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基于HPLC指纹图谱的葶苈大枣泻肺汤相关评价

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中国现代中药 2024年第2期26卷 342-347页

作者：马云关永霞王艳严琴琴周冰申凤霞李倩聂宗恒范建伟赵利枝鲁南制药集团股份有限公司经方与现代中药融合创新全国重点实验室山东临沂276006 鲁南厚普制药有限公司中药制药共性技术山东省工程研究中心山东临沂276006 临沂大学山东临沂276000

目的:建立葶苈大枣泻肺汤物质基准的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱和6个指标成分的含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱梯度洗脱法,借助“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012A版)建立14批葶苈大枣泻肺汤的HPLC特征指纹图谱,同... 详细信息

目的:建立葶苈大枣泻肺汤物质基准的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱和6个指标成分的含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱梯度洗脱法,借助“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012A版)建立14批葶苈大枣泻肺汤的HPLC特征指纹图谱,同时测定槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、芦丁、异槲皮苷、异鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖苷、槲皮素和异鼠李素6个指标成分的含量。结果:葶苈大枣泻肺汤的HPLC特征指纹图谱共标定了27个共有峰,6个特征峰分别为5号峰(槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷)、18号峰(芦丁)、19号峰(异槲皮苷)、21号峰(异鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖)、24号峰(槲皮素)和27号峰(异鼠李素)。对14批葶苈大枣泻肺汤进行含量测定,槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、芦丁、异槲皮苷、异鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖苷、槲皮素和异鼠李素质量浓度分别为111.33~118.71、9.16~9.36、16.51~17.26、12.23~12.62、3.10~3.36、3.51~3.62μg·mL-1,方法精密度、稳定性、重复性均良好。结论:建立的HPLC指纹图谱和多指标成分含量测定方法稳定可靠,可为葶苈大枣泻肺汤的质量标准研究提供参考。

关键词：葶苈大枣泻肺汤物质基准高效液相色谱法指纹图谱含量测定

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中药治疗功能性便秘潜在机制研究进展

天津中医药 2024年第9期41卷 1206-1213页

作者：张亚薇董洋潘丽红陈倩王丹刘梦扬吴昱铮王涛天津中医药大学中医药研究院天津301617 鲁南制药集团股份有限公司经方与现代中药融合创新全国重点实验室临沂276006 天津中医药大学中医药研究院组分中药国家重点实验室天津301617

功能性便秘是慢性便秘中最常见的类型,属于慢性功能性肠道疾病,具有反复发作,迁延难愈的特点。虽然,短期便秘不会危及生命,但是便秘引起的胃肠道不适严重影响患者的生活质量,且长期便秘可能增加结直肠肿瘤发生率。中药在增强胃肠动力,... 详细信息

功能性便秘是慢性便秘中最常见的类型,属于慢性功能性肠道疾病,具有反复发作,迁延难愈的特点。虽然,短期便秘不会危及生命,但是便秘引起的胃肠道不适严重影响患者的生活质量,且长期便秘可能增加结直肠肿瘤发生率。中药在增强胃肠动力,调节肠道蠕动节律等方面具有多成分、多靶点综合调节的明显优势。文章主要总结近年来中药在治疗功能性便秘中的应用和机制研究进展,为进一步研究中药治疗功能性便秘的药效和机制提供参考。

关键词：中药功能性便秘作用机制

基于UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS技术分析穿虎祛痛颗粒化学成分

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现代中药研究与实践 2024年第4期 56-65页

作者：蔡湾梁红宝袁晓梅范建伟孙成宏王颜刚关永霞山东中医药大学药学院鲁南制药集团股份有限公司经方与现代中药融合创新全国重点实验室鲁南厚普制药有限公司中药制药共性技术山东省工程研究中心青岛大学附属医院内分泌与代谢病科

目的对穿虎祛痛颗粒的化学成分进行鉴定。方法采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Exactive Orbitrap MS)技术，利用Xcalibur 4.2分析软件，并结合对照品、质荷比及二级质谱裂解碎片信息进行成分鉴定。结果从... 详细信息

