检索结果-南通市图书馆

基于风险管理原则加强角膜接触镜流通使用环节监管的探讨

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中国医疗器械杂志 2011年第3期35卷 213-217页

作者：张广仁傅燕凤上海市食品药品监督管理局闸北分局上海市200435

通过对隐形眼镜流通市场现状开展实地调查和问题研究,应用风险管理理念对加强角膜接触镜流通使用环节的监管进行了探讨并提出了相关对策。

关键词：角膜接触镜流通使用风险管理监管

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美国药品风险评估和减低计划

中国新药与临床杂志 2014年第6期33卷 425-429页

作者：谭燕王琳上海市食品药品监督管理局科技情报研究所上海200233 上海市食品药品监督管理局松江分局上海201699

美国药品监管已有百年历史,已形成科学、系统、全面和可操作的法规体系。为了进一步加强对上市后药品安全的监测,2007年美国食品药品管理修正案(Food and Drug Administration Amendment Act,FDAAA)推出风险评估和减低计划(Risk Evaluat... 详细信息

美国药品监管已有百年历史,已形成科学、系统、全面和可操作的法规体系。为了进一步加强对上市后药品安全的监测,2007年美国食品药品管理修正案(Food and Drug Administration Amendment Act,FDAAA)推出风险评估和减低计划(Risk Evaluation and Mitigation Strategies,REMS),本文从REMS的历史、主要内容、执行情况及各方对REMS的讨论等方面详细介绍REMS,以期为我国药品风险管理提供借鉴。

关键词：美国食品和药物管理局风险评估和减低计划药物评价风险调节

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食品安全危机中舆论引导影响因素研究

上海食品药品监管情报研究 2013年第6期 11-19页

作者：吴振科周泉胡迪上海市食品药品监督管理局金山分局

当前我国食品安全危机处于高发期,媒体和社会公众对食品安全危机事件高度关注,对政府的食品安全危机管理提出更严峻的挑战。但目前现有的研究在结合食品安全危机的特点,从政府角度采用定量的方法对舆论引导效果的影响因素进行分析的方... 详细信息

当前我国食品安全危机处于高发期,媒体和社会公众对食品安全危机事件高度关注,对政府的食品安全危机管理提出更严峻的挑战。但目前现有的研究在结合食品安全危机的特点,从政府角度采用定量的方法对舆论引导效果的影响因素进行分析的方面尚处于空白。鉴于此,本文尝试通过实证研究,采用因素分析、回归分析等方法对食品安全危机的政府舆论引导效果影响因素进行分析,旨在了解哪些因素影响着政府食品安全危机舆论引导的效果,并考察这些因素对舆论引导整体效果的影响程度,为政府提高在食品安全危机中舆论引导的能力提供依据。

关键词：食品安全危机舆论引导影响因素

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上海市金山区无食堂企业就餐现况调查及对策

上海食品药品监管情报研究 2014年第6期 19-22页

作者：徐晓峰周锋唐国平上海市食品药品监督管理局金山分局

近年来,企业食堂发生集体性食物中毒的概率较高。究其原因,除了一部分是有餐饮服务许可证的企业食堂内部操作不规范引起的外,还有一部分是无食堂的企业订购了无资质餐饮单位生产的桶(盒)饭引发的食物中毒。本文主要通过上海市金山区30... 详细信息

近年来,企业食堂发生集体性食物中毒的概率较高。究其原因,除了一部分是有餐饮服务许可证的企业食堂内部操作不规范引起的外,还有一部分是无食堂的企业订购了无资质餐饮单位生产的桶(盒)饭引发的食物中毒。本文主要通过上海市金山区30人以上无食堂企业就餐现况进行调查,分析可能存在的食品安全风险,提出相应的对策和建议。

关键词：无食堂企业桶(盒)饭生产企业资质

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食品安全案例分析及对策思考

上海食品药品监管情报研究 2014年第1期 20-25页

作者：吴建平宋巧林张少辉蒋坚王建强刘瑛倪敏燕傅淑珺刘俊张彬林嘉欢吕超施晓燕上海市食品药品监督管理局闸北分局上海市食品药品监督管理局松江分局上海市食品药品监督管理局黄浦分局闸北区食品药品监督所

本文选取上海市黄浦区(内环区域)、闸北区(中环区域)和松江区(外环区域)三个地区,对2010-2012年餐饮环节食品及保健食品行政处罚情况进行比较分析,挖掘典型案例,结合法律法规和相关工作制度等,梳理总结案件特点和经验做法,讨论当前食品... 详细信息

本文选取上海市黄浦区(内环区域)、闸北区(中环区域)和松江区(外环区域)三个地区,对2010-2012年餐饮环节食品及保健食品行政处罚情况进行比较分析,挖掘典型案例,结合法律法规和相关工作制度等,梳理总结案件特点和经验做法,讨论当前食品安全案件查处的难点,提出合理化建议及对策,以期对今后的食品安全监管工作有一定的借鉴和参考价值。

