检索结果-南通市图书馆

作者：曾祥志湖北中医学院

学位级别：硕士

目的从中医学中医治法角度探讨滋阴填髓益脑法治疗腔隙性脑梗死髓海不足证型的疗效性及安全性。方法 1临床资料本课题采用前瞻性单盲随机对照研究，全部病例86例均来源于2005年9月—2006年9月在武汉市中医医院就诊患者，按随机数字表... 详细信息

目的从中医学中医治法角度探讨滋阴填髓益脑法治疗腔隙性脑梗死髓海不足证型的疗效性及安全性。方法 1临床资料本课题采用前瞻性单盲随机对照研究，全部病例86例均来源于2005年9月—2006年9月在武汉市中医医院就诊患者，按随机数字表法随机进行治疗组：对照组=1：1分组。所有病例均符合1989年中华医学会第二次全国脑血管病学术会议第三次修订的《各类脑血管疾病诊断要点》腔系性脑梗死西医诊断标准;同时符合1986年中华全国中医学会内科学会修订的《中风病中医诊断疗效评定标准》及其自拟中医，髓海不足证辨证标准。治疗组和对照组的性别、年龄、既往史积分、中医症候积分、临床综合积分等均具有可比性(P＞0.05)。 2用药方法两组患者均接受神经专科急诊常规药物治疗，包括应用口服阿司匹林等及其对症处理，治疗组用滋阴填髓益脑方，口服，每次180ml，每日两次：对照组用尼莫地平，口服，每次20mg，每日两次。两组疗程均为一个月。 3疗效及安全性观测观察患者的神志、语言及运动功能神经系统体征，中医症候积分，总的生活能力状态。安全性指标观察患者一般体检项目(血压、心率、血尿粪三大常规)及其肝肾功能，心电图检查。 4统计方法计量资料自身前后比较采用配对t(Paired-Samples T Test)检验，组间比较采用两样本t检验(Independent-Samples T Test)，计数数据用Fisher确切概率法;数据库建立及分析均在SPSS13.0统计软件包上实现，a=0.05;等级数据用Ridit分析。P＜0.05为有显著性差异。结果 1两组患者综合疗效评定治疗组基本痊愈9例，显著进步27例，进步4例，无变化3例，恶化0例，死亡0例，对照组基本痊愈8例，显著进步20例，进步11例，无变化4例，恶化0例，死亡0例。两组比较有统计学差异。 2治疗30天后临床综合积分改善治疗组综合积分改善为8.23±3.84分，对照组为6.16±4.09分，两组比较有统计学差异(P=0.018)。 3中医症候疗效评定治疗组无效3例，有效4例，显效27例，治愈9例;对照组无效4例，有效13例，显效18例，治愈8例;两组比较有统计学差异。 4中医症候积分改善治疗组治疗前22.67±3.98分，治疗后16.62±3.04分，治疗前后差值6.02±2.94分;对照组治疗前22.71±4.03分，治疗后19.00±3.31分，治疗前后差值3.62±3.15分，两组比较差别有统计学意义(P=0.01)。 5安全性检测观察患者的血压、心率、血尿粪三大常规、及其肝肾功能、心电图、不良反应等，显示该药安全，无毒副作用，疗效可靠。结论从临床症状综合积分改善，中医症候治疗前后的积分改善以及临床总体疗效等方面的统计分析，两组差别有统计学意义，其中差别有统计学意义的方面是治疗组优于对照组。从统计学意义方面可以看出，滋阴填髓益脑法是治疗腔隙性脑梗死的有效方法之一。从不良反映及安全性比较两组差别均无统计学意义，提示该药物治疗腔隙性脑梗死安全可靠。

关键词：腔隙性脑梗死髓海不足滋阴填髓益脑法临床研究

舒络片治疗中风病恢复期络热血瘀证的临床研究

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舒络片治疗中风病恢复期络热血瘀证的临床研究

作者：张静湖北中医学院

学位级别：硕士

目的：脑梗死是神经内科临床最常见的严重的疾病之一，经中医辨证属于中医“中风”的范畴，且具有高发病率、高致残率、高死亡率的特点。随着我国人口的逐渐老年化，每年发病的实际人数也在不断增加，严重威胁我国中老年人的健康... 详细信息

