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2型糖尿病新药及候选药物临床试验研究进展

中国临床药理学与治疗学 2024年第10期 1185-1193页

作者：周鑫王智杜文雨刘子涵李颖董占军河北医科大学研究生学院河北省人民医院药学部

目前进入临床研究阶段的2型糖尿病（T2DM）治疗药物主要有钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂如荣格列净等，SGLT1/2抑制剂如LIK066等，二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂如DBPR108等，胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂如艾本那肽等，G蛋白... 详细信息

目前进入临床研究阶段的2型糖尿病（T2DM）治疗药物主要有钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂如荣格列净等，SGLT1/2抑制剂如LIK066等，二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂如DBPR108等，胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂如艾本那肽等，G蛋白偶联受体40(GRP40)激动剂如SCO-267等和葡萄糖激酶（GK）激动剂如PB201等。本文简要概述T2DM治疗领域靶向上述靶点相关药物的临床研究进展，以期为T2DM患者的治疗提供参考。

关键词： 2型糖尿病临床试验药物靶点

基于加权TOPSIS法的银杏叶提取物注射液应用合理性评价

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现代药物与临床 2024年第5期39卷 1327-1331页

作者：师冕张鹏程亳州市人民医院药学部安徽亳州236800

目的建立银杏叶提取物注射液药物利用评价细则,基于加权TOPSIS法对临床上使用银杏叶提取物注射液的合理性情况进行评价,为促进其在临床合理使用提供参考依据。方法以银杏叶提取物注射液说明书、指南、共识以及相关文献为依据,制定银... 详细信息

目的建立银杏叶提取物注射液药物利用评价细则,基于加权TOPSIS法对临床上使用银杏叶提取物注射液的合理性情况进行评价,为促进其在临床合理使用提供参考依据。方法以银杏叶提取物注射液说明书、指南、共识以及相关文献为依据,制定银杏叶提取物注射液药物利用评价细则,采用加权TOPSIS法对亳州市人民医院2023年1-12月228份使用银杏叶提取物注射液病历进行评价。结果 228份病历中,合理病历(Ci≥0.8)有65例(28.51%),基本合理(0.6≤Ci医院需加强干预,以期促进临床合理使用。

关键词：银杏叶提取物注射液加权TOPSIS法属性层次分析模型合理性评价超医保限制适应证

液质联用法同时测定人血浆中5种抗菌药物及其在重症患者中的应用

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中国医院药学杂志 2024年第11期44卷 1270-1276页

作者：吕锦绣徐文俊赵静杭鹏洲朱华苏北人民医院药学部江苏扬州225001

目的:建立并验证一种人血浆中5种常见抗菌药物的检测方法,并将其用于重症患者治疗药物监测。方法:血浆样品经有机溶剂沉淀蛋白后,采用液相色谱串联质谱联用仪测定。色谱柱为Kinetex五氟苯基柱,以含0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸甲醇溶液为流... 详细信息

目的:建立并验证一种人血浆中5种常见抗菌药物的检测方法,并将其用于重症患者治疗药物监测。方法:血浆样品经有机溶剂沉淀蛋白后,采用液相色谱串联质谱联用仪测定。色谱柱为Kinetex五氟苯基柱,以含0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸甲醇溶液为流动相梯度洗脱,流速为0.5 m L·min^(-1),柱温为40℃,分析时间为3.5 min,电喷雾离子源,正/负离子多反应监测模式扫描。结果:伏立康唑、利奈唑胺、美罗培南、头孢哌酮、舒巴坦分别在0.2~40μg·m L^(-1)(r=0.9974)、0.5~100μg·m L^(-1)(r=0.9994)、0.5~100μg·m L^(-1)(r=0.9994)、1.5~300μg·m L^(-1)(r=0.9936)、1.5~300(r=0.9979)μg·m L^(-1)内线性关系良好;定量下限的准确度97.44%~100.72%、精密度≤9.35%;批内和批间精密度≤13.88%;方法回收率91.35%~106.08%;基质效应95.48%~107.42%;稀释效应相对偏差人民医院2022年11月至2023年3月共138例血药浓度检测结果,伏立康唑、利奈唑胺、美罗培南、头孢哌酮、舒巴坦达标率分别为53.84%、27.27%、59.10%、20.00%、25.00%。纳入了20例重症患者基本信息及血药浓度,发现在相同给药方案下,个体间差异较大。结论:该法操作简便,准确度、灵敏度、重复性好,可同时检测重症患者5种抗菌药物的血药浓度。经临床实践证明,该法可为重症患者个体化用药提供重要依据。

