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发酵虫草菌粉治疗慢性肾脏病4期患者的预后效果：基于回顾性队列研究

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中国全科医学 2025年第9期28卷 1084-1091+1099页

作者：王一荃陈万佳刘旺意张璐芸邓跃毅上海中医药大学附属龙华医院肾病一科

背景慢性肾脏病（CKD）是世界性公共卫生问题，CKD 4期是CKD病程中一个关键的阶段，标志着肾功能的显著下降和症状的明显出现。发酵虫草菌粉虽然长期应用于CKD的治疗之中，但其对CKD的预后影响尤其是CKD 4期的疗效缺乏循证医学证据。目... 详细信息

背景慢性肾脏病（CKD）是世界性公共卫生问题，CKD 4期是CKD病程中一个关键的阶段，标志着肾功能的显著下降和症状的明显出现。发酵虫草菌粉虽然长期应用于CKD的治疗之中，但其对CKD的预后影响尤其是CKD 4期的疗效缺乏循证医学证据。目的探索发酵虫草菌粉治疗CKD 4期患者的长期预后情况及影响预后的潜在相关因素。方法选取2013—2022年于上海中医药大学附属龙华医院肾病科住院诊断为CKD 4期的患者631例为研究对象。在中西医结合治疗的基础上，根据是否使用发酵虫草菌粉分为虫草治疗组（339例）和中西医结合治疗组（252例）。收集患者基本信息、是否伴随糖尿病、发生终点事件情况及进入终点事件时间、确诊CKD 4期时间及确诊时相关实验室指标等资料。采用倾向性得分匹配消除组间基线差异后，通过Cox比例风险回归分析影响CKD 4期患者预后的潜在相关因素；采用Kaplan-Meier法绘制CKD 4期患者预后的生存曲线，采用Log-rank检验比较组间生存情况差异。结果按1∶1比例匹配后最终共纳入378例患者。多因素Cox比例风险回归分析结果显示，使用发酵虫草菌粉（HR=0.79,95%CI=0.64～0.98,P=0.030），估算肾小球滤过滤（HR=0.97,95%CI=0.94～1.00,P=0.025）、血清白蛋白（HR=0.97,95%CI=0.96～0.99,P=0.002）水平升高可延长CKD 4期患者的生存时间；男性（HR=1.37,95%CI=1.09～1.71,P=0.006）、脑利钠肽（HR=1.00,95%CI=1.00～1.00,P=0.003）、血磷（HR=2.44,95%CI=1.63～3.67,P<0.001）和24 h尿蛋白（HR=1.00,95%CI=1.00～1.00,P<0.001）水平升高可缩短CKD 4期患者的生存时间。生存曲线分析结果显示，虫草治疗组累积生存率高于中西医结合治疗组（HR=0.70,95%CI=0.57～0.86,P<0.001）；低尿蛋白水平亚组中，虫草治疗患者累积生存率高于中西医结合治疗患者（HR=0.67,95%CI=0.52～0.85,P=0.001）；高尿蛋白水平亚组中，两治疗组累积生存率比较，差异无统计学意义（P=0.518）。结论长期使用发酵虫草菌粉能够延缓CKD 4期患者肾功能进展，在积极控制尿蛋白的前提下可发挥更好的临床疗效。较低水平的脑利钠肽和血磷、较高水平的血清白蛋白也是CKD 4期患者良好预后的潜在因素。

关键词：肾疾病冬虫夏草慢性肾脏病发酵虫草菌粉中西医结合疗法预后

肺痹方干预肺纤维化小鼠肺泡上皮细胞线粒体途径凋亡的机制

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中国组织工程研究 2025年第11期29卷 2334-2339页

作者：程雪荆焕熙张运克方泓河南中医药大学河南省郑州市450046 上海中医药大学附属龙华医院上海市200032

背景:研究表明,线粒体介导的肺泡上皮细胞凋亡在肺纤维化发病中起着重要的作用,而肺痹方可以减轻肺纤维化,抑制肺纤维化小鼠细胞外机制转化。目的:探讨肺痹方对博来霉素致肺纤维化小鼠肺泡上皮细胞线粒体途径凋亡的机制。方法:40只C57B... 详细信息

