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注射用氨苄西林钠质量评价

中国抗生素杂志 2024年第3期49卷 304-309页

作者：刘旭春姚羽付晓丽王丹张玲变周晓溪山西省检验检测中心太原030031

目的对注射用氨苄西林钠的质量进行评价。方法采用法定标准结合探索性研究对95批次注射用氨苄西林钠进行检验,并与往年的两次国抽结果进行纵向比较,评价本品的质量状况。结果按法定标准检验,95批次样品全部符合规定。原料为冷冻干燥和... 详细信息

目的对注射用氨苄西林钠的质量进行评价。方法采用法定标准结合探索性研究对95批次注射用氨苄西林钠进行检验,并与往年的两次国抽结果进行纵向比较,评价本品的质量状况。结果按法定标准检验,95批次样品全部符合规定。原料为冷冻干燥和溶媒结晶工艺的产品在碱度、有关物质、水分、含量等方面存在明显差异。表现为冷冻干燥工艺的产品碱度相对较低,含量(按无水物计算)相对较低,杂质量、水分相对较高。探索性研究表明,在加速试验条件下放置,随着时间的增长,原料为冷冻干燥工艺的产品颜色加深,杂质增大;而溶媒结晶工艺的产品颜色和杂质变化较小。结论注射用氨苄西林钠总体质量较好,采用溶媒结晶工艺为原料的产品质量相对更优,原料是影响本品质量的主要因素。

关键词：注射用氨苄西林钠质量评价生产工艺

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氨苄西林胶囊质量分析

中国抗生素杂志 2024年第3期49卷 310-316页

作者：李一兰王丹付晓丽刘旭春张玲变周晓溪山西省检验检测中心太原030031

目的评价目前国产氨苄西林胶囊的质量现状及存在问题。方法按国家药品抽检计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究对氨苄西林胶囊样品进行检验,通过对杂质谱、溶出度、溶出曲线、原料药对制剂质量的影响和包装材料对制剂质量的影... 详细信息

目的评价目前国产氨苄西林胶囊的质量现状及存在问题。方法按国家药品抽检计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究对氨苄西林胶囊样品进行检验,通过对杂质谱、溶出度、溶出曲线、原料药对制剂质量的影响和包装材料对制剂质量的影响等项目的考察,分析本品的质量状况。结果按法定标准检验103批次样品,合格率100%,与2016年氨苄西林胶囊国抽结果比较,产品质量总体持续稳定。探索性研究对各杂质的来源与结构进行了确证;溶出度测定方法采用HPLC法检测结果与标准检验排除胶囊壳干扰后结果无明显差异;不同企业样品的溶出曲线存在较大差异;原料药的质量影响制剂质量;不同包装氨苄西林胶囊在相同的放置条件下杂质变化差异较大。结论氨苄西林胶囊质量总体较好,现行质量标准需进一步完善,建议修订溶出度测定方法为HPLC法以消除胶囊壳的干扰;建议企业开展仿制药质量和疗效一致性评价,选用质量更好的原料药,选用防潮效果更好的铝塑铝包装,或者在铝塑泡罩外加防潮袋。

关键词：氨苄西林质量分析溶出曲线胶囊

熔融制样-X射线荧光光谱法测定镁钙铁质振动料中主量成分

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冶金分析 2024年第9期 66-71页

作者：王志彪李向威阳泉市综合检验检测中心国家硅铝质耐火材料质量检验检测中心(山西)

为保证镁钙铁质振动料有良好的抗渣性和耐火度以及施工强度，需要严格控制其化学成分。采用Li2B4O7-LiBO2混合熔剂（m∶m=67∶33）熔融制样，以300 g/L NH4I溶液为脱模剂，在1 050℃下熔融15 min制得玻璃片，实现了X射线荧光光谱法（XR... 详细信息

