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德尔菲专家会商法在定性研究中的应用

上海医药 2024年第7期45卷 41-44,70页

作者：高深甚王瑞平上海申康医院发展中心临床研究促进发展中心上海200041 上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心上海200443

德尔菲专家会商法(Delphimethod)是一种基于专家对某些问题做出独立评价的系统的、互动的定性研究方法。该方法具有函询和信息反馈、独立性、时间空间自由性、分析指标可控性和权威性等优点,近年来在临床研究方案构建、评价指标体系优... 详细信息

德尔菲专家会商法(Delphimethod)是一种基于专家对某些问题做出独立评价的系统的、互动的定性研究方法。该方法具有函询和信息反馈、独立性、时间空间自由性、分析指标可控性和权威性等优点,近年来在临床研究方案构建、评价指标体系优化等方面得到了广泛应用。本文从德尔菲法概念入手,重点介绍德尔菲法的实施步骤、评价指标体系、具体指标计算方法和应用示例,以期为临床工作者和研究人员应用德尔菲专家会商法开展临床研究的定性分析提供参考。

关键词：德尔菲法定性研究评价指标体系指标期望值

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描述性临床研究的设计和实施要点

上海医药 2024年第1期45卷 29-32,38页

作者：王瑞平李斌肇晖上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心上海200443 上海医药行业协会上海200003

开展临床研究离不开流行病学的方法学支撑。流行病学以医学为主的多学科知识为依据,利用观察和询问的方式调查社会人群的疾病和健康状况,描述疾病频率和分布,通过归纳、综合和分析提出病因假说,进而应用分析性研究对建立的病因假说进行... 详细信息

开展临床研究离不开流行病学的方法学支撑。流行病学以医学为主的多学科知识为依据,利用观察和询问的方式调查社会人群的疾病和健康状况,描述疾病频率和分布,通过归纳、综合和分析提出病因假说,进而应用分析性研究对建立的病因假说进行验证,最后再通过试验研究来进一步证实。描述性临床研究也称为描述性流行病学研究,是指利用专门的调查资料或已有的资料,按照不同地区、时间或人群特征分组,把疾病或健康状况的分布情况真实地描绘、叙述处理。描述性临床研究是揭示疾病因果关系的最基础步骤,通过分析比较导致疾病或健康状况分布差异的可能原因,提出进一步研究的方向或防控策略设想,为后续开展分析性研究或试验研究奠定基础。本文从描述性临床研究的分类入手,介绍病例报告、病例系列研究、现况研究、纵向研究、生态学研究和筛检的概念,重点阐述现况研究的设计和实施要点,以期为研究人员开展描述性临床研究提供参考。

关键词：描述性研究研究设计现况研究纵向研究样本量计算

汉化版《医患共享决策问卷》在医美领域应用的信度与效度评价

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世界临床药物 2024年第5期45卷 521-526页

作者：李思源王瑞平上海中医药大学公共健康学院上海201203 上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院临床研究与创新转化中心上海200443

目的评价基于Scholl编制的《共享决策问卷医生版》汉化版《医患共享决策问卷》在医美领域应用的信度与效度。方法应用汉化版《医患共享决策问卷》,在上海市公立及私立医疗机构选取50名医美从业者进行调查,共回收有效问卷50份。应用SPSS2... 详细信息

目的评价基于Scholl编制的《共享决策问卷医生版》汉化版《医患共享决策问卷》在医美领域应用的信度与效度。方法应用汉化版《医患共享决策问卷》,在上海市公立及私立医疗机构选取50名医美从业者进行调查,共回收有效问卷50份。应用SPSS22.0软件进行统计分析,采用Spearman-Brown公式计算折半信度,采用科隆巴赫α系数评价问卷的内部一致性信度,采用因子分析方法评价结构效度。结果50名医美从业者,其中以女性为主(66.0%),92%医美从业者在公立医疗机构工作。汉化版《医患共享决策问卷》包括3个量表,共享决策过程量表(T1)、共享决策阻碍因素量表(T2)和共享决策促进因素量表(T3),3个量表的折半信度系数分别为0.86、0.91和0.84;3个量表的科隆巴赫α系数分别为0.92、0.93和0.87;3个量表的累积方差贡献率分别为63.16%、65.81%和57.01%。结论项目组制定的汉化版《医患共享决策问卷》具有良好的信度和效度,可应用于医美领域评价医患共享决策的开展情况,也可成为医生提高患者用药依从性、提高药物治疗效果的工具。

