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芹菜素固体分散体胃漂浮片制备、药动学评价及体内外相关性研究

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中草药 2024年第19期55卷 6519-6528页

作者：张留超李高申刘勇华朱家豪黄河科技学院上海雷允上药业有限公司

目的制备芹菜素固体分散体胃漂浮片（apigenin solid dispersion gastric floating tablet,Api-SD-GFT），评价其口服药动学行为及体内外相关性。方法选择羟丙基甲基纤维素（hydroxypropyl methylcellulose,HPMC）K15M、十六醇和NaHCO3用量为Api-SD-GFT主要影响因素，Api-SD-GFT在2、6、12 h累积释放率的综合评分为响应值，Box-Behnken设计-效应面法优化Api-SD-GFT处方工艺。测定Api-SD-GFT溶蚀率，并研究释药机制。6只Beagle犬随机分成2组，考察Api-SD-GFT药动学行为。采用Loo-Rigelman法考察Api-SD-GFT体内外相关性。结果 Api-SD-GFT最佳处方为HPMC K15M用量为31%，十六醇用量为9%,NaHCO3用量为9.5%。Api-SD-GFT漂浮时间大于12 h，溶蚀率为（79.49±3.12）%。Api-SD-GFT具有明显的缓释特征，12 h累积释放率达92.1%。释药行为符合一级模型，释药机制为扩散和骨架溶蚀并存。Api-SD-GFT血药浓度(Cmax)增加至（464.91±157.04）ng/mL，半衰期(t1/2)延长至（9.43±2.23）h，相对生物利用度提高至4.50倍。Api-SD-GFT在pH 2.0磷酸盐缓冲液介质中体外释放率与体内吸收率具有相关性。结论 Api-SD-GFT工艺重复性良好，显著提高了芹菜素生物利用度，且体内外相关性良好。

关键词：芹菜素固体分散体胃漂浮片 Box-Behnken设计-效应面法药动学生物利用度体内外相关性

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HPLC测定如意金黄散中姜黄素的含量

中成药 2004年第12期26卷 1075-1076页

作者：陈逸红张芬娥王慧洁上海雷允上药业有限公司一分厂上海201100

如意金黄散源于,为2000版一部品种,含姜黄、大黄、黄柏等成分,能清火消肿,散瘀止痛.用于疮烫肠痛,丹毒流柱,跌打损伤等.原标准对方中君药姜黄无含量检测标准,为了进一步控制质量,对如意金黄散中姜黄素的含量进行测定,实验表明,用高效液... 详细信息

如意金黄散源于,为2000版一部品种,含姜黄、大黄、黄柏等成分,能清火消肿,散瘀止痛.用于疮烫肠痛,丹毒流柱,跌打损伤等.原标准对方中君药姜黄无含量检测标准,为了进一步控制质量,对如意金黄散中姜黄素的含量进行测定,实验表明,用高效液相色谱法测定,结果满意,重现性好.……

关键词：如意金黄散姜黄素 HPLC

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中药生产的变革——从提取物投料开始

中成药 2008年第6期30卷 781-783页

作者：陈保华上海雷允上药业有限公司上海200002

中药标准化是提高中药的安全性、有效性以及中药质量的稳定可控性的必由之路。中成药生产的投料管理问题是制约中药企业生产过程质量控制的瓶颈问题之一,作者认为从提高中成药质量的稳定性和一致性考虑,有必要创新中药复方制剂(中成药)... 详细信息

中药标准化是提高中药的安全性、有效性以及中药质量的稳定可控性的必由之路。中成药生产的投料管理问题是制约中药企业生产过程质量控制的瓶颈问题之一,作者认为从提高中成药质量的稳定性和一致性考虑,有必要创新中药复方制剂(中成药)的原料药概念,将目前的以药材投料控制改为中药复方标准提取物投料控制,并阐述了包括实施药材和原料药的标准化、工艺标准化以及制剂处方的标准化相配套的中药企业标准化战略。

关键词：中药标准化质量控制提取物投料原料药标准工艺标准化制剂处方标准化

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运用动物分类法鉴别金钱白花蛇及其常见伪品

中成药 2005年第6期27卷 i008-i010页

作者：吴咏梅陈立羽上海雷允上药业有限公司上海200002

在实际工作中我们对中药材的鉴定还是以经验鉴别为主。然而现在制假技术高超，光凭感觉鉴定已很难做到判断的正确性。因此我们运用植物学与动物学中的分类法，对中药材进行真伪鉴定收到了很好的效果。这里以金钱白花蛇为例，运用动物分... 详细信息

在实际工作中我们对中药材的鉴定还是以经验鉴别为主。然而现在制假技术高超，光凭感觉鉴定已很难做到判断的正确性。因此我们运用植物学与动物学中的分类法，对中药材进行真伪鉴定收到了很好的效果。这里以金钱白花蛇为例，运用动物分类法对金钱白花蛇与常见伪品进行分类鉴定。