为保证镁钙铁质振动料有良好的抗渣性和耐火度以及施工强度，需要严格控制其化学成分。采用Li2B4O7-LiBO2混合熔剂（m∶m=67∶33）熔融制样，以300 g/L NH4I溶液为脱模剂，在1 050℃下熔融15 min制得玻璃片，实现了X射线荧光光谱法（XRF）对镁钙铁质振动料中主量成分SiO2、Al2O3、Fe2O3、CaO、MgO的测定。参照镁钙铁质振动料的成分，用镁质耐火材料、石灰石、铝矾土等标准样品混合配制各主量成分含量具有一定梯度且能覆盖其含量跨度的校准样品系列绘制校准曲线，克服了镁钙铁质振动料没有标准样品的难题；以理论α系数法进行基体校正，消除了元素间的吸收和增强效应。以样品中各成分的含量为横坐标，其对应的荧光强度为纵坐标绘制校准曲线，各成分校准曲线精密度品质因子K检测结果与标准方法的误差在标准方法GB/T 5069—2015规定的允许差范围之内。

关键词：镁钙铁质振动料 X射线荧光光谱法(XRF) 熔融制样主量成分

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鼻用冷敷凝胶(露)中盐酸萘甲唑啉、盐酸苯海拉明及盐酸利多卡因补充检验方法研究

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药物分析杂志 2024年第09期 1624-1631页

作者：王跃尹燕杰哈尔滨市药品和医疗器械检验检测中心

目的:建立HPLC方法检测鼻用冷敷凝胶（露）中添加的盐酸萘甲唑啉、盐酸苯海拉明及盐酸利多卡因3个化学药物。建立HPLC-MS/MS法对检出的阳性样品进行确认。方法:试样采用乙腈提取后，用HPLC法检测，采用外标法定量，考察试验方法学，对... 详细信息

目的:建立HPLC方法检测鼻用冷敷凝胶（露）中添加的盐酸萘甲唑啉、盐酸苯海拉明及盐酸利多卡因3个化学药物。建立HPLC-MS/MS法对检出的阳性样品进行确认。方法:试样采用乙腈提取后，用HPLC法检测，采用外标法定量，考察试验方法学，对市售样品进行检测。对阳性样品采用HPLC-MS/MS法确证。HPLC方法：采用XTerra RP18（150 mm×4.6 mm, 5μm）色谱柱，以50 mmol·L-1乙酸铵（用乙酸或氨试液调节pH至7.8）-乙腈（72∶28）为流动相，流速1.0 mL·min-1,检测波长230 nm; LC-MS/MS方法：采用BEH C18（100 mm×2.1 mm, 1.7μm）色谱柱，以0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈溶液为流动相，梯度洗脱，柱温40℃,流速0.4 mL·min-1;电喷雾电离源（ESI）,正离子模式下多反应监测（MRM）。结果:方法学考察试验表明，盐酸萘甲唑啉、盐酸苯海拉明和盐酸利多卡因的检测限分别为2.4、50和50 ng·mL-1,回收率为93.9%～104.6%,在10～200μg·mL-1范围内，线性关系良好（r>0.999 0）。对市售的42批样品进行检测，总体检出率达70%（36/42）,其中34批检出盐酸萘甲唑啉，2批同时检出盐酸苯海拉明和盐酸利多卡因，存在较大的安全风险。结论:方法专属性强，灵敏度高，操作简单，准确可靠，可用于鼻用冷敷凝胶（露）中盐酸萘甲唑啉、盐酸苯海拉明及盐酸利多卡因的定性及定量检测。

关键词：鼻用冷敷凝胶(露) 盐酸萘甲唑啉盐酸苯海拉明盐酸利多卡因高效液相色谱法高效液相色谱串联质谱法补充检验方法

海水与淡水养殖浙东白鹅肉质营养和风味的比较

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食品工业科技 2024年第12期45卷 248-253页

作者：诸琼妞浙江省宁波市象山县食品检验检测中心浙江宁波315700

为促进浙东白鹅产业的持续发展,以淡水养殖和海水养殖浙东白鹅为研究对象,通过测定重金属含量、游离氨基酸组成、呈味核苷酸组成和脂肪酸组成等,比较分析海水养殖对浙东白鹅肉质营养品质和风味特性的影响。结果表明,海水组鹅肉相对淡水... 详细信息

