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内部控制评估体系的科学构建与有效完善

商界（评论） 2024年第5期 0072-0074页

作者：刘金凤河南省康星药业股份有限公司

硫酸奈替米星关键中间体合成工艺研究及有关杂质结构分析

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中国抗生素杂志 2024年

作者：张颖林敏福建省福抗药业股份有限公司

目的研究硫酸奈替米星关键中间体3,2',6'-三(N-乙酰基)西索米星的合成工艺并对其进行杂质谱分析。方法以西索米星为起始原料，用乙酸铜进行络合反应，然后再用醋酸酐进行氨基保护，得到硫酸奈替米星关键中间体3,2',6'-三(N-乙酰基)西... 详细信息

目的研究硫酸奈替米星关键中间体3,2',6'-三(N-乙酰基)西索米星的合成工艺并对其进行杂质谱分析。方法以西索米星为起始原料，用乙酸铜进行络合反应，然后再用醋酸酐进行氨基保护，得到硫酸奈替米星关键中间体3,2',6'-三(N-乙酰基)西索米星中间体。对该中间体的有关杂质进行反应机理、高分辨质谱等分析，通过已知测试数据的合理分析推定其结构。结果对硫酸奈替米星关键中间体3,2',6'-三(N-乙酰基)西索米星(TAS)的制备工艺进行了研究，同时本文还对从西索米星合成3,2',6'-三(N-乙酰)西索米星(TAS)过程中产生的杂质进行了系统分析。结论建立HPLC-QTOF-MS方法，对硫酸奈替米星关键中间体3,2',6'-三(N-乙酰基)西索米星进行工艺研究和有关杂质研究，对硫酸奈替米星一致性评价的申报工作起到重要作用。

关键词：硫酸奈替米星中间体西索米星有关杂质结构确认

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催情微粉对蛋鸡产蛋性能及蛋品质的影响

家禽科学 2024年第4期46卷 10-15页

作者：马霞王京哲王秀君杨帅马仲彬李晓翠郭振环河南省康星药业股份有限公司河南郑州451464 河南牧业经济学院河南郑州450046

为研究催情微粉对蛋鸡产蛋性能和蛋品质的影响,选用630只海兰褐蛋鸡,随机分为7组,每组3个重复,每个重复30只。空白对照组不添加任何药物,催情散组在饲粮中添加2%催情散,蛋鸡宝组在饲粮中添加2%蛋鸡宝,4个催情微粉组分别在饲粮中添加0.25... 详细信息

为研究催情微粉对蛋鸡产蛋性能和蛋品质的影响,选用630只海兰褐蛋鸡,随机分为7组,每组3个重复,每个重复30只。空白对照组不添加任何药物,催情散组在饲粮中添加2%催情散,蛋鸡宝组在饲粮中添加2%蛋鸡宝,4个催情微粉组分别在饲粮中添加0.25%、0.5%、1%、2%催情微粉。试验期为21 d。结果显示,与空白对照组相比,1%催情微粉组、2%催情微粉组、2%催情散组、2%蛋鸡宝组产蛋率均显著上升(P<0.05),产砂壳蛋率、畸形蛋率、白壳蛋率显著下降(P<0.05),但各用药组间差异不显著。综上所述,在本试验条件下,1%催情微粉、2%催情微粉均可改善蛋鸡产蛋率和蛋品质,但二者之间效果差异不显著。因此,从经济性方面考虑,推荐添加1%催情微粉。

关键词：蛋鸡催情微粉产蛋性能蛋品质

益母生化散对LPS诱导的小鼠子宫内膜炎血清激素和TLR4/NF-κB信号通路相关因子的影响

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饲料研究 2024年第14期47卷 94-99页

作者：任晓丽孙苗芸王峰周亚楠石冬梅河南牧业经济学院动物医药学院、郑州市动物营养代谢病与中毒病重点实验室河南郑州450046 河南省康星药业股份有限公司河南郑州450046

试验旨在探究益母生化散对子宫内膜炎模型小鼠血清激素水平和Toll样受体4/核转录因子-κB(TLR4/NF-κB)信号通路相关因子表达水平的影响。选取日龄、体型、体重相近的雌性小鼠40只,随机分为4组,每组10个重复,每个重复1只。对照组小鼠子... 详细信息