目的对穿虎祛痛颗粒的化学成分进行鉴定。方法采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Exactive Orbitrap MS)技术，利用Xcalibur 4.2分析软件，并结合对照品、质荷比及二级质谱裂解碎片信息进行成分鉴定。结果从穿虎祛痛颗粒中，共鉴定出151个化合物，包括有机酸类19个、黄酮及其苷类57个、色原酮类10个、二苯乙烯类4个、蒽醌类8个、苯酞类11个、苯丙素类18个、三萜及其苷类7个，含氮类3个和其他类14个，其中有15个化合物经与对照品进行比对得以确证。结论 UPLC-Q-Exactive Orbitrap MS技术可实现对穿虎祛痛颗粒化学成分的快速鉴定，能够为中药药效物质基础解析及制剂质量标准提升提供科学参考。

关键词：痛风性关节炎穿虎祛痛颗粒超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱化学成分裂解途径

HPLC-ABTS-DAD-ESI-TOF/MS在线筛选柴银颗粒抗氧化成分及指纹图谱研究

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中草药 2024年第16期55卷 5484-5493页

作者：郭焕滢胡思萌关永霞纪文华张贵民赵恒强王晓齐鲁工业大学(山东省科学院)山东省分析测试中心山东省大型精密分析仪器应用技术重点实验室山东济南250014 齐鲁工业大学(山东省科学院)药学院山东省高等学校天然药物活性成分研究重点实验室山东济南250014 鲁南制药集团股份有限公司中药制药共性技术国家重点实验室山东临沂276006

目的建立HPLC-ABTS-DAD-ESI-TOF/MS在线筛选、鉴别柴银颗粒抗氧化活性成分的方法,并探讨抗氧化活性成分指纹图谱联合多成分定量用于柴银颗粒质量评价的可行性。方法采用Phenomenex Luna C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm),以甲醇-0.2... 详细信息

目的建立HPLC-ABTS-DAD-ESI-TOF/MS在线筛选、鉴别柴银颗粒抗氧化活性成分的方法,并探讨抗氧化活性成分指纹图谱联合多成分定量用于柴银颗粒质量评价的可行性。方法采用Phenomenex Luna C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm),以甲醇-0.2%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量为0.8 mL/min,柱温为25℃,在280 nm下实现柴银颗粒提取物的色谱分析。柱后通过三通与ABTS溶液混合进入反应线圈,ABTS体积流量为0.6 mL/min,反应管内径为0.25 mm,长度为10 m。通过检测ABTS在734 nm下产生倒峰所对应的色谱峰,筛选出抗氧化成分。结果在柴银颗粒中筛选出44种抗氧化成分,采用DAD-ESI-Q-TOF/MS初步鉴别出37种。活性验证表明,连翘酯苷A、木犀草苷、黄芩苷、绿原酸、葛根素均具有较好的抗氧化活性,其中,连翘酯苷A半数清除浓度(IC_(50))为(11.08±1.21)μmol/L,优于阳性对照抗坏血酸。对该5种活性成分进行了含量测定。以筛选出的抗氧化成分为共有峰,建立了柴银颗粒抗氧化成分指纹图谱;相似度分析表明,不同批次样品相似度均在0.99以上。结论建立的抗氧化成分在线筛选、鉴别方法分析速度快、灵敏度高,可以快速辨识柴银颗粒中的抗氧化成分。由此建立的抗氧化活性成分指纹图谱,把化学成分与生物活性相关联,为中成药的整体质量评价研究提供方法与思路支持。

关键词：柴银颗粒 HPLC-ABTS 抗氧化成分在线筛选指纹图谱多成分测定连翘酯苷A 木犀草苷黄芩苷绿原酸葛根素

基于UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS和网络药理学的川蛭通络胶囊化学成分及作用机制研究

