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国产轮状病毒疫苗接种安全性的真实世界Meta分析

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中华微生物学和免疫学杂志 2024年第5期44卷 431-440页

作者：苏峰时云志徐敏黎慕陈军霍怡菲陈毅锋赵杰苏锦锋中国生物技术股份有限公司人用疫苗事业部北京100024

目的评价国产口服轮状病毒减毒活疫苗(简称轮状病毒疫苗)的安全性。方法检索中国知网(CNKI)、中文期刊服务平台、万方数据库、PubMed、Medline和Embase,筛选2020年1月1日—2023年7月31日发表的关于中国疑似预防接种异常反应(adverse eve... 详细信息

目的评价国产口服轮状病毒减毒活疫苗(简称轮状病毒疫苗)的安全性。方法检索中国知网(CNKI)、中文期刊服务平台、万方数据库、PubMed、Medline和Embase,筛选2020年1月1日—2023年7月31日发表的关于中国疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的研究,从中抽取有关国产轮状病毒疫苗AEFI监测数据。采用R语言对轮状病毒疫苗接种后的安全性进行Meta分析,并对不同区域和不同时间段的AEFI报告发生率进行亚组分析。结果共纳入36篇文献,涉及样本2533.2万剂。国产轮状病毒疫苗AEFI发生率为19/10万剂(95%CI:15/10万剂~24/10万剂);北方和南方地区AEFI发生率分别为26/10万剂(95%CI:17/10万剂~39/10万剂)和16/10万剂(95%CI:11/10万剂~23/10万剂);2017年前为24/10万剂[95%CI:12/10万剂~45/10万剂],2017年后为27/10万剂[95%CI:18/10万剂~39/10万剂]。结论国产轮状病毒疫苗AEFI发生率在预期范围内,真实世界应用中安全性良好。

关键词：口服轮状病毒减毒活疫苗疑似接种异常反应真实世界研究 Meta分析

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阴离子树脂分离橄榄苦苷的过程及性能研究

天然产物研究与开发 2024年第3期36卷 512-519,477页

作者：徐锋曾小成吴学文张有发熊艳湘潭大学化工学院湘潭411105 湖南杰萃生物技术有限公司湘潭412007

目前橄榄苦苷的分离、纯化研究主要集中在大孔吸附树脂,但鲜有阴离子树脂分离、纯化橄榄苦苷的报道。为了研究阴离子树脂(LX-68M)吸附、分离过程及性能,采用吸附动力学及等温吸附模型来研究阴离子树脂静态吸附、解吸橄榄苦苷的行为。结... 详细信息

目前橄榄苦苷的分离、纯化研究主要集中在大孔吸附树脂,但鲜有阴离子树脂分离、纯化橄榄苦苷的报道。为了研究阴离子树脂(LX-68M)吸附、分离过程及性能,采用吸附动力学及等温吸附模型来研究阴离子树脂静态吸附、解吸橄榄苦苷的行为。结果表明阴离子树脂对橄榄苦苷的吸附符合准二级动力学模型(R^(2)=0.9934),Freundlich等温吸附模型(R^(2)=0.9642)。进一步通过动态实验优化阴离子树脂纯化橄榄苦苷工艺,最佳操作工艺为:上样浓度为0.25 g/mL,解吸液为45%乙醇,吸附、解吸速率均为2.0 BV/h。该条件下橄榄苦苷的吸附率、解吸率分别为86.86%、87.08%,纯度为52.33%。此外,阴离子树脂重复使用4次后吸附率为54.9%,经再生处理后,吸附率恢复到93.51%,表明其具有一定的工业化前景。阴离子树脂稳定性好、分离条件温和,适合用于橄榄苦苷及其他相似天然产物的分离纯化。

关键词：橄榄苦苷阴离子树脂吸附动力学等温吸附行为分离

高新技术企业研发费用的财务管理与控制策略研究

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中文科技期刊数据库（全文版）经济管理 2024年第3期 0033-0036页

作者：王振宇沈阳丰美生物技术有限公司辽宁沈阳110000

当前,随着科技创新的不断推进,高新技术企业面临着日益增长的研发费用压力,如何有效管理和控制这一方面的支出成为其亟需解决的问题。本文旨在深入研究高新技术企业研发费用的财务管理与控制策略,以帮助企业更好地处理研发费用管理中的... 详细信息

当前,随着科技创新的不断推进,高新技术企业面临着日益增长的研发费用压力,如何有效管理和控制这一方面的支出成为其亟需解决的问题。本文旨在深入研究高新技术企业研发费用的财务管理与控制策略,以帮助企业更好地处理研发费用管理中的挑战,提升研发效率并保持财务稳健。通过分析当前研发费用管理的挑战和财务管理理论,本文提出了一系列有效的控制策略,涵盖研发项目选择、风险管理、绩效评估与激励机制等方面,旨在为高新技术企业提供财务管理与控制策略的指导思路。