关键词：动物分类金钱白花蛇伪品鉴别

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中药有效部位靶向制剂研究进展

中成药 2008年第3期30卷 428-431页

作者：徐渊上海雷允上药业有限公司上海200002

靶向给药是近年来国内外一个重要的开发热点：中药和天然药靶向制剂是一类将中药或天然药物经提取分离，得到有效部位或单体，采用不同的载体制成的制剂，能直接定位于靶区（靶器官、靶组织、靶细胞），使靶区药物浓度高于其他正常组织... 详细信息

靶向给药是近年来国内外一个重要的开发热点：中药和天然药靶向制剂是一类将中药或天然药物经提取分离，得到有效部位或单体，采用不同的载体制成的制剂，能直接定位于靶区（靶器官、靶组织、靶细胞），使靶区药物浓度高于其他正常组织，从而提高疗效，降低全身毒副作用，以这种方法制成的制剂称为中药和天然药靶向制剂，为第4代的药物剂型。按载体不同可分为脂质体、毫微粒、复合型乳剂等；按给药途径的不同可分为口腔、直肠、结肠、鼻腔．皮肤及眼用等给药系统；按靶向部位不同可分为肝靶向、肺靶向、结肠靶向等制剂。

关键词：中药有效部位靶向制剂进展

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雷氏白凤丸(浓缩丸)压制法工艺研究

中成药 2006年第2期28卷 258-259页

作者：徐福莺上海雷允上药业有限公司上海200020

雷氏白凤丸（浓缩丸）是上海雷允上药业有限公司在乌鸡白凤丸（浓缩丸）的基础上按照欧盟新近颁布的植物药法令的技术要求而改进的。现行乌鸡白凤丸（浓缩丸）工艺规定乌鸡、黄芪、当归、川芎、白芍加黄酒至乌鸡蒸透后捞出，鸡汤浓缩至... 详细信息

雷氏白凤丸（浓缩丸）是上海雷允上药业有限公司在乌鸡白凤丸（浓缩丸）的基础上按照欧盟新近颁布的植物药法令的技术要求而改进的。现行乌鸡白凤丸（浓缩丸）工艺规定乌鸡、黄芪、当归、川芎、白芍加黄酒至乌鸡蒸透后捞出，鸡汤浓缩至适量拌入桑螵蛸再与上述药物一起烘干。香附、芡实、山药、银柴胡、鳖甲、鹿角霜、人参、牡蛎、甘草、丹参、鹿角胶与上述烘干料共研细粉。地黄、熟地黄、天冬加水煎2次每次2h合并煎液，滤过，煎液浓缩。浸膏泛丸，打光。每10粒重1g，按现行工艺无法达到欧盟传统药物提取的工艺要求，为此对雷氏白凤丸（浓缩丸）的泛制工艺进行改进。

关键词：雷氏白凤丸提取流化床制粒压制法薄膜包衣

创建可持续发展的忠诚品牌——从雷氏品牌历程看国有企业品牌战略

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中成药 2003年第1期25卷 84-86页

作者：刘峰上海雷允上药业有限公司上海200002

当我们环视身边的“品牌情境”时，很多儿时觉得熟悉亲切的国产品牌，在市场经济转轨中慢慢被人遗忘。这正是目前中国品牌普遍面临的问题——我们缺少自己的“民族品牌“!

关键词：可持续发展中药雷氏品牌国有企业品牌战略

HPLC测定雷氏治伤消瘀丸中马钱子碱、士的宁含量

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中成药 2009年第9期31卷 1462-1463页

作者：霍全胜上海雷允上药业有限公司上海200001

雷氏治伤消瘀丸收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十册,标准编号为WS3-B-1968-95,其处方由马钱子、红花等二十三味药材组成[1],是消瘀退肿、治疗各种骨骼与关节损伤和瘀肿疼痛的"疗伤圣药".

关键词：治伤消瘀丸 HPLC 马钱子碱士的宁含量测定

厚元行气丸中朱砂在人体血尿中汞砷铅的含量变化

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中成药 2007年第9期29卷 1261-1262页

作者：陈保华谢松上海雷允上药业有限公司上海200002

目的:评价朱砂在厚元行气丸治疗胃脘痛(气滞血瘀证)的安全性。方法:采用随机双盲、平行自身空白对照(不含朱砂)方法,通过对患者用药前后血、尿中汞砷铅含量测定,验证该产品临床应用安全性。结果:试验组与对照组自身前后及组间比较均未... 详细信息

目的:评价朱砂在厚元行气丸治疗胃脘痛(气滞血瘀证)的安全性。方法:采用随机双盲、平行自身空白对照(不含朱砂)方法,通过对患者用药前后血、尿中汞砷铅含量测定,验证该产品临床应用安全性。结果:试验组与对照组自身前后及组间比较均未见显著差别,且对肝肾功能无影响。结论:朱砂在厚元行气丸临床血、尿中汞砷铅含量无明显变化。

关键词：厚元行气丸朱砂胃脘痛