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基于凝血因子XI的血栓防治新药研究进展

医药导报 2025年

作者：雷洋边原廖健婷李刚武刘芸郑星月李炼韩丽珠尹琪楠四川省医学科学院·四川省人民医院药学部电子科技大学医学院个体化药物治疗四川省重点实验室

抗凝药物在预防和治疗血栓栓塞方面应用广泛。现有抗凝药具有拮抗或阻断凝血级联关键步骤的共同特点，同时也会增加出血风险。有研究表明，XI因子抑制剂是一种可能平衡血栓与出血的药物。近年来，反义寡核苷酸(ASOs)、单克隆抗体、合成... 详细信息

抗凝药物在预防和治疗血栓栓塞方面应用广泛。现有抗凝药具有拮抗或阻断凝血级联关键步骤的共同特点，同时也会增加出血风险。有研究表明，XI因子抑制剂是一种可能平衡血栓与出血的药物。近年来，反义寡核苷酸(ASOs)、单克隆抗体、合成小分子、天然肽和适配体等XI因子抑制剂作为潜在的可开发抗凝药物被广泛研究。研究结果也表明，XI因子抑制剂在保障抗凝有效性的同时可以降低出血风险，其对终末期肾脏病血栓、非心源性栓塞性卒中、急性冠脉综合征等患者人群的血栓防治具有一定潜力。该文围绕XI因子抑制剂作用机制、药物类别、药理学特点以及临床研究进展等进行综述，以期为研发新的抗凝药物以及临床抗凝治疗提供思路。

关键词：凝血因子XI 抗凝药物血栓出血

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艾沙康唑特殊人群药代动力学研究进展

中国临床药理学与治疗学 2025年

作者：谢婧娴杜建军陈璐张丽娟杨勇西南医科大学药学院四川省医学科学院四川省人民医院/电子科技大学医学院个体化药物治疗四川省重点实验室

艾沙康唑是新一代三唑类抗真菌药，用于治疗成人侵袭性毛霉菌病。儿童、体外膜肺氧合患者、肝损伤患者、肾损伤及血液净化患者、危重症及实体器官移植受者等特殊人群中艾沙康唑药代动力学特征有所不同，从而影响患者治疗安全性、有效性... 详细信息

艾沙康唑是新一代三唑类抗真菌药，用于治疗成人侵袭性毛霉菌病。儿童、体外膜肺氧合患者、肝损伤患者、肾损伤及血液净化患者、危重症及实体器官移植受者等特殊人群中艾沙康唑药代动力学特征有所不同，从而影响患者治疗安全性、有效性。本文对艾沙康唑在以上特殊人群中的药代动力学研究的最新进展进行综述。

关键词：艾沙康唑特殊人群药代动力学

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高血压病人生活质量的初步调查

中国心理卫生杂志 1995年第1期9卷 6-7,5页

作者：张苏范栾建安非药物治疗高血压协作组

对１１６例Ⅰ／Ⅱ期高血压病人和１１２名健康人进行了生活质量问卷的调查，结果显示病人的生活质量全面低于健康人，特别在睡眠与记忆力方面明显减低。治疗方法不同的病人，一年来生活质量的改进也有不同，生物反馈组与混合组在多方面... 详细信息

对１１６例Ⅰ／Ⅱ期高血压病人和１１２名健康人进行了生活质量问卷的调查，结果显示病人的生活质量全面低于健康人，特别在睡眠与记忆力方面明显减低。治疗方法不同的病人，一年来生活质量的改进也有不同，生物反馈组与混合组在多方面的改善超过药物组，尤以健康状况与情绪改善较为明显。

关键词：高血压生活质量非药物治疗

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综合治疗原发性高血压三年临床疗效观察

中国心理卫生杂志 1996年第6期10卷 241-243页

作者：张苏范王成轾非药物治疗高血压协作组

本文对综合性治疗高血压临床疗效进行三年观察，结果说明综合性治疗，即药物与生物反馈、健康教育相结合治疗可获得与单纯药物治疗相似的降压效果，而综合性治疗的血压达标率高、降压药物的使用剂量明显减少，说明综合治疗优于单纯药物... 详细信息

本文对综合性治疗高血压临床疗效进行三年观察，结果说明综合性治疗，即药物与生物反馈、健康教育相结合治疗可获得与单纯药物治疗相似的降压效果，而综合性治疗的血压达标率高、降压药物的使用剂量明显减少，说明综合治疗优于单纯药物治疗。文中就生物反馈、健康教育对降血压的效果进行了讨论。

关键词：高血压非药物治疗

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盐酸达拉他韦片在中国健康受试者中的生物等效性研究

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中国临床药理学与治疗学 2025年

作者：谢晶王小妮闵捷刘敏朱旭胡旺卢畅张冉周焕宫建沈阳药科大学生命科学与生物制药学院药物流行病与临床药物评价课题组蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心南京圣和药业股份有限公司