目的：脑梗死是神经内科临床最常见的严重的疾病之一，经中医辨证属于中医“中风”的范畴，且具有高发病率、高致残率、高死亡率的特点。随着我国人口的逐渐老年化，每年发病的实际人数也在不断增加，严重威胁我国中老年人的健康。其致残率高，常导致患者的生活自理能力不同程度的下降。因此，探求降低病残率、提高患者生活自理能力的治疗方案仍是目前神经病学(中医脑病)研究的重要课题之一。脑梗死的治疗中，恢复期的治疗尤为关键。我们制定了凉血化瘀、熄风通络的治法，组方舒络片通过临床试验观察，评价舒络片治疗脑梗死恢复期络热血瘀证的临床疗效和安全性。方法： 1．临床资料全部病例系2005年6月～2005年11月在湖北省中医院神经内科门诊就诊和病房住院的72例脑梗死恢复期络热血瘀证的患者，采用随机、双盲、阳性平行对照的方法，分为治疗组和对照组，其中治疗组54例，对照组18例，并按序号依次给药。两组在年龄、性别、病程及梗死部位分布上基本均衡，经统计学检验，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。 2．药物用法试验组：药物为舒络片(苏州医药集团有限公司研制生产)，对照组药物为脑血栓片(四平市吉特药业有限公司生产)。治疗方法：试验组口服舒络片，2片／次，3次／日，脑血栓片空白模拟剂，6片／次，3次／日;对照组口服脑血栓片，6片／次，3次／日，舒络片空白模拟剂，2片／次，3次／日。两组疗程均为4周，两组患者治疗期间均停服其他治疗脑梗死的药物及可能影响观察结果的药物。同时嘱患者治疗期间保持充足睡眠，避免精神刺激，饮食清淡，忌肥甘厚腻食物及辛辣食物，忌抽烟及饮酒。 3．疗效及安全性观测两组患者在初诊首日、第7天、第14天、第28天分别观察症状，各记录一次神经功能缺损程度评分、患者总的生活能力状态、中风症候评分及舌脉变化。治疗前后各作一次实验室检查，以血常规、尿常规、粪常规(包括潜血实验)、肝肾功能(ALT、BUN、Cr)、心电图作为安全性指标。 4．统计方法治疗前后即初诊首日和用药后第28天做统计学处理，比较舒络片和脑血栓片两药的临床疗效。计数资料用X检验，计量资料用t检验，等级资料用Ridit检验。结果： 1．中医证候疗效评定：治疗后治疗组基本痊愈人数为2例，显效人数为

关键词：中风病恢复期中医药治疗临床试验 @舒络片

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苜蓿降血脂胶囊实验研究

苜蓿降血脂胶囊实验研究

作者：程静湖北中医学院

学位级别：硕士

高脂血症(Hyperlipoidemia)是人体脂质代谢失常,血浆内脂质浓度超过正常范围的病症。它是导致人类心脑血管疾病的元凶,发病率高,成为危害人类身体健康的头号杀手。由于人体脂质代谢异常,血液粘稠度增高,而且粘稠的血液会逐步损害血管,... 详细信息