为促进浙东白鹅产业的持续发展,以淡水养殖和海水养殖浙东白鹅为研究对象,通过测定重金属含量、游离氨基酸组成、呈味核苷酸组成和脂肪酸组成等,比较分析海水养殖对浙东白鹅肉质营养品质和风味特性的影响。结果表明,海水组鹅肉相对淡水组的水分较低,蛋白质含量较高,脂肪含量较低。海水组鹅肉中游离氨基酸含量(4576.03 mg/kg)显著高于淡水组(P<0.05),且必需氨基酸占比更高(必需氨基酸占游离氨基酸总量的46%)。谷氨酸和天冬氨酸作为主要的鲜味氨基酸,两者含量在海水组鹅肉中显著高于淡水组(P<0.05),且海水组具有更高的呈味氨基酸含量(1921.99 mg/kg)和肌苷酸含量(4745.54 mg/kg)。同时,海水组鹅肉中P/S值(0.59)显著高于淡水组(P<0.05),具有更高比例的不饱和脂肪酸和必需脂肪酸。综上,海水养殖浙东白鹅是高蛋白、低脂肪的一种优质蛋白源,其肉质营养品质和风味特性更具优势。

关键词：海水养殖浙东白鹅营养品质风味特性

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高频燃烧红外吸收法测定过磷酸钙中总硫含量

分析试验室 2024年

作者：王勇刘元清刘林李国伟攀西钒钛检验检测院国家钒钛制品质量检验检测中心

本研究建立了高频燃烧红外吸收法测定过磷酸钙中总硫的方法。使用扫描电镜（SEM）研究了过磷酸钙中硫的存在形态；通过在基体过磷酸钙中加入硫酸钙制备人工合成校正样品，建立了仪器标准曲线；对分析功率进行优化，解决了不同硫酸盐积... 详细信息

本研究建立了高频燃烧红外吸收法测定过磷酸钙中总硫的方法。使用扫描电镜（SEM）研究了过磷酸钙中硫的存在形态；通过在基体过磷酸钙中加入硫酸钙制备人工合成校正样品，建立了仪器标准曲线；对分析功率进行优化，解决了不同硫酸盐积分延迟的问题。方法的最优参数为：试样量0.10 g，助熔剂为0.50 g铁粒和1.5 g钨锡的混合助熔剂，高频功率90%。硫含量在0～16.00%范围内的线性方程为y=0.0108x+0.0006，相关系数r=0.9996，检出限为0.000074%，定量限为0.00037%。将本方法与重量法和电感耦合等离子发射光谱法进行了比对，本方法用于测定样品，精密度和准确度满足分析要求。

关键词：高频燃烧红外吸收过磷酸钙硫

黄曲霉毒素B1降解产物及降解安全性评价研究进展

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中国油脂 2024年第6期49卷 98-105,123页

作者：莫紫梅广西-东盟食品检验检测中心南宁530021

为推动黄曲霉毒素B_(1)(AFB_(1))降解技术的应用,寻求高效、快捷、安全的AFB_(1)降解技术,促进食品中黄曲霉毒素的防治工作,对AFB_(1)降解技术(物理降解技术、化学降解技术、生物降解技术)产生的降解产物以及降解后食品安全性评价研究... 详细信息

为推动黄曲霉毒素B_(1)(AFB_(1))降解技术的应用,寻求高效、快捷、安全的AFB_(1)降解技术,促进食品中黄曲霉毒素的防治工作,对AFB_(1)降解技术(物理降解技术、化学降解技术、生物降解技术)产生的降解产物以及降解后食品安全性评价研究的现状进行了论述,概括了降解技术的不足之处,并对降解技术的发展趋势进行展望。物理降解技术较适合大规模应用,但微波、脉冲电场、低温等离子体等技术仍处于研发阶段,无法确保该技术的安全性与可靠性。化学降解技术的研究比较常见,但存在食品感官品质变差,营养成分损失或破坏,易引入新的化学残留等不足。生物降解技术具有性质温和,不造成食品中营养成分大量损失且绿色环保等优点,但仍处于实验室研发阶段。在今后的研究中,应加强寻找新型纳米材料发展光降解技术、或各种技术联合使用、或利用基因工程联合酶法脱毒等新型技术,同时应更深入地研究降解机制、降解产物、降解路径以及降解产物的安全性。