关键词：液质联用法抗菌药物重症患者治疗药物监测

左心室辅助装置植入术后病人居家自我管理的研究进展

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护理研究 2024年第14期38卷 2544-2548页

作者：谢屹红王慧子丁岚陈海雁浙江省人民医院浙江310014

对左心室辅助装置(LVAD)植入术后居家康复病人的自我管理现状、自我管理症状感知、自我管理理论与模式、自我管理方法以及评估等进行综述,以期为居家康复病人的临床出院指导提供参考。

关键词：左心室辅助装置自我护理自我管理综述

GnRHa联合GH治疗中枢性性早熟女童有效性和安全性的Meta分析

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中国医院药学杂志 2024年第16期44卷 1909-1914页

作者：陆颖陈林伟泰州市人民医院药学部江苏泰州225300

目的:系统评价促性腺激素释放激素类似物(gonadotropin-releasing hormone agonist,GnRHa)联合生长激素(growth hormone,GH)用于治疗中枢性性早熟女童的有效性和安全性,旨在为临床用药提供循证治疗依据。方法:计算机检索PubMed、Cochran... 详细信息

目的:系统评价促性腺激素释放激素类似物(gonadotropin-releasing hormone agonist,GnRHa)联合生长激素(growth hormone,GH)用于治疗中枢性性早熟女童的有效性和安全性,旨在为临床用药提供循证治疗依据。方法:计算机检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、万方、中国生物医学文献、中国知网和维普等数据库,收集GnRHa联合GH(试验组)对比GnRHa(对照组)用于治疗中枢性性早熟女童的相关文献,检索时限均为2020年1月至2023年11月。对文献筛选和提取后,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入11篇文献,其中包括6个随机对照试验和5个临床对照试验,合计1 098例患者。Meta分析结果显示,在有效性方面,试验组患者预测成人身高的变化显著高于对照组[MD=4.01,95%CI(2.77,5.26),P<0.01],试验组的血清胰岛素样生长因子-1、胰岛素样生长因子结合蛋白-3均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);在安全性方面,试验组和对照组不良反应发生率比较差异无统计学意义[OR=1.10,95%CI(0.74,1.64),P=0.62]。敏感性分析显示上述结果稳定可靠。发表偏倚分析显示本研究存在发表偏倚的可能性较小。结论:基于现有证据,GnRHa联合GH治疗中枢性性早熟女童的疗效确切,安全性较好,值得临床上推广。

关键词：促性腺激素释放激素类似物生长激素中枢性性早熟女童

应用ECHO模型评价药物治疗管理服务在儿童支气管哮喘治疗中的效果

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医药导报 2024年第10期43卷 1672-1679页

作者：连玉菲邱学佳杨玉鹏刘洪涛董占军河北省人民医院药学部石家庄050051 河北省人民医院口腔科石家庄050051 河北医科大学附属第一医院药学部石家庄050051

目的探究药物治疗管理(MTM)服务对儿童哮喘治疗的应用效果。方法选取2022年7—12月在河北省人民医院咳喘药学门诊就诊的5~11岁哮喘患儿107例,随机分成对照组(50例)和干预组(52例)。对照组患儿首诊时给予单次吸入制剂教育服务;干预组患... 详细信息