高脂血症(Hyperlipoidemia)是人体脂质代谢失常,血浆内脂质浓度超过正常范围的病症。它是导致人类心脑血管疾病的元凶,发病率高,成为危害人类身体健康的头号杀手。由于人体脂质代谢异常,血液粘稠度增高,而且粘稠的血液会逐步损害血管,使动脉血管狭窄和硬化,最后造成全身各组织供血不好,由此引发动脉粥样硬化等各种心脑血管疾病。动脉粥样硬化(Atherosclerosis,AS)是动脉硬化的一种,大、中动脉内膜出现含胆固醇、类脂肪等的黄色物质,多由脂肪代谢紊乱、神经血管功能失调引起。随着我国人民生活水平提高和饮食习惯改变,该病也成为我国主要死亡原因。其病理变化主要累及体循环系统的大型弹力型动脉(如主动脉)和中型肌弹力型动脉(以冠状动脉和脑动脉罹患最多),受累动脉的病变从内膜开始,先后有多种病变同时存在,包括局部有脂质和复合糖类积聚,出血和血栓形成,纤维组织增生和钙质沉着,并有动脉中层的逐渐退化和钙化。现代细胞分子生物学技术显示,病变都具有平滑肌细胞增生,大量胶原纤维、弹力纤维和蛋白多糖等结缔组织基质形成,以及细胞内外脂质积聚的特点。所以控制高血脂对于治疗动脉粥样硬化是非常重要的途径。目前国内外在治疗AS疾病中运用最多的是他汀类,临床发现长期服用这些化学降脂药物可发生多种不良反应如对肝、肾功能有一定损害作用,严重时甚至危及人体生命安全;具有用药渐降,停药渐升弊端。所以国外正在研究免疫治疗动脉粥样硬化但仍在实验阶段。天然中草药防治高脂血症及抗动脉粥样硬化的研究工作正日益受到国内外医学界的重视,大量药理研究及临床报道业已证明中草药具有一定的调脂作用和抗动脉粥样硬化作用,且毒副作用少。中药苜蓿无毒性,一直以来,作为食物入菜充饥或饲料喂养牲畜,在防治血脂代谢紊乱和抗AS方面有其独到之处。国外对其展开研究,但是国内研究较少。本实验研究苜蓿作为药物方面的作用。苜蓿提取物降胆固醇的机理独特。一般降胆固醇制剂的作用部位在肝脏,是当胆固醇通过胃肠道吸收进入血液达到肝脏后才起作用。而苜蓿提取物降胆固醇的机理是在胃部阻止外源性胆固醇在胃肠道吸收,同时促进内源性胆固醇和胆汁的排泄,使血清磷脂浓度降低,血浆蛋白在体内分布正常,并能有效地控制血浆胆固醇和甘油三酯。从而避免了对肝脏损害的不良反应,使苜蓿提取物的开发具有更大的前景。本实验利用现在国内外通用的研究AS的多种不同的动物模型,以中医理论为指导,采用现代医学技术和实验方法,从动物整体模型、主动脉、心脏、肝脏、肾脏等组织器官进行系统的研究,证明苜蓿降血脂胶囊的药效作用;按照《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》(2005年版),从体重、进食量、外观、死亡情况及处死后肉眼观察各脏器组织等方面,研究苜蓿降血脂胶囊的急性毒性作用;按照《中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则》(2005年版),采用现代医学检验技术,从血液学检测、血液生化学检测及主要脏器组织病理切片检查等不同方面进行系统实验,研究苜蓿降血脂胶囊长期大剂量干预对大鼠机体的毒性作用。通过以上各项实验,探明苜蓿降血脂胶囊的药理作用及安全性,为其进行临床试验提供实验依据。 1苜蓿降血脂胶囊药效学研究采用球囊损伤手术同时给与高脂饮食制作大鼠动脉粥样硬化和高血脂的模型,连续灌胃给药90d(高、中、低剂量组分别为:(0.7g/kg、0.35g/kg、0.18g/kg)。采用兔高脂饮食4周制作动脉粥样硬化和高血脂模型,连续灌胃给药4周(高、中、低剂量组分别为0.37g/kg、0.19g/kg,0.10g/kg)。结果表明高、中剂量组均可明显降低高脂血症大鼠、兔的血清TCH、TG、LDL-C水平,明显升高HDL-C水平,明显降低动脉粥样硬化指数(AI),与模型组比较有显著性差异。兔高剂量组明显降低兔血清ET水平、明显升高6-keto-PGF水平。兔高、中剂量组明显降低肝脏脏器系数。主动脉肉眼观察:正常对照组主动脉管腔光滑完整。模型组主动脉内膜可见针尖至绿豆大小的圆形或不规则黄色斑块或脂质条纹,病灶主要位于动脉分支开口及血管弯曲的凸面处,可见明显隆起内膜表面的灰白色斑块,局部血栓形成。各用药组与模型组相对比,其病理改变显著较前者轻。主动脉斑块的病变分级,高、中剂量组明显降低粥样硬化面积,与模型组比较有显著性差异,与绞股蓝总苷片比较作用强度相似。冠状动脉病变分级,各用药组能明显降低AS病变发生率,减轻斑块对管腔的阻塞程度,与模型组比较有显著性差异,与绞股蓝总苷片比较作用强度相似。主动脉形态学观察:正常对照组管腔圆形,内膜、中膜和外膜分界清楚,管腔面由单层内皮细胞覆盖,细胞完整,中膜主要见梭形平滑肌细胞;外膜较薄,为疏松结缔组织。模型组管壁明显增厚,平滑荚錾飨?细胞排列紊乱,纤维组织增生伴片状或点状钙化,弹性纤维层结构不清,形成纤维增生性动脉粥样硬化斑块。

关键词：苜蓿降血脂胶囊动脉粥样硬化高脂血症

基因芯片技术研究莪术不同成分对HSC-T6细胞基因表达的影响

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基因芯片技术研究莪术不同成分对HSC-T6细胞基因表达的影响

作者：江远湖北中医学院

学位级别：硕士

目的：研究制备含有50个肝纤维化相关基因的寡核苷酸芯片，以HSC-T6为模式细胞系，开展莪术4种不同成分(莪术油、莪术醇、β-榄香烯、姜黄素)对HSC-T6细胞基因表达的影响的研究，从分子水平探索中药莪术的抗肝纤维化作用机理。方... 详细信息

目的：研究制备含有50个肝纤维化相关基因的寡核苷酸芯片，以HSC-T6为模式细胞系，开展莪术4种不同成分(莪术油、莪术醇、β-榄香烯、姜黄素)对HSC-T6细胞基因表达的影响的研究，从分子水平探索中药莪术的抗肝纤维化作用机理。方法：从基因库中查询TGFβ、PDGF、IL-6、IL-10、HGF、ICAM-1、MIP-2、TGFβRI、TGFβRⅡ、PDGFRα、PDGFRβ、TNFαR1、MMP2、TIMP-1等50种肝纤维化相关基因(包括看家基因)的mRNA序列，用寡核苷酸探针设计软件设计探针，在PE8909DNA合成仪上合成寡核苷酸，用Genemachines公司的OGR-04点样仪及醛基化玻片进行点片，制备成基因芯片。以不同浓度含药(秋水仙碱、莪术油、莪术醇、β-榄香烯、姜黄素)培养液培养HSC-T6细胞。根据细胞毒性实验，确定细胞存活率在50％以上的药物浓度作为实验所用浓度，每组设空白对照，分别按1h、6h、12h、24h 4个时间段收集细胞。以Trizol试剂按说明书推荐的操作步骤提取细胞总RNA，经反转录荧光标记、杂交和洗涤，用扫描仪Genepix 4000B扫描芯片，ImaGene 4.2软件进行数据分析和归一化处理，使用看家基因和阳性对照对Cy3和Cy5扫描结果进行校正，分析莪术不同成分(莪术油、莪术醇、β-榄香烯、姜黄素)对HSC-T6细胞基因表达的差异。结果：秋水仙碱6.25μg／ml作用HSC-T6细胞12小时，可使基因TIMP-1表达下调2.2倍;莪术油78.125μg／ml作用HSC-T6细胞24小时，可使基因TIMP-2、IL-6表达分别下调2.3、2.2倍;莪术醇1.5625μg／ml作用HSC-T6细胞12小时，可使基因TGFβ1、p450a表达下调2.3、2.1倍。结论：这些结果不但从分子水平揭示了莪术有效成分莪术油、莪术醇的抗肝纤维化机理，同时也展示了用基因芯片技术研究中药治疗机理的可行性。