关键词：医患共享决策汉化版医美信度效度

吸烟、饮酒与银屑病发病及治疗结局影响的研究进展

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世界临床药物 2024年第1期45卷 88-94页

作者：沈范玲子王瑞平上海中医药大学公共健康学院上海201203 上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院临床研究与创新转化中心上海200443

银屑病(psoriasis)是一种皮肤科常见的慢性、复发性、炎症性疾病,其确切病因尚未完全明确,遗传及环境因素是诱发或加重银屑病的重要因素,其中吸烟和饮酒是常见可控危险因素。研究显示,银屑病患者吸烟率高于一般人群,吸烟可能通过增强银... 详细信息

银屑病(psoriasis)是一种皮肤科常见的慢性、复发性、炎症性疾病,其确切病因尚未完全明确,遗传及环境因素是诱发或加重银屑病的重要因素,其中吸烟和饮酒是常见可控危险因素。研究显示,银屑病患者吸烟率高于一般人群,吸烟可能通过增强银屑病相关基因表达、激活银屑病发病相关信号通路等途径影响银屑病的发病和进展,从而增加银屑病的发生风险,导致银屑病患者病情加重。但吸烟是否会影响银屑病患者的治疗效果仍存争议,尚需更多研究来确认吸烟和戒烟对银屑病患者治疗效果的影响。流行病学调查显示,银屑病患者饮酒率高于一般人群。现有研究证据表明,饮酒可能通过影响银屑病相关易感基因、角质形成细胞增殖分化以及诱导免疫细胞异常活化对银屑病的发生、发展产生不利影响,同时饮酒会减弱银屑病的治疗反应,使治疗效果欠佳。但饮酒与银屑病发病和严重程度之间的关系尚无统一结论,仍需开展更多研究来探讨饮酒与银屑病之间的关联。

关键词：吸烟饮酒银屑病发病疾病进展疗效影响

基于医院HIS/LIS开展临床研究的关键环节和要点

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上海医药 2024年第9期45卷 19-22,36页

作者：王瑞平李斌上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心上海200443 上海中医药大学公共健康学院上海201203

近年来,真实世界研究作为重要的临床研究类型逐渐引起广大医务人员的关注。医院健康信息系统(health information system,HIS)/实验室信息系统(laboratory information system,LIS)中储存着海量的患者真实诊疗数据信息记录,因此如何基于... 详细信息

近年来,真实世界研究作为重要的临床研究类型逐渐引起广大医务人员的关注。医院健康信息系统(health information system,HIS)/实验室信息系统(laboratory information system,LIS)中储存着海量的患者真实诊疗数据信息记录,因此如何基于HIS/LIS中的临床诊疗和实验室检查数据开展规范的临床研究是一个热门话题。本文从真实世界研究的概念入手,重点阐述医院HIS/LIS数据的特点,以及基于其开展真实世界临床研究关键环节和注意要点,以期为临床工作者和研究人员提供参考依据。

关键词：医院健康信息系统/实验室信息系统真实世界研究数据架构核心环节

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决策树模型在临床研究数据分析中的应用

上海医药 2024年第5期45卷 14-18页

作者：沈范玲子王瑞平上海中医药大学公共健康学院上海201203 上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心上海200443

决策树模型是一种有监督的机器学习方法,分类规则通常采取IF-THEN形式,分析结果常以树形图呈现,具有可解释性强、易于理解的优势,在灾害预测、环境监测、临床诊疗决策等领域均有广泛的应用。本文从决策树模型概念入手,介绍了决策树模型... 详细信息

