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青少年子宫内膜异位症药物治疗选择及药物治疗进展

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中国临床药理学与治疗学 2024年第5期29卷 535-542页

作者：黄春芝刘青蓝苏冉孙楠郑州大学第三附属医院药学部河南郑州450052

子宫内膜异位症是一种慢性、复发性疾病,需要进行长期管理。青少年内异症是不容忽视的一个群体,药物治疗是其长期管理及保留生育力的重要方法。治疗子宫内膜异位症的药物有很多种,如非甾体抗炎药、复方口服避孕药、孕激素、促性腺激素... 详细信息

子宫内膜异位症是一种慢性、复发性疾病,需要进行长期管理。青少年内异症是不容忽视的一个群体,药物治疗是其长期管理及保留生育力的重要方法。治疗子宫内膜异位症的药物有很多种,如非甾体抗炎药、复方口服避孕药、孕激素、促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)。在药物治疗选择上需要考虑青少年的特点,个体化治疗。为了更好地进行长期管理,需要开发出新的治疗药物,以有效缓解子宫内膜异位症而不会损伤生育力。本文主要综述了青少年子宫内膜异位症药物治疗选择及基础药物治疗的研究进展,期望延缓疾病进展降低不良反应保留生育力,以提高患者的生活质量,减少不良结局。

关键词：青少年子宫内膜异位症药物治疗进展

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基于***数据库的子宫内膜异位症临床研究多维度分析

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中国临床药理学与治疗学 2024年第5期29卷 520-526页

作者：张保寅杨文辉刘青蓝王琛武婧刘倩孙楠郑州大学第三附属医院药学部河南郑州450052

目的:基于***数据库对子宫内膜异位症的临床研究特点进行多维度分析,为研究者、临床医师和临床药师提供全面和客观的信息参考。方法:全面检索建库以来至2023年10月20日在***平台注册的子宫内膜异位症临床试验研究,提取相关试验数据,采... 详细信息

目的:基于***数据库对子宫内膜异位症的临床研究特点进行多维度分析,为研究者、临床医师和临床药师提供全面和客观的信息参考。方法:全面检索建库以来至2023年10月20日在***平台注册的子宫内膜异位症临床试验研究,提取相关试验数据,采用文献计量学及对比研究的方法进行统计分析。结果:全球子宫内膜异位症临床研究注册数量共667项,呈逐年增长趋势;美国(127项)、法国(70项)和意大利(57项)的临床试验注册数量最多;试验类型以干预性研究为主(416项,62.4%),其次是观察性研究(251项,37.6%)。在干预性研究中药物治疗有223项(53.6%),为主要干预方式。尽管子宫内膜异位症为女性疾病,但男性受试者亦被纳入考虑范围,其中受试者要求为男性的临床试验有6项,不限性别的临床试验有37项。公司/企业是主要的经费来源,而公共和政府机构的资助相对较少。结论:子宫内膜异位症临床试验研究的发展呈上升阶段,治疗方式以药物治疗为主,但仍存在公共资金和政府机构的投入和关注相对不足的问题。

关键词：子宫内膜异位症临床研究注册 ClinicalTrials.gov 多维度分析

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两种地诺孕素治疗子宫内膜异位症的临床疗效及不良反应对比

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中国临床药理学与治疗学 2024年第5期29卷 527-534页

作者：刘倩张家宁张双刘青蓝张保寅孙楠郑州大学第三附属医院药学部河南郑州450052

目的:评价地诺孕素仿制药和原研药在治疗子宫内膜异位症中的临床疗效和安全性,为地诺孕素临床用药提供依据。方法:收集我院2022年8月至2023年8月地诺孕素治疗子宫内膜异位症的患者资料,分为两组,分别给予地诺孕素仿制药或原研药地诺孕素... 详细信息

目的:评价地诺孕素仿制药和原研药在治疗子宫内膜异位症中的临床疗效和安全性,为地诺孕素临床用药提供依据。方法:收集我院2022年8月至2023年8月地诺孕素治疗子宫内膜异位症的患者资料,分为两组,分别给予地诺孕素仿制药或原研药地诺孕素2 mg/d,口服,连续治疗6个月。分别在3个月和6个月对两组患者进行随访调查,比较仿制药和原研药治疗子宫内膜异位症相关疼痛的临床疗效和不良反应发生情况。结果:仿制药组和原研药组患者的盆腔相关疼痛均明显降低(P<0.05),仿制药组下降了(34.0±3.0)mm,原研药组下降了(34.5±3.9)mm。最常见的异常出血情况,仿制药组、原研药组患者的发生率分别为93%和90%,无统计学差异。结论:地诺孕素国产仿制药和原研药在临床疗效相似,安全性一致。