关键词：肝星状细胞基因芯片莪术油莪术醇 β-榄香烯姜黄素肝纤维化

疏肝养阴活血汤合优甲乐治疗桥本氏甲状腺炎的临床疗效观察

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疏肝养阴活血汤合优甲乐治疗桥本氏甲状腺炎的临床疗效观察

作者：唐改如湖北中医学院

学位级别：硕士

目的: 观察中药复方疏肝养阴活血汤合优甲乐对桥本氏甲状腺炎患者的临床疗效,以及对患者实验室相关指标的影响,为临床使用提供理论依据。方法: 1临床资料全部病例系2006年10月～2008年10月湖北省武汉市第一医院门诊患者,共60例,随机数... 详细信息

目的: 观察中药复方疏肝养阴活血汤合优甲乐对桥本氏甲状腺炎患者的临床疗效,以及对患者实验室相关指标的影响,为临床使用提供理论依据。方法: 1临床资料全部病例系2006年10月～2008年10月湖北省武汉市第一医院门诊患者,共60例,随机数字表法随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组和对照组患者的性别、年龄、病程、临床表现、甲状腺激素水平、甲状腺抗体水平、甲状腺肿大,统计学检验,无显著差异,P＞0.05,具有可比性。 2治疗方法两组均用优甲乐25-75ug,每日1次口服,治疗组加用疏肝养阴活血汤治疗(药物组成:柴胡夏枯草黄芪何首乌桑椹紫河车川芎当归丹参甘草),每日一剂,每次约150ml,分两次早晚服用。疗程:连续给药1个月为1疗程,连续治疗3个月。 3疗效观察 3.1临床主要相关症状:桥本氏甲减:临床可见颈部肿大、怕冷、神疲乏力、面目浮肿、嗜睡、反应迟钝、表情冷漠、面色萎黄、皮肤干燥、食欲不振、大便秘结、体重增加、脉率缓慢无力等症状。每两周记录一次。 3.2临床相关体征:甲状腺大小、粘液性水肿,每两周观察一次并记录。 3.3相关的理化检查:甲状腺功能:血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT)、游离甲状腺素(FT)、促甲状腺激素(TSH)试验前检查一次,以后每4周检查一次并记录。甲状腺相关抗体:甲状腺球蛋白抗体(TGAb),甲状腺微粒体抗体(TPOAb),治疗前后各检查一次。 4安全性观察 4.1实验室检查:血、尿、便常规;肝肾功能;分别4周检查一次。 4.2不良反应:观察患者服用本药后有无不适感,并结合血常规、肝肾功能的检查观察本药有无毒副作用。 5统计方法:采用SPSS14.0统计分析软件计算。所有计量资料用(?)±S(均数±标准差)表示,采用t检验;计数资料采用X检验;等级资料采用Ridit分析。结果: 1两组临床综合疗效比较:治疗组总有效率93.3%。对照组总有效率73.3%。经Ridit分析,治疗组与对照组相比有显著性差异,P＜0.05。 2两组中医症状积分方面比较,经t检验,治疗组和对照组治疗前后症状均有改善,但治疗组在改善颈部肿大、面目浮肿等有极显著性差异,P＜0.01。 3治疗前后甲状腺功能比较,治疗组与对照组都可以升高甲状腺激素水平,降低促甲状腺激素水平,经t检验,治疗组和对照组治疗前后均有显著性差异,P＜0.05,治疗后组间比较无显著性差异,P＞0.05。 4治疗前后甲状腺肿大的比较,经t检验,对照组治疗前后有差异,P＜0.05,治疗组治疗前后有显著性差异,P＜0.01,治疗后组间比较有差异,P＜0.05。 5改善免疫指标方面,两组治疗前TGAb、TPOAb相比无统计学意义,P＞0.05,对照组治疗前后有差异,P＜0.05,治疗组治疗前后有显著性差异,P＜0.01,治疗后组间比较有差异,P＜0.05。 6两组治疗后不良反应:治疗组与对照组均为发现任何不良反应。结论: 本次试验结果表明:疏肝养阴活血汤合优甲乐治疗桥本氏甲状腺炎疗效确切,既能有效地控制桥本氏甲状腺炎的症状,又能明显缩小甲状腺肿大,特别在免疫学指标方面有显著改善的作用。在服药过程中,对肝、肾功能及血常规无影响,发挥了中西医结合治疗的优势,是一种安全有效的治疗方法,值得临床推广。

