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通化东宝利拉鲁肽注射液对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究:一项多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究

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中华糖尿病杂志 2024年第8期16卷 840-848页

作者：顾楠郭晓蕙逄曙光成志锋王海芳耿建林孙皎吕述军符文燕彭辉李顺斌马瑜瑾周冬梅涂萍史晓艳鲁一兵杨静章秋叶山东刘精东孙春梅北京大学第一医院内分泌科北京100034 济南市中心医院内分泌科济南250000 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150006 邯郸市第一医院内分泌科邯郸056002 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)内分泌科衡水053000 复旦大学附属华东医院内分泌科上海200040 南京医科大学附属淮安第一医院内分泌科淮安211103 通化市中心医院内分泌科通化134099 宜春市人民医院内分泌科宜春336000 湖州市中心医院内分泌科湖州313000 河南科技大学第一附属医院内分泌科洛阳471003 徐州医科大学附属医院内分泌科徐州221006 南昌市第三医院内分泌科南昌330009 北大医疗鲁中医院内分泌科淄博255400 南京医科大学第二附属医院内分泌科南京210000 山西医科大学第一医院内分泌科太原030032 安徽医科大学第一附属医院内分泌科合肥230022 中国科学技术大学第一附属医院安徽省立医院内分泌科合肥230001 江西省人民医院内分泌科南昌330006 内蒙古包钢医院内分泌科包头014010

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用... 详细信息

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

关键词：糖尿病,2型利拉鲁肽注射液有效性安全性

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糖尿病患者体重管理专家共识(2024版)

中华糖尿病杂志 2024年第9期16卷 959-971页

作者：杨雁陈颖张惠杰时立新洪天配单忠艳余学锋刘铭薛耀明秦贵军姬秋和纪立农李小英内分泌代谢科肥胖诊疗联盟华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科武汉430030 复旦大学附属中山医院内分泌科上海200032 南方医科大学南方医院内分泌代谢科广州510515 贵黔国际总医院内分泌代谢病科贵阳550018 北京大学第三医院内分泌科北京100191 中国医科大学附属第一医院内分泌与代谢病科沈阳110001 天津医科大学总医院内分泌代谢科天津300052 郑州大学第一附属医院内分泌科郑州450052 西安国际医学中心医院内分泌科西安710100 北京大学人民医院内分泌科北京100044 不详

体重管理已成为糖尿病患者综合管理的重要组成内容和基础。糖尿病患者需及早进行体重评估并进行积极管理,以期实现体重管理的广泛获益。生活方式干预、药物和代谢手术,是目前超重或肥胖糖尿病患者体重管理的主要手段。具有体重获益的降... 详细信息

体重管理已成为糖尿病患者综合管理的重要组成内容和基础。糖尿病患者需及早进行体重评估并进行积极管理,以期实现体重管理的广泛获益。生活方式干预、药物和代谢手术,是目前超重或肥胖糖尿病患者体重管理的主要手段。具有体重获益的降糖药物,尤其是新一代肠促胰素类药物的问世,为糖尿病患者的体重管理带来新希望。为进一步规范糖尿病患者的体重管理,内分泌代谢科肥胖诊疗联盟邀请国内相关领域的专家,依据体重管理的最新理念与循证证据共同撰写了《糖尿病患者体重管理专家共识(2024版)》,从对超重肥胖的全面评估、个性化减重目标的设定以及分层管理策略等多个层面分别给出推荐意见,以期为临床诊疗中糖尿病患者的体重管理提供全面指导,帮助糖尿病患者实现体重管理的持续获益。

关键词：糖尿病体重管理评估管理策略专家共识

patatin样磷脂酶结构域蛋白3基因rs738409多态性在代谢相关脂肪性肝病诊疗中的应用研究进展

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中华糖尿病杂志 2024年第3期16卷 355-360页

作者：王依文周红文南京医科大学第一附属医院内分泌科南京210029

代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)是一种以肝脏脂肪蓄积为特征的疾病,是终末期肝病、原发性肝癌、肝移植的重要原因。MAFLD影响了全球约1/4的人口,给公共卫生带来了巨大的负担。遗传因素与环境因素在MAFLD发生发展中共同发挥作用,其中patatin... 详细信息

