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抗体药物Fc段结构域改造研究进展

中国临床医学 2024年第1期31卷 143-153页

作者：刘爽孙钰芳邱熙然安毛毛慎慧同济大学附属第十人民医院药学部上海200072 同济大学附属第十人民医院检验科上海200072

抗体是生物体内应对外来物质入侵时产生的主要保护物质,是保护生物体的重要分子。对抗体的Fc段进行改造可有效延长抗体的半衰期,大大减少给药剂量;Fc段介导的抗体效应子的功能也可以根据疾病特殊性进行上调或下调,实现治疗效果最大化。... 详细信息

抗体是生物体内应对外来物质入侵时产生的主要保护物质,是保护生物体的重要分子。对抗体的Fc段进行改造可有效延长抗体的半衰期,大大减少给药剂量;Fc段介导的抗体效应子的功能也可以根据疾病特殊性进行上调或下调,实现治疗效果最大化。同时,仅有Fc片段的抗体,也可具备结合抗原的能力,通过缩小抗体分子的大小,可大大减少抗体分子量大的限制,为抗体药物的开发提供了新的方向。此外,除抗肿瘤作用外,抗体分子在抗感染领域也发挥了重要的作用。对抗感染中和抗体Fc区进行工程改造,可有效促进保护性的细胞免疫效应,增强抗病毒活性并延长半衰期。本文总结了抗体Fc结构域的功能特性及优化策略,并介绍Fc结构域优化改造所介导的生物学效应及在临床治疗中的应用与发展。

关键词：抗体 Fc结构域效应子分子改造临床应用

老年肱骨近端骨折诊疗策略中国专家共识(2024年版)

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中华肩肘外科电子杂志 2024年第3期12卷 193-204页

作者：天津市天津医院中国医师协会骨科医师分会肩肘外科学组国际矫形与创伤外科学会(SICOT)中国部肩肘外科委员会中国医疗保健国际交流促进会骨科学分会肩肘外科学部东靖明王蕾吴晓明张殿英闫兵山张博刘俊阳韩磊崔鹏郑艮强潘超不详天津市天津医院创伤上肢二科上海交通大学医学院附属瑞金医院上海市第一人民医院创伤骨科北京大学人民医院创伤骨科

老年肱骨近端骨折是常见的骨质疏松性骨折之一,老年肱骨近端骨折患者如果没有得到恰当的治疗将严重影响患者生活质量。目前对于肱骨近端骨折的诊疗策略存在诸多争议,为规范老年肱骨近端骨折临床诊疗行为,提高中国老年肱骨近端骨折诊疗水... 详细信息

老年肱骨近端骨折是常见的骨质疏松性骨折之一,老年肱骨近端骨折患者如果没有得到恰当的治疗将严重影响患者生活质量。目前对于肱骨近端骨折的诊疗策略存在诸多争议,为规范老年肱骨近端骨折临床诊疗行为,提高中国老年肱骨近端骨折诊疗水平,天津市天津医院、中国医疗保健国际交流促进会骨科学分会肩肘外科学部、中国医师协会骨科医师分会肩肘外科学组、国际矫形与创伤外科学会(SICOT)中国部肩肘外科委员会共同发起制定《老年肱骨近端骨折诊疗策略中国专家共识(2024年版)》,共提出23条推荐意见,旨在提高我国肱骨近端骨折临床诊疗的规范化与标准化。

关键词：老年人肱骨骨折诊断治疗专家共识

基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第二版）》的原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂综合评价

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医药导报 2024年

作者：计成周兵朱鹏里王超钟询龙沈爱宗张弋王若伦葛卫红董占军赵志刚南京大学医学院附属鼓楼医院药学部南京中医药大学鼓楼临床医学院中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药学部天津市第一中心医院药学部广州医科大学附属第二医院药学部河北省人民医院药学部河北省临床药学重点实验室首都医科大学附属北京天坛医院

