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响应面法优选妇科IV颗粒一步制粒工艺

中国中药杂志 2016年第1期41卷 75-82页

作者：刘丹何凤军刘长龙刘俊超吴云王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001

利用响应面法优选妇科IV(FKIV)颗粒一步制粒的工艺条件。以颗粒合格率为指标,利用Plackett-Burman设计实验,对影响一步制粒的6个因素进行考察,评价各因素显著水平并确定主要影响因素。在此基础上,以颗粒合格率、含水量、休止角为指标,建... 详细信息

利用响应面法优选妇科IV(FKIV)颗粒一步制粒的工艺条件。以颗粒合格率为指标,利用Plackett-Burman设计实验,对影响一步制粒的6个因素进行考察,评价各因素显著水平并确定主要影响因素。在此基础上,以颗粒合格率、含水量、休止角为指标,建立3因素3水平的Box-Behnken设计,对模型进行全二次回归拟合,并利用Response Optimizer优化实验结果。确定最佳一步制粒工艺条件:浸膏相对密度1.20,进风温度88℃,雾化压力0.28 MPa。利用该优化方案制备妇科IV颗粒,测得的颗粒合格率93.65%,含水量3.76%,休止角23.19°,与模型预测值基本一致,说明优化的工艺条件符合生产要求。

关键词：妇科IV颗粒响应面法一步制粒 Plackett-Burman设计 Box-Behnken设计

基于灰色关联-TOPSIS法评价不同产地山楂质量

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中草药 2021年第23期52卷 7317-7322页

作者：贾银芝吴琦杨绪芳闫明章晨峰王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 连云港市食品药品检验检测中心江苏连云港222006 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 现代中药创新集群与数字制药技术平台江苏连云港222001 中成药智能制造国家地方联合工程研究中心江苏连云港222001

目的采用灰色关联-TOPSIS法对不同产地山楂质量进行评价。方法建立高效液相色谱波长切换法同时测定山楂药材中绿原酸、表儿茶素、金丝桃苷、异槲皮苷、芦丁、槲皮素、牡荆素、牡荆素葡萄糖苷和牡荆素鼠李糖苷9种成分含量,并采用灰色关联... 详细信息

目的采用灰色关联-TOPSIS法对不同产地山楂质量进行评价。方法建立高效液相色谱波长切换法同时测定山楂药材中绿原酸、表儿茶素、金丝桃苷、异槲皮苷、芦丁、槲皮素、牡荆素、牡荆素葡萄糖苷和牡荆素鼠李糖苷9种成分含量,并采用灰色关联-TOPSIS法进行分析,对收集的湖北、安徽、河北、山东、河南、山西、陕西7个产地山楂进行质量评价。结果建立含量测定方法快速、灵敏、准确,通过灰色关联-TOPSIS分析表明,山东、河南、安徽产地的山楂质量较优。结论该方法为山楂药材的质量控制和评价以及中药新药研究过程中山楂产地的选择提供依据。

关键词：山楂灰色关联-TOPSIS 高效液相色谱法绿原酸表儿茶素金丝桃苷异槲皮苷芦丁槲皮素牡荆素牡荆素葡萄糖苷牡荆素鼠李糖苷

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艾地苯醌的合成

中国医药工业杂志 1995年第12期26卷 523-531页

作者：陈永江杨敏孔繁虔连云港制药厂

以３，４，５－三甲氧基甲苯（２）和１０－羟基癸酸（７）为起始原料合成艾地苯醌（１））总收率为４０％。关键步骤弗－克反应和弗瑞麦氏盐氧化反应均在原文献的基础上作了相应的改进。

关键词：三甲氧基甲苯艾地苯醌合成制药

不同干燥工艺对参蒲盆炎颗粒浸膏中芍药苷、虎杖苷和延胡索乙素的影响

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中草药 2017年第3期48卷 474-483页

作者：刘丹刘俊超王星星王永香吴云丁岗王振中江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001

目的从指标性化学成分量变化的角度,考察不同干燥方式和条件对参蒲盆炎颗粒浸膏质量的影响,为干燥工艺的优选提供方法依据。方法参蒲盆炎颗粒浸膏分别采用带式真空干燥、喷雾干燥、板式减压干燥、常压干燥4种不同方式进行干燥,测定各干... 详细信息