关键词：食品安全案例分析对策思考

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食品安全案例分析及对策思考(续)

上海食品药品监管情报研究 2014年第2期 17-21页

4、三个分局的探索（一）综合协调，提高案件的发现和查处能力在现有法律和政策框架下，区食安办发挥综合协调作用，牵头开展食品安全综合管理和协调督导，形成监管合力。比如，松江区实行“一个主管领导、一个协调机构、一个办公区域... 详细信息

4、三个分局的探索（一）综合协调，提高案件的发现和查处能力在现有法律和政策框架下，区食安办发挥综合协调作用，牵头开展食品安全综合管理和协调督导，形成监管合力。比如，松江区实行“一个主管领导、一个协调机构、一个办公区域、一个检测中心、一个信息平台、一个应急预案、一个责任主体、一个监管模式”即“八个一”创新措施，推进食品安全一体化监管体系建设试点，形成食品安全群防群治机制。

关键词：食品安全案例分析监管模式主管领导信息平台应急预案责任主体监管体系

上海市基层医疗机构基本药物使用情况实证分析

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上海食品药品监管情报研究 2011年第2期 10-15页

作者：黄生红许轶斌韩军陆永妹陈玉能曹纯洁刘颖胤上海市食品药品监督管理局金山分局

建立国家基本药物制度作为新医改五项重点任务之一,当前全国正大力推行。作为基层药品监管部门,为确保基本药物终端药品质量安全、可控,有必要对辖区基层医疗机构基本药物使用情况进行了解,以期为加强基本药物质量监管提供基础数据。本... 详细信息

建立国家基本药物制度作为新医改五项重点任务之一,当前全国正大力推行。作为基层药品监管部门,为确保基本药物终端药品质量安全、可控,有必要对辖区基层医疗机构基本药物使用情况进行了解,以期为加强基本药物质量监管提供基础数据。本文作者选取静安区和金山区两个区为调研对象,从基本药物覆盖率、采购比率、厂家分布集中度和目录内药品品种分布情况等几方面探讨,试图找出基本药物的使用现状和存在问题,并最终提出加快推进基本药物制度的建议,最终为国家基本药物制度的执行提供参考依据。

关键词：医疗机构基本药物使用情况实证分析

同品种基本药物质量差异客观评分体系构建研究

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上海食品药品监管情报研究 2012年第3期 35-38页

作者：黄生红陈玉能陆永妹上海市食品药品监督管理局金山分局

基本药物质量的差异,单纯靠抽样不合格率反映非常困难,但在执行省级基本药物招标后,出现了一些中标价格过低,而抽样检验结果皆为合格的药品,其药品的质量相对优劣难以评判。课题组基于药品检验原始数据,通过灰色关联度分析,确定同一品... 详细信息

基本药物质量的差异,单纯靠抽样不合格率反映非常困难,但在执行省级基本药物招标后,出现了一些中标价格过低,而抽样检验结果皆为合格的药品,其药品的质量相对优劣难以评判。课题组基于药品检验原始数据,通过灰色关联度分析,确定同一品种不同厂家生产的药品其质量相对差异性,从而为基本药物集中招标采购中药品质量评判提供支持,同时为基本药物重点品种重点厂家监管提供数据支撑,以减少基本药物质量监管成本,提高质量控制效能。

关键词：基本药物质量优劣评分体系

基于AHP分析的医院(基本)药物质量影响因素研究

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上海食品药品监管情报研究 2011年第3期 21-28页

作者：黄生红许轶斌陆永妹陈玉能张海欢上海市食品药品监督管理局金山分局

作为政策执行机关的基层药监部门,医院基本药物质量控制是医院基本药物监管的重点。基本药物从供应,到储存养护,直至最后的销售给病人,该环节是基本药物销售前停留时间最长的阶段,药品供应能力、仓储条件、养护能力、人员情况、外部监... 详细信息

作为政策执行机关的基层药监部门,医院基本药物质量控制是医院基本药物监管的重点。基本药物从供应,到储存养护,直至最后的销售给病人,该环节是基本药物销售前停留时间最长的阶段,药品供应能力、仓储条件、养护能力、人员情况、外部监管等多方面都能对基本药物的质量产生直接或间接影响,并最终影响基本药物的安全使用。课题组通过AHP分析法,对医院基本药物质量影响因素进行两两对比,形成判断矩阵,确定各指标权重,了解基本药物质量影响因素的相对重要性,建立医院(基本)药物质量监管参考标准,以期为医院基本药物监管重点方面提供依据。

关键词： AHP分析基本药物药物质量影响因素