关键词：高新技术企业研发费用财务管理控制策略

生物医药企业生物资产会计核算与信息披露中的特殊问题探讨

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财务与会计 2024年第10期 43-45,50页

作者：姚方珏冯蕊陈哲范钦上海益诺思生物技术股份有限公司

与其他资产不同,医药企业的生物资产具有明显的特殊属性,其同时具有自然再生产和经济再生产的特性。本文从生物医药企业的生物资产管理实务出发,以实验动物为例,根据生物资产的特殊性,对生物资产的划分、计量模式、后续支出及减值测试... 详细信息

与其他资产不同,医药企业的生物资产具有明显的特殊属性,其同时具有自然再生产和经济再生产的特性。本文从生物医药企业的生物资产管理实务出发,以实验动物为例,根据生物资产的特殊性,对生物资产的划分、计量模式、后续支出及减值测试、信息披露等普适性强但容易出现错漏的问题进行探讨,以切实有效地提升生物资产会计核算和信息披露的质量和管理水平,为同类生物医药企业提供一定的参考。

关键词：生物资产医药企业会计核算信息披露

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胃肠道毒性评价体外共培养模型研究进展

中国新药杂志 2024年第12期33卷 1250-1255页

作者：李英奇冯天意魏丽萍常艳益诺思生物技术南通有限公司南通226100 安徽中医药大学合肥230000 长三角药物高等研究院南通226000 上海益诺思生物技术股份有限公司上海201203

近年来体外替代实验在胃肠道毒性研究中愈发重要,传统的新药非临床研究主要以动物实验为主,但随着生物技术的发展和动物福利的要求,胃肠道模型已从体内实验逐渐转向体外,从单一的细胞类型过渡到更加接近体内环境的类器官共培养模型,甚... 详细信息

近年来体外替代实验在胃肠道毒性研究中愈发重要,传统的新药非临床研究主要以动物实验为主,但随着生物技术的发展和动物福利的要求,胃肠道模型已从体内实验逐渐转向体外,从单一的细胞类型过渡到更加接近体内环境的类器官共培养模型,甚至可以进行多器官融合培养和微流控培养等。这些培养体系通过模拟与体内一致的生理和病理环境,既可以用于胃肠道疾病建模,也可作为药物毒性筛选平台促进体外毒性评价研究进展。本文主要综述了常规体外胃肠道模型、胃肠道类器官模型和微流控芯片的研究进展,以期促进体外研究发展。

关键词：胃肠道毒性类器官体外培养共培养微流控芯片

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酿酒酵母的改造及其在动物生产中的应用进展

动物营养学报 2024年第3期36卷 1473-1483页

作者：刘真夏冰董彦君刘明北京农学院动物科学技术学院北京102206 北京中农弘科生物技术有限公司北京100226

酿酒酵母是饲料领域常用的发酵生产菌株,通过改造酿酒酵母菌,提高发酵性能和生产效率是当前的研究热点。酿酒酵母及其衍生物作为饲料原料或饲料添加剂,具有提供优质饲料蛋白质、提高饲料消化率、抑制炎症反应和维持肠道稳态等功效,在畜... 详细信息

酿酒酵母是饲料领域常用的发酵生产菌株,通过改造酿酒酵母菌,提高发酵性能和生产效率是当前的研究热点。酿酒酵母及其衍生物作为饲料原料或饲料添加剂,具有提供优质饲料蛋白质、提高饲料消化率、抑制炎症反应和维持肠道稳态等功效,在畜禽健康养殖上备受关注。本文综述了改造酿酒酵母特定基因的工作原理,以及基因编辑技术和合成生物学在酿酒酵母改造中的应用研究;概述了其提高饲料消化率、改善机体免疫和调节肠道菌群等作用的最新研究;总结了酿酒酵母在动物生产领域的应用及发展方向,旨在为酿酒酵母的产业推广应用提供重要的参考依据与数据支撑,从而推动我国畜禽绿色健康养殖的可持续发展。

关键词：酿酒酵母基因编辑技术合成生物学畜禽

基于目标颜色基及梯度方向匹配的菌落分割计数算法

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微生物学报 2024年第3期64卷 953-967页

作者：何健郡李子印马咸莹中国计量大学浙江杭州310018 杭州大微生物技术有限公司浙江杭州310000

【目的】通过菌落测试片提取菌落并计数,在农业、食品业、医疗卫生等领域中是一项常用且重要的工作。目前,菌落自动计数算法大都是以菌落培养皿为主要工作对象,对菌落测试片适用性较差。另外,目前相关技术在常规的粘连物体分割中有着较... 详细信息

