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复方地喹氯铵喷雾剂中二组分的HPLC测定

中国医药工业杂志 2001年第1期32卷 26-28页

作者：刘克江肖仰深圳市药品检验所广东深圳518029 深圳大佛药业有限公司广东深圳518049

采用 HPL C法 ,用 C1 8柱测定复方地喹氯铵喷雾剂中地喹氯铵和甘草酸的含量。二组分的回收率分别为10 0 .35 %、99.75 % ;RSD分别为 0 .80 %、0 .33%。

关键词： HPLC 复方地喹氯铵甘草酸喷雾剂镇咳药地喹氯铵

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国家药品标准管理中存在的问题及解决建议

沈阳药科大学学报 2015年第8期32卷 651-653页

作者：颜杰深圳信立泰药业股份有限公司广东深圳518012

目的对国家药品标准管理情况进行梳理,为完善国家药品标准管理提供参考。方法结合实际,对现有药品管理法及其他法规进行梳理,并对管理国家药品标准中的问题进行分析。结果与结论应明确国家药品标准范围,加快制定相应的管理办法,加强药... 详细信息

目的对国家药品标准管理情况进行梳理,为完善国家药品标准管理提供参考。方法结合实际,对现有药品管理法及其他法规进行梳理,并对管理国家药品标准中的问题进行分析。结果与结论应明确国家药品标准范围,加快制定相应的管理办法,加强药品标准执行的监督。

关键词：国家药品标准标准管理建议

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头孢唑林钠水合物新晶体及其理化特性的研究

药学学报 2008年第8期43卷 868-872页

作者：胡昌勤尹立辉朗雅宁中国药品生物制品检定所北京100050 深圳九新药业有限公司广东深圳518049

One kind of new cefazolin sodium hydrate crystal was obtained in the isopropyl alcohol-water *** are two symmetry independent molecules in the asymmetric unit,both being well ordered in the lattice,and ten independent water positions but generally four to six(mean five)water molecules and one sodium ion present in the unit cell *** solvent tunnels can be *** there are two general regions of water molecules,those in the large solvent tunnels and those in proximity of the sodium ion and the tetrazole moieties of the drug *** physical and chemical characteristics of the new cefazolin sodium hydrate crystal are similar to that of the α-form cefazolin sodium crystal,and the new crystal has better chemical stability than amorphous cefazolin sodium powder.

关键词：头孢唑林钠晶体结构单晶X线衍射稳定性

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HPLC测定肝达片中熊果酸的含量

华西药学杂志 2005年第4期20卷 365-366页

作者：裴建梅颜杰贾孟良广东中南药业有限公司广东深圳518020 深圳三九医药股份有限公司广东深圳518029 深圳市人民医院广东深圳518020

目的建立测定肝达片中熊果酸含量的HPLC方法.方法采用ODS柱,流动相为甲醇-水-磷酸(86∶14∶0.1),流速1.0 ml·min-1,检测波长208 nm,进样量20 μl.结果熊果酸在0.4～4.0 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率为101.7%,RSD=1.... 详细信息

目的建立测定肝达片中熊果酸含量的HPLC方法.方法采用ODS柱,流动相为甲醇-水-磷酸(86∶14∶0.1),流速1.0 ml·min-1,检测波长208 nm,进样量20 μl.结果熊果酸在0.4～4.0 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率为101.7%,RSD=1.24%.结论所用方法准确、可靠、简便,精密度好,可对肝达片进行质量控制.

关键词：肝达片熊果酸高效液相色谱

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酪丝亮肽多囊脂质体的制备和体外释放研究

中国新药杂志 2008年第3期17卷 228-232页

作者：陶昱斐姚瑶丁燕飞陈若飞肖灿中南大学药学院长沙410013 深圳康哲药业股份有限公司深圳518029

目的：制备酪丝亮肽多囊脂质体,并考察其体外释药性能。方法：采用复乳法制备酪丝亮肽多囊脂质体,RP-HPLC法测定酪丝亮肽含量,以稳定性、包封率和体外释放为指标,正交试验设计法对酪丝亮肽多囊脂质体处方工艺进行优化。结果：酪丝亮肽... 详细信息

目的：制备酪丝亮肽多囊脂质体,并考察其体外释药性能。方法：采用复乳法制备酪丝亮肽多囊脂质体,RP-HPLC法测定酪丝亮肽含量,以稳定性、包封率和体外释放为指标,正交试验设计法对酪丝亮肽多囊脂质体处方工艺进行优化。结果：酪丝亮肽多囊脂质体粒径均一,有80%的粒径分布在20-30μm,包封率达92.43%。酪丝亮肽多囊脂质体体外释放符合Korsmeyer-Peppas模型,37℃条件下在PBS介质中释药t1/2达111.5 h。结论：酪丝亮肽多囊脂质体稳定性好,包封率高,具有良好的缓释效果。

关键词：酪丝亮肽多囊脂质体缓释

食神鞘氨醇杆菌(Sphingo spiritivorum)肝素酶的制备和性质研究

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生物技术通报 2017年第9期33卷 244-251页

作者：尹思远白佳珂李锂马小来深圳市海普瑞药业集团股份有限公司深圳518057

筛选新型肝素酶产生菌,制备新型肝素酶并对其降解肝素能力进行测试。采用定向富集方法对土壤中的菌群进行培养,筛选分离产肝素酶的新种菌株,利用微生物发酵和蛋白纯化技术制备肝素酶,考察新型肝素酶的理化性质和酶切位点,之后使用新型... 详细信息