背景:研究表明,线粒体介导的肺泡上皮细胞凋亡在肺纤维化发病中起着重要的作用,而肺痹方可以减轻肺纤维化,抑制肺纤维化小鼠细胞外机制转化。目的:探讨肺痹方对博来霉素致肺纤维化小鼠肺泡上皮细胞线粒体途径凋亡的机制。方法:40只C57BL/6雄性小鼠随机分为空白对照组、模型组、吡非尼酮组、肺痹方组,每组10只。除空白对照组外,其他3组腹腔注射博来霉素[7.5 mg/(kg·d)]建立肺纤维化模型,连续注射10 d。造模后第1天各药物组小鼠灌胃给药[51.43/(kg·d)]吡非尼酮或[12.86 mg/(kg·d)肺痹方],连续给药28 d。用药结束后取材,采用苏木精-伊红染色和Masson染色观察小鼠肺组织的形态学变化,ELISA法检测血清中白细胞介素1、白细胞介素6、白细胞介素17、白细胞介素37水平,Western-blot法检测肺组织中Bax、Bcl-2、Beclin-1和Caspase3表达。结果与结论:①肺组织的形态学观察显示,模型组肺泡间隔及肺泡腔有大量炎症细胞浸润,出现大片融合成团的纤维灶;吡非尼酮组肺泡间隔增厚,炎症细胞少量浸润,出现肺纤维灶;肺痹方组肺泡结构增宽,少量的炎症细胞浸润,肺泡结构几乎无明显受损,少量肺纤维灶。②与空白对照组相比,模型组小鼠血清白细胞介素1、白细胞介素6、白细胞介素17和白细胞介素37质量浓度明显升高(P<0.01),两用药组明显低于模型组(P<0.01),肺痹方组低于非尼酮组。③与空白对照组相比,模型组小鼠肺组织Bax和Caspase3蛋白表达显著升高,两用药组均低于模型组;与空白对照组相比,模型组Bcl-2和Beclin-1蛋白表达显著降低,两用药组均高于模型组。④结论:肺痹方可以减轻肺纤维化,其机制可能与下调白细胞介素1、白细胞介素6、白细胞介素17和白细胞介素37水平,以及调节线粒体凋亡Bax、Bcl-2、Beclin-1和Caspase3相关蛋白从而减少肺泡上皮细胞凋亡有关。

关键词：肺痹方肺纤维化线粒体博来霉素 C57BL/6小鼠

益气养阴解毒方对EGFR-TKIs治疗患者外周血sPD-L1水平的影响及预后分析

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中国实验方剂学杂志 2025年第1期 219-226页

作者：沈丽萍蔡雨晴文艳萍姜怡刘苓霜上海中医药大学附属龙华医院

目的：观察可溶性程序性死亡因子配体-1（sPD-L1）对表皮生长因子受体抑制剂（EGFR-TKIs）治疗晚期肺腺癌患者的预后及益气养阴解毒方干预后的影响。方法：采用前瞻性队列对照研究方法，纳入2021年5月1日至2023年6月30日龙华医院肿瘤科... 详细信息

