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正交试验结合多指标权重分析法优选金银花喷雾干燥工艺

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成都中医药大学学报 2024年第2期47卷 23-28页

作者：赵伟志郑晓英游庭活黄凯伟尚华高林张辉陈周全华润三九医药股份有限公司广东深圳518110 华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000 安徽华润金蟾药业有限公司安徽淮北235000

目的:优选金银花配方颗粒喷雾干燥工艺。方法:以流膏密度、进风温度、出风温度3个因素设计正交试验方案,通过对干燥收率、指标成分转移率、特征图谱相似度、水分、溶化性多指标权重综合分析评分,选择最优工艺。结果:根据综合评分结果,... 详细信息

目的:优选金银花配方颗粒喷雾干燥工艺。方法:以流膏密度、进风温度、出风温度3个因素设计正交试验方案,通过对干燥收率、指标成分转移率、特征图谱相似度、水分、溶化性多指标权重综合分析评分,选择最优工艺。结果:根据综合评分结果,最终优选工艺参数:流膏密度1.06 g/mL(60℃),喷雾干燥进口温度200℃±5℃,出口温度105℃±5℃。结论:本研究可为金银花配方颗粒的喷雾干燥工艺提供一定的参考。

关键词：金银花配方颗粒喷雾干燥工艺绿原酸木犀草苷

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降糖多肽药物固相合成有关物质研究综述

当代化工研究 2024年第10期 5-7页

作者：刘亚亚马亚平王宇恩马建苹兰州理工大学生命与科学工程学院甘肃730000 兰州积石药业有限公司甘肃730000 深圳深创生物药业有限公司广东518000

近年来糖尿病患病人数日益增多,鉴于此,糖尿病类药物发展很快,尤其以多肽类药物发展最快,但大多数多肽药物在体内半衰期短,生物利用度低,因此寻找长效的降糖药物势在必行。目前多肽药物主要通过动植物中提取、化学合成和基因重组三种方... 详细信息

近年来糖尿病患病人数日益增多,鉴于此,糖尿病类药物发展很快,尤其以多肽类药物发展最快,但大多数多肽药物在体内半衰期短,生物利用度低,因此寻找长效的降糖药物势在必行。目前多肽药物主要通过动植物中提取、化学合成和基因重组三种方式来制备,多肽药物化学合成方法是主要制备工艺之一,但化学合成过程中产生的有关物质会对产品质量有一定的影响。目前多肽药物主要采用固相多肽合成技术,该方法反应容器单一,容易实现自动化,但是该过程容易产生有关物质,并且多肽药物在合成、储存过程中,容易形成相关结构杂质,例如氨基酸丢失、氨基酸插入、保护基残留、氧化/还原等。本文主要介绍多肽药物有关物质,重点从固相合成工艺杂质方面展开综述,调研了国内外目前的研究现状,以期能探索出多肽药物其他的开发关键点,为这类药物的产业开发奠定基础。

关键词：多肽药物固相合成有关物质

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基于标准汤剂的防己配方颗粒中间体工艺优化

广州化工 2024年第15期52卷 141-145页

作者：游庭活赵伟志陈周全张梦玉张莉梅华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000 华润三九医药股份有限公司广东深圳518110 安徽华润金蟾药业有限公司安徽淮北235000

以防己为原料,防己标准汤剂结果为参考,在单因素考察的基础上,以出膏率、防己诺林碱和粉防己碱的单位总含量为指标,设计正交试验优选出防己配方颗粒最佳提取工艺,优选出浓缩及干燥工艺。正交试验各因素对防己水提工艺的影响大小为次数>... 详细信息

以防己为原料,防己标准汤剂结果为参考,在单因素考察的基础上,以出膏率、防己诺林碱和粉防己碱的单位总含量为指标,设计正交试验优选出防己配方颗粒最佳提取工艺,优选出浓缩及干燥工艺。正交试验各因素对防己水提工艺的影响大小为次数>时间>加水量,筛选出的水提工艺为冷浸30 min,加8倍量水,煎煮3次,每次1.5 h;优选的浓缩、干燥工艺为80℃减压浓缩、喷雾干燥。该工艺方法稳定、重现性好,可为规范和标准化防己配方颗粒生产提供一定的参考依据。

关键词：防己标准汤剂配方颗粒正交试验工艺

蜈蚣的炮制历史沿革、化学成分及药理作用研究进展

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中医药学报 2024年第6期52卷 98-104页

作者：胡雨高波张辉郭志俊华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000 华润三九医药股份有限公司广东深圳518000 安徽华润金蟾药业有限公司安徽淮北235000 安徽省中药配方颗粒重点实验室安徽淮北235000

蜈蚣为我国传统的动物类中药材,具有息风镇痉、通络止痛、攻毒散结的功效。蜈蚣炮制历史悠久,早在南北朝就有炒制的记载,其后出现烧、焙、姜制、酒制等多种炮制方法,炮制后毒性降低、矫味矫臭、质地酥脆、便于粉碎和临床应用。目前报道... 详细信息