试验旨在探究益母生化散对子宫内膜炎模型小鼠血清激素水平和Toll样受体4/核转录因子-κB(TLR4/NF-κB)信号通路相关因子表达水平的影响。选取日龄、体型、体重相近的雌性小鼠40只,随机分为4组,每组10个重复,每个重复1只。对照组小鼠子宫灌注20μL生理盐水,模型组子宫灌注25μL脂多糖(LPS,1 g/L),药物组灌胃2.0 g/kg益母生化散,治疗组子宫灌注25μL LPS+2.0 g/kg益母生化散灌胃,连续灌胃3 d,2次/d。利用放射免疫分析法检测血清中雌二醇(E2)、孕酮(Pg)、促黄体生成素(LH)和促卵泡生成素(FSH)含量,ELISA方法检测血清中白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子(TNF-α)含量,RT-PCR方法检测TLR4/NF-κB信号通路相关因子Toll样受体4(TLR4)、髓样分化因子(MyD88)、核因子-κB p65(NF-κBp65)、IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-αmRNA的表达。结果显示:与对照组相比,模型组血清E2、LH和FSH含量明显降低,而Pg含量升高,IL-1β、IL-6、IL-8和TNF-α的分泌量及其mRNA基因表达量明显升高,TLR4、MyD88、NF-κBp65 mRNA的表达明显上调;与模型组相比,治疗组血清E2、LH和FSH含量明显升高,Pg含量降低,IL-6、IL-8、IL-1β和TNF-α的分泌量及其mRNA基因表达明显降低,TLR4、MyD88、NF-κBp65 mRNA的表达量明显下调。研究表明,益母生化散通过调节激素含量和抑制TLR4/NF-κB信号通路相关因子水平的变化,对LPS诱导的小鼠子宫内膜炎起到缓解作用。

关键词：小鼠益母生化散子宫内膜炎激素 TLR4/NF-κB信号通路

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益母草当归锭的制备及主成分阿魏酸含量测定

中兽医医药杂志 2024年第2期43卷 63-66页

作者：马霞王林张艳玲张继臣王兴涛马仲彬李晓翠张国祖郭振环河南省康星药业股份有限公司河南郑州451464 河南牧业经济学院河南郑州450046

为确定益母草当归锭的制备工艺,并制定益母草当归锭主要成分阿魏酸的含量限度,本试验以益母草和当归为原料,将其超微粉碎后得到微粉,加入黏合剂,通过湿法制粒得到软材,再经过制粒、整粒、压片等步骤,制得益母草当归锭;采用高效液相色谱... 详细信息

为确定益母草当归锭的制备工艺,并制定益母草当归锭主要成分阿魏酸的含量限度,本试验以益母草和当归为原料,将其超微粉碎后得到微粉,加入黏合剂,通过湿法制粒得到软材,再经过制粒、整粒、压片等步骤,制得益母草当归锭;采用高效液相色谱法对阿魏酸含量检测方法的专属性、线性、重复性、精密度、耐受性以及加样回收试验等方法学进行考察,并通过对制备的10批样品进行检测,建立益母草当归锭中阿魏酸的含量检测方法及限度。结果显示,制得的益母草当归锭为表面光滑的圆柱状,每锭质量达120 g;阿魏酸的高效液相色谱检测方法专属性、线性、重复性、精密度、耐受性以及加样回收试验结果均良好;测得10批样品中阿魏酸的含量为0.34~0.52 mg/g,考虑到当归药材的产地、来源、炮制加工、生产及贮存等因素对阿魏酸含量的影响,将阿魏酸含量限度在最小值的基础上下降10%,暂定阿魏酸含量不得少于0.31 mg/g,作为益母草当归锭的含量检测限度。结果表明,本试验益母草当归锭制备方法简单,每锭载药量大,1锭即可达到治疗剂量,方便投喂,建立的阿魏酸高效液相色谱含量检测方法稳定、可行,可用于益母草当归锭的质量控制。