目的：观察可溶性程序性死亡因子配体-1（sPD-L1）对表皮生长因子受体抑制剂（EGFR-TKIs）治疗晚期肺腺癌患者的预后及益气养阴解毒方干预后的影响。方法：采用前瞻性队列对照研究方法，纳入2021年5月1日至2023年6月30日龙华医院肿瘤科、上海胸科医院就诊，一线接受EGFR-TKIs治疗的患者，在经过1个月的治疗后疗效评价为未进展且辨证属于气阴两虚证，根据是否联合益气养阴解毒方，分为暴露组（EGFR-TKIs联合益气养阴解毒方）和非暴露组（单用EGFR-TKIs），治疗直至疾病进展或死亡或出现不能耐受的不良反应，最终选取EGFR-TKIs治疗后出现疾病进展的患者入组。应用酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测患者入组时和疾病进展时患者sPD-L1的水平，Cox风险比例模型分析影响患者EGFR-TKIs治疗疾病进展的独立预后因素。结果：最终选取EGFR-TKIs治疗后出现疾病进展的患者90例（暴露组39例，非暴露组51例）。90例患者在入组时和疾病进展时血清sPD-L1水平分别为12.06 （27.54） ng·L-1和41.99 （62.93） ng·L-1，与入组时比较，进展时患者血清sPD-L1水平显著升高（P<0.01）。暴露组患者入组时和疾病进展时血清sPD-L1的水平分别12.27 （24.78） ng·L-1和29.57（61.12） ng·L-1，非暴露组患者入组时和疾病进展时血清sPD-L1水平分别为11.81 （28.46） ng·L-1和49.54 （74.12） ng·L-1，与入组时比较，两组患者疾病进展时sPD-L1水平均显著升高（P<0.01）；且疾病进展时，与非暴露组比较，暴露组患者sPD-L1水平显著降低（P<0.01）。Cox多因素分析显示，入组时sPD-L1水平及年龄与患者的无进展生存时间（PFS）有关，低水平sPD-L1(<12.06 ng·L-1)较高水平患者延长EGFR-TKI治疗的PFS（P<0.05），降低疾病进展风险。结论：sPD-L1水平的升高是EGFR-TKIs远期疗效的不良预后因素，益气养阴解毒方可下调EGFR-TKIs治疗患者的sPD-L1水平。

关键词：可溶性程序性死亡因子配体-1 表皮生长因子受体抑制剂(EGFR-TKIs) 肺腺癌益气养阴解毒方预后

基于FDA《真实世界证据计划框架》论析真实世界研究对中药新药研发的意义

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中药新药与临床药理 2019年第11期30卷 1403-1408页

作者：戴亮季光上海中医药大学附属龙华医院/脾胃病研究所

真实世界研究(Real World Study,RWS)是在真实临床实践中评估干预措施安全性和有效性的一种临床研究。2018年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了《真实世界证据计划框架》,以指导未来用于新药审批决策的真实世界研究的开展。《真... 详细信息

真实世界研究(Real World Study,RWS)是在真实临床实践中评估干预措施安全性和有效性的一种临床研究。2018年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了《真实世界证据计划框架》,以指导未来用于新药审批决策的真实世界研究的开展。《真实世界证据计划框架》因其用途属性,对开展中药新药的真实世界研究有重要参考价值。作者通过对框架核心内容的解读,同时结合真实世界临床研究与中医药干预措施的共通点进行分析,可为进一步推动RWS应用于中药新药的研发提供参考。

关键词：真实世界研究中药新药美国食品药品监督管理局真实世界证据计划框架

非酒精性脂肪肝代谢调控与炎症反应的共同通路

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中华肝脏病杂志 2011年第5期19卷 395-397页

作者：张莉宋海燕季光上海中医药大学附属龙华医院消化内科、上海中医药大学脾胃病研究所 200032

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的代谢应激性肝损伤,其病理变化随病程的进展表现有单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎（NASH）及其相关的肝硬化和肝细胞癌[12].

关键词：脂肪肝,非酒精性炎症代谢

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中华中医药杂志 2022年第10期37卷 5992-5999页

作者：陆璐刘宇婧李瑗徐汉辰季光上海中医药大学附属龙华医院上海中医药大学脾胃病研究所上海200032

目的:基于肠道黏膜屏障功能和含NLR家族Pyrin域蛋白3(NLRP3)相关炎症反应,探讨汉黄芩素对小鼠溃疡性结肠炎的保护作用及分子机制。方法:将32只C57BL/6小鼠随机分为正常对照组、模型组、汉黄芩素组(100 mg/kg)和美沙拉嗪组(50 mg/kg),每... 详细信息