目的：评估受试制剂盐酸达拉他韦片与参比制剂盐酸达拉他韦片(百立泽TM)在中国健康受试者中的生物等效性和安全性。方法：采用单次给药、随机、开放、两周期、双交叉试验设计，入组60例健康受试者，空腹组和餐后组各30例。受试者随机分... 详细信息

目的：评估受试制剂盐酸达拉他韦片与参比制剂盐酸达拉他韦片(百立泽TM)在中国健康受试者中的生物等效性和安全性。方法：采用单次给药、随机、开放、两周期、双交叉试验设计，入组60例健康受试者，空腹组和餐后组各30例。受试者随机分成两组，第一周期单次口服1片（60 mg）受试制剂或参比制剂，第8天交叉服药。结果：空腹组盐酸达拉他韦片受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数：Cmax分别为（1 102.690±311.345）和（1 174.800±361.642）ng/mL；AUC0-t分别为（13 517.051±3 576.349）和（13 503.448±4 022.914）h·ng·mL-1；AUC0-∞分别为（13 672.052±3 626.297）和（13 669.602±4 059.563）h·ng·mL-1。餐后组盐酸达拉他韦片受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数：Cmax分别为（791.733±230.334）和（872.000±303.921）ng/mL；AUC0-t分别为（10 974.708±3 213.564）和（11 217.253±4 060.319）h·ng·mL-1；AUC0-∞分别为（11 140.018±3 261.934）和（11 396.162±4 143.077）h·ng·mL-1。空腹及餐后条件下，受试者口服盐酸达拉他韦片受试制剂与参比制剂60 mg后血浆中的达拉他韦的主要药代动力学参数(Cmax、AUC0-t和AUC0-∞)的几何均值比的90%置信区间均在80.00%-125.00%范围内。两组均无严重不良事件。结论：在空腹或餐后状态下，盐酸达拉他韦片受试制剂与参比制剂具有生物等效性，且安全性良好。

关键词：盐酸达拉他韦片药物动力学生物等效性

清热消炎宁抗甲型流感H3N2病毒的药效及作用机制研究

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中国临床药理学与治疗学 2025年

作者：周莎莎程雪清彭冬冬王小青扶丽君肖文喜张国民湖南中医药大学中西医结合学院天地恒一制药股份有限公司药物研究院新药药效与安全性评价湖南省重点实验室药物评价部湖南普瑞玛药物研究中心有限公司药物评价部

目的：研究清热消炎宁（QRXYN）体内抗病毒药效及作用机制，为其防治甲型流感提供实验依据。方法：构建感染甲型流感H3N2病毒小鼠模型，通过小鼠体质量变化、肺组织病理改变、血凝滴度、病毒载量评价QRXYN抗甲型流感病毒的药效作用；通... 详细信息

目的：研究清热消炎宁（QRXYN）体内抗病毒药效及作用机制，为其防治甲型流感提供实验依据。方法：构建感染甲型流感H3N2病毒小鼠模型，通过小鼠体质量变化、肺组织病理改变、血凝滴度、病毒载量评价QRXYN抗甲型流感病毒的药效作用；通过ELISA检测小鼠肺泡灌洗液中TNF-α、IL-1β、IL-4、IFN-γ、血管细胞黏附分子-1（VCAM-1）的水平；通过流式细胞术检测肺组织中巨噬细胞（F4/80）、辅助T淋巴细胞(CD4+T淋巴细胞)及自然杀伤（NK）细胞的比例；通过免疫印迹法（WB）检测肺组织Toll样受体4（TLR4）、髓样分化因子88（MYD88）、抑制因子κB激酶-β（IKK-β）、核因子κB抑制因子α（IκBα）和磷酸化IκB激酶-α（p-IκBα）蛋白的表达。结果：与模型组比较，奥司他韦及清热消炎宁均能减轻小鼠肺组织病变程度，降低小鼠肺组织血凝滴度及病毒载量（P<0.01），降低肺泡灌洗液中TNF-α、IL-4、VCAM-1的水平（P<0.05，P<0.01），减少巨噬细胞比例（P<0.05，P<0.01），提高CD4+T淋巴细胞及NK细胞比例（P<0.05，P<0.01）；此外奥司他韦可降低小鼠肺脏MYD88蛋白表达（P<0.05），清热消炎宁可降低小鼠肺脏IKK-β与P-IκBα蛋白的表达（P<0.05）。结论：清热消炎宁具有良好的体内抗甲型流感病毒作用，其机制可能与调节免疫功能和NF-κB信号通路有关。