决策树模型是一种有监督的机器学习方法,分类规则通常采取IF-THEN形式,分析结果常以树形图呈现,具有可解释性强、易于理解的优势,在灾害预测、环境监测、临床诊疗决策等领域均有广泛的应用。本文从决策树模型概念入手,介绍了决策树模型的一般构建步骤、分类与回归树(classification and regression tree,CART)决策树模型在临床研究数据分析中的应用,并应用SPSS软件示例CART决策树模型的构建过程和实现方法,以期为临床研究者采用决策树模型进行数据分析提供参考。

关键词：决策树临床研究 CART算法 SPSS软件

皮肤病专科临床研究护士岗位胜任力的探索和培养

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上海医药 2024年第9期45卷 104-107页

作者：崔贞时歆未王燕婷朱全刚上海市皮肤病医院Ⅰ期临床试验中心上海200443

本文基于岗位胜任力概念,结合皮肤病专科临床研究护士的工作要点,探索皮肤病专科临床研究护士岗位胜任力指标体系的实施,提出皮肤病专科临床研究护士岗位胜任力的提升策略,从而为皮肤病专科临床研究护士岗位胜任力的全面培养提供参考。

关键词：皮肤病专科临床研究护士岗位胜任力

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皮肤疾病临床研究选题和设计规范的理解

世界临床药物 2024年第4期45卷 349-357页

作者：王瑞平李斌上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院上海200443

近年来,基于临床诊疗实践开展的皮肤病临床研究越来越受到广大皮肤科医疗和科研人员的重视和认可。如何基于皮肤科临床实践提出科学问题,如何通过规范的临床研究设计解决临床问题是驱动皮肤科临床诊疗水平不断提升的策源力。该文以临床... 详细信息

近年来,基于临床诊疗实践开展的皮肤病临床研究越来越受到广大皮肤科医疗和科研人员的重视和认可。如何基于皮肤科临床实践提出科学问题,如何通过规范的临床研究设计解决临床问题是驱动皮肤科临床诊疗水平不断提升的策源力。该文以临床研究选题为切入点,提出皮肤疾病临床研究选题的来源,指出研究设计时需遵从的代表性、真实性、可比性及显著性的指导思想,并基于临床研究PICO(patient,intervention,control,outcome)原则和临床试验报告统一标准,从皮肤疾病临床研究选题中所牵涉到的研究对象招募、样本量、对照设置、随机分组、盲法、干预方案实施、疗效评价、质量控制及统计分析等方面详细阐述皮肤疾病临床研究的设计规范和要点,以期为皮肤科临床研究的设计提供参考。

关键词：皮肤病临床研究规范设计 PICO原则临床试验报告统一标准

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医用评估量表的信效度评价方法

上海医药 2024年第11期45卷 50-56页

作者：李思源吴颖王瑞平上海中医药大学公共健康学院上海201203 上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心上海200443 上海医药行业协会上海200003

信效度检验是量表编制或汉化量表投入正式应用前的最后一步,能有效地测试量表的题目是否可以反映真实的被测量的理论变量的水平,并反映量表是否有效地测定到本身所打算测定的内容。本文从量表的信效度评价的方法入手,介绍信度评价指标(... 详细信息

信效度检验是量表编制或汉化量表投入正式应用前的最后一步,能有效地测试量表的题目是否可以反映真实的被测量的理论变量的水平,并反映量表是否有效地测定到本身所打算测定的内容。本文从量表的信效度评价的方法入手,介绍信度评价指标(重测信度、分半信度、克朗巴赫α系数)和效度评价指标(内容效度、效标关联效度、结构效度)的定义和计算方式,并以汉化版《医患共享决策问卷》(SDM-Q-Doc)在医疗美容领域应用的信度与效度评价为例,进行SPSS统计学软件操作演示,以期为研究者编制量表或汉化量表后进行信效度评价时提供参考。

关键词：量表编制信度效度 SPSS