蜈蚣为我国传统的动物类中药材,具有息风镇痉、通络止痛、攻毒散结的功效。蜈蚣炮制历史悠久,早在南北朝就有炒制的记载,其后出现烧、焙、姜制、酒制等多种炮制方法,炮制后毒性降低、矫味矫臭、质地酥脆、便于粉碎和临床应用。目前报道蜈蚣的主要成分有蛋白质、氨基酸、脂类等,具有抗肿瘤、抗凝血、抗心肌缺血、镇痛抗炎、抗菌、抗惊厥、抗衰老、促进消化、调节免疫等药理作用。该文从蜈蚣的炮制历史沿革、化学成分及药理作用等方面进行论述,以期为蜈蚣的相关研究提供参考。

关键词：蜈蚣炮制历史沿革化学成分药理作用

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基于标准汤剂的地耳草配方颗粒质量标准研究

广东药科大学学报 2024年第4期40卷 34-42页

作者：谢嘉慧魏家保唐双燕赵伟志胡雨张辉谭沛华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000 中药配方颗粒安徽省重点实验室安徽淮北235000 华润三九医药股份有限公司广东深圳518000 安徽华润金蟾药业有限公司安徽淮北235000

目的以地耳草标准汤剂为基础建立其配方颗粒的质量标准,为地耳草配方颗粒质量评价提供参考。方法采用高效液相色谱法测定饮片、标准汤剂及配方颗粒中槲皮苷、异槲皮苷的质量分数,计算2种成分转移率,并且采用高效液相色谱建立了标准汤剂... 详细信息

目的以地耳草标准汤剂为基础建立其配方颗粒的质量标准,为地耳草配方颗粒质量评价提供参考。方法采用高效液相色谱法测定饮片、标准汤剂及配方颗粒中槲皮苷、异槲皮苷的质量分数,计算2种成分转移率,并且采用高效液相色谱建立了标准汤剂及配方颗粒特征分析方法。结果15批标准汤剂样品中槲皮苷、异槲皮苷的质量分数为13.66~32.11 mg/g,4.00~16.81 mg/g,转移率为45.7%~63.5%,37.8%~56.9%,3批配方颗粒槲皮苷的质量分数为16.16、17.02、16.52 mg/g,转移率为55.2%、58.2%、55.3%,异槲皮苷的质量分数为7.61、7.93、7.56 mg/g,转移率为45.0%、48.8%、44.7%;各样品特征图谱与对照图谱的相似度均大于0.90,所建立的特征图谱标定共有峰7个,其中指认了4个,峰3为异槲皮苷、峰5为槲皮苷、峰6为白前苷B、峰7为槲皮素;聚为2类,2种主成分的累积方差贡献率达84.85%。结论所创建的质量分数测定及特征图谱HPLC方法的专属性强、重复性好、合理准确,得到的地耳草标准汤剂、配方颗粒一致性良好,可以对地耳草配方颗粒的质量进行控制和整体性评价提供参考。

关键词：地耳草标准汤剂配方颗粒槲皮苷异槲皮苷特征图谱

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唐古特大黄标准汤剂特征图谱研究以及不同基原、炮制品对比分析

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中国药品标准 2024年第4期25卷 330-338页

作者：黄凯伟张辉许树萍杨惠琳李仰华赵伟志郭志俊谭沛华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000 安徽华润金蟾药业股份有限公司中药配方颗粒安徽省重点实验室安徽淮北235000 华润三九医药股份有限公司广东深圳518000

目的:建立唐古特大黄标准汤剂的UPLC特征图谱,并进行化学模式识别分析,同时对不同基原大黄样品、炮制品进行鉴别。方法:采用高效液相色谱法,建立15批唐古特大黄标准汤剂的UPLC特征图谱,结合聚类分析及正交偏最小二乘回归分析,进行不同... 详细信息

目的:建立唐古特大黄标准汤剂的UPLC特征图谱,并进行化学模式识别分析,同时对不同基原大黄样品、炮制品进行鉴别。方法:采用高效液相色谱法,建立15批唐古特大黄标准汤剂的UPLC特征图谱,结合聚类分析及正交偏最小二乘回归分析,进行不同产地唐古特大黄质量分析,然后对不同基原大黄、炮制品比对分析。结果:建立了唐古特大黄标准汤剂特征图谱,标定了18个共有峰,通过聚类分析可将15批唐古特大黄药材按照产地分为2类。15批不同产地的样品与对照图谱的相似度均大于0.960。根据OPLS-DA分析,共找到6个影响唐古特大黄标准汤剂样品质量差异标志物(大黄酸-8-O-β-D-葡萄糖苷、白藜芦醇-4′-O-β-D-(6″-O-没食子酰)葡萄糖苷、异莲花掌苷、大黄酸、表儿茶素-3-O-D没食子酸酯、儿茶素)。通过对不同基原和不同炮制品差异性成分的相对峰面积的控制,可将大黄不同基原样品以及唐古特大黄不同炮制品进行有效区分。结论:建立的超高效液相特征图谱方法操作简单、具有良好的重复性,可用于唐古特大黄标准汤剂的质量控制,为大黄系列品种配方颗粒质量标准制定提供参考。