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中国中药杂志 2023年第19期48卷 5216-5234页

作者：杨柯楠关永霞范建伟袁晓梅张龙霏刘谦李静山东中医药大学山东济南250355 鲁南制药集团股份有限公司经方与现代中药融合创新全国重点实验室山东临沂276005

采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS)技术对川蛭通络胶囊内化学成分进行分析和鉴定,明确其药效物质基础,同时结合网络药理学研究方法探讨川蛭通络胶囊治疗脑梗死的作用机制。以乙腈-1%乙酸... 详细信息

采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS)技术对川蛭通络胶囊内化学成分进行分析和鉴定,明确其药效物质基础,同时结合网络药理学研究方法探讨川蛭通络胶囊治疗脑梗死的作用机制。以乙腈-1%乙酸水为流动相进行梯度洗脱,质谱正、负离子模式扫描。采用Xcalibur 4.2软件,精确质荷比、二级质谱裂解碎片等信息结合对照品的比对和文献数据进行化合物解析。共鉴定得出152个化合物,包括有机酸类32个,黄酮及其苷类35个,二萜类33个,苯酞类13个,三萜及三萜皂苷类12个,含氮类23个以及其他类4个,并分析其裂解规律。利用SwissTargetPrediction、GeneCards、DAVID等数据库对川蛭通络胶囊发挥药效作用的核心靶点及作用机制进行预测分析,PPI网络拓扑分析得到TNF、VEGFA、EGFR、IL1B、CTNNB1等10个核心靶点,KEGG富集显示川蛭通络胶囊主要通过调控脂质和动脉粥样硬化、癌症中的糖聚蛋白、癌症中的microRNAs、流体剪切应力和动脉粥样硬化等通路发挥作用。对关键成分与核心靶点进行分子对接,分子对接结果显示川蛭通络胶囊关键成分与核心靶点初步展现出较强的结合能力。该研究阐明了川蛭通络胶囊中的化学成分,同时结合网络药理学探究川蛭通络胶囊治疗脑梗死的核心靶点及作用机制,为川蛭通络胶囊的药效物质基础研究及其制剂质量标准制定提供科学参考。

关键词：川蛭通络胶囊 UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS 化学成分网络药理学

参芪降糖颗粒治疗糖尿病肾病的临床疗效及作用机制研究进展

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中草药 2023年第19期54卷 6469-6481页

作者：肖谷雨姚姜羽冯群姚景春颜继忠张贵民张慧浙江工业大学中药研究所浙江杭州310014 鲁南制药集团股份有限公司经方与现代中药融合创新全国重点实验室山东临沂276006

参芪降糖颗粒(Shenqi Jiangtang Granule,SJG)是由人参茎叶总皂苷、黄芪、五味子等11味中药组成的经典中药方剂,临床上治疗2型糖尿病及糖尿病肾病等疗效显著。因SJG具有显著降低各项生化指标、改善肾功能和减轻不良反应等作用,已被《中... 详细信息

参芪降糖颗粒(Shenqi Jiangtang Granule,SJG)是由人参茎叶总皂苷、黄芪、五味子等11味中药组成的经典中药方剂,临床上治疗2型糖尿病及糖尿病肾病等疗效显著。因SJG具有显著降低各项生化指标、改善肾功能和减轻不良反应等作用,已被《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》《国家糖尿病基层中医防治管理指南(2022)》等多个指南共识收录。基于临床疗效和作用机制2个方面对SJG防治糖尿病肾病的研究进展进行综述,为SJG的临床应用提供科学依据。

关键词：参芪降糖颗粒糖尿病肾病整合药理学临床应用胰岛素抵抗

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牛蒡子苷元的制备工艺研究

中草药 2015年第11期46卷 1620-1624页

作者：关永霞张贵民曹玉早朱祥霞张文峰姚景春鲁南制药集团股份有限公司中药制药共性技术国家重点实验室

目的通过对牛蒡子Arctii Fructus中提取分离牛蒡子苷元产业化过程中的技术难点进行攻关研究,为牛蒡子苷元的产业化提供一种切实可行的制备工艺,以促进牛蒡子苷元的产业化发展。方法采用酸解醇提法得到干膏,用醋酸乙酯提取,分得粗品,对... 详细信息