关键词：地诺孕素仿制药原研药子宫内膜异位症

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miR-623通过调控STAT3/NF-κB信号通路对紫草素诱导膀胱癌细胞上皮间质转化的影响

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中国老年学杂志 2024年第16期 4004-4008页

作者：董宁霞李新新刘焕成植温滨州医学院附属医院药学部滨州医学院附属医院肿瘤科

目的探究微小核糖核酸(miR)-623通过调控转录激活因子(STAT)3/核转录因子(NF)-κB信号通路对紫草素诱导膀胱癌细胞上皮间质转化的影响。方法选取SPF级SD雄性大鼠55只，并进行造模，造期间在膀胱灌注等操作时导致7只死亡，共36只大鼠... 详细信息

目的探究微小核糖核酸(miR)-623通过调控转录激活因子(STAT)3/核转录因子(NF)-κB信号通路对紫草素诱导膀胱癌细胞上皮间质转化的影响。方法选取SPF级SD雄性大鼠55只，并进行造模，造期间在膀胱灌注等操作时导致7只死亡，共36只大鼠建模成功，分为模型组、低剂量组和高剂量组各12只。空白组与模型组均给予生理盐水灌胃，不做其他处理，低剂量组在模型组的基础上给予紫草素25 mg/kg(与生理盐水融合)灌胃，高剂量组给予75 mg/kg(与生理盐水融合)灌胃。观察大鼠炎症因子、氧化应激、细胞迁移率、细胞侵袭率、细胞蛋白水平、miR-623、STAT3/NF-κB通路表达量。结果与空白组相比，模型组、低、高剂量组白细胞介素(IL)-1β、C反应蛋白(CRP)、转化生长因子(TGF)-β1、丙二醛、一氧化氮、细胞迁移率、侵袭率、神经型钙黏附素(N-cadherin)、波形蛋白(Vimentin)、miR-623水平升高，总抗氧化能力(T-AOC)、超氧化物歧化酶(SOD)、上皮型钙黏附素(E-cadherin)、STAT3、NF-κB降低，具有统计学差异(均P<0.05);与模型组相比，低、高剂量组IL-1β、CRP、TGF-β1、丙二醛、一氧化氮、细胞迁移率、侵袭率、N-cadherin、Vimentin、miR-623水平降低，T-AOC、SOD、E-cadherin、STAT3、NF-κB上升，具有统计学差异(均P<0.05);与低剂量组相比，高剂量组IL-1β、CRP、TGF-β1、丙二醛、一氧化氮、细胞迁移率、侵袭率、N-cadherin、Vimentin、miR-623水平降低，T-AOC、SOD、E-cadherin、STAT3、NF-κB上升，具有统计学差异(均P<0.05)。结论紫草素具有抗炎、抗肿瘤作用，可有效抑制癌细胞上皮间质转化，通过miR-623调控STAT3/NF-κB信号通路抑制细胞蛋白水平，改善免疫功能，减轻氧化应激反应，降低细胞迁移率和侵袭率，起到缓解作用。

关键词：微小核糖核酸(miR)-623 转录激活因子(STAT)3/核转录因子(NF)-κB信号通路紫草素膀胱癌细胞上皮间质转化

基于FAERS数据库对恩曲替尼不良事件信号挖掘与分析

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中国新药杂志 2024年第13期33卷 1396-1402页

作者：丁楚凤王宇婷伍绮敏郑靖萍马麟宿凌暨南大学药学院广州511443 广州中医药大学第二附属医院药学部广州510120

目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库挖掘恩曲替尼的不良事件(adverse event,AE)信号,为临床安全用药提供参考。方法:利用OpenVigil 2.1数据平台,收集FAERS数据库中2004年第1季度—2023... 详细信息