目的:基于肠道黏膜屏障功能和含NLR家族Pyrin域蛋白3(NLRP3)相关炎症反应,探讨汉黄芩素对小鼠溃疡性结肠炎的保护作用及分子机制。方法:将32只C57BL/6小鼠随机分为正常对照组、模型组、汉黄芩素组(100 mg/kg)和美沙拉嗪组(50 mg/kg),每组8只。实验第1~7天,正常对照组小鼠自由饮水饮食,模型组、汉黄芩素组和美沙拉嗪组小鼠饮用3%DSS水溶液,同时汉黄芩素组和美沙拉嗪组小鼠分别腹腔注射和灌胃相应的药物,正常对照组和模型组小鼠腹腔注射等量的0.9%氯化钠溶液;每日记录小鼠体质量、饮食饮水、大便性状和活动状态等一般情况。第7天实验结束后12 h,动物取材进行实验检测。同时,分别采用THP-1来源的巨噬细胞和Caco-2细胞进行肠道黏膜屏障模型体外实验,评价汉黄芩素的作用机制。绘制不同组别小鼠体质量变化曲线,记录结肠长度,统计疾病活跃指数(DAI)评分;进行小鼠结肠组织HE染色,F4/80和Occludin免疫组化染色;免疫荧光检测小鼠结肠组织ZO-1和NLRP3表达,Caco-2体外模型ZO-1和Occludin表达;qPCR检测小鼠结肠组织肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、NLRP3、凋亡相关斑点(ASC)、紧密连接组分闭合蛋白(Occludin)mRNA水平,体外巨噬细胞TNF-α、IL-1β、NLRP3、ASC mRNA水平,体外Caco-2模型TNF-α、IL-1β、Occludin mRNA水平;ELISA检测巨噬细胞体外实验上清液中TNF-α和IL-1β水平。结果:汉黄芩素可显著缓解UC小鼠体质量下降(P<0.01),增加结肠长度(P<0.05),降低DAI评分(P<0.05);模型组小鼠结肠组织中上皮黏膜结构部分缺失,腺体的排列紊乱,可见炎症细胞浸润和巨噬细胞浸润,汉黄芩素可明显改善上述情况;汉黄芩素可以抑制小鼠结肠组织中促炎细胞因子TNF-αmRNA的表达(P<0.01),减少NLRP3和接头蛋白ASC及其下游促炎因子IL-1βmRNA水平(P<0.01);抑制小鼠结肠组织中NLRP3表达,增加紧密连接蛋白ZO-1和Occludin的表达(P<0.01),增加Occludin mRNA的水平(P<0.01);汉黄芩素可有效降低炎症状态下巨噬细胞分泌的TNF-α水平(P<0.01),抑制NLRP3相关炎症反应(P<0.05);汉黄芩素可有效抑制体外肠道黏膜屏障模型TNF-α和IL-1βmRNA水平(P<0.01,P<0.05),增加紧密连接蛋白ZO-1和Occludin的表达(P<0.01),提高Occludin mRNA的水平(P<0.01)。结论:汉黄芩素对溃疡性结肠炎有治疗作用,可保护肠道黏膜屏障功能,抑制结肠NLRP3相关炎症反应。

关键词：汉黄芩素溃疡性结肠炎肠道黏膜屏障含NLR家族Pyrin域蛋白3 炎症

汉黄芩素通过调节肠道菌群抑制结直肠癌的药效机制

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中华中医药杂志 2024年第8期39卷 3949-3957页

作者：刘宇婧陆璐潘家姝季光徐汉辰上海中医药大学附属龙华医院上海中医药大学脾胃病研究所上海200032

目的:探讨汉黄芩素调节肠道菌群,抑制结直肠癌(CRC)小鼠肿瘤发生的药效机制。方法:分别建立APCmin+基因缺陷小鼠模型和AOM/DSS炎癌转化小鼠模型,并给予0.2%脱氧胆醇(DCA)饮用水进行造模,随机分为正常组、模型组、汉黄芩素高、低剂量组,... 详细信息