目的通过对牛蒡子Arctii Fructus中提取分离牛蒡子苷元产业化过程中的技术难点进行攻关研究,为牛蒡子苷元的产业化提供一种切实可行的制备工艺,以促进牛蒡子苷元的产业化发展。方法采用酸解醇提法得到干膏,用醋酸乙酯提取,分得粗品,对粗品进行乙醇结晶,得高质量分数牛蒡子苷元。结果经简单提取分离可得到质量分数>75.0%的牛蒡子苷元粗品,再经乙醇结晶,即可得到质量分数>99.0%的牛蒡子苷元成品。结论本研究得到一种适合牛蒡子苷元工业化生产的制备工艺。

关键词：牛蒡子苷元牛蒡子苷酸水解结晶产业化

连翘苷元纳米混悬液的制备及微丸固化工艺的优化

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中国医药工业杂志 2022年第4期53卷 522-529页

作者：王亚青郝贵周李倩陈雨晴张贵民鲁南制药集团股份有限公司中药制药共性技术国家重点实验室山东临沂273400

首先用湿法研磨技术制备了连翘苷元(1)纳米混悬液,然后加入羟丙甲纤维素、乳糖和甘露醇配制成包衣液,采用流化床底喷包衣技术制备1微丸以提高稳定性。利用单因素试验和星点设计-响应面法优化包衣工艺参数。所得的优化参数为:包衣液黏度1... 详细信息

首先用湿法研磨技术制备了连翘苷元(1)纳米混悬液,然后加入羟丙甲纤维素、乳糖和甘露醇配制成包衣液,采用流化床底喷包衣技术制备1微丸以提高稳定性。利用单因素试验和星点设计-响应面法优化包衣工艺参数。所得的优化参数为:包衣液黏度130 mPa·s、进风温度50 ℃、进液速率12 r/min。室温贮存3个月时,优化的纳米混悬液和微丸(再分散混悬液)的平均粒径为(265.5±5.9)和(220.6±3.8)nm,多分散性指数为0.253±0.071和0.199±0.069,提示固化工艺提高了药物纳米晶体的稳定性。体外溶出度结果显示,与微粉化原料药相比,纳米混悬液和微丸在不同pH介质中均能显著提高药物溶出度。

关键词：连翘苷元纳米混悬液微丸星点设计-响应面法固化工艺稳定性溶出度

一测多评法测定五味子中4种木脂素类成分的含量

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药学学报 2012年第7期47卷 930-933页

作者：贺凤成李守信赵志全董金平刘武占苏瑞强鲁南制药集团股份有限公司中药制药共性技术国家重点实验室山东临沂276006

建立五味子中4个木脂素类化合物一测多评方法学考察模式,验证该方法在五味子质量控制中应用的可行性和技术适应性。采用HPLC以五味子醇甲为内参物,建立五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素与五味子醇甲的相对校正因子,并进行含量计算,... 详细信息

建立五味子中4个木脂素类化合物一测多评方法学考察模式,验证该方法在五味子质量控制中应用的可行性和技术适应性。采用HPLC以五味子醇甲为内参物,建立五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素与五味子醇甲的相对校正因子,并进行含量计算,实现一测多评。同时采用外标法测定13批五味子药材中4个成分的含量,比较计算值与实测值的差异,验证一测多评法的准确性。结果表明,建立的校正因子重现性良好,采用校正因子计算的含量值与外标法实测值之间无显著差异。表明在缺少对照品的情况下,以外标法测定五味子醇甲含量,利用相对校正因子实现对五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的测定准确可行,此方法可以用于五味子中木脂素类成分的定量评价研究。

关键词：相对校正因子五味子木脂素 HPLC