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原位电离-便携质谱法对中药车前子掺伪葶苈子的现场快速筛查

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分析测试学报 2025年第2期44卷 221-228页

作者：张丹郑秀琴斯子豪王南杨喜月谷丽华王峥涛李林楠杨莉上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室上海201203 上海中医药大学中药学院上海201203 北京清谱科技有限公司北京100084

中药掺伪不仅严重影响药材质量,还可能导致临床疗效不佳,甚至引发不良反应或中毒事故。因此,防止或识别中药掺伪对确保药材质量和临床药效具有重要意义。该文采用纸毛细管喷雾电离结合便携质谱技术建立了车前子掺伪葶苈子的现场快速筛... 详细信息

中药掺伪不仅严重影响药材质量,还可能导致临床疗效不佳,甚至引发不良反应或中毒事故。因此,防止或识别中药掺伪对确保药材质量和临床药效具有重要意义。该文采用纸毛细管喷雾电离结合便携质谱技术建立了车前子掺伪葶苈子的现场快速筛查方法。将样品粉末和萃取喷雾溶剂加入原位电离试剂盒中,萃取喷雾溶剂携带样品中的分析物在纸基质上向前移动,然后到达纸基质尖端发生离子化,最后进入便携质谱而被分析。分别考察了萃取喷雾溶剂、二级质谱碰撞能量、进样量、电喷雾电压对葶苈子中芥子碱硫氰酸盐响应强度的影响,最终选择甲醇作为萃取喷雾溶剂、二级质谱碰撞能量为1.3 V、进样量为23、电喷雾电压为4 500 V进行掺伪鉴别实验。同时,运用薄层色谱技术进一步验证便携质谱鉴别的准确性。实验结果表明,车前子与葶苈子的掺伪比例为1∶1至100∶1时,葶苈子中的特征成分芥子碱硫氰酸盐均可被检出。该方法无需繁琐的样品前处理过程,可在1 min内完成掺伪样品的现场即时筛查,可为车前子的市场规范及安全用药提供技术支持。

关键词：便携质谱纸毛细管喷雾电离快速鉴别中药掺伪车前子葶苈子

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血清唾液酸预测肝内胆管癌微小血管侵犯的临床价值及其机制初探

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中华检验医学杂志 2025年第1期48卷 56-64页

作者：魏娇季君詹月萍吴琳琳徐学文黄晨军方培丞肖潇徐旻高春芳上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院临床检验实验中心上海200437 上海东方肝胆外科实验诊断科上海200433 上海中医药大学中药学院上海201203

目的探讨术前血清唾液酸(SA)评估肝内胆管癌(ICC)患者微小血管侵犯(MVI)的价值。方法收集2020年12月—2024年9月于海军军医大学附属东方肝胆外科医院行手术治疗且病理确诊为ICC的91例患者资料进行回顾性横断面研究,根据MVI病理诊断将患... 详细信息

目的探讨术前血清唾液酸(SA)评估肝内胆管癌(ICC)患者微小血管侵犯(MVI)的价值。方法收集2020年12月—2024年9月于海军军医大学附属东方肝胆外科医院行手术治疗且病理确诊为ICC的91例患者资料进行回顾性横断面研究,根据MVI病理诊断将患者分为无MVI组(n=41)和MVI组(n=50)。分析患者一般资料及实验室检查指标,采取多因素Logistic回归分析预测MVI的独立危险因素。利用受试者工作特征(ROC)曲线判断上述血清指标对MVI的预测价值。采用点二列相关性分析研究术前SA水平与MVI的关系。通过慢病毒转染构建β-半乳糖苷α2,6-唾液酸转移酶1(ST6GAL1)过表达的ICC细胞株。采用Western blot检测细胞ST6GAL1的蛋白表达情况;实时荧光定量聚合酶链反应检测细胞ST6GAL1的基因表达情况;黑接骨木(SNA)凝集素荧光染色检测细胞α2,6-唾液酸化水平;划痕实验和Transwell实验检测细胞迁移能力;克隆形成实验检测细胞增殖能力。结果与无MVI组比较,MVI组患者纤维蛋白原、天冬氨酸转氨酶、γ-谷氨酰基转移酶、碱性磷酸酶、SA和5′-核苷酸酶(5′-NT)水平较高(P均<0.05)。多因素Logistic回归显示,仅SA是MVI的独立危险因素(OR=1.01,95%CI 1.01~1.02,P=0.023)。SA预测MVI的ROC曲线下面积为0.757(95%CI 0.640~0.870),敏感度67.65%,特异度77.78%。SA与MVI呈正相关(r=0.443,P<0.001)。ST6GAL1过表达的ICC细胞SNA凝集素平均荧光强度增加,细胞表面α2,6-唾液酸化水平明显升高(P均<0.05)。高唾液酸化的ICC细胞克隆形成数量增多(P<0.05),迁移率和迁移细胞数量增加(P<0.05)。结论血清SA是预测ICC患者MVI的独立危险因素。高唾液酸化的ICC细胞恶性程度增加。