【目的】通过菌落测试片提取菌落并计数,在农业、食品业、医疗卫生等领域中是一项常用且重要的工作。目前,菌落自动计数算法大都是以菌落培养皿为主要工作对象,对菌落测试片适用性较差。另外,目前相关技术在常规的粘连物体分割中有着较好的效果,但在菌落分割计数中,由于菌落本身的形态特征,对粘连菌落分割计数的效果尚不够精准。【方法】为解决此类问题,本文提出一种基于目标颜色基及梯度方向匹配的菌落分割计数算法。首先利用图像中菌落的颜色特征作为基,将图像转换到基空间内,以增强菌落与背景之间的差异,其次利用菌落图像的梯度幅值特征对梯度方向进行滤波,然后通过梯度方向进行匹配,进而将粘连的菌落分割,最后利用非极大值抑制的方法筛选出菌落并计数。【结果】经试验,本研究算法的计数精度可达98.00%,能够满足实际需求。【结论】在针对菌落的目标分割计数中,本研究算法不仅计数精度高,而且具有较好的鲁棒性,在对不同厂家的菌落总数测试片菌落分割计数中均有优异效果;然而在对大面积目标的检测分割中算法的准确率会有所下降,因此,该算法更适合于菌落等小目标的检测分割。

关键词：颜色基微生物梯度空间粘连分割菌落计数

副干酪乳杆菌TK1501后生元的制备及对幽门螺旋杆菌的抑制作用

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南方医科大学学报 2024年第5期44卷 867-875页

作者：聂金蕊吴亚慧韩雪梅李亚琪王海宽张会图天津科技大学生物工程学院天津300457 天津创源生物技术有限公司天津300457

目的对副干酪乳杆菌(*** TK1501)发酵大豆产物中的后生元进行分离提取和体内外抑菌活性进行研究,评估该后生元在治疗幽门螺旋杆菌(Hp)感染的作用。方法*** TK1501在无氧密闭的环境内以37℃、固态发酵参数中料水比1∶1.5,接种量5×107 CF... 详细信息

目的对副干酪乳杆菌(*** TK1501)发酵大豆产物中的后生元进行分离提取和体内外抑菌活性进行研究,评估该后生元在治疗幽门螺旋杆菌(Hp)感染的作用。方法*** TK1501在无氧密闭的环境内以37℃、固态发酵参数中料水比1∶1.5,接种量5×107 CFU/mL,培养发酵32 h后,通过大孔树脂XAD-16N吸附法、阳离子交换色谱法、高效液相色谱法分离纯化,对*** TK1501后生元进行稳定性及抗菌效果分析。将50只C57雄性小鼠随机分为空白组、模型组、阴性对照组、低剂量组(0.02 mL/只)和高剂量组(0.1 mL/只),10只/组,连续灌胃4周。取血清观察胃部炎症因子TNF-α、IL-1β表达水平变化,取小鼠胃组织进行HE染色。结果*** TK1501后生元易被蛋白酶降解,热稳定性好,对酸碱、有机溶剂等不利因素有较好的耐受性(P<0.05);在体外试验中,对金黄色葡萄球菌、Hp等均有较好的杀灭作用;在动物实验中,与模型组相比,*** TK1501后生元高剂量组明显改善Hp感染(P<0.05),胃部炎症因子TNF-α、IL-1β表达水平变化明显下降(P<0.05)。结论*** TK1501后生元对Hp、金黄色葡萄球菌等具有较好的抑制和杀灭效果,而在相同条件下对肠道中的正常菌群则无明显影响。

关键词：副干酪乳杆菌TK1501 分离抗幽门螺旋杆菌

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用ELISA法检测血清中抗TNF-α单克隆抗体药物浓度的方法开发与验证

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中国临床药理学杂志 2024年第11期40卷 1642-1645页

作者：胡振湘何丽秀王博陈曦刘桂丽秦玉敏珠海市丽珠单抗生物技术有限公司广东珠海519090

目的建立检测一种测定血清中抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体浓度的间接酶联免疫吸附测定(ELISA)方法。方法对TNF-α包被浓度及酶标抗体种类、存放稳定性和浓度等进行考察,确定关键试验参数。考察优化后方法的专属性、精密度与回收... 详细信息

目的建立检测一种测定血清中抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体浓度的间接酶联免疫吸附测定(ELISA)方法。方法对TNF-α包被浓度及酶标抗体种类、存放稳定性和浓度等进行考察,确定关键试验参数。考察优化后方法的专属性、精密度与回收率、标准曲线与定量下限。结果TNF-α包被浓度为400 ng·mL^(-1),选择Sigma辣根过氧化物酶标记羊抗人免疫球蛋白G,以1∶3.0×10^(5)倍进行稀释;稀释后的酶标抗体4℃保存3 d稳定性良好。同时确认了方法专属性良好,回收率为84.00%~10^(6).82%,不同浓度样品精密度的变异系数均≤10%,方法线性良好,曲线方程为y=(-8.37×10^(3)-2.37×10^(6))/[1+(x/29.80)1.06]+2.37×10^(6)(R^(2)=0.999),定量下限:1 ng·mL^(-1),均符合要求。结论本研究建立了一种准确、可靠的ELISA法测定血清中抗TNF-α单克隆抗体药物的浓度。

关键词：肿瘤坏死因子α 酶联免疫吸附测定法单克隆抗体血清药物浓度