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中美血液系统抗肿瘤新药上市情况及药品特点对比

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中国新药与临床杂志 2024年第1期43卷 22-29页

作者：胡晓静丁媛媛宋捷张苹王月强林海上海市卫生和健康发展研究中心/上海市医学科学技术情报研究所上海200031

目的分析我国与美国血液系统抗肿瘤新药上市情况、药品特点及差异,为我国医药管理、新药研发和审评审批提供参考。方法检索美国食品和药物管理局(FDA)网站和我国国家药品监督管理局网站及相关药品说明书,收集美国1997—2021年、我国1999... 详细信息

目的分析我国与美国血液系统抗肿瘤新药上市情况、药品特点及差异,为我国医药管理、新药研发和审评审批提供参考。方法检索美国食品和药物管理局(FDA)网站和我国国家药品监督管理局网站及相关药品说明书,收集美国1997—2021年、我国1999—2021年批准上市的血液系统抗肿瘤新药,提取药品名称、批准类型、批准日期、加速上市注册程序、药品作用机制及适应证等信息,并分析两国新药审评审批情况和时效性,以及不同类别药品的批准数量。结果1997—2021年,美国共批准69个血液系统抗肿瘤新药,新分子实体和新生物制品分别为42个、27个,65个药品通过加快上市注册程序获批。1999—2021年,我国共批准36个血液系统抗肿瘤新药,化药、生物制品和中药分别为24个、11个和1个,25个药品的获批使用加快上市注册程序。两国上市药品数量在2017—2021年明显增多,美国30个新药中26个(87%)为全球首批,我国25个新药中8个(32%)为全球首批新药,17个国外首批新药在我国的获批时间平均迟于美国6年。我国批准的血液系统抗肿瘤化药已覆盖多个作用机制靶点,与美国批准的新分子实体靶点较为接近,可用于治疗多类血液系统肿瘤;但生物制品靶点与美国相比仍较为局限,主要用于淋巴组织肿瘤,未有用于髓系肿瘤的药品,且种类较显单一。2017—2021年,我国17个批准上市且已在美国获批的血液系统抗肿瘤新药中,仅6个药品的适应证与美国相同,1个药品的适应证多于美国。结论我国近年来血液系统抗肿瘤新药批准数量有了明显提升,多种药品加快上市注册程序已用于新药审评审批,批准新药靶点类型增多,但新药审评审批时效性和国产药品的国际影响力仍有待增强,相关研发应避免靶点单一聚集,注重药品新适应证和新联合治疗方案探索。

关键词：血液肿瘤抗肿瘤药生物制品化学药品

体动记录仪评估抑郁症昼夜节律:一项系统综述和meta分析

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上海交通大学学报（医学版） 2024年第5期44卷 606-616页

作者：孙晨寅吴百川张慧凤方贻儒彭代辉上海交通大学医学院附属精神卫生中心心境障碍科上海200030

目的·系统评价体动记录仪对于抑郁症患者昼夜节律特征的评估效果。方法·检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、PsycINFO、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang)、中国生物医学文献数据库(Chinese biomedi... 详细信息

目的·系统评价体动记录仪对于抑郁症患者昼夜节律特征的评估效果。方法·检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、PsycINFO、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang)、中国生物医学文献数据库(Chinese biomedical literature database,CBM),检索文献发表时间为从各数据库建库开始至2023年05月05日,收集使用体动记录仪评估抑郁症患者的昼夜节律并与健康对照进行比较的横断面研究。由2名研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献,并采用Newcastle-Ottawa Scale(NOS)文献质量评价量表对纳入的文献进行质量评价,最后使用RevMan5.4软件进行meta分析。结果·共纳入9篇文献,包括抑郁症患者390名,健康对照288名。Meta分析结果显示,抑郁症患者昼夜节律余弦函数的中值(midline statistic of rhythm,MESOR)(SMD=−0.29,95%CI−0.51~−0.07,P=0.009)小于健康对照;抑郁症患者的入睡时间(sleep onset)(MD=33.06,95%CI 14.90~51.23,P=0.000)和觉醒时间(sleep offset)(MD=53.80,95%CI 22.38~85.23,P=0.000)晚于健康对照;抑郁症患者和健康对照1 d中最活跃的10 h的活动量(activity during the 10 most active hours,M10)(SMD=−0.26,95%CI−0.52~0.01,P=0.060)间差异无统计学意义,但抑郁症患者的活动量有小于健康对照的趋势;抑郁症患者和健康对照昼夜节律余弦函数的峰值相位(acrophase)(MD=25.33,95%CI−12.41~63.06,P=0.190)间差异无统计学意义;抑郁症患者和健康对照昼夜节律余弦函数的振幅(amplitude)(SMD=−0.14,95%CI−0.42~0.14,P=0.340)以及1 d中最不活跃的5 h的活动量(activity during the 5 least active hours,L5)(SMD=0.31,95%CI−0.10~0.71,P=0.140)间差异的统计学意义并不明确。结论·体动记录仪能够在一定程度上反映抑郁症患者的昼夜节律紊乱,但因纳入研究数量有限,研究人群及方法不一致,对分析质量和结果产生了一定影响,需要更多高质量的临床试验提供证据。