目的从指标性化学成分量变化的角度,考察不同干燥方式和条件对参蒲盆炎颗粒浸膏质量的影响,为干燥工艺的优选提供方法依据。方法参蒲盆炎颗粒浸膏分别采用带式真空干燥、喷雾干燥、板式减压干燥、常压干燥4种不同方式进行干燥,测定各干燥样品含水量及芍药苷、虎杖苷和延胡索乙素的量,分别采用方差分析、聚类分析与主成分分析方法比较各组样品中3种指标成分量的差异、聚类情况,确定与干燥工艺参数相关性最大的化学成分。结果不同干燥方式样品含水量差异小,芍药苷、虎杖苷、延胡索乙素的量存在较大差异,以带式真空干燥样品中各成分量最高,喷雾干燥次之,100℃常压干燥样品最低。其中,带式真空干燥、喷雾干燥对样品指标性成分破坏较小且聚为一类,而板式减压干燥、常压干燥对样品指标成分破坏较大,并各自聚为一类。芍药苷、虎杖苷和延胡索乙素的量对4种干燥工艺的参数变化均较为敏感,在干燥过程中应重点监测这几类物质的量变化。结论干燥方式和条件的改变对参蒲盆炎颗粒浸膏质量的影响不容忽视,指标性化学成分定量测定可作为评价参蒲盆炎颗粒浸膏干燥工艺优选的一种快速检测方法。

关键词：参蒲盆炎颗粒干燥方式芍药苷虎杖苷延胡索乙素带式真空干燥喷雾干燥板式减压干燥常压干燥含水量方差分析聚类分析主成分分析相关性

基于质量源于设计理念优化参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺

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中草药 2019年第6期50卷 1334-1340页

作者：王星星张艳军朱秀辉胡晗菲王永香吴云王振中毕宇安肖伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的基于"质量源于设计"(quality by design,Qb D)理念,采用设计空间法优化参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺。方法首先将集粉率、水分含量及芍药苷、绿原酸、虎杖苷、丹酚酸B含量6个指标作为关键质量属性(critical quality attribute,CQA),采... 详细信息

目的基于"质量源于设计"(quality by design,Qb D)理念,采用设计空间法优化参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺。方法首先将集粉率、水分含量及芍药苷、绿原酸、虎杖苷、丹酚酸B含量6个指标作为关键质量属性(critical quality attribute,CQA),采用Plackett-Burman(P-B)设计实验,通过加权标准偏回归系数筛选出进风温度、进样速率、药液密度为3个关键工艺参数(critical process parameter,CPP);再采用Box-Behnken设计实验,通过逐步回归法建立CQA和CPP间的数学模型。结果方差分析显示模型P值均小于0.05,失拟值均大于0.05,可以较好地描述CQA和CPP之间的关系。最后通过MonteCarlo仿真法计算获得基于概率的设计空间并验证。结论在工艺参数设计空间内操作能够保证参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺品质稳定,有助于提高批次间质量均一性,为产业化提供数据支撑。

关键词：质量源于设计喷雾干燥关键质量属性关键工艺参数设计空间参蒲盆炎颗粒芍药苷绿原酸虎杖苷丹酚酸B

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基于主成分分析的金黄凝胶体外透皮吸收研究

中草药 2016年第15期47卷 2635-2640页

作者：陆兆光闫明杨晶张红吴云丁岗王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001

目的综合评价剂型改进后的金黄凝胶的体外透皮吸收效果,为金黄凝胶新药开发提供体外渗透动力学方面的实验依据。方法以离体大鼠背部皮肤为体外模型,采用改良的Franz扩散池进行透皮吸收试验,首先建立金黄凝胶和金黄油膏接收液及皮肤滞留... 详细信息

目的综合评价剂型改进后的金黄凝胶的体外透皮吸收效果,为金黄凝胶新药开发提供体外渗透动力学方面的实验依据。方法以离体大鼠背部皮肤为体外模型,采用改良的Franz扩散池进行透皮吸收试验,首先建立金黄凝胶和金黄油膏接收液及皮肤滞留样品的HPLC指纹图谱,并对指纹图谱原始数据进行主成分分析(PCA);其次确定金黄凝胶与金黄油膏共有的药物组分峰,求出各共有峰的面积,应用PCA法求得PCA载荷图;最后以复方中透皮吸收效果较好的芍药苷为代表,对体外渗透动力学进行考察。结果金黄凝胶药物组分的整体体外透皮吸收效果优于金黄油膏,芍药苷的体外透皮吸收符合零级动力学过程,且金黄凝胶中芍药苷的累积透过量、透皮速率及皮肤滞留量均高于金黄油膏。结论改进剂型后的金黄凝胶整体体外透皮吸收效果更好。PCA法是研究中药经皮给药制剂体外透皮吸收实验的有效手段。