筛选新型肝素酶产生菌,制备新型肝素酶并对其降解肝素能力进行测试。采用定向富集方法对土壤中的菌群进行培养,筛选分离产肝素酶的新种菌株,利用微生物发酵和蛋白纯化技术制备肝素酶,考察新型肝素酶的理化性质和酶切位点,之后使用新型肝素酶降解肝素并测试产物特征。筛选分离得到1株新的肝素酶产生菌,属食神鞘氨醇杆菌(Sphingo spiritivorum)。发酵后得到的粗酶,经多步柱层析纯化后得到的新型肝素酶SShep I和SShep II,用得到的酶降解肝素得到两种新型酶制低分子肝素。利用食神鞘氨醇杆菌中分离纯化得到的两种新型肝素酶SShep I和SShep II制备的新型酶制低分子肝素,有望开发成抗凝血效果更佳或具有新临床功能的低分子肝素药物。

关键词：食神鞘氨醇杆菌肝素酶制备性质

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抗菌肽饲料添加剂对母猪生产性能的影响

饲料工业 2009年第15期30卷 20-21页

作者：李永新王强周洪波皮灿辉苏向东彭永鹤深圳圣西马生物技术有限公司凉山州科兴猪业有限责任公司

为观察抗菌肽饲料添加剂对母猪生产性能的影响,试验于母猪产前35d在饲料中添加抗菌肽饲料添加剂,观察母猪产仔及仔猪健康状况。结果表明:试验组母猪的窝均产仔数和窝均活仔重量均高于对照组;分娩、断奶的成活率分别比对照组提高了6.48、... 详细信息

为观察抗菌肽饲料添加剂对母猪生产性能的影响,试验于母猪产前35d在饲料中添加抗菌肽饲料添加剂,观察母猪产仔及仔猪健康状况。结果表明:试验组母猪的窝均产仔数和窝均活仔重量均高于对照组;分娩、断奶的成活率分别比对照组提高了6.48、16.10个百分点;弱仔率和仔猪腹泻率显著降低。经济效益试验组比对照组提高259.08元/窝。说明抗菌肽饲料添加剂可有效提高母猪的生产性能。

关键词：抗菌肽饲料添加剂母猪生产性能经济效益

几种Protein A亲和层析填料纯化重组单克隆抗体效果的比较

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中国生物工程杂志 2015年第12期35卷 72-77页

作者：何凌冰李乐邓义熹蒙国基于玉根深圳国家高技术产业创新中心深圳518057 深圳万乐药业有限公司深圳518029

随着表达技术的进步以及发酵技术的优化,细胞发酵上清液中抗体的滴度大幅度提高,必然对下游纯化工艺的处理能力有更高的要求。Protein A亲和层析是分离单克隆抗体的一种标准纯化方法。目前已经有很多种protein A亲和填料,其配体基本上... 详细信息

随着表达技术的进步以及发酵技术的优化,细胞发酵上清液中抗体的滴度大幅度提高,必然对下游纯化工艺的处理能力有更高的要求。Protein A亲和层析是分离单克隆抗体的一种标准纯化方法。目前已经有很多种protein A亲和填料,其配体基本上都是大肠杆菌发酵的重组protein A。不同厂家生产的protein A填料有各自不同的基质或键合技术,从而造成填料对抗体亲和力以及对碱耐受性的差异。针对正在研发的WLB303单克隆抗体,比较了6种不同的protein A填料的动态载量,并从洗脱溶液种类和p H两个方面进行单克隆抗体纯化条件的筛选,分析纯化后样品SEC纯度和回收率。综合考虑载量、除杂效果、回收率三个因素,Mab Select填料是最适合本抗体纯化的,SEC纯度可以达到98%,回收率可以达到100%左右。基于这些数据,对Mab Select填料进行了使用寿命试验,200次循环之后载量仅衰减了5%。

关键词： ProteinA 动态载量 SEC纯度回收率

一种快速检测陶瓷羟基磷灰石层析过程中钙离子流失量方法的建立及验证

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中国生物制品学杂志 2018年第1期31卷 77-80页

作者：李继东邓义熹蒙国基于玉根伯乐生命医学产品(上海)有限公司广东广州510095 深圳万乐药业有限公司广东深圳518029

目的建立一种快速检测陶瓷羟基磷灰石(CHT)层析过程中钙离子(Ca^(2+))流失量的方法,并进行验证。方法分析钠离子(Na^+)和磷酸根离子(PO_4^(3-))的浓度对Ca^(2+)含量测定试剂盒检测结果的影响。配制含不同浓度PO_4^(3-)(1、10、20 mmol/L... 详细信息

目的建立一种快速检测陶瓷羟基磷灰石(CHT)层析过程中钙离子(Ca^(2+))流失量的方法,并进行验证。方法分析钠离子(Na^+)和磷酸根离子(PO_4^(3-))的浓度对Ca^(2+)含量测定试剂盒检测结果的影响。配制含不同浓度PO_4^(3-)(1、10、20 mmol/L)的缓冲液A、B、C,用该方法平行检测5次,验证该方法的线性、重复性、准确性。采用该方法检测CHT层析各步骤收获液中Ca^(2+)含量。结果 Na^+(0~100 mmol/L)和一定浓度范围(0~20 mmol/L)的PO_4^(3-)不影响Ca^(2+)含量测定试剂盒的检测结果。Ca^(2+)浓度在0~20 mmol/L范围内,线性关系良好,直线回归相关系数(R^2)>0.99,5次检测结果的RSD<3%,准确性均为95%~105%。CHT层析过程中平衡和洗脱步骤每个柱体积(column volumn,CV)收获液中Ca^(2+)浓度的RSD均<3%。结论该方法具有良好的精密性及准确性,可有效检测层析工艺中各步骤的Ca^(2+)流失量。

关键词：陶瓷羟基磷灰石层析钙离子流失量