关键词：黄曲霉毒素降解产物安全性评价物理降解技术化学降解技术生物降解技术

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基于多指标成分定量联合化学计量学、加权TOPSIS与灰色关联度融合模型评价不同产地缬草药材质量

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药物评价研究 2024年第6期47卷 1305-1315页

作者：闫倩倩王建成张文艳临沂市检验检测中心食品药品检验检测中心山东临沂276000 临沂市人民医院药学部山东临沂276000

目的建立多指标成分定量联合化学计量学、加权TOPSIS与灰色关联度融合模型评价不同产地缬草Valeriana officinalis L.质量差异的方法。方法采用高效液相色谱法,以Phenomenex Gemini C18色谱柱为固定相,乙腈-0.05%磷酸为流动相,梯度洗脱,... 详细信息

目的建立多指标成分定量联合化学计量学、加权TOPSIS与灰色关联度融合模型评价不同产地缬草Valeriana officinalis L.质量差异的方法。方法采用高效液相色谱法,以Phenomenex Gemini C18色谱柱为固定相,乙腈-0.05%磷酸为流动相,梯度洗脱,对16批缬草中橙皮苷、香叶木素、缬草三酯、乙酰缬草三酯、氯化缬草素、羟基缬草烯酸、乙酰氧基缬草酸、缬草烯酸、β-谷甾醇和熊果酸含量进行同步检测。结合化学计量学、加权TOPSIS与灰色关联度分析(GRA)融合模型进行质量差异的全面评价。结果HPLC方法学验证符合中国药典要求,10种成分在各自范围内线性关系良好(R^(2)>0.999),平均加样回收率(n=9)在96.83%~100.08%(RSD<2.0%)。化学计量学结果显示16批缬草明显分为3类,乙酰氧基缬草酸、橙皮苷、缬草三酯和羟基缬草烯酸为贡献度较大的差异性标志物。加权TOPSIS与灰色关联度融合结果显示16批样品的相对贴近度为0.2792~0.6665,湖北和贵州产地的缬草整体质量较好(相对贴近度为0.5790~0.6665)。结论以橙皮苷等10种成分含量为评价指标,采用化学计量学、加权TOPSIS与灰色关联度融合模型可用于评价缬草的质量。

关键词：缬草高效液相色谱评法化学计量学加权TOPSIS 灰色关联度分析法质量评价乙酰氧基缬草酸橙皮苷缬草三酯羟基缬草烯酸

山西省马铃薯主产区土壤重金属含量状况评价与膳食暴露评估

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中国无机分析化学 2024年第7期14卷 866-874页

作者：刘俐君王国桢李丹董琳李敏王萍梁聪杰何锦惠马瑞莹郭一山西省检验检测中心太原030025

为探明山西马铃薯种植区域土壤重金属污染状况,并对马铃薯进行重金属摄入健康风险评价。选取山西省境内马铃薯优势产业基地县(区)作为调查研究对象,用电感耦合等离子体质谱仪测定马铃薯产地土壤及产品中铅、镉、砷、铬、镍、铜、锌等七... 详细信息

为探明山西马铃薯种植区域土壤重金属污染状况,并对马铃薯进行重金属摄入健康风险评价。选取山西省境内马铃薯优势产业基地县(区)作为调查研究对象,用电感耦合等离子体质谱仪测定马铃薯产地土壤及产品中铅、镉、砷、铬、镍、铜、锌等七种重金属元素含量状况,并采用单因子指数法、内梅罗综合指数法和潜在生态危害指数法对土壤中重金属进行生态风险评价,采用目标危险系数法对马铃薯进行重金属摄入健康风险评价。结果表明,山西省马铃薯主产区土壤中7种重金属单项污染指数均小于1,综合污染指数小于0.5,潜在生态危害为轻微,土壤环境质量总体属于非污染水平,成人和儿童因食用马铃薯而摄入重金属的健康风险指数均小于1。山西省马铃薯主产区土壤中重金属污染程度较低,而马铃薯中重金属的残留对人体健康存在隐患,建议制定预防性手段,加强对马铃薯及其他蔬菜等土壤中重金属的跟踪与监测,确保农产品产地环境质量,从而确保农产品质量安全。

关键词：马铃薯重金属膳食暴露风险评估