代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)是一种以肝脏脂肪蓄积为特征的疾病,是终末期肝病、原发性肝癌、肝移植的重要原因。MAFLD影响了全球约1/4的人口,给公共卫生带来了巨大的负担。遗传因素与环境因素在MAFLD发生发展中共同发挥作用,其中patatin样磷脂酶结构域蛋白3(PNPLA3)基因rs738409多态性是MAFLD发生发展的决定性遗传因素之一。该文就PNPLA3基因rs738409多态性在MAFLD发生发展中的作用机制,以及其在MAFLD的预测、诊断及治疗中的应用研究进展进行阐述。

关键词：代谢相关脂肪性肝病 patatin样磷脂酶结构域蛋白3基因遗传学

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肥胖领域近十年研究回顾

中华内科杂志 2024年第9期63卷 821-828页

作者：陈颖李小英复旦大学附属中山医院内分泌科上海200032

肥胖在世界范围内流行, 已成为全球范围内一个严重的公共卫生问题。近10年来, 以肠促胰素为代表的减重药物研发获得巨大成功。大量临床研究循证医学证据显示, 肠促胰素类药物减轻体重达到15%~20%。体重的维持由中枢的体重调定点决定, ... 详细信息

肥胖在世界范围内流行, 已成为全球范围内一个严重的公共卫生问题。近10年来, 以肠促胰素为代表的减重药物研发获得巨大成功。大量临床研究循证医学证据显示, 肠促胰素类药物减轻体重达到15%~20%。体重的维持由中枢的体重调定点决定, 且与遗传和环境因素有关, 其机制并不十分清楚。减重后由于能量补偿和代谢适应, 其静息代谢率显著降低, 一旦停止减重干预, 迅速出现体重反弹。本文回顾了近10年来肥胖流行趋势、发生机制、药物研发和体重反弹等相关热点研究。

关键词：肥胖症发病机制减重药物肠促胰素体重反弹

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亚急性甲状腺炎合并Graves病3例

中华全科医师杂志 2024年第2期23卷 163-165页

作者：巫丽丽张燕汤婷婷周园媛常薪霞林寰东颜红梅复旦大学附属中山医院内分泌科上海200032 复旦大学附属中山医院吴淞分院内分泌科上海200940

亚急性甲状腺炎及Graves病均为较常见的内分泌疾病,但在同一患者发生少见。文章通过报道3例在同一患者发生亚急性甲状腺炎及Graves病的病例,探讨此类病例的临床特点及诊疗启发,引起临床医生对亚急性甲状腺炎与Graves病并存诊治的重视。

关键词：亚急性甲状腺炎 Graves病

以糖尿病起病的家族部分性脂肪萎缩综合征2型1例

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中华全科医师杂志 2024年第7期23卷 740-743页

作者：周园媛巫丽丽汤婷婷颜红梅林寰东常薪霞复旦大学附属中山医院内分泌科上海200032 昆明医科大学第六附属医院内分泌代谢科玉溪653100

家族部分性脂肪营养不良(FPLD)2型由LMNA基因突变所致,其临床异质性明显,临床容易误诊。文章报道1例以糖尿病为突出表现的FPLD2,结合患者的诊疗过程,回顾文献相关知识,强调脂肪组织对全身代谢的重要性。同时,为今后在诊疗实践中提高这... 详细信息

家族部分性脂肪营养不良(FPLD)2型由LMNA基因突变所致,其临床异质性明显,临床容易误诊。文章报道1例以糖尿病为突出表现的FPLD2,结合患者的诊疗过程,回顾文献相关知识,强调脂肪组织对全身代谢的重要性。同时,为今后在诊疗实践中提高这一特殊类型糖尿病的筛查提供思路。

关键词：糖尿病家族部分性脂肪营养不良2型 LMNA 胰岛素抵抗

葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽和胰高糖素样肽-1受体激动剂替尔泊肽:从作用机制看其如何实现强效降糖减重

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中华糖尿病杂志 2024年第5期16卷 579-585页

作者：林紫薇李小英礼来苏州制药有限公司上海200041 复旦大学附属中山医院内分泌科上海200032

替尔泊肽是一种根据天然葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)序列设计研发的新型单分子多靶点药物,可实现对GIP受体和胰高糖素样肽-1受体(GLP-1R)的“不平衡”及“偏向性”共同长效激动,产生不等同于两种受体激活简单叠加的效应,帮助2型... 详细信息

