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芹菜素固体分散体胃漂浮片制备、药动学评价及体内外相关性研究

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中草药 2024年第19期 6519-6528页

作者：张留超李高申刘勇华朱家豪黄河科技学院上海雷允上药业有限公司

目的制备芹菜素固体分散体胃漂浮片（apigenin solid dispersion gastric floating tablet,Api-SD-GFT），评价其口服药动学行为及体内外相关性。方法选择羟丙基甲基纤维素（hydroxypropyl methylcellulose,HPMC）K15M、十六醇和NaHCO3用量为Api-SD-GFT主要影响因素，Api-SD-GFT在2、6、12 h累积释放率的综合评分为响应值，Box-Behnken设计-效应面法优化Api-SD-GFT处方工艺。测定Api-SD-GFT溶蚀率，并研究释药机制。6只Beagle犬随机分成2组，考察Api-SD-GFT药动学行为。采用Loo-Rigelman法考察Api-SD-GFT体内外相关性。结果 Api-SD-GFT最佳处方为HPMC K15M用量为31%，十六醇用量为9%,NaHCO3用量为9.5%。Api-SD-GFT漂浮时间大于12 h，溶蚀率为（79.49±3.12）%。Api-SD-GFT具有明显的缓释特征，12 h累积释放率达92.1%。释药行为符合一级模型，释药机制为扩散和骨架溶蚀并存。Api-SD-GFT血药浓度(Cmax)增加至（464.91±157.04）ng/mL，半衰期(t1/2)延长至（9.43±2.23）h，相对生物利用度提高至4.50倍。Api-SD-GFT在pH 2.0磷酸盐缓冲液介质中体外释放率与体内吸收率具有相关性。结论 Api-SD-GFT工艺重复性良好，显著提高了芹菜素生物利用度，且体内外相关性良好。

关键词：芹菜素固体分散体胃漂浮片 Box-Behnken设计-效应面法药动学生物利用度体内外相关性

芹菜素固体分散体胃漂浮片制备、药动学评价及体内外相关性研究

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中草药 2024年

作者：张留超李高申刘勇华朱家豪黄河科技学院上海雷允上药业有限公司

目的制备芹菜素固体分散体胃漂浮片（apigeninsoliddispersiongastricfloatingtablet，Api-SD-GFT），评价其口服药动学行为及体内外相关性。方法选择羟丙基甲基纤维素（hydroxypropylmethylcellulose，HPMC）K15M、十六醇和NaHCO3用量为Api-SD-GFT主要影响因素，Api-SD-GFT在2、6、12h累积释放率的综合评分为响应值，Box-Behnken设计-效应面法优化Api-SD-GFT处方工艺。测定Api-SD-GFT溶蚀率，并研究释药机制。6只Beagle犬随机分成2组，考察Api-SD-GFT药动学行为。采用Loo-Rigelman法考察Api-SD-GFT体内外相关性。结果 Api-SD-GFT最佳处方为HPMCK15M用量为31%，十六醇用量为9%，NaHCO3用量为9.5%。Api-SD-GFT漂浮时间大于12h，溶蚀率为（79.49±3.12）%。Api-SD-GFT具有明显的缓释特征，12h累积释放率达92.1%。释药行为符合一级模型，释药机制为扩散和骨架溶蚀并存。Api-SD-GFT血药浓度(Cmax)增加至（464.91±157.04）ng/mL，半衰期(t1/2)延长至（9.43±2.23）h，相对生物利用度提高至4.50倍。Api-SD-GFT在pH 2.0磷酸盐缓冲液介质中体外释放率与体内吸收率具有相关性。结论 Api-SD-GFT工艺重复性良好，显著提高了芹菜素生物利用度，且体内外相关性良好。

关键词：芹菜素固体分散体胃漂浮片 Box-Behnken设计-效应面法药动学生物利用度体内外相关性

保持架兜孔形状对高速角接触球轴承保持架动态性能的影响分析

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振动与冲击 2024年第7期43卷 102-114页

作者：陈世金邹冬良王亚坤蔡东明五冶集团上海有限公司上海201900

分别建立了方柱形、圆柱形和球形兜孔保持架的角接触球轴承动力学数值仿真模型,试验结果验证了模型的准确性。对三种不同兜孔形状的保持架在不同间隙比下进行了分析,结果表明:球形兜孔保持架运动稳定性显著优于方柱形和圆柱形兜孔保持架... 详细信息