关键词：胆管肿瘤肝内胆管癌唾液酸类微小血管侵犯危险因素

基于花生四烯酸代谢途径探讨炎调方治疗脂多糖所致急性肺损伤的机制

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中国实验方剂学杂志 2025年第2期31卷 101-110页

作者：李鹏程陈天阳方荣张安娜吴思佳刘伟王倩上海中医药大学附属曙光医院上海201203 浙江中医药大学药学院杭州310053 上海中医药大学中药研究所上海201203 上海中医药大学附属曙光医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室肝肾疾病病证教育部重点实验室上海市中医临床重点实验室上海201203

目的:明确炎调方对于脂多糖(LPS)所致急性肺损伤(ALI)的抗炎和肺保护作用,探究炎调方在体内对花生四烯酸(AA)类代谢途径的影响。方法:30只雄性C57BL/6J小鼠按体质量随机分为正常组、模型组、地塞米松组(2 mg·kg^(-1))、炎调方低剂量组(... 详细信息

目的:明确炎调方对于脂多糖(LPS)所致急性肺损伤(ALI)的抗炎和肺保护作用,探究炎调方在体内对花生四烯酸(AA)类代谢途径的影响。方法:30只雄性C57BL/6J小鼠按体质量随机分为正常组、模型组、地塞米松组(2 mg·kg^(-1))、炎调方低剂量组(18 g·kg^(-1))、炎调方高剂量组(36 g·kg^(-1)),每组6只。采用腹腔注射LPS建立小鼠ALI模型,给药组每天灌胃1次,连续灌胃7 d,实验结束时收集血清和肺组织。采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测血清促炎因子肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)的含量;苏木素-伊红(HE)染色评估肺组织病理学变化;测定肺组织湿/干质量比(W/D);测定肺组织髓过氧化物酶(MPO)活力;采用液质联用技术检测血清与肺组织中AA类代谢物含量。结果:与正常组比较,模型组血清促炎因子TNF-α、IL-1β、IL-6的含量显著升高(P<0.01);小鼠肺泡结构显著破坏,肺泡壁显著增厚,并伴有大量炎症细胞浸润;肺组织W/D和MPO活力均显著升高(P<0.01);血清和肺组织中AA类代谢物前列腺素D(2 PGD2)、前列腺素E(2 PGE2)、11(S)-羟基二十碳四烯酸[11(S)-HETE]、5-羟基二十碳四烯酸(5-HETE)的含量明显升高(P<0.05),血清11,12-环氧二十碳三烯酸(11,12-EET)、14,15-环氧二十碳三烯酸(14,15-EET)的含量显著降低(P<0.01)。与模型组比较,地塞米松组、炎调方低剂量组、炎调方高剂量组血清促炎因子TNF-α、IL-1β、IL-6的含量均明显降低(P<0.05);小鼠肺泡壁轻度增厚,散有炎症细胞浸润,组织结构相对完整,肺泡结构有所改善;肺组织W/D和MPO活力均显著降低(P<0.01);地塞米松组血清中AA类代谢物PGD2、PGE2、11(S)-HETE、5-HETE的含量明显降低(P<0.05),血清14,15-EET的含量显著升高(P<0.01),肺组织中5-HETE的含量显著降低(P<0.01),炎调方低剂量组、炎调方高剂量组血清和肺组织中AA类代谢物PGE2、11(S)-HETE、5-HETE的含量均明显降低(P<0.05),血清和肺组织中11,12-EET的含量均明显升高(P<0.05)。结论:炎调方对LPS诱导的ALI具有显著的保护作用,该作用与其调节体内AA的代谢途径有关。

关键词：花生四烯酸代谢途径炎调方急性肺损伤抗炎

基于有效成分和外源性污染物的三七整体质量评价研究进展

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中草药 2025年第1期56卷 318-329页

作者：赵谷语潘惠勤谭琰南周恒毛秀红胡青季申上海中医药大学中药学院上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室

三七Notoginseng Radix et Rhizoma是药食两用的名贵中药之一，其使用历史悠久，疗效显著。但市场上的三七质量参差不齐，甚至存在以次充好和掺伪、掺杂等现象。此外，三七的外源性农药、重金属与有害元素等的污染也不容忽视。从有效性... 详细信息