替尔泊肽是一种根据天然葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)序列设计研发的新型单分子多靶点药物,可实现对GIP受体和胰高糖素样肽-1受体(GLP-1R)的“不平衡”及“偏向性”共同长效激动,产生不等同于两种受体激活简单叠加的效应,帮助2型糖尿病(T2DM)患者实现强效降糖、优效减重以及多方位的代谢获益。替尔泊肽与T2DM的多种病理生理机制的修复相关,包括改善胰岛β细胞胰岛素分泌功能和胰岛素敏感性;降低胰岛α细胞分泌的胰高糖素水平;在胰岛素水平较高时促进脂肪组织储能并减少循环脂质和脂质异位沉积,在能量限制时促进脂解供能和脂肪组织减少;影响中枢神经系统调节食欲及食物偏好;延缓胃排空。该文从替尔泊肽的分子结构和药理特征,以及对靶器官/组织的已知作用机制入手,探讨其对于T2DM管理的潜在影响。

关键词：糖尿病,2型葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽胰高糖素样肽-1 GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽

糖尿病患者运动前测试与评估临床路径构建的经验启示与实现框架

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上海体育大学学报 2024年第5期48卷 81-93页

作者：邢晓蕊成玮田海丽徐炳祥颜红梅刘诚孙钦王汝雯万康张译尹王茹上海体育大学运动健康学院上海200438 同济大学附属杨浦医院内分泌科上海200090 复旦大学附属中山医院内分泌科上海200032

运动是防治糖尿病的重要手段,但运动在带来显著健康效益的同时,也伴随有运动损伤、心源性猝死等的发生风险。作为运动处方制定的第一步,运动前测试与评估可通过筛选出患有运动禁忌证、需要医疗许可或医务监督的患者,以减少运动不良事件... 详细信息

运动是防治糖尿病的重要手段,但运动在带来显著健康效益的同时,也伴随有运动损伤、心源性猝死等的发生风险。作为运动处方制定的第一步,运动前测试与评估可通过筛选出患有运动禁忌证、需要医疗许可或医务监督的患者,以减少运动不良事件的发生。目前,针对糖尿病患者的运动前测试与评估体系存在内容不完整、路径待规范等现实问题,构建规范操作体系有利于提高患者运动的安全性。参照临床路径构建方法,以卫生技术评估为目标导向,提出糖尿病患者运动前测试与评估临床路径构建的原则和内容。以建立操作流程为例,运用德尔菲法开展糖尿病患者运动前测试与评估临床路径构建的初步探索。

关键词：糖尿病运动不良事件运动前测试与评估临床路径

云南省糖尿病视网膜病变的流行特征及其相关因素研究

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中华内科杂志 2024年第6期63卷 613-617页

作者：史丽夏雪梅侯旭宏刘建芳念馨江艳宋亚贤徐玉善昆明医科大学第一附属医院内分泌一科昆明650031 昆明医科大学昆明650500 上海交通大学医学院附属第六人民医院内分泌科上海200233

了解云南省糖尿病视网膜病变(DR)的患病率和流行特征,探讨其相关危险因素,为云南省糖尿病慢性并发症的防治策略提供依据。横断面研究,2019年8至11月选取云南省16个社区和村庄登记的1524例糖尿病患者作为研究对象。通过问卷完成信息采集... 详细信息

了解云南省糖尿病视网膜病变(DR)的患病率和流行特征,探讨其相关危险因素,为云南省糖尿病慢性并发症的防治策略提供依据。横断面研究,2019年8至11月选取云南省16个社区和村庄登记的1524例糖尿病患者作为研究对象。通过问卷完成信息采集,测量人体形态学指标及相关生化指标,计算DR的患病率,采用logistic回归分析法筛选DR的危险因素。云南省糖尿病患者DR患病率为16.0%(244/1524),其中轻度非增殖性DR(mild-NPDR)的患病率为4.5%(69/1524),需要转诊的DR(RDR)的患病率为11.5%(175/1524)。糖化血红蛋白(HbA_(1c))≥7.0%是mild-NPDR(OR=1.872,95%CI 1.055~3.323)和RDR(OR=4.821,95%CI 2.917~7.969)的危险因素;血压≥130/80 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)是mild-NPDR(OR=1.933,95%CI 1.112~3.358)和RDR(OR=1.505,95%CI 1.063~2.130)的危险因素。云南省糖尿病患者中有16.0%合并DR;其中约71.7%需要转诊眼科,糖尿病患者RDR高发与血糖、血压控制较差有关。

关键词：糖尿病糖尿病视网膜病变危险因素流行病学特征