关键词：抑郁症体动记录仪昼夜节律 meta分析系统综述

重复经颅磁刺激联合舍曲林对改善抑郁障碍认知功能的研究

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临床精神医学杂志 2024年第3期34卷 203-206页

作者：王潘烨薛雪于辉上海市浦东新区南汇精神卫生中心精神科 201399

目的:探讨重复经颅磁刺激(rTMS)联合舍曲林对抑郁障碍疗效和认知功能的改善程度。方法:纳入80例抑郁障碍患者,在均给予舍曲林(有效血药浓度范围10.0~150.0 ng/ml)抗抑郁治疗的基础上随机分为两组,研究组联合低频rTMS(右背外侧前额叶、... 详细信息

目的:探讨重复经颅磁刺激(rTMS)联合舍曲林对抑郁障碍疗效和认知功能的改善程度。方法:纳入80例抑郁障碍患者,在均给予舍曲林(有效血药浓度范围10.0~150.0 ng/ml)抗抑郁治疗的基础上随机分为两组,研究组联合低频rTMS(右背外侧前额叶、刺激强度80%~100%、刺激频率1 Hz、脉冲数2 000次以上)治疗,对照组给予假刺激治疗,连续治疗4周。通过比较24项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)、认知功能缺陷自评问卷(PDQ-D)、数字广度测验(DST)、临床总体印象量表(CGI)、治疗中出现的症状量表(TESS)于治疗前后的评分结果以评估治疗效果及安全性。结果:在治疗后第2、4周末,两组治疗后HAMD-24和PDQ-D评分较治疗前均显著降低(P均研究组比对照组占明显改善优势。结论:rTMS联合舍曲林对抑郁障碍的疗效较单纯性使用抗抑郁药更为显效,且起效时间相对加快,可有效、安全地改善抑郁障碍患者的临床症状及认知功能。

关键词：重复经颅磁刺激舍曲林抑郁障碍疗效认知功能

计算机认知治疗改善住院精神分裂症患者认知功能的研究现状

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国际精神病学杂志 2024年第2期51卷 341-344页

作者：倪爽旻杨振东俞玮刘海君孔燕上海市浦东新区精神卫生中心/同济大学附属精神卫生中心/上海市浦东新区心理咨询中心上海200124

本文探讨计算机认知治疗对于住院精神分裂症患者认知功能的康复和干预。目前针对精神分裂症进行计算机认知治疗是国内外较为热门的临床治疗手段,而住院患者的生活环境单一与固定,所以大脑更需要丰富和多样的刺激。本文将计算机认知治疗... 详细信息

本文探讨计算机认知治疗对于住院精神分裂症患者认知功能的康复和干预。目前针对精神分裂症进行计算机认知治疗是国内外较为热门的临床治疗手段,而住院患者的生活环境单一与固定,所以大脑更需要丰富和多样的刺激。本文将计算机认知治疗对精神分裂症认知功能的作用机制进行整理,希望对后续临床工作的治疗和康复提供一定帮助。

关键词：精神分裂症计算机认知治疗认知功能

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阿尔茨海默病潜在血浆蛋白标志物的验证研究

中华行为医学与脑科学杂志 2024年第7期33卷 603-610页

作者：杨碧秀杨宏宇顾寿全吴越王志强肖世富程灶火江南大学附属精神卫生中心心理科无锡214151 上海交通大学医学院附属精神卫生中心老年科上海200013 江南大学附属精神卫生中心老年科无锡214151