关键词：清热消炎宁甲型流感细胞因子免疫调节作用

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复方硼砂片治疗地方性氟骨症的研究

中国综合临床 1987年第5期 285-287页

地方性氟骨症(下简称氟骨症)在我国广泛流行,目前国内对本病的治疗方法不一,例如蛇纹石多含有致癌物石棉,钙剂加维生素D 不适用于硬化型氟骨症,高铝剂影响体内钙磷代谢,有导致软骨病的危险。因此,国内外都在探索和研究理想的治疗药物。1... 详细信息

地方性氟骨症(下简称氟骨症)在我国广泛流行,目前国内对本病的治疗方法不一,例如蛇纹石多含有致癌物石棉,钙剂加维生素D 不适用于硬化型氟骨症,高铝剂影响体内钙磷代谢,有导致软骨病的危险。因此,国内外都在探索和研究理想的治疗药物。1985年我们用复方硼砂片治疗31例氟骨症,初见疗效且无不良反应。为了探索复方硼砂片治疗氟骨症的疗效,1986年7月至1987年1月又观察了106例氟骨症,并进行动物实验。研究结果证明复方硼砂片疗效明显,报道如下:资料和方法一、流行区一般情况:研究对象河北省阳原县东井集居民,此地处在冀西北山间盆地,属于干旱富氟地区。原饮水含氟量3.1～8,1ppm,1984年改饮3.0～3.2ppm 新水源。全村氟斑牙患病率88%,

关键词：地方性氟骨症硼砂焦硼酸钠钠化合物

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粪菌移植技术及其应用进展

药学学报 2025年第1期 82-95页

作者：袁硕张一凡高鹏雷俊逯颖媛屠鹏飞姜勇北京大学药学院天然药物及仿生药物全国重点实验室

粪菌移植(fecal microbiota transplantation, FMT)技术起源于我国东晋时期,近20年来发展迅速,已经成为研究肠道菌群与疾病发生发展因果关系的主要方法;同时, FMT技术在肠道疾病治疗中的应用也获得广泛认可,并逐步扩展到其他疾病领域。... 详细信息

粪菌移植(fecal microbiota transplantation, FMT)技术起源于我国东晋时期,近20年来发展迅速,已经成为研究肠道菌群与疾病发生发展因果关系的主要方法;同时, FMT技术在肠道疾病治疗中的应用也获得广泛认可,并逐步扩展到其他疾病领域。然而, FMT操作较为复杂,且无标准化方法,其成功与否受到供体、受体、菌液处理和植入方式等多种因素的影响。鉴于肠道菌群与多种疾病之间存在密切关系, FMT在科学研究和临床应用领域已成为大家关注的焦点,其相关研究也取得了系列的重要进展,为帮助科研工作者更深入了解该项技术,本文将概述FMT技术的发展历程,总结科研和临床上常见的操作方法,梳理其应用进展,并展望其未来发展发向。

关键词：肠道菌群粪菌移植操作流程临床治疗应用进展

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紫杉烷类药物的研制

药学学报 2025年第1期 239-244页

作者：郭宗儒中国医学科学院北京协和医学院药物研究所

新药创制是复杂的智力活动,涉及科学研究、技术创造、产品开发和医疗效果等多维科技活动。每个药物都有自身的研发轨迹,而构建化学结构是最重要的环节,因为它涵盖了药效、药代、安全性和生物药剂学等多维性质。本栏目以药物化学视角,对...

新药创制是复杂的智力活动,涉及科学研究、技术创造、产品开发和医疗效果等多维科技活动。每个药物都有自身的研发轨迹,而构建化学结构是最重要的环节,因为它涵盖了药效、药代、安全性和生物药剂学等多维性质。本栏目以药物化学视角,对有代表性的药物的成功构建,加以剖析和解读。紫杉醇是含氮的二萜化合物, 1975年发现具有抗癌活性,并揭示其药理作用机制是促进微管蛋白聚合并使微管稳定化,这与已知秋水仙碱和长春碱抑制微管蛋白聚合的机制完全不同。紫杉醇直到1992年由施贵宝公司研发成功上市,历时近20年。曲折的研发历程是由于紫杉醇的化学结构复杂,性质怪异,被紫杉醇发现者谑称为“只有树无所事事才会合成这样的化合物”,水/脂溶性和含量极低,作为天然的先导物对合成、结构改造和开发成药都是非常困难的事情。紫杉醇的构效关系也很窄促,四个稠合环不宜变动自不待言,大部分手性碳也不宜改变构型,酰基也不得简化,因而可变动的位置和基团就很少了,这可从赛诺菲在1996年和2010年上市的多西他赛和卡巴他赛与紫杉醇的结构相差无多得到反映。紫杉醇注射液含有的助溶剂引起较严重的不良反应,治疗时需预用免疫抑制剂糖皮质激素也是不得已的。但尽管如此,近30年来的应用,在多种癌症的治疗上仍然不失为明星药物。也因此对紫杉烷类药物以及制剂学的研究一直在进行中。

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