分别建立了方柱形、圆柱形和球形兜孔保持架的角接触球轴承动力学数值仿真模型,试验结果验证了模型的准确性。对三种不同兜孔形状的保持架在不同间隙比下进行了分析,结果表明:球形兜孔保持架运动稳定性显著优于方柱形和圆柱形兜孔保持架,而在间隙比小于1时,圆柱形兜孔保持架运动稳定性优于方形保持架,反之则方柱形保持架更稳定;球形兜孔保持架的运动由球引导,方柱形和圆柱形兜孔保持架则由套圈引导;随着间隙比的增大,保持架的轴向摆动范围逐渐增大,且方柱形、圆柱形和球形兜孔保持架的轴向摆动范围依次减小;保持架的磨损率与其运动稳定性呈负相关,且球形兜孔保持架的磨损率高于其他两种保持架。

关键词：角接触球轴承保持架兜孔形状动力学稳定性磨损

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宽增益高效谐振型直流变换器技术

电力系统保护与控制 2024年第1期52卷 133-144页

作者：龚春阳夏潇包俊郑建陈辉陈晓琳王志新黄冬梅上海电力大学上海200090 上海交通大学上海200240 施耐德电气(中国)有限公司上海分公司上海201203 上海禧龙股份有限公司上海201517 上海正泰电源系统有限公司上海201620

直流变换器广泛应用于电动汽车充电系统与光伏发电系统,如何适应输入/输出电压大范围变化,实现直流变换器的宽增益和高传输效率为学术界和工业界所关注。其中,LLC、LLC_LC、LLCLC谐振变换器虽具有高功率密度、低电磁干扰等特性,但存在... 详细信息

直流变换器广泛应用于电动汽车充电系统与光伏发电系统,如何适应输入/输出电压大范围变化,实现直流变换器的宽增益和高传输效率为学术界和工业界所关注。其中,LLC、LLC_LC、LLCLC谐振变换器虽具有高功率密度、低电磁干扰等特性,但存在磁元件与谐振网络参数设计难度大,造成变换器输出不稳定等不足,难以满足实际应用的要求。为此,提出了宽增益高效谐振型直流变换器技术。首先总结了谐振型直流变换器的基本原理,围绕其拓扑结构及调制策略的国内外研究进展,重点就宽增益与高效谐振型直流变换器应用需求进行阐述。然后分析了LLC_LC、LLCLC多模式PWM倍压整流变换器拓扑及调制策略。最后结合仿真与实验验证结果,证明了该宽增益高效谐振型直流变换器拓扑及其调制策略的有效性,最高可实现输出电压范围为1~6.2,转换效率达96.1%,具有较宽广的应用前景。

关键词：谐振变换器宽增益高效率拓扑结构调制策略

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基于UPLC指纹图谱和多成分测定的天王补心丸质量控制研究

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中国中药杂志 2024年第5期49卷 1240-1248页

作者：沈丹萍姜鹏詹常森上海和黄药业有限公司上海201401 上海中药固体制剂创新工程技术研究中心上海201401

天王补心丸临床上已有一定疗效,但严重缺少较全面的质量控制,以期保证临床用药安全性和有效性。研究采用超高效液相色谱(UPLC)建立天王补心丸指纹图谱和7个成分含量同时测定的方法,并结合化学计量学等方法寻找天王补心丸质量稳定的关键... 详细信息