目的比较阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)患者与正常对照者血浆蛋白表达差异,寻找具有筛查或诊断意义的蛋白标志物或蛋白组合。方法2016年至2018年从无锡市精神卫生中心和上海市精神卫生中心收集98例AD痴呆患者(DAT组)、102例轻... 详细信息

目的比较阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)患者与正常对照者血浆蛋白表达差异,寻找具有筛查或诊断意义的蛋白标志物或蛋白组合。方法2016年至2018年从无锡市精神卫生中心和上海市精神卫生中心收集98例AD痴呆患者(DAT组)、102例轻度认知损害患者(MCI组)和101名正常对照(对照组)的血浆样本,采用液相芯片技术(xMAP)检测所有血浆样本50种血浆蛋白的表达水平,采用SPSS 20.0软件对数据进行方差分析、回归分析、判别分析和ROC分析。结果(1)与对照组相比,DAT组有26种血浆蛋白上调、4种蛋白下调,MCI组有6种蛋白上调、4种蛋白下调(均P分子(sICAM1)[109.30(49.47),137.21(50.36),87.06(57.59)]和载脂蛋白E(APOE)[79.33(78.13),79.31(68.85),54.88(67.34)]等6种蛋白,MCI组和DAT组均下调的为血清淀粉样蛋白P组分(SAP)[121.23(311.31),92.39(156.62),125.00(242.82)]。(2)采用差异分析、回归分析和判别分析筛选出3套蛋白组合,分别包含8种蛋白、9种蛋白和7种蛋白,其中SAP、血管紧张素(AGT)、骨桥蛋白(OPN)和补体C4(Com C4)为4种最常入选的蛋白。(3)3套蛋白组合甄别AD正确率为67.4%~71.4%、甄别DAT正确率为82.4%~88.4%,甄别MCI正确率为60.6%~63.5%。结论AD患者存在Clust、Cys C、TTR、Com FH、sICAM1、APOE等蛋白上调和SAP蛋白下调,这些差异蛋白的组合有助于早期诊断AD痴呆。SAP、AGT、OPN和Com C4有可能成为AD早期筛查或诊断的潜在标志物。

关键词：阿尔茨海默病轻度认知损害早期诊断血浆蛋白标志物

改良森田疗法在精神分裂症患者康复护理应用的研究进展

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中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2024年第1期 0029-0032页

作者：陈思诗上海市民政第一精神卫生中心上海201105

精神类疾病中,精神分裂症可对患者造成明显负面影响,且随着社会压力的提升、患者生活方式的转变,该疾病目前有发病概率提升、趋势年轻化的特点,需引起充分重视。对精神分裂症展开较好的康复护理,需注重康复期间患者心理方面的干预,进而... 详细信息

精神类疾病中,精神分裂症可对患者造成明显负面影响,且随着社会压力的提升、患者生活方式的转变,该疾病目前有发病概率提升、趋势年轻化的特点,需引起充分重视。对精神分裂症展开较好的康复护理,需注重康复期间患者心理方面的干预,进而通过相应治疗方式改善患者病情。森田疗法是心理治疗办法中较为典型且应用性较强的一种方式。随着对该治疗方式的不断研究,已经产生了改良的森田疗法。探究改良疗法给予精神分裂症患者康复方面的影响,能够形成相关资料,获得干预方面更好的反馈。本文将以此为重点,以精神分裂症患者为主体,分析改良森田疗法的相关内容,借以帮助相应人员就其运用充分了解,以便后续面对患者能够更好的展现干预效果。

关键词：改良森田疗法精神分裂症康复护理心理治疗

利培酮半年内持续减量对稳定期精神分裂症患者病情及社会功能的影响

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医学临床研究 2024年第5期41卷 774-776页

作者：顾文谊严辉奚亮上海市民政第二精神卫生中心精神科上海201319

【目的】探讨利培酮半年内持续减量对稳定期精神分裂症患者病情及社会功能的影响。【方法】选取在本院接受治疗的80例稳定期精神分裂症患者,随机分为观察组和对照组,每组40例。对照组每日服用相同剂量的利培酮,观察组服用持续减量的利培... 详细信息