目的探究药物治疗管理(MTM)服务对儿童哮喘治疗的应用效果。方法选取2022年7—12月在河北省人民医院咳喘药学门诊就诊的5~11岁哮喘患儿107例,随机分成对照组(50例)和干预组(52例)。对照组患儿首诊时给予单次吸入制剂教育服务;干预组患儿给予全程规范化MTM服务。应用经济、临床与人文结果(ECHO)模型,分别于干预前、干预3个月及干预6个月后,统计2组患儿在经济(药物成本、成本-效用比),临床(ACT评分、吸入制剂使用正确率、哮喘发作次数)和人文(EQ-5D-5L效用值、Morisky用药依从性、患者满意度)结果中的差异,评价MTM服务在哮喘患儿中的应用效果。结果干预前2组各项评分指标差异无统计学意义;干预后干预组患儿经济结果、临床结果、人文结果3方面均优于对照组,差异有统计学意义(P药学专科服务能力。

关键词： ECHO模型儿童哮喘效果评价吸入制剂

基于美国FDA不良事件报告系统数据库对瑞波西利安全警戒信号挖掘与分析

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中国新药杂志 2024年第15期33卷 1621-1627页

作者：吴玉佩尹岳松张丽娜孙杰威河北省人民医院药学部石家庄050051 河北省临床药学重点实验室石家庄050051 河北省人民医院肿瘤科石家庄050051 河北省人民医院心血管内科石家庄050051 河北省中医院药学部石家庄050051

目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库挖掘瑞波西利的安全警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法:收集FAERS数据库2017年第2季度—2023年第1季度的瑞波西利不良事件(adverse drug event,... 详细信息

目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库挖掘瑞波西利的安全警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法:收集FAERS数据库2017年第2季度—2023年第1季度的瑞波西利不良事件(adverse drug event,ADE)数据,利用比例失衡法中的报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法联合贝叶斯可信区间递进神经网络(bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)法进行数据挖掘。结果:共收集到瑞波西利为首要怀疑药物的ADE报告54160份,涉及患者11566例,共挖掘出瑞波西利ADE信号312个;对信号进行二次筛选后得到信号175个,累及17个系统;其中说明书中未提及的新信号共113个,累及16个系统。不良反应结局报告为死亡的患者2396例(20.72%),与非死亡病例相比,性别、年龄、体重、发生时间对不良反应的结局影响显著(P<0.05);肺水肿、腹水、黄疸、血乳酸脱氢酶升高等报告死亡结局的风险更高。结论:在真实世界中使用瑞波西利时须全面监测患者的ADE并及时干预,重点关注患者的肺水肿、腹水、黄疸、血乳酸脱氢酶升高等死亡风险较高的ADE,以保障治疗的安全性。

关键词：瑞波西利不良事件美国FDA不良事件报告系统信号挖掘

卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

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中国临床药理学与治疗学 2024年第7期29卷 775-784页

作者：崔艳军马天刘一焦玲柴爱军樊榕榕刘彦国罗兴献黄琳张晓红北京大学人民医院石家庄医院药学部河北石家庄050000 北京大学人民医院药学部北京100044 北京大学人民医院胸外科北京100044

目的:评价卡瑞利珠单抗(camrelizumab,CAM)联合含铂类化疗(chemotherapy,CT)一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索Pubmed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据等中英文数据库及... 详细信息