关键词：益母草当归锭制备方法阿魏酸含量检测

基于HPLC特征图谱和一测多评的五味子质量评价研究

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中药材 2024年 1733-1737页

作者：张侠张小平孙婷婷朱璇张小弯陈庆安徽济人药业股份有限公司

目的:建立五味子HPLC特征图谱,采用一测多评法(QAMS)进行含量测定,评价其质量。方法:采用HPLC建立特征图谱,进行相似度评价及统计学分析,测定6个成分的含量,评价五味子的质量差异。结果:建立的15批五味子特征图谱确定了13个共有峰,指认... 详细信息

目的:建立五味子HPLC特征图谱,采用一测多评法(QAMS)进行含量测定,评价其质量。方法:采用HPLC建立特征图谱,进行相似度评价及统计学分析,测定6个成分的含量,评价五味子的质量差异。结果:建立的15批五味子特征图谱确定了13个共有峰,指认了6个成分,相似度仅1批为0.885,其余样品均≥0.947。层次聚类分析(HCA)和主成分分析(PCA)将15批样品分为3类,正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)可更有效明显的分类,与HCA和PCA结果一致,并筛选出4个主要差异成分。QAMS方法学考察结果表明各成分的线性关系良好(r≥0.9996),平均加样回收率为91.44%～98.50%,且QAMS与外标法测定结果基本一致。不同产地或不同批次的五味子中成分含量存在差异。结论:建立的五味子特征图谱和一测多评含量测定方法快速简便,稳定可靠,可为其质量控制和品质评价提供依据。

关键词：五味子五味子醇甲 HPLC特征图谱一测多评法质量评价

基于熵权-TOPSIS法评价干燥方法对陈皮浸膏粉的质量影响

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中药材 2024年第1期47卷 69-74页

作者：乔培李诒光郭灵燕孙函静邓康杨凌宇江中药业股份有限公司江西南昌330200

目的:比较分析干燥方法对陈皮浸膏粉质量的影响。方法:采用喷雾干燥、真空带式干燥、冷冻干燥制备陈皮浸膏粉,以得粉率、玻璃化转变温度、粉体物理性质及化学成分芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素、橘皮素含量等为评价指标,运用熵权-TOPSI... 详细信息

目的:比较分析干燥方法对陈皮浸膏粉质量的影响。方法:采用喷雾干燥、真空带式干燥、冷冻干燥制备陈皮浸膏粉,以得粉率、玻璃化转变温度、粉体物理性质及化学成分芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素、橘皮素含量等为评价指标,运用熵权-TOPSIS法进行综合评价。结果:辅料麦芽糊精和陈皮浸膏共混物可提高浸膏粉的玻璃化转变温度,进而提高喷雾干燥和真空带式干燥的得粉率;不同干燥方法浸膏粉的含水量、粒径、微观形貌等物理性质差异较大,化学成分含量无明显差异,色谱图相似度均大于0.980;3种干燥方法制备的陈皮浸膏粉的熵权-TOPSIS法综合评价排序为真空带式干燥>喷雾干燥>冷冻干燥。结论:经熵权-TOPSIS法综合评价,真空带式干燥的陈皮浸膏粉质量最佳,可为陈皮浸膏干燥方法的选择提供参考。

关键词：陈皮浸膏粉干燥方法物理性质化学性质综合评价

双黄连口服液对H9亚型禽流感的预防和治疗效果

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动物医学进展 2024年第9期45卷 127-132页

作者：朱巧艳聂春波张盼涛薛瑞王锐王艳鸣赵青森李新乐高彬文赵坤坤洛阳中科基因检测诊断中心有限公司河南洛阳471000 徐州天意药业股份有限公司江苏徐州221000 北京中科基因技术股份有限公司北京102600

为了评价双黄连口服液对H9亚型禽流感的预防和治疗效果,分别在SPF鸡感染H9亚型禽流感病毒前和感染后口服双黄连口服液,病毒感染后3、5、7、10 d采集喉头和泄殖腔棉拭子,通过实时荧光定量RT-PCR检测排毒率,并在感染后5、7 d剖检观察组织... 详细信息