关键词：唐古特大黄超高液相色谱标准汤剂化学成分质量评价不同基原不同炮制品

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基于配方颗粒标准的麸炒薏苡仁炮制工艺

中南农业科技 2024年第6期45卷 51-54页

作者：闫士猛高巍邢建永温建云高亭胡雨华润三九医药股份有限公司广东深圳518110 华润三九(六安)中药材产业发展有限公司安徽六安237000 华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000 安徽华润金蟾药业股份有限公司安徽淮北235000

基于配方颗粒国家标准,研究麸炒薏苡仁的炮制加工工艺,为配方颗粒原料规模化生产提供技术参考。以甘油三油酸酯含量和出膏率为评价指标,采用正交试验法对炒制温度、炒制时间和加麸量3个因素进行考察,优选适用于麸炒薏苡仁配方颗粒原料... 详细信息

基于配方颗粒国家标准,研究麸炒薏苡仁的炮制加工工艺,为配方颗粒原料规模化生产提供技术参考。以甘油三油酸酯含量和出膏率为评价指标,采用正交试验法对炒制温度、炒制时间和加麸量3个因素进行考察,优选适用于麸炒薏苡仁配方颗粒原料生产的炮制工艺。结果表明,影响因素的主次顺序依次为炒制时间、炒制温度、加麸量;优选的麸炒薏苡仁炮制工艺为炒制温度210℃、炒制时间16 min、加麸量15%。该炮制工艺合理可行、产品质量可控,可用于麸炒薏苡仁配方颗粒原料规模化生产。

关键词：麸炒薏苡仁炮制工艺配方颗粒国家标准甘油三油酸酯出膏率

基于HPLC特征图谱和含量测定的红花标准汤剂研究

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中国现代中药 2024年

作者：魏家保唐双燕谢嘉慧胡雨张辉谭沛华润三九现代中药制药有限公司中药配方颗粒安徽省重点实验室华润三九医药股份有限公司安徽华润金蟾药业有限公司

目的：建立红花标准汤剂的HPLC特征图谱，并测定山柰酚、6-甲氧基山柰酚的含量。方法：制备15批红花标准汤剂并测定其出膏率，采用高效液相色谱法建立特征图谱，对标准汤剂特征图谱中共有色谱峰进行质谱解析和对照品比对，并进行相似度... 详细信息

目的：建立红花标准汤剂的HPLC特征图谱，并测定山柰酚、6-甲氧基山柰酚的含量。方法：制备15批红花标准汤剂并测定其出膏率，采用高效液相色谱法建立特征图谱，对标准汤剂特征图谱中共有色谱峰进行质谱解析和对照品比对，并进行相似度评价。同时测定山柰酚、6-甲氧基山柰酚的含量及转移率。结果：15批红花标准汤剂的出膏率为26.0%～36.5%，均值为31.7%；特征图谱中共有12个特征峰，确定7个成分，分别为紫丁香苷（峰1）、羟基红花黄色素A（峰3）、色氨酸（峰4）、山柰酚-3-O-槐糖苷（峰7）、芦丁（峰8）、山柰酚-3-O-芸香糖苷（峰9）、红花炔苷（峰12），相似度均大于0.915。标准汤剂山柰酚质量分数为0.39～1.0 mg·g–1，转移率为45.9%～78.9%，6-甲氧基山柰酚质量分数为0.20～1.15 mg·g–1，转移率为41.2%～89.8%。结论：15批红花饮片与标准汤剂的化学成分能够良好、稳定传递，所建立的方法简单、可靠，可为其质量标准建立及评价提供参考。

关键词：红花标准汤剂山柰酚 6-甲氧基山柰酚特征图谱

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康美药业审计失败问题探析

现代营销（下） 2024年第3期 148-150页

作者：刘悦邱晨鑫暨南大学广东广州510632 中建三局集团(深圳)有限公司广东深圳457001

随着我国市场经济和法治社会的进步与发展,上市公司数量不断扩大。我国的证券市场起步较晚,由于企业管理体系不健全以及会计师事务所业务能力、管理模式等方面发展较为滞后,导致财务造假案件时有发生。本文以正中珠江对康美药业审计失... 详细信息

随着我国市场经济和法治社会的进步与发展,上市公司数量不断扩大。我国的证券市场起步较晚,由于企业管理体系不健全以及会计师事务所业务能力、管理模式等方面发展较为滞后,导致财务造假案件时有发生。本文以正中珠江对康美药业审计失败案例为研究对象,分析康美药业财务造假和正中珠江审计失败的原因,从会计师事务所与企业两个层面提出若干改进措施,以期促进我国证券市场有序运行与健康发展。

关键词：康美药业审计失败审计独立性