关键词：桥本氏甲状腺炎中医药疗法疏肝养阴活血

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葛根黄酮类成分的提取分离及其质量分析研究

葛根黄酮类成分的提取分离及其质量分析研究

作者：陈荔炟湖北中医学院

学位级别：硕士

葛根(Radix Puerariae)系豆科(Leguminosae)葛属多年生落叶藤本植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根，为常用中药，具有解肌退热、生津止渴、升阳止泻等功效，临床主要用于治疗心肌梗塞、心律失常、高血压等病症。现代药理研... 详细信息

葛根(Radix Puerariae)系豆科(Leguminosae)葛属多年生落叶藤本植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根，为常用中药，具有解肌退热、生津止渴、升阳止泻等功效，临床主要用于治疗心肌梗塞、心律失常、高血压等病症。现代药理研究表明，其有效成分为黄酮类化合物。本论文对葛根总黄酮的提取纯化工艺、化学成分、指纹图谱和含量测定进行了研究。采用溶剂法和色谱法对葛根黄酮进行了提取分离研究，从中得到了4个单体成分，应用波谱技术分别鉴定为大豆苷元(daidein，Ⅰ)、大豆苷(daidzin，Ⅱ)、葛根素(puerarin，Ⅲ)和3′-甲氧基葛根素(3′-melhoxypuerarin，Ⅳ)。这几种化合物为葛根总黄酮中具有代表性活性的成分。采用正交试验法对葛根黄酮的提取纯化工艺进行了优选研究，确定了葛根总黄酮乙醇回流提取和大孔树脂纯化工艺参数，并进行了中试验证，提取物中总黄酮含量达50％以上，工艺稳定可行，可过渡到产业化生产。采用HPLC分析方法，对葛根药材中主要有效成分进行了含量分析研究，建立了灵敏度高、重现性好和可靠性强的含量测定方法。采用高效毛细管电泳法对葛根黄酮提取物进行了指纹图谱的研究，标定了14个共有峰，各项技术参数均符合国家药品食品监督管理局颁布的《中药注射剂指纹图谱技术要求(暂行)》的相关规定，方法重现性和稳定性良好。

关键词：葛根黄酮类成分提取纯化高效毛细管电泳含量测定指纹图谱

丹参注射液、参麦注射液治疗急性脑梗塞（中风血瘀证）的临床比较研究

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丹参注射液、参麦注射液治疗急性脑梗塞（中风血瘀证）的临床比较...

作者：邱仁兴湖北中医学院

学位级别：硕士

目的采用丹参注射液、参麦注射液治疗急性期脑梗塞,中医辨证符合中风病瘀血阻络证,通过观察两者对临床疗效、中医证候积分改变、神经功能缺损积分改变以及对血液流变学的影响,评价丹参注射治疗急性期脑梗死(中风-血瘀证)的临床疗效疗... 详细信息

目的采用丹参注射液、参麦注射液治疗急性期脑梗塞,中医辨证符合中风病瘀血阻络证,通过观察两者对临床疗效、中医证候积分改变、神经功能缺损积分改变以及对血液流变学的影响,评价丹参注射治疗急性期脑梗死(中风-血瘀证)的临床疗效疗效是否优于参麦注射液,并观察其安全性、探讨其疗效机理,探讨中医静脉用药是否要辨证选药。方法 1.临床资料60例急性脑梗塞患者全部病例系2008年6月-2009年3月湖北省中医院神经内科门诊及住院就诊的患者,中医辩证属中风病瘀血阻络证,采用随机、平行对照的方法,按1:1的比例,分为丹参注射组(以下简称丹参组)和参麦注射液组(以下简称参麦组),每组30例,并依次给药。丹参组为丹参注射液(正大青春宝药业有限公司,批号Z33020177),参麦组为参麦注射液(河北神威药业有限公司,批号Z13020886),丹参组:丹参注射液30ml加入0.9%氯化钠注射液250ml中静脉滴注,每日一次。用药14天。参麦组:参麦注射液40ml加入0.9%氯化钠注射液250ml中静脉滴注,每日一次。用药14天,不设导入期。治疗过程中两组病例均采用基础治疗及相关对症治疗。但不使用类似试验药物作用的中药;不使用脑营养代谢药物或保护剂、脑代谢活化剂。 2.安全性检验项目在治疗前后即初诊首日和用药后第14天各做一次实验室检查,以血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、血凝血酶原时间、粪潜血检查、血液流变学、心电图、头颅CT或MRI作为安全性指标,以观察两组药物是否有毒、副作用。 3.治疗前后即初诊首日和用药后第14天各观察记录一次中风病积分、中风症候评分、神经功能缺损程度评分、及患者总的生活能力状态评分,并做统计学处理,比较丹参注射液和参麦注射液的临床疗效。结果 1.中风病疗效判定分析:治疗后丹参组临床痊愈人数为2人,显效人数8例,有效人数为15例,总有效率为76.7%;参麦组显效人数7例,有效人数为13例,总有效率为66.7%。经Ridit检验,两组疗效比较有显著性差异(P＜0.05)。说明丹参注射液对中风病症状的改善有明显促进作用。 2.中医证候疗效评定:治疗后丹参组显效人数为8例,有效人数为15例,总有效率为76.7%;参麦组显效人数9例,有效人数13例,总有效率70%.经Ridit检验,两组疗效比较有显著性差异(P＜0.05)。说明丹参注射液对中医症状改善有明显疗效。 3.临床神经功能缺损评分判定:经Ridit检验,两组有显著性差异(P＜0.05),以丹参组优。 4.血液流变学改善程度比较:两组均可改善血液流变学各项指标,以丹参组优。 5.安全性检测:经安全性检测,观察两组患者治疗组前后血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、血凝血酶原时间、粪潜血检查、血液流变学、心电图,显示两组药无毒、副作用,使用安全,疗效可靠。结论丹参注射液治疗组和参麦注射液对照组对急性脑梗塞中医辩证瘀血阻络证患者的中风病疗效判定积分、中医证候疗效积分、临床神经功能缺损程度疗效积分、血液流变学改善程度经统计学分析比较均有显著性差异(P＜0.05)。且丹参组优于参麦组。说明中医静脉用药是要辨证选药的,同时经安全性检测,显示两组药无毒、副作用。因为例数只有60例,还有待临床进一步观察。