【目的】探讨利培酮半年内持续减量对稳定期精神分裂症患者病情及社会功能的影响。【方法】选取在本院接受治疗的80例稳定期精神分裂症患者,随机分为观察组和对照组,每组40例。对照组每日服用相同剂量的利培酮,观察组服用持续减量的利培酮,比较两组治疗前及治疗后3个月、6个月时的临床症状、社会功能、认知功能及不良反应的变化。【结果】两组治疗后3个月、6个月的阳性症状、阴性症状、一般精神病理症状评分有显著递减趋势,与前一时点比较,差异均有统计学意义(P精神病理症状评分和对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后3个月、6个月的日常生活能力、主动性和交往情况、社会活动技能评分呈递增趋势,与前一时点比较,差异均有统计学意义(P0.05);两组患者治疗后3个月、6个月,WAIS评分总分呈递增趋势,与前一时点比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后3个月、6个月时的不良反应评分低于治疗前,且差异有统计学意义(P<0.05);且观察组不良反应评分显著低于对照组(P<0.05)。【结论】利培酮半年内的持续减量的给药方式,患者的临床症状变化与稳定剂量给药比较,差异无统计学意义,但是患者服药期间的不良反应明显减少,生活质量显著提升。

关键词：精神分裂症/治疗利哌立酮/治疗应用社会互动

改良森田疗法对提升慢性精神分裂症患者社会功能的临床观察

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2024年第8期 0074-0077页

作者：陈彩红乔慧君顾文谊王洪生上海市民政第二精神卫生中心上海201319

探讨以临床就诊的慢性精神分裂症病例,组织常规疗法上推行改良森田疗法,分析其对病患社会功能等层面的影响。方法选取本院2019年12月至2023年12月住院治疗的慢性精神分裂症患者80例作为研究对象,依照随机数字表法分为2组,分别为对照组(... 详细信息

探讨以临床就诊的慢性精神分裂症病例,组织常规疗法上推行改良森田疗法,分析其对病患社会功能等层面的影响。方法选取本院2019年12月至2023年12月住院治疗的慢性精神分裂症患者80例作为研究对象,依照随机数字表法分为2组,分别为对照组(n=40例,常规疗法)、观察组(n=40例,常规疗法上施行改良森田疗法)。结果对两组的社会功能进行阐述,观察组医治后其在社交苦恼和回避层面的评定值、SSPI评定值均为更低趋向(P精神症状改善情况施以阐述,观察组在医治后凸显其阴性病症、阳性病症、精神病理层面、总分评定分值均为更低趋向(P精神分裂症患者,组织常规疗法上推行改良森田疗法,社会功能得到有效改善,同时精神症状得到缓解,认知功能以及日常生活活动能力得到显著改善,不良反应发生率更低。

关键词：慢性精神分裂症改良森田疗法社会功能症状认知功能日常生活活动能力不良反应发生率

长期住院男性精神分裂症患者血清催乳素、促甲状腺激素水平与骨密度的相关性研究

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国际检验医学杂志 2024年第S1期45卷 118-122页

作者：褚林娟王勤凤燕琼上海市民政第二精神卫生中心医技科上海201319 上海市民政第二精神卫生中心上医务科上海201319

目的研究单一服用氯氮平或利培酮的长期住院男性精神分裂症患者催乳素、促甲状腺激素水平的表达及其与骨密度的相关性。方法收集2020年1月至2020年12月在上海市民政第二精神卫生中心住院的男性精神分裂症患者60例,根据服用抗精神病药物... 详细信息

目的研究单一服用氯氮平或利培酮的长期住院男性精神分裂症患者催乳素、促甲状腺激素水平的表达及其与骨密度的相关性。方法收集2020年1月至2020年12月在上海市民政第二精神卫生中心住院的男性精神分裂症患者60例,根据服用抗精神病药物种类分为氯氮平组(28例)和利培酮组(32例),由高年资精神科医师收集核对患者的一般和临床资料;采用X线放射吸收法(RA)进行指骨骨密度值测定;抽取空腹静脉血检测血清钙和无机磷、催乳素、促甲状腺激素的含量,对两组结果进行分析比较。结果两组在年龄、吸烟史、病程、血钙、血磷、体重指数、锻炼时间方面差异无统计学意义(P>0.05);利培酮组骨密度T值低于氯氮平组,差异具有统计学意义(P精神分裂症患者应用氯氮平治疗对患者血清催乳素分泌量、骨质疏松发生的影响程度较利培酮小;使用利培酮治疗的患者应定期监测催乳素水平和骨密度状况。

关键词：精神分裂症氯氮平利培酮骨密度催乳素促甲状腺激素