为了评价双黄连口服液对H9亚型禽流感的预防和治疗效果,分别在SPF鸡感染H9亚型禽流感病毒前和感染后口服双黄连口服液,病毒感染后3、5、7、10 d采集喉头和泄殖腔棉拭子,通过实时荧光定量RT-PCR检测排毒率,并在感染后5、7 d剖检观察组织病变,进行病理组织学观察。结果显示,双黄连口服液可降低H9亚型禽流感病毒感染鸡的排毒率,缩短排毒周期,治疗组和预防治疗组病毒感染后10 d排毒率为0,极显著低于病毒感染组排毒率6/10(60%)(P<0.01);治疗组和预防治疗组SPF鸡在感染后5 d和7 d喉头、气管黏膜、肺脏的组织损伤较小;且与治疗组相比,预防治疗组排毒率更低,喉头、气管、肺脏组织病理损伤更轻微。结果表明,双黄连口服液不仅可降低感染鸡的排毒率,缩短鸡体排毒时间。针对呼吸道病原,双黄连口服液预防治疗效果优于感染后治疗效果。该研究为双黄连口服液更好地应用于临床呼吸道疫病的防控提供了新的策略。

关键词：双黄连口服液 H9亚型禽流感预防和治疗排毒率组织病理学

基于网络药理学研究肿节风对LPS导致急性肺损伤小鼠的保护作用

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中药药理与临床 2024年

作者：马瑜刘永林詹扬李诒光罗佳欣王沁心陈杰江中药业股份有限公司江西中医药大学药学院

目的：本研究旨在通过网络药理学结合动物实验探讨肿节风提取物对急性肺损伤的保护作用机制。方法：利用网络药理学筛选肿节风治疗急性肺损伤的有效成分、核心靶点和信号通路。动物实验将72只小鼠随机分为正常对照组、模型对照组、肿节... 详细信息

目的：本研究旨在通过网络药理学结合动物实验探讨肿节风提取物对急性肺损伤的保护作用机制。方法：利用网络药理学筛选肿节风治疗急性肺损伤的有效成分、核心靶点和信号通路。动物实验将72只小鼠随机分为正常对照组、模型对照组、肿节风1、2、4 g/kg组及地塞米松组，采用脂多糖(LPS)诱导小鼠急性肺损伤模型，通过HE染色观察肺组织病理学变化；ELISA法检测肺组织中白细胞介素-1β(IL-1β)、IL-6、IL-18、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量；测定小鼠肺组织中过氧化物酶(MPO)、超氧化物岐化酶(SOD)、丙二醛(MDA)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)含量和活力；免疫荧光检测肺组织中炎症小体传感器蛋白(NLRP3)、活性氧(ROS)的表达；蛋白免疫印迹(Western blot)法检测P38、p-P38、ERK、p-ERK、JNK、p-JNK、IκB、p-IκB、P65、p-P65蛋白的表达。结果：通过网络药理学分析，共筛选得到肿节风治疗急性肺损伤的靶点196个，其中核心靶点包括AKT1、GAPD、ALB和IL1β等。GO分析共获得菌状乳头形成等1 918个生物过程、核膜腔等115个细胞组成、咖啡因氧化酶活性等204个分子功能；KEGG富集分析发现MAPK、NF-κB信号通路是其中较为重要的途径。动物实验结果表明，与正常对照组相比，模型对照组小鼠肺组织水肿程度及病理损伤程度明显加重，肺组织中IL-1β、IL-6、IL-18、TNF-α、MPO、MDA、NLRP3、ROS水平显著升高(P<0.01)，p-P38/P38、p-ERK/ERK、p-JNK/JNK、p-IκB/ IκB、p-P65/P65的表达显著升高(P<0.01)，SOD、GSH-Px活力显著降低(P<0.01)；与模型对照组相比，肿节风1、2、4 g/kg组及地塞米松组小鼠肺组织病理损伤程度及水肿程度明显减轻，肺组织中IL-1β、IL-6、IL-18、TNF-α、MPO、MDA、NLRP3、ROS含量明显降低(P＜0.05或P<0.01)，p-P38/P38、p-ERK/ERK、p-JNK/JNK、p-IκB/ IκB、p-P65/P65的表达明显下调(P＜0.05或P<0.01)，SOD和GSH-Px的活力显著升高(P<0.01)。结论：肿节风可能通过调控MAPK、NF-κB信号通路，降低炎症因子水平，减轻氧化应激，对急性肺损伤起到保护作用。

关键词：肿节风急性肺损伤网络药理学炎症氧化应激