目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库挖掘恩曲替尼的不良事件(adverse event,AE)信号,为临床安全用药提供参考。方法:利用OpenVigil 2.1数据平台,收集FAERS数据库中2004年第1季度—2023年第1季度的恩曲替尼相关AE报告,利用比例失衡法中的报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法和比例报告比值(proportional reporting ratio,PRR)法进行数据挖掘。结果:共检索到目标药物恩曲替尼相关的AE报告600份,AE报告数呈波动上升趋势;共挖掘到82个AE信号,涉及16种系统器官分类(System Organ Class,SOC),主要为各类神经系统疾病和全身性疾病及给药部位各种反应,其次为肾脏及泌尿系统疾病、心脏系统疾病。报告例次排名靠前的AE信号涉及死亡、头晕、肾功能损坏等首选术语(preferred term,PT),肾功能损害、血肌酐升高、急性肾损伤、心肌炎等PT未被药品说明书收录;信号强度排名靠前的AE信号涉及构音困难、味觉障碍、共济失调等PT,其中构音困难、味觉障碍等大部分PT已被药品说明书收录,肌钙蛋白I升高等PT尚未被药品说明书收录。结论:恩曲替尼导致的AE包括各类神经系统疾病、心脏系统疾病、肾脏及泌尿系统疾病等;临床使用恩曲替尼治疗期间应重点关注患者的各类神经、肾脏和心脏毒性反应。

关键词：恩曲替尼不良事件美国FDA不良事件报告系统信号挖掘

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基于加权TOPSIS法的伊立替康用药合理性评价

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中国新药与临床杂志 2024年

作者：王旭东汪龙黄佩文张莉葛磊邱季合肥市滨湖医院药学部蚌埠市第三人民医院药学部蚌埠医学院第二附属医院药学部合肥市滨湖医院肿瘤内科

目的基于加权TOPSIS法建立伊立替康的用药合理性评价标准，对临床患者使用伊立替康的合理性进行评价。方法以国内药品说明书为基础，结合相关指南和文献，以“适应证、禁忌证、用法用量、溶媒选择、基线检查、预处理、给药顺序、血常... 详细信息

目的基于加权TOPSIS法建立伊立替康的用药合理性评价标准，对临床患者使用伊立替康的合理性进行评价。方法以国内药品说明书为基础，结合相关指南和文献，以“适应证、禁忌证、用法用量、溶媒选择、基线检查、预处理、给药顺序、血常规监测、剂量调整、不良反应监测”为评价指标，采用加权TOPSIS法建立伊立替康用药合理性评价标准。对合肥市滨湖医院2022年1月1日至2023年5月31日使用过伊立替康的住院患者的归档病历进行伊立替康用药合理性评价。结果 10项评价指标中，相对权重系数最高的为适应证（0.1331），最低的为预处理（0.0849）。97份病历中相对接近度（Ci）≥0.8的有10份（占10%），评价为合理用药；0.6≤Ci＜0.8的有79份（占81%），评价为基本合理用药；Ci＜0.6的有8份（占8%），评价为不合理用药。结论基于加权TOPSIS法的伊立替康用药合理性评价发现，本院伊立替康的使用基本合理，但仍存在基线检查、血常规监测和适应证不合理等问题。

关键词：加权TOPSIS法伊立替康药物利用评审合理用药

口服抗凝药居家管理中国专家共识(2024版)

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中华医学杂志 2024年第28期104卷 2595-2612页

作者：中国药学会医院药学专业委员会张毕奎张玉周新民肖颖彬谭胜蓝刘易慧徐航董淑杰不详中南大学湘雅二医院药学部中南大学临床药学研究所长沙410011 华中科技大学同济医学院附属协和医院中南大学湘雅二医院心血管外科陆军军医大学第二附属医院心血管外科中南大学湘雅二医院药学部华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部南京大学医学院附属鼓楼医院药学部北京大学第三医院药学部

口服抗凝药广泛用于需行血栓栓塞性疾病防治患者的居家期间治疗,但抗凝药的不合理应用可能会导致血栓和出血等不良反应。目前国内外尚无相关指南或共识对口服抗凝药居家期间的管理提供推荐性建议。因此,中国药学会医院药学专业委员会组... 详细信息

口服抗凝药广泛用于需行血栓栓塞性疾病防治患者的居家期间治疗,但抗凝药的不合理应用可能会导致血栓和出血等不良反应。目前国内外尚无相关指南或共识对口服抗凝药居家期间的管理提供推荐性建议。因此,中国药学会医院药学专业委员会组织国内临床药学、心血管外科、心血管内科、血管外科、呼吸科、检验科等相关领域专家梳理相关问题,发布口服抗凝药居家管理专家共识。本共识主要内容包括口服抗凝药的药学监护要点,开展居家管理的流程和注意事项,以及居家管理时特殊情况的处理等,旨在提高口服抗凝药居家期间使用的安全性和有效性,减少不良事件发生。