三七Notoginseng Radix et Rhizoma是药食两用的名贵中药之一，其使用历史悠久，疗效显著。但市场上的三七质量参差不齐，甚至存在以次充好和掺伪、掺杂等现象。此外，三七的外源性农药、重金属与有害元素等的污染也不容忽视。从有效性和安全性2个方面入手，对基于有效成分的三七真伪鉴别和内在质量评价及外源性有毒有害污染物检测等研究现状进行综述，为更科学、合理的三七整体质量评价提供参考，为保障三七的药用价值和控制食药用安全性风险奠定基础。

关键词：三七掺伪品质评价农药残留重金属及有害元素

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中药皂苷类成分纳米制剂的研究进展

中国医院药学杂志 2025年

作者：阮慧妮丁文雅杨旭邹灵辉李紫红沈远乐李凯童王虹岚王柳萍奉建芳广西中医药大学药学院广西高校中药制剂共性技术研发重点实验室上海中医药大学中药学院广西优势中成药与民族药开发工程技术研究中心

皂苷类成分具有抗癌、抗炎和抗菌等药理作用，但因其注射给药产生的不良反应较多及口服生物利用度低而限制其临床应用。目前通过脂质体、纳米粒、纳米乳和聚合物胶束等多种纳米制剂形式，可显著提高其主动靶向性、生物利用度及治疗效果... 详细信息

皂苷类成分具有抗癌、抗炎和抗菌等药理作用，但因其注射给药产生的不良反应较多及口服生物利用度低而限制其临床应用。目前通过脂质体、纳米粒、纳米乳和聚合物胶束等多种纳米制剂形式，可显著提高其主动靶向性、生物利用度及治疗效果。对此，本文探讨了皂苷类成分纳米制剂在新型药物制剂领域中的研究进展，并针对其面临的挑战提出相应的优化策略，以期为皂苷类成分纳米制剂的研发提供参考。

关键词：皂苷类成分纳米制剂药理作用生物利用度优化策略

盐析辅助液液萃取-超高效液相色谱串联质谱法测定山羊角中53种禁用兽药残留

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药学学报 2025年

作者：劳柏豪孙健张静娴于泓冉莹瑛黄帆季申胡青上海中医药大学中药学院上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室

建立了UHPLC-MS/MS测定山羊角中53种禁用兽药残留的检测方法，包括16种镇静剂类、14种β-受体激动剂类、氯霉素、4种氟喹诺酮类、7种硝基咪唑类、3种喹噁啉类化合物、8种其他类化合物。采用盐析辅助液液萃取样品， Zorbax Eclipse Plus... 详细信息

建立了UHPLC-MS/MS测定山羊角中53种禁用兽药残留的检测方法，包括16种镇静剂类、14种β-受体激动剂类、氯霉素、4种氟喹诺酮类、7种硝基咪唑类、3种喹噁啉类化合物、8种其他类化合物。采用盐析辅助液液萃取样品， Zorbax Eclipse Plus C18色谱柱（1.8 μm， 3.0 mm × 150 mm， Agilent），以0.1%甲酸溶液-乙腈为流动相，梯度洗脱，在电喷雾离子化正负离子模式下，以多反应监测方式（MRM）检测。53种待测物在各自浓度范围内均成良好线性关系，相关系数均在0.99以上; 三水平平均加样回收率为70.4%～118.7%，相对标准偏差（RSD）为0.69%～12.07%，检出限为0.1～50 μg·kg-1，定量限为0.2～100 μg·kg-1。本方法已应用于实际样品的测定。

关键词：山羊角禁用兽药残留盐析辅助液液萃取超高效液相色谱串联三重四极杆质谱

中医药干预溃疡性结肠炎随机对照试验的结局指标现状分析

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中国实验方剂学杂志 2025年第7期 245-251页

作者：邓亚胜毛兰芳林江范燕萍李汶玥刘永辉倪召兵余金钟广西中医药大学基础医学院防城港市中医医院甘肃中医药大学附属医院上海中医药大学附属曙光医院消化医学部

系统梳理中医药干预溃疡性结肠炎(UC)的随机对照试验(RCT)，分析中医药临床试验的研究特征和结局指标，以期为后续开展中医药干预UC的RCT设计提供参考，为中医药在UC中的临床应用提供证据支持。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang... 详细信息