关键词：脑梗死急性期中医药疗法丹参注射液参麦注射液

复方三七注射液治疗急性脑出血肝火上扰证的临床研究

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复方三七注射液治疗急性脑出血肝火上扰证的临床研究

作者：王志文湖北中医学院

学位级别：硕士

目的: 通过复方三七注射液治疗急性脑出血,中医辨证属肝火上扰证的临床疗效和安全性的观察,与醒脑静注射液做对照,并探讨其疗效机理,为临床推广应用打下基础。方法: 1临床资料全部病例系2006年10月～2008年2月湖北省中医院神经内科住院... 详细信息

目的: 通过复方三七注射液治疗急性脑出血,中医辨证属肝火上扰证的临床疗效和安全性的观察,与醒脑静注射液做对照,并探讨其疗效机理,为临床推广应用打下基础。方法: 1临床资料全部病例系2006年10月～2008年2月湖北省中医院神经内科住院的32例急性脑出血中医辨证属肝火上扰证的患者,采用随机的方法,按1:1的比例,分为治疗组(复方三七注射液组)16例和对照组(醒脑静注射液组)16例。全部病例符合西医脑出血诊断标准(参照1995年中华医学会第四次全国脑血管学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》)中关于“出血性中风”诊断标准;同时符合《中药新药临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部制定发布)中风病相关标准。治疗组和对照组患者的性别、年龄、病程、临床表现、合并症及出血部位、出血量大小等基本均衡,经统计学检验,无显著差异(P＞0.05),具有可比性。 2药物用法治疗组静脉滴注复方三七注射液(由江苏康缘药业股份有限公司生产)100ml/次,1次/日,用药14天;对照组静脉滴注醒脑静注射液(由河南天地药业有限公司生产)20ml/次,加入5%GS或0.9%NaCl液250ml中,1次/日,用药14天。治疗过程中两组病例均采用基础治疗及相关对症治疗。但不能使用类似试验药物作用的中药;不能使用脑营养代谢药物或脑保护剂、脑代谢活化剂。 3疗效及安全性观测两组患者治疗前后即初诊首日和用药后第14天各作一次观察记录,进行神经功能评分,中医症候、体征评分,及患者总的生活能力状态。治疗前后即初诊首日和用药后第14天各作一次实验室检查,包括血、尿、粪常规、肝肾功能(ALT、BUN、Cr)、心电图、凝血功能(凝血酶时间、凝血酶原时间、凝血酶原时间标准化比率、部分活化凝血活酶时间)、粪潜血检查。 4统计方法计数资料用(X)检验,计量资料用t检验,等级资料用Ridit检验。结果: 1中风病疗效判定分析治疗后治疗组基本痊愈人数1例,显效人数1例,有效人数9例,总有效率为68.8%;对照组显效人数1例,有效人数9例,总有效率62.5%。经统计学分析,两组总有效率比较无显著性差异(P＞0.05)。说明复方三七注射液和醒脑静注射液两药对急性脑出血症状的改善有明显促进作用。 2中医证候疗效比较治疗后治疗组显效人数2例,有效人数9例,总有效率68.8%;对照组显效人数3例,有效人数9例,总有效率75%,经统计学分析,两组无显著性差异(P＞0.05)。说明复方三七注射液和醒脑静注射液两药对中医症状改善有明显疗效。 3临床神经功能缺损程度疗效判定治疗后治疗组显著进步人数3例,进步人数11例,总有效率87.5%;治疗后对照组显著进步人数4例,进步人数9例,总有效率81.3%。经统计学分析,两组疗效比较无显著性差异(P＞0.05)。说明复方三七注射液和醒脑静注射液两药对临床神经功能缺损程度改善有明显疗效。 4不良反应及毒副作用治疗组和对照组在临床试验期间,均未出现明显不良反应及毒、副作用。两组实验室检查结果(三大常规、肝肾功能、凝血功能、粪潜血检查、心电图)在治疗前后均未出现与治疗相关的异常改变。说明该药物无毒、副作用,使用安全,其疗效可靠。结论: 研究结果表明治疗组复方三七注射液和对照组醒脑静注射液的急性脑出血疗效判定积分、中医证候疗效积分、临床神经功能缺损程度疗效积分,经统计学分析比较,无显著性差异(P＞0.05)。说明复方三七注射液对中医辨证属肝火上扰证的急性脑出血症状,中医证候症状有明显疗效,对临床神经功能缺损程度有明显的改善作用。同时经安全性检测,显示该药物无毒、副作用,安全可靠,有较好的临床应用前景。