关键词：金黄凝胶金黄油膏主成分分析体外透皮吸收 HPLC 指纹图谱渗透动力学芍药苷

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二参数三阶状态方程

化工学报 1987年第1期 93-98页

作者：田永广连云港市第二农药厂

在确定M ***三阶方程一般式最佳T_c等温线的基础上,提出了一个新的二参数三阶状态方程.在p_r=0—30、T_r=0.5—15之间,方程用于符合或近似符合普遍化压缩因子图表的流体,其误差一般均小于4%.同其它二参数三阶方程相比,本方程能获得更高... 详细信息

在确定M ***三阶方程一般式最佳T_c等温线的基础上,提出了一个新的二参数三阶状态方程.在p_r=0—30、T_r=0.5—15之间,方程用于符合或近似符合普遍化压缩因子图表的流体,其误差一般均小于4%.同其它二参数三阶方程相比,本方程能获得更高的精度,同时也具备简便的特点.

关键词：三阶方程一般式不可压缩等温线热力学性质表流体临界压缩因子负偏差状态方程 P-V-T关系式

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益母草口服液的制备及质量控制

中国医院药学杂志 1991年第1期 41-42页

作者：刘德军江苏省连云港中药学校 222001

益母草为唇形科植物益母草Leonurus het-erophyllus Sweet的干燥全草。目前其单味制剂已有流浸膏、煎膏剂、冲剂、丸剂、片剂及注射剂等。我们经过实验研究在确保疗效的基础上,试制成口服液供临床使用。

关键词：益母草坤草活血祛瘀药口服液滤过

莫诺苷对晚期糖基化终末产物诱导人脐静脉内皮细胞损伤的代谢组学研究

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中草药 2017年第13期48卷 2674-2681页

作者：刘俊超刘丹贾银芝吴云王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001

目的研究晚期糖基化终末产物(AGEs)诱导损伤人脐静脉内皮细胞(HUVECs)模型导致的细胞内源性代谢物的变化及山茱萸环烯醚萜苷类特征成分莫诺苷对异常代谢的调节作用,寻找莫诺苷保护损伤HUVECs潜在的代谢生物标志物,探索莫诺苷保护AGEs诱... 详细信息

目的研究晚期糖基化终末产物(AGEs)诱导损伤人脐静脉内皮细胞(HUVECs)模型导致的细胞内源性代谢物的变化及山茱萸环烯醚萜苷类特征成分莫诺苷对异常代谢的调节作用,寻找莫诺苷保护损伤HUVECs潜在的代谢生物标志物,探索莫诺苷保护AGEs诱导损伤HUVECs的作用机制。方法体外培养HUVECs,AGEs诱导制备HUVECs损伤模型。将细胞分为对照组、模型组和给药组,通过高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱(UPLC/Q-TOF-MS)技术,对3组细胞样本进行分离测定。采用主成分分析(PCA)、偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)、正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)等模式识别方法对变量数据进行分析,t检验进行显著性统计分析,筛选出潜在生物标志物。通过独特通路分析(IPA),构建代谢组学特征网络图。结果模式识别能够较好地区分对照组、模型组和给药组细胞;进一步根据VIP数值大小筛选出30个对分类有显著贡献的离子,定性鉴定出10种潜在代谢生物标志物,这些内源性物质在给药组细胞内的水平均得到了不同程度的恢复。找到5条代谢通路,构建了莫诺苷保护AGEs诱导HUVECs损伤的代谢组学特征网络图。结论莫诺苷可使AGEs诱导损伤的HUVECs中代谢物水平有不同程度的恢复,其保护作用可能与5条相关代谢通路的调节有关。

关键词：莫诺苷晚期糖基化终末产物人脐静脉内皮细胞代谢组学模式识别独特通路分析