目的该研究基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第二版）》，对原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (sodium-glucosetransporter2， SGLT-2)抑制剂进行临床综合评价，以期为不同的患者提供个体化治疗方案提供参考和依据，优化SGLT-2抑... 详细信息

目的该研究基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第二版）》，对原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (sodium-glucosetransporter2， SGLT-2)抑制剂进行临床综合评价，以期为不同的患者提供个体化治疗方案提供参考和依据，优化SGLT-2抑制剂类降糖药临床使用路径。方法收集整理参评药物相关真实世界研究、随机对照试验、Meta分析、系统综述、药品临床使用指南、专家共识及药品说明书等文献资料，依据SGLT-2抑制剂药品特点修改评价维度，整体从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性共五个维度对纳入的药品进行综合评价。结果所有参评原研SGLT-2抑制剂评价得分均在75分以上，其中达格列净片得分最高为84.6分，脯氨酸恒格列净得分最低为75.1分。结论研究包含的五种原研SGLT-2抑制剂均表现出良好的临床效用，区别在于参评原研药品在临床使用中存在不同的优势区间。结果表明达格列净临床效用最为理想，临床使用应更加安全有效。可能由于上市时间短，循证依据不足的等原因，脯氨酸恒格列净相比于其他参评药品临床使用优势不明显。

关键词：钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂达格列净恩格列净卡格列净艾托格列净脯氨酸恒格列净综合评价

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我国药品说明书可读性评价体系的构建

中国药房 2024年第17期35卷 2072-2076页

作者：陈坤福李军顾玲吴福毓石爱平泰兴市人民医院总务科江苏泰兴225300 中国药科大学国际医药商学院南京211198 泰兴市人民医院药学部江苏泰兴225300

目的构建符合我国患者需求的药品说明书可读性评价体系,为提高我国药品说明书可读性提供科学依据。方法运用文献研究法、专家咨询法构建药品说明书可读性的评价指标集,通过层次分析法确定评价体系的指标权重,构建药品说明书可读性评价体... 详细信息

目的构建符合我国患者需求的药品说明书可读性评价体系,为提高我国药品说明书可读性提供科学依据。方法运用文献研究法、专家咨询法构建药品说明书可读性的评价指标集,通过层次分析法确定评价体系的指标权重,构建药品说明书可读性评价体系,并以醋酸地塞米松乳膏的药品说明书为例,运用问卷调查法和模糊综合评价法对评价体系进行实证检验。结果建立的药品说明书可读性评价体系包含文字表达、数值应用、内容设计、行为建议、排版设计5个一级指标,以及通俗易懂的词语、长度合适的句子等17个二级指标。该体系的信效度检验均符合要求。100位受访者对醋酸地塞米松乳膏的药品说明书可读性的评分为4.24分,为良好。结论本研究建立的说明书可读性评价体系可用于评估我国药品说明书的质量和可读性。

关键词：药品说明书可读性评价体系层次分析法模糊综合评价法

幽门螺杆菌的感染诊断及环介导等温扩增技术在该领域的研究进展

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国际免疫学杂志 2024年第2期47卷 162-170页

作者：董莉真王成雪李瑶瑶罗微天津医科大学总医院医学检验科天津300052 吉林市人民医院医学检验科吉林132001

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)与很多胃肠道疾病甚至是胃肠外疾病密切相关。目前幽门螺杆菌的常规检测技术包括快速尿素酶试验、病理组织学检查、血清抗体检测、粪便抗原检测、尿素呼气试验等,随着在临床应用中发现这些技术均存... 详细信息

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)与很多胃肠道疾病甚至是胃肠外疾病密切相关。目前幽门螺杆菌的常规检测技术包括快速尿素酶试验、病理组织学检查、血清抗体检测、粪便抗原检测、尿素呼气试验等,随着在临床应用中发现这些技术均存在不同程度的缺陷,因此需要探索新技术来弥补。恒温核酸扩增技术中的环介导等温扩增(loop-mediated isothermal amplification,LAMP)技术近年发展迅速,具有快速、特异、敏感、简便等特点,使该技术在核酸检测领域得到了广泛的应用。文章就Hp感染诊断及LAMP技术在诊断、毒力分型领域内的研究进展进行综述,期望为后续研究者们提供更多信息。