天王补心丸临床上已有一定疗效,但严重缺少较全面的质量控制,以期保证临床用药安全性和有效性。研究采用超高效液相色谱(UPLC)建立天王补心丸指纹图谱和7个成分含量同时测定的方法,并结合化学计量学等方法寻找天王补心丸质量稳定的关键因素,为其科学全面的质量控制和评价提供参考。建立了15批天王补心丸指纹图谱,相似度均大于0.96,共标定了25个共有峰,指认出13个成分,对其中7个药效成分(α-亚麻酸、丹酚酸B、甘草酸、五味子醇甲、β-细辛醚、3,6′-二芥子酰基蔗糖和藁本内酯)建立含量测定方法,进一步采用主成分分析(principal component analysis,PCA)和偏最小二乘法-判别分析(partial least square discriminate analysis,PLS-DA)得到控制天王补心丸质量稳定性的关键药效物质为3,6′-二芥子酰基蔗糖、α-亚麻酸和β-细辛醚。结果表明建立的指纹图谱及多成分含量测定方法专属性强,稳定,可靠,提示3,6′-二芥子酰基蔗糖、α-亚麻酸和β-细辛醚是保障天王补心丸批次间质量稳定性的关键药效物质,可较为全面地对天王补心丸进行质量控制,为其质量评价和标准建立提供科学依据。

关键词：天王补心丸指纹图谱多成分含量测定统计学质量评价

制造业企业财务内控中全面预算管理的应用解析

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财富时代 2024年第6期 128-130页

作者：冯牡丹浙江华海药业股份有限公司

制造业企业财务内控中，全面预算管理的应用涉及多个方面：预算编制要与相关业务保持一致，迎合全面预算管理理念；健全企业全面预算管理工作基础建设，规范财务管理工作秩序；提升预算管理人员的预算管理能力，组织预算管理人员的培训...

制造业企业财务内控中，全面预算管理的应用涉及多个方面：预算编制要与相关业务保持一致，迎合全面预算管理理念；健全企业全面预算管理工作基础建设，规范财务管理工作秩序；提升预算管理人员的预算管理能力，组织预算管理人员的培训工作；拓宽制造业企业财务信息的获取方式，增加管理技术的升级与优化；加强制造业企业预算管理人员的管理意识，制定详细的管理制度；保障企业全面预算管理信息化系统的安全，以及构建信息化管理平台。对于这些方面，我们需要深入地分析和研究。全面预算管理模式的应用，要求制造业企业积极配合：一方面，要根据当前企业财务管理的实际情况，升级预算管理的工具和基础设施，确保能够通过网络连接接收和整合相关的预算信息；另一方面，也要满足制造业企业财务内控的需求，培养更多的专业人才，以支持全面预算管理工作的有效开展。

关键词：

基于聚合酶链式反应⁃限制性内切酶长度多态性方法鉴别鹿角(马鹿)药材及其配方颗粒

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中国中药杂志 2024年第6期49卷 1517-1525页

作者：周海琴海丰胡剑虹李松陈盛君张开雪程梦娟江阴天江药业有限公司江苏江阴214434

鹿角为鹿科马鹿Cervus elaphus或梅花鹿***已骨化的角或锯茸后翌年春季脱落的角基。目前市场上鹿角基原混杂,为快速准确地鉴别鹿角多基原及混伪品,研究通过比较马鹿、梅花鹿及其混伪品线粒体条形码Cytb基因序列差异,筛选获得鹿角的特异... 详细信息

鹿角为鹿科马鹿Cervus elaphus或梅花鹿***已骨化的角或锯茸后翌年春季脱落的角基。目前市场上鹿角基原混杂,为快速准确地鉴别鹿角多基原及混伪品,研究通过比较马鹿、梅花鹿及其混伪品线粒体条形码Cytb基因序列差异,筛选获得鹿角的特异性单核苷酸多态性(SNP)位点,设计鹿角特异性鉴别引物dishmy⁃F及dishmy⁃R,分别采集鹿角及其混伪品,建立鹿角配方颗粒特异性PCR鉴别方法并优化PCR反应体系,对影响该方法重复性的Taq酶种类、PCR仪型号进行耐受性和适用性考察,再使用限制性内切酶MseⅠ对梅花鹿与马鹿的扩增产物进行酶切。结果显示,当退火温度为56℃,循环次数为35时,鹿角药材、标准汤剂及其配方颗粒经PCR反应及凝胶电泳后,马鹿可在近100 bp处观察到单一明亮的特异性鉴别条带,且马鹿的条带较梅花鹿短约60 bp,而其他混伪品如驼鹿、驯鹿、白尾鹿、黑尾鹿、狍子、白唇鹿等及阴性对照均无条带。该研究建立的PCR⁃RFLP方法可快速准确的鉴别出鹿角药材、标准汤剂和配方颗粒中的马鹿成分,并可区分梅花鹿和其他混伪品,同时为其他中药配方颗粒质量标准研究提供了理论依据。