目的:评价卡瑞利珠单抗(camrelizumab,CAM)联合含铂类化疗(chemotherapy,CT)一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索Pubmed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据等中英文数据库及相关网站,由两位研究者按照纳入与排除标准对文献进行文献筛选、质量评价、数据提取后,进行快速卫生技术评估(HTA)。结果:共纳入7篇系统评价/Meta分析,17篇经济学评价。有效性方面,对于基因突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者,与多西他赛化疗相比,CAM+CT可显著延长患者总生存期(OS)、无进展生存期(PFS),提高患者的客观缓解率(ORR);与CT、帕博利珠单抗(pembrolizumab,PEM)相比,CAM+CT可以显著延长患者PFS,提高患者的ORR。亚组分析表明,与CT相比,CAM+CT可以显著延长PD-L1≥1%和PD-L1≥50%患者的PFS。对于基因突变阴性的局部晚期/转移性鳞状NSCLC患者,与CT相比,CAM+CT可以显著延长患者的OS、PFS;与信迪利单抗(sintilimab,SIN)+CT相比,CAM+CT可延长患者的PFS。亚组分析表明,与CT相比,CAM+CT可以显著延长PD-L1<1%患者的OS。安全性方面,对于基因突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者,与CT、PEM相比,CAM+CT在所有级别不良反应发生方面相当,但3级以上治疗相关不良事件发生率显著增加。对于基因突变阴性的非鳞状晚期NSCLC患者,与CT相比,CAM+CT增加了所有级别不良反应,而3级以上治疗相关不良事件并未增加。经济性方面,对于基因突变阴性的晚期/转移性鳞状NSCLC患者,与CT相比,CAM+CT具有成本效果优势;对于基因突变阴性局部晚期/转移性非鳞状NSCLC患者,与CT、PEM+CT相比,CAM+CT具有成本效果优势;而与SIN+CT相比,CAM+CT不具成本效果优势。结论:CAM+CT一线治疗局部晚期/转移性NSCLC具有较好的有效性和经济性,安全性方面与CT、PEM相当或稍差。

关键词：卡瑞利珠单抗非小细胞肺癌快速卫生技术评估免疫检查点抑制剂

Naples预后评分对肝细胞癌患者肝切除术后预后的影响

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中华肝胆外科杂志 2024年第5期30卷 341-346页

作者：谢亚明梁磊肖遵强刘军伟张成武黄东胜锦州医科大学研究生培养基地(浙江省人民医院) 杭州310014 浙江省人民医院肝胆胰外科杭州310014

目的分析术前Naples预后评分对肝细胞癌患者肝切除术后预后的影响。方法回顾分析2012年1月至2017年12月浙江省人民医院行根治性肝切除的323例肝细胞癌患者资料,其中男性281例,女性42例,年龄(56.6±11.3)岁。所有患者根据术前Naples预后... 详细信息

目的分析术前Naples预后评分对肝细胞癌患者肝切除术后预后的影响。方法回顾分析2012年1月至2017年12月浙江省人民医院行根治性肝切除的323例肝细胞癌患者资料,其中男性281例,女性42例,年龄(56.6±11.3)岁。所有患者根据术前Naples预后评分分为三组:A组(0分,n=37)、B组(1~2分,n=193)、C组(3~4分,n=93)。Kaplan-Meier法分析生存情况,生存率比较采用log-rank检验。单因素和多因素Cox回归分析Naples预后评分对预后的影响。结果A组肝细胞癌患者肝切除术后1、3、5年累积生存率分别为91.9%、78.4%、68.3%,B组分别为89.1%、76.1%、64.4%,C组分别为84.9%、63.3%、43.5%,三组间累积生存率呈下降趋势,差异均有统计学意义(均P<0.05)。A组肝切除术后1、3、5年无复发生存率分别为93.4%、63.3%、44.3%,B组分别为77.7%、46.5%、35.6%,C组分别为64.1%、41.1%、28.2%,三组间无复发生存率呈下降趋势,差异均有统计学意义(均P<0.05)。多因素Cox回归分析,Naples预后评分3~4分的肝细胞癌患者肝切除术后死亡风险高于0分的肝细胞癌患者(HR=2.011,95%CI:1.048~3.859,P=0.036),术后复发风险高于0分的肝细胞癌患者(HR=1.820,95%CI:1.081~3.066,P=0.024)。结论术前Naples预后评分是肝细胞癌患者肝切除术后生存和无复发生存预后的影响因素。

关键词：癌,肝细胞肝切除术预后 Naples预后评分