关键词：环介导等温扩增幽门螺杆菌核酸检测

2012-2022年河北口岸出入境人员新发现HIV感染者多指标检测结果分析

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口岸卫生控制 2024年第2期29卷 20-24页

作者：朱君娜闫冀焕天津市第二人民医院检验科天津300100 河北国际旅行卫生保健中心石家庄海关口岸门诊部河北石家庄050091

目的回顾性分析河北口岸2012-2022年新发现艾滋病病毒(HIV)感染者实验室多指标结果,为开展艾滋病防治提供依据。方法采集新发现HIV抗体阳性感染者和健康对照静脉血,进行血常规、血清总蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、... 详细信息

目的回顾性分析河北口岸2012-2022年新发现艾滋病病毒(HIV)感染者实验室多指标结果,为开展艾滋病防治提供依据。方法采集新发现HIV抗体阳性感染者和健康对照静脉血,进行血常规、血清总蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、乳酸脱氢酶、钙、磷、血沉、CD4、CD8、CD4/CD8、免疫球蛋白和补体C3测定,并对检测结果进行统计分析。结果 68例HIV感染者中男性数量明显超过了女性,30~50岁年龄段人群的感染率相对较高,职业特征显示为劳务人员HIV感染率最高,性接触仍旧是出入境人员最常见的感染方式。血液细胞检测显示,血沉异常率为100%,CD4/CD8异常率高达91.18%,明显出现T细胞亚群倒置现象。生化检测显示,总蛋白(76.47%)、ALT(72.06%)、AST(77.94%)异常率均大于70%。CD4细胞绝对值每微升201~1 700个,均值每微升473.15个。HIV感染后,不同年份组间CD4细胞计数无显著性差异(P>0.05);不同年龄和性别组间CD4细胞计数有显著性差异(P0.05);不同年龄和性别组间免疫缺陷有显著性差异(P<0.05)。结论HIV感染者中男性明显超过了女性,尤其是男性同性伴侣者。感染HIV血液细胞和生化检测指标均会出现不同程度的异常,CD4+T淋巴细胞水平、免疫缺陷程度与性别、年龄有关,与感染年份无关。应密切关注高危人群及高危传播途径,广泛开展线上或线下的健康宣教,推广安全套的使用,提高患者自身防护意识,减少艾滋病传播。

关键词：出入境人员新发 HIV感染者 CD4+T淋巴细胞免疫缺陷

3D打印骨和皮模型在拇指全形再造术中的临床应用

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中华显微外科杂志 2024年第2期47卷 154-159页

作者：张宁贺椿媛周可佳孙中平王佳乐李东岳李齐吴琳琳王华柱河北省沧州中西医结合医院手显微外科河北沧州061001 河北省中西医结合骨关节病研究重点实验室(筹) 河北沧州061001 河北省沧州医学高等专科学校基础医学部河北沧州061001 天津市滨海新区海滨人民医院康复医学科天津300280

目的探讨3D打印骨、皮模型在拇指全形再造术中的临床应用及效果。方法2018年1月-2022年12月,河北省沧州中西医结合医院手显微外科收治17例(19指)拇指缺损患者,其中Ⅰ度缺损5指,Ⅱ度缺损5指,Ⅲ度缺损8指,Ⅳ度缺损1指,其中16指为急诊无再... 详细信息