目的:探讨汉黄芩素调节肠道菌群,抑制结直肠癌(CRC)小鼠肿瘤发生的药效机制。方法:分别建立APCmin+基因缺陷小鼠模型和AOM/DSS炎癌转化小鼠模型,并给予0.2%脱氧胆醇(DCA)饮用水进行造模,随机分为正常组、模型组、汉黄芩素高、低剂量组,给予相应药物干预,隔日观察小鼠状态。处死小鼠后取结直肠组织,HE染色观察组织病理形态学变化;免疫荧光染色法检测小鼠瘤组织F4/80、Mannose表达;TUNEL染色观察汉黄芩素对肿瘤细胞凋亡的影响;通过16S rRNA测序技术检测各组小鼠肠道菌群的变化,并进行生物信息学分析。结果:与对照组比较,DCA的干预显著促进了CRC的发生,而汉黄芩素可以显著减少结直肠癌肿瘤的体积(P<0.01),HE及TUNEL染色结果显示,DCA干预减少了肿瘤细胞凋亡,而汉黄芩素促使肿瘤细胞发生凋亡;免疫荧光染色结果显示,DCA干预增加了小鼠瘤组织内F4/80、Mannose的表达,而汉黄芩素给药组小鼠瘤组织内F4/80、Mannose表达显著减少。LEfSe分析提示,经DCA造模后,瘤胃球-UCG-014属、相对丰度下降,拟杆菌、鼠杆菌、相对丰度显著上升。相较于模型组,汉黄芩素高剂量干预后大肠埃氏菌属-志贺氏菌属、副拟杆菌属的丰度显著下调,伊雷杆菌属、瘤胃球-UCG-014属的丰度上调。KEGG富集结果表明,相关肠道菌落调控CRC与碳水化合物代谢、癌症通路、氨基酸代谢密切相关。结论:汉黄芩素能够通过调节肠道菌群抑制DCA介导的结直肠癌的发生。

关键词：汉黄芩素结直肠癌肠道菌群巨噬细胞脱氧胆酸

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胆汁酸驱动消化道炎癌转化及中医药防治策略

中国科学基金 2024年第3期38卷 461-468页

作者：刘宇婧徐汉辰季光上海中医药大学脾胃病研究所/附属龙华医院上海201203

消化道肿瘤在全球肿瘤发病和死亡排行榜上多年位居前列,更是我国高发肿瘤,极大的威胁着人民的生命健康。常见消化道肿瘤包括肝癌、胃癌、结直肠癌、食管癌等,均为典型的炎症依赖性肿瘤,其发生过程伴随着炎症微环境的浸润及炎—癌演变过... 详细信息

消化道肿瘤在全球肿瘤发病和死亡排行榜上多年位居前列,更是我国高发肿瘤,极大的威胁着人民的生命健康。常见消化道肿瘤包括肝癌、胃癌、结直肠癌、食管癌等,均为典型的炎症依赖性肿瘤,其发生过程伴随着炎症微环境的浸润及炎—癌演变过程。因此,探究炎癌转化的驱动因素及寻找能有效靶向炎症向癌症转化关键节点的干预策略,从而控制消化道肿瘤的发生是关键科学问题。作为机体重要代谢物之一的胆汁酸,除了能发挥其正常生理功能外,还能在消化道炎癌转化进程中发挥重要作用。调节胆汁酸代谢是消化道炎癌转化防治的关键环节,同时以中医肝脾理论以及肠肝轴学说为理论依据,探讨通过胆汁途径抑制消化道炎症转化的防治策略。本文就胆汁酸驱动消化道炎癌转化的具体机制以及中医药防治策略进行相关论述,并进行了分析与展望。

关键词：消化道肿瘤炎癌转化胆汁酸肝脾理论肠肝循环

5-羟色胺及其受体与肠易激综合征肠道动力异常的关系研究进展

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世界华人消化杂志 2019年第15期27卷 954-960页

作者：王殷姝王恩康孟杨杨毕紫娟袁建业上海中医药大学附属龙华医院脾胃病研究所

肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是临床上常见的一种严重影响患者生活质量的功能性胃肠疾病.本病的发病机制并不清楚,目前认为可能与内脏敏感性,胃肠动力,脑-肠轴功能等的改变有关.5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)是一... 详细信息

肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是临床上常见的一种严重影响患者生活质量的功能性胃肠疾病.本病的发病机制并不清楚,目前认为可能与内脏敏感性,胃肠动力,脑-肠轴功能等的改变有关.5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)是一种参与脑-肠轴改变的重要的神经递质,通过与其受体结合,发挥调控胃肠分泌,肠蠕动等多种生物学作用.5-HT的合成,释放及其相应受体的变化均参与了IBS的病理生理过程.本文就5-HT及其受体参与IBS肠道动力异常的相关研究进展进行综述.

关键词： 5-羟色胺 5-羟色胺受体肠易激综合征肠道动力异常