关键词：急性脑出血中医药疗法肝火上扰复方三七注射液

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霉茶缓释片制备工艺及质量标准的研究

霉茶缓释片制备工艺及质量标准的研究

作者：许洁湖北中医学院

学位级别：硕士

霉茶系葡萄科蛇葡萄属植物大叶蛇葡萄(*** Diels ***)的枝叶加工而成。临床上用于治疗高血压病，疗效显著。霉茶中主要有效部位为总黄酮，经药理实验表明，具有明显的降压、降脂、降血糖、保肝降酶、提高免疫力的作用，毒性低，可作为... 详细信息

霉茶系葡萄科蛇葡萄属植物大叶蛇葡萄(*** Diels ***)的枝叶加工而成。临床上用于治疗高血压病，疗效显著。霉茶中主要有效部位为总黄酮，经药理实验表明，具有明显的降压、降脂、降血糖、保肝降酶、提高免疫力的作用，毒性低，可作为治疗心血管病的新型药物。在霉茶化学成分研究的基础上，采用现代中药新提取方法和精制技术，从霉茶中提取总黄酮有效部位，使有效部位含量高于50％，并将其制成缓释片，为霉茶缓释片新药研究奠定了一定的试验基础。本课题首先对霉茶进行资料收集和整理，确定其有效成分及药理作用和化学性质，为工艺设计指明了方向;对霉茶原药材进行了总黄酮、蛇葡萄素和杨梅素的含量测定;通过正交设计和单因素比较，优选切实可行的霉茶总黄酮提取工艺、澄清工艺和纯化工艺;对霉茶总黄酮提取物进行质量控制，测定了其总黄酮、蛇葡萄素、杨梅素的含量，并进行定性鉴别;通过对缓释片溶出度的考察，优选霉茶缓释片的成型工艺;用薄层色谱对霉茶缓释片进行定性鉴别，用UV和HPLC测定有效部位霉茶总黄酮和主要成分蛇葡萄素的含量;通过总黄酮的含量测定，考察霉茶缓释片的体外释放机制。实验结果如下：提取工艺的优选：比较了水提、醇提两种不同提取方法，发现醇提法黄酮类成分转移率较高;采用正交设计，考察了乙醇浓度、加醇量、提取时间和提取次数4个因素，优选出最佳提取工艺为：加9倍量的70％的乙醇，回流3次，每次60分钟。澄清工艺的优选：比较了浓缩静置和壳聚糖澄清法对总黄酮转移率和除杂率的影响，发现浓缩静置除杂效果不理想。通过考察药液浓缩比例，壳聚糖加入量，静置时间，确定了壳聚糖的澄清工艺为：药液浓缩至药材重量：浓缩液体积为1：6，于60℃搅拌下加入0.25％的壳聚糖醋酸溶液至0.65％(即100克霉茶药材需加入0.65克的壳聚糖)，静置12小时，过滤。精制纯化工艺的优选：通过对霉茶总黄酮转移率和浸膏中总黄酮含量的比较，考察了了6种大孔树脂对霉茶总黄酮静态吸附的吸附量、解吸率和解吸含量，确定了使用SP850树脂对霉茶总黄酮进行纯化，并对其进行动态吸附的考察。结果每1毫升SP850湿树脂，可以吸附18倍的霉茶溶液(总黄酮浓度5.0mg／ml)。大孔树脂吸附法制备的霉茶总黄酮粉末的含量为79.03％。确定纯化工艺为：非极性树脂SP850，上样18倍柱体积的霉茶溶液(5.0mg／ml)，2倍柱体积水冲洗后，用5倍柱体积70％乙醇进行洗脱，洗脱液减压浓缩，干燥，粉碎。霉茶总黄酮提取物的质量控制：首先对霉茶总黄酮提取物的性质进行了考察，并测定了总黄酮、蛇葡萄素和杨梅素的含量。结果：所制霉茶总黄酮提取物

