检验所食品检验能力调查

慧眼识别名贵中药真伪（下）——上海市食品药品检验所中药室专家吴赵云经验谈

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家庭用药 2009年第3期 46-46页

继上期介绍了冬虫夏草、野山人参、燕窝等四味名贵中药真伪鉴别知识后，本期继续介绍——

关键词：名贵中药真伪鉴别药品检验所上海市专家食品识别冬虫夏草

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含不同取代基的钌-锗化合物的合成及表征

有机化学 2024年第1期44卷 173-179页

作者：田雁董睿聂鹏许波贵州省食品药品检验所贵阳550004

钌-锗化合物(PPh3)(X)RuGeCl_(2)ArTrip(X=H,1;Cl,2;ArTrip=C_(6)H_(3)-2-(η^(6)-Trip)-6-Trip,Trip=2,4,6-i Pr3-C_(6)H_(3))与有机试剂如格氏试剂、LiHBEt3以及萘钠反应实现了锗和钌原子上的取代基团的调控.化合物1与格氏试剂EtMgBr在不同的温度下反应,分别生成(PPh3)HRuGeBr2ArTrip(3)和(PPh3)HRuGeEt2ArTrip(4).化合物1和LiHBEt3反应也生成化合物4,在该反应中LiHBEt3作为乙基转移试剂而不是氢化试剂.此外,化合物1与HBF4反应生成离子型化合物[(PPh_(3))H2RuGeCl_(2)ArTrip][BF4](5).另外,利用Na/naphthalene还原化合物2可以得到双羟基化合物(PPh3)HRuGe(OH)2-ArTrip(6),而化合物2与碘单质的反应历经单碘化,形成化合物(PPh3)IRuGeCl2ArTrip(7).所有的化合物都经过详细的核磁谱学和X射线单晶衍射的表征.

关键词：钌锗宾取代反应结构

超高效液相色谱-质谱联用法检测地理标志产品松江大米中8种真菌毒素的含量

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中国粮油学报 2024年第5期39卷 189-195页

作者：朱青曹美萍李梦贝石春红上海市松江食品药品检验所上海201600

建立超高效液相色谱-三重四极杆质谱法同时检测大米基质中8种真菌毒素的方法,对地理标志产品松江大米中真菌毒素的污染情况进行监测。大米样品经提取液乙腈水混合液(84∶16,体积比)超声提取后,取部分提取液加入内标溶液,混匀后过多功能... 详细信息

建立超高效液相色谱-三重四极杆质谱法同时检测大米基质中8种真菌毒素的方法,对地理标志产品松江大米中真菌毒素的污染情况进行监测。大米样品经提取液乙腈水混合液(84∶16,体积比)超声提取后,取部分提取液加入内标溶液,混匀后过多功能净化柱MycoSep229净化,采用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),以体积分数0.1%甲酸水溶液-乙腈作为流动相进行梯度洗脱,分离黄曲霉毒素B 1(Aflatoxin B 1,AFB 1)、黄曲霉毒素B 2(Aflatoxin B 2,AFB 2)、黄曲霉毒素G 1(Aflatoxin G 1,AFG 1)、黄曲霉毒素G 2(Aflatoxin G 2,AFG 2)、伏马毒素B 1(Fumonisins B 1,FB 1)、伏马毒素B 2(Fumonisins B 2,FB 2)、伏马毒素B 3(Fumonisins B 3,FB 3)、赭曲霉毒素A(Ochratoxin A,OTA)8种真菌毒素化合物,该方法采用电喷雾离子化正离子模式,以多反应监测方式进行。AFB 1、AFG 1、FB 1、FB 2、FB 3、OTA 6种真菌毒素在0.5~15.0μg/L范围内线性良好,AFB 2、AFG 2在0.125~3.750μg/L范围内线性良好,线性相关系数r均大于0.999;8种化合物定量限(limit of quantifications,LOQs)范围为0.01~0.25μg/kg,比国标中相同方法的定量限降低2~80倍不等;在低、中、高三水平加标,其回收率均在95%~120%范围内,相对标准偏差(relative standard deviations,RSDs)为1.5%~8.9%(N=6)。本方法前处理简单,方法利用率高,结果准确可靠,利用该方法检测的20批新上市松江大米中真菌毒素污染情况比较乐观,对人体的健康危害较低。

关键词：松江大米超高效液相色谱-串联质谱法真菌毒素多功能净化柱