系统梳理中医药干预溃疡性结肠炎(UC)的随机对照试验(RCT)，分析中医药临床试验的研究特征和结局指标，以期为后续开展中医药干预UC的RCT设计提供参考，为中医药在UC中的临床应用提供证据支持。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science数据库2021年1月至2024年8月中医药治疗UC的RCT，评估偏倚风险，定性分析结局指标。最终纳入555篇RCT，样本量44 853例，样本量最大为218例，最小为28例，多集中在60～100例；386篇RCT明确报告了中医证型，排序前3的分别是大肠湿热证(31.05%)、脾肾阳虚证(12.47%)及脾虚湿蕴证(9.17%)；干预措施使用频数由高到低包括内服中药复方/制剂(64.5%)、中药复方/制剂保留灌肠(18.2%)、内服中药复方/制剂+中医外治(5.95%)、中医外治(4.86%)等；治疗疗程多集中在4～8周(64.86%),61篇(10.99%)研究报告了随访时间；共使用了157种结局指标，使用频数3 460次，分属6个指标域：中医证候/症状(346次，10%)、症状/体征(541次，15.64%)、理化检查(2 119次，61.24%)、生活质量(107次，3.09%)、远期预后(61次，1.76%)、安全性事件(284次，8.21%)。结果表明，中医药治疗UC的结局指标面临样本量计算缺乏依据、中医辨证分型欠规范、试验方案的设计与注册缺失、盲法与分配隐藏不足、干预措施的依从性、替代指标与终点指标选择不平衡、结局指标测量时点不统一以及设计待规范、伦理与安全性问题的局限性。建议未来应积极构建一套涵盖中医证型的标准化分类、明确的疗效评价指标、关键的终点指标及合理的测量时点，同时强调对远期预后影响的追踪、患者生活质量的全面评估及经济学效益考量的UC核心指标集，为中医药治疗UC的临床实践提供依据。

关键词：溃疡性结肠炎中医药随机对照试验结局指标核心指标研究现状

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中医证候疗效评价量表研制指南

中国新药杂志 2025年第2期34卷 113-122页

作者：王建新孙明月吕行郭曼萍代欣玥杨巧宁申春悌元唯安王天芳连凤梅刘树林张磊谢雁鸣王忠王保和黄宇虹刘文娜高蕊中国中医科学院西苑医院中国中医科学院博士后流动站国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室南京中医药大学上海中医药大学曙光医院北京中医药大学中国中医科学院广安门医院广州中医药大学第一附属医院上海中医药大学中国中医科学院中医临床基础研究所天津中医药大学第一附属医院天津中医药大学第二附属医院北京中医药大学东方医院

量表是实现传统证候主观定性指标量化、客观化评价的重要工具。证候疗效评价量表可为证候疗效评价提供客观公认的研究证据，是构建符合中医药特色的中医临床疗效评价指标体系的重要内容。目前行业内尚无统一的证候疗效评价量表构建方法... 详细信息

量表是实现传统证候主观定性指标量化、客观化评价的重要工具。证候疗效评价量表可为证候疗效评价提供客观公认的研究证据，是构建符合中医药特色的中医临床疗效评价指标体系的重要内容。目前行业内尚无统一的证候疗效评价量表构建方法与共识。本研究总结前期已研制的中医证候疗效评价量表技术规范与流程，起草了《中医证候疗效评价量表研制指南》。本指南进一步明确并规范了以“证候相关核心症状/体征”为主体的中医证候疗效评价量表构建的关键技术与流程，为中西医临床医师、中医药临床研究工作者、中药研发相关人员及企业开展中医证候疗效评价提供方法学指导，实现中医证候疗效评价的科学化、客观量化与标准化，为开展中医药临床疗效评价、证候类中药新药研发提供参考。

关键词：证候疗效量表指南

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中药复方及组分配伍优化策略与实践

中国实验方剂学杂志 2025年第1期31卷 299-310页

作者：王志昊周文静费程浩刘云璐张溢婧赵悦王岚封亮李志勇山西中医药大学基础医学院山西晋中030619 中国中医科学院中药研究所北京100700 方药配伍及功用山西省中医药管理局重点研究室山西晋中030619 中央民族大学信息工程学院北京100081 中国中医科学院医学实验中心北京100700 中央民族大学药学院北京100081 中国药科大学中药学院南京211198

组方优化研究是中药复方研究的重要环节,近年来数理方法、数据挖掘技术及人工神经网络等工具方法的引入,为解析中药复方配伍规律提供了新的研究手段。中药复方涉及众多变量,如不同药材的配伍比例、各药材的具体提取部位及多组分的相互作... 详细信息

组方优化研究是中药复方研究的重要环节,近年来数理方法、数据挖掘技术及人工神经网络等工具方法的引入,为解析中药复方配伍规律提供了新的研究手段。中药复方涉及众多变量,如不同药材的配伍比例、各药材的具体提取部位及多组分的相互作用,这些因素共同构成了复杂的非线性量效关系。在这种背景下,寻找适合研究复方特点、能发挥复方优势的方法,并实现其在新药研发中的有效应用至关重要。该文就近年来在中药复方配伍研究中应用的前沿优化试验设计方法进行全面综述,探讨了方药来源优化、配伍中药材剂量优化及多目标优化指标等关键技术问题;归纳整理了在配伍优化过程中对组分效应的评价方法,旨在为中医药创新研究和基于中药复方的新药开发提供科学且实用依据。

关键词：中药复方配伍优化制剂优化多指标寻优数理模型