关键词：霉茶缓释片 HPMC 工艺研究质量标准大孔树脂总黄酮蛇葡萄素

龙胆泻肝胶囊治疗带下病（湿热下注证）的临床研究

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龙胆泻肝胶囊治疗带下病（湿热下注证）的临床研究

作者：陈璐湖北中医学院

学位级别：硕士

目的带下病是妇科的常见病与多发病。本课题制定了清肝胆、利湿热的治法,组方龙胆泻肝胶囊,通过对带下病(湿热下注证)的临床疗效观察,并与原剂型龙胆泻肝丸对照,探讨其疗效机理,为该药的临床推广应用打下基础。方法 1.临床资料全部病... 详细信息

目的带下病是妇科的常见病与多发病。本课题制定了清肝胆、利湿热的治法,组方龙胆泻肝胶囊,通过对带下病(湿热下注证)的临床疗效观察,并与原剂型龙胆泻肝丸对照,探讨其疗效机理,为该药的临床推广应用打下基础。方法 1.临床资料全部病例系2007年6月～2007年12月湖北省中医院妇科门诊及荆州中医院妇科门诊患者,共80例,随机分为对照组和治疗组,其中对照组26例,治疗组54例。两组在年龄、治疗前中医证候积分、病情分级分布上基本均衡,经统计学分析,无显著性差异(P＞0.05),具有可比性。 2.药物用法对照组服用龙胆泻肝丸,一次3-6g,一日2次。治疗组服用龙胆泻肝胶囊,一次2-5粒,一日3次。两组治疗时间均为2周。两组患者治疗期间均停用其他治疗带下病的药物及可能影响观察结果的药物。同时嘱患者用药期间禁止性生活,以及治疗期间配偶应同时作相应的治疗。 3.疗效及安全性观测两组患者在治疗前、治疗第8天以及治疗结束3-5天进行中医证候评分。治疗前后进行血、尿常规、肝功能(ALT)、肾功能(Bun、Cr)、心电图检测以及阴道分泌物检查。 4.统计方法计数资料用x检验,计量资料用t检验,等级资料用Ridit检验。结果 1.中医证候疗效比较:对照组26例,其中痊愈4例,显效13例,有效8例,无效1例,痊愈率15.38%,愈显率65.38%,总有效率96.15%;治疗组54例,其中痊愈19例,显效21例,有效12例,无效2例,痊愈率35.19%,愈显率74.07%,总有效率96.30%。经统计学分析,两组痊愈率、愈显率和总有效率差别均无统计学意义(P＞0.05)。说明龙胆泻肝丸和龙胆泻肝胶囊两药对带下病(湿热下注证)中医证候的改善均有明显疗效。 2.中医证候单项症状指标比较:治疗后两组中医证候单项症状(包括主要症状和次要症状)均有不同程度的改善。经统计学分析,对照组与治疗组药物在对中医主要症状的改善方面无显著性差异(P＞0.05)。对照组与治疗组之间中医次要症状指标中“口苦而腻”的“有/无”(疗前有、疗后无)消失率(%)有显著性差异(P＜0.05)。对照组与治疗组药物对其他中医次要症状指标的“有/无”(疗前有、疗后无)消失率(%)无显著性差异(P＞0.05)。说明龙胆泻肝丸和龙胆泻肝胶囊两药对带下病(湿热下注证)中医证候单项症状的改善均有明显疗效,其中龙胆泻肝丸对“口苦而腻”这项症状的改善作用优于龙胆泻肝胶囊。 3.局部体征(妇科检查)疗效比较:治疗后两组局部体征(妇科检查)均有改善。经统计学分析,对照组与治疗组之间无显著性差异(P＞0.05)。说明龙胆泻肝丸和龙胆泻肝胶囊两药对带下病(湿热下注证)局部体征(妇科检查)的改善均有明显疗效。 4.特殊检查单项指标比较:治疗后两组特殊检查单项指标均有改善。经统计学分析,对照组与治疗组之间无显著性差异(P＞0.05)。说明龙胆泻肝丸和龙胆泻肝胶囊两药对带下病(湿热下注证)特殊检查单项指标的改善均有明显疗效。 5.不良反应及毒副作用:对照组和治疗组在临床试验期间,均未出现明显不良反应及毒副作用。两组实验室检查结果(血尿常规、心电图、肝肾功能)在治疗前后比较均未出现与药物治疗相关的异常改变。结论观察结果表明,经统计学分析,龙胆泻肝丸对照组和龙胆泻肝胶囊治疗组在中医证候疗效、中医主要症状疗效、局部体征(妇科检查)疗效以及特殊检查单项指标方面,经统计学分析比较无显著性差异。说明龙胆泻肝胶囊治疗带下病(湿热下注证)的临床疗效肯定,可改善患者的带下病症状和中医症侯,有较好的临床应用前景。

关键词：龙胆泻肝胶囊带下病湿热下注证疗效观察