关键词：鹿角聚合酶链式反应⁃限制性内切酶长度多态性方法(PCR⁃RFLP) 分子鉴别

引导模糊C均值聚类算法在联合反演综合解释中的应用

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石油地球物理勘探 2024年第4期59卷 865-874页

作者：陈易周刘江涂齐催李炳颖娄敏中海石油(中国)有限公司上海分公司研究院上海200335

不同地球物理方法的反演结果常常存在差异,根据不同方法的联合反演结果得到最终合理解释是了解地下结构的关键。为此,提出了一种引导式模糊C均值(FCM)聚类算法,即在FCM聚类算法的基础上,结合现有地质认识,引入先验约束信息指导聚类中心... 详细信息

不同地球物理方法的反演结果常常存在差异,根据不同方法的联合反演结果得到最终合理解释是了解地下结构的关键。为此,提出了一种引导式模糊C均值(FCM)聚类算法,即在FCM聚类算法的基础上,结合现有地质认识,引入先验约束信息指导聚类中心的确定,对地球物理联合反演结果进行综合定量解释,旨在降低传统人工解释的主观性和局限性。模型测试表明,与传统FCM聚类技术相比,引导FCM聚类技术效果更好,特别是处理复杂地质结构的反演数据时,能够有效地区分不同地质体。实际数据的应用结果证明了引导FCM聚类技术在多属性地球物理联合反演结果综合解释中的应用潜力较大。该技术不仅提升了地球物理数据解释的科学性,而且为地下资源勘探提供了一个更可靠和精确的工具。

关键词：模糊C均值聚类联合反演综合解释先验约束信息多属性

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利用计算模拟技术建立头孢呋辛酯片体内、外相关性溶出度评价方法

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中国抗生素杂志 2024年第3期49卷 325-332页

作者：彭洁洪建文肖慧郭英豪李佩罗嘉琳李何杏丁子珊陈涛广东省药品检验所广州510663 上海凡默谷信息技术有限公司上海200127

目的利用计算模拟技术,探索建立前体药物头孢呋辛酯片的体内外相关性预测模型,用于仿制药生物等效性评估。方法参考文献中头孢呋辛酯片口服给药后的PK数据,结合参比制剂的血药浓度数据,利用GastroPlus TM软件搭建头孢呋辛酯片药代动力... 详细信息

目的利用计算模拟技术,探索建立前体药物头孢呋辛酯片的体内外相关性预测模型,用于仿制药生物等效性评估。方法参考文献中头孢呋辛酯片口服给药后的PK数据,结合参比制剂的血药浓度数据,利用GastroPlus TM软件搭建头孢呋辛酯片药代动力学模型;结合原研制剂在不同溶出条件、4种溶出介质(pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲溶液、pH6.8磷酸盐缓冲溶液和水)中的体外溶出行为,筛选适宜的溶出条件;将在不同溶出介质中得到的溶出曲线作为体内释放曲线,预测头孢呋辛酯片在体内PK参数并与参比制剂的临床实测数据进行比较,探讨头孢呋辛酯片体内外相关的溶出度方法。结果成功建立了头孢呋辛酯片体内外相关的溶出度方法:桨法,转速为55 r/min,以pH4.0醋酸盐缓冲液900 mL为溶出介质。结论所建立的头孢呋辛酯片药代动力学预测模型,可用于仿制药的生物等效性虚拟评估,为该药物的质量与疗效一致性评价提供了新思路。

关键词：计算模拟技术头孢呋辛酯片溶出曲线体内外相关性模型仿制药