关键词：抗凝药投药,口服居家管理出血栓塞药学监护

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丹参酮Ⅱ通过干预PSMD14表达影响结直肠癌细胞放疗敏感性的机制研究

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中药材 2024年 1253-1259页

作者：成植温王滨宫凯凯马静董宁霞滨州医学院附属医院肿瘤科滨州医学院附属医院药学部滨州医学院附属医院医学研究中心

目的:探讨丹参酮ⅡA对结直肠癌细胞放疗敏感性的影响及其对PSMD14表达的调控作用。方法:将结肠癌HCT116细胞为空白对照组、放疗（4Gy照射）组、放疗+丹参酮ⅡA低浓度（0.01 mg/L）组、放疗+丹参酮ⅡA高浓度（0.02 mg/L）组、放疗+丹参酮... 详细信息

目的:探讨丹参酮ⅡA对结直肠癌细胞放疗敏感性的影响及其对PSMD14表达的调控作用。方法:将结肠癌HCT116细胞为空白对照组、放疗（4Gy照射）组、放疗+丹参酮ⅡA低浓度（0.01 mg/L）组、放疗+丹参酮ⅡA高浓度（0.02 mg/L）组、放疗+丹参酮ⅡA高浓度组+过表达PSMD14（pc-PSMD14）组。MTT实验检测细胞的增殖活力;Hoechst333258染色实验检测细胞凋亡率;流式细胞仪检测细胞周期;彗星实验检测细胞的DNA损伤;免疫组化检测细胞中CDK3、CyclinD1蛋白表达;免疫荧光检测细胞中DNA-PK、γ-H2AX蛋白表达; PCR检测细胞中PSMD14、CyclinD1、CDK3、DNA-PK、γ-H2AX、Bcl-2 mR NA表达;Western Blot检测细胞中PSMD14、Bcl-2、Bax蛋白表达。结果:射线照射能显著降低结肠癌HCT166细胞的增殖,阻滞其细胞周期,诱导其DNA损伤,提高其细胞凋亡率,而丹参酮ⅡA可显著增强细胞对射线的敏感性,过表达PSMD14可部分逆转丹参酮ⅡA的增敏作用。结论:丹参酮ⅡA能显著增强细胞的放疗敏感性,其机制可能与抑制细胞中PSMD14表达有关。

关键词：丹参酮Ⅱ 结直肠癌放疗敏感性 26S蛋白酶体非ATP酶调节亚基14

基于真实世界数据的PEG-rhG-CSF用于预防卵巢恶性肿瘤患者化疗引起的中性粒细胞减少症的成本-效用分析

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中国药学杂志 2024年第4期59卷 363-368页

作者：梁艳赵杰李嘉娄小飞乔高星张瑞胡伟李军芳左旭杜书章郑州大学第一附属医院药学部郑州450001 信阳市中心医院药学部河南信阳464099 河南科技大学第一附属医院药学部河南洛阳471003 新乡市中心医院药学部河南新乡453099

目的评价长效聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)与短效重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)用于预防卵巢恶性肿瘤患者化疗引起的中性粒细胞减少症的经济性。方法使用真实世界数据,从医疗卫生系统角度出发,构建马尔可夫(Markov... 详细信息

目的评价长效聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)与短效重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)用于预防卵巢恶性肿瘤患者化疗引起的中性粒细胞减少症的经济性。方法使用真实世界数据,从医疗卫生系统角度出发,构建马尔可夫(Markov)模型,使用成本效用分析对2种药物的经济性进行评价,并通过敏感性分析和情景分析验证模型的稳健性。结果基础分析结果显示,与rhG-CSF组相比,PEG-rhG-CSF组可节约成本2279.63元,增加0.27质量调整生命年(QALYs),增量成本效果比(ICER)值为-8393.90元/QALY,具有绝对经济优势。敏感性分析和情景分析均显示了研究结果的稳健性。结论PEG-rhG-CSF较rhG-CSF用于预防卵巢恶性肿瘤患者化疗引起的中性粒细胞减少症更具有经济性。

关键词：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子重组人粒细胞集落刺激因子真实世界中性粒细胞减少成本效用分析

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