目的探讨3D打印骨、皮模型在拇指全形再造术中的临床应用及效果。方法2018年1月-2022年12月,河北省沧州中西医结合医院手显微外科收治17例(19指)拇指缺损患者,其中Ⅰ度缺损5指,Ⅱ度缺损5指,Ⅲ度缺损8指,Ⅳ度缺损1指,其中16指为急诊无再植条件、毁损严重,3指为既往外伤术后指体残缺。再造术前行双手CT扫描,通过对侧正常拇指CT数据镜像建模,对比患指通过3D打印机打印出1∶1大小骨缺损部分及软组织缺损的模型。术中根据缺损的组织模型,切取趾骨甲皮瓣;根据缺损的骨骼模型,取髂骨(12指)及第2趾近侧趾骨间关节(5指)和跖趾关节(2指),与皮瓣中的部分趾骨重建拇指指骨长度及关节。术后绝对卧床、烤灯照射并对症治疗。再造拇指成活后1个月均行足趾创面游离植皮。出院后分别于再造术后3、6周和3、6、12个月指导或联系患者来院定期复查,观察再造指外观、血运、功能、感觉、色泽、TPD等情况。结果术后皮瓣有1指发生动脉危象,行探查动脉再通;1指术后皮下感染,经换药后愈合;其余17指无并发症。19指均成活,再造手指美观,足部无功能影响。术后随访3~12个月,平均8个月。再造指体外观良好;手指感觉按照英国医学研究会(BMRC)感觉功能评定标准评定,感觉恢复至S_(1)~S_(3)^(+);根据中华医学会上肢部分功能评定试用标准的指总主动活动度(TAM)评定,结果均为优。结论3D打印骨和皮模型在拇指全形再造术中应用,可辅助精准设计和切取皮瓣,重建指骨长度,提高手术效率。

关键词： 3D打印拇指缺损全形再造趾骨甲皮瓣数字医学

宫颈癌与免疫细胞因果关系的两样本孟德尔随机化研究

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肿瘤防治研究 2024年第9期51卷 772-778页

作者：刘婧婷周亚威孔令国王千丹苏天雄裴建赢李燕甘肃省妇幼保健院妇幼保健科研中心兰州730050 庆阳市人民医院检验科庆阳745000 西北民族大学医学部兰州730030

目的采用双样本孟德尔随机化分析方法探究宫颈癌和免疫细胞之间的因果关系。方法从GWAS Catalog数据库中获取731种外周血免疫表型的数据集作为暴露因素数据,从FinnGen数据库获取宫颈癌的GWAS数据集作为结局数据。使用逆方差加权法、MR E... 详细信息

目的采用双样本孟德尔随机化分析方法探究宫颈癌和免疫细胞之间的因果关系。方法从GWAS Catalog数据库中获取731种外周血免疫表型的数据集作为暴露因素数据,从FinnGen数据库获取宫颈癌的GWAS数据集作为结局数据。使用逆方差加权法、MR Egger法、加权中位数法和加权模式法进行分析。为保证分析结果的可靠性,还进行了敏感性分析和反向孟德尔随机化分析,以排除偏倚和反向因果关系。MR Steiger方向性检验用于确定免疫细胞和宫颈癌之间的反向因果关系。结果本研究共筛选到71个免疫细胞亚型与宫颈癌存在相关性,其中31个细胞亚型与宫颈癌高度相关。大部分B细胞是宫颈癌的保护因子。B细胞活化因子受体(BAFF-R)是本研究中最常见的表达分子,在多种B细胞亚型上表达;IgD+CD38+B细胞上CD20的表达水平(OR=1.887,95%CI:1.078~3.306,P=0.026)是宫颈癌发病的危险因素。在树突状细胞分组中,CD123在浆细胞样树突状细胞(OR=2.48,95%CI:1.229~5.003,P=0.011)、CD62L+浆细胞样树突状细胞(OR=2.5,95%CI:1.231~5.077,P=0.011)、CD80在浆细胞样树突状细胞(OR=2.62,95%CI:1.244~5.515,P=0.011)和CD62L+浆细胞样树突状细胞(OR=2.641,95%CI:1.246~5.596,P=0.011)上的表达与宫颈癌发病率呈正相关。反向MR分析结果表明,本研究中所有妇科癌症对免疫细胞的影响差异无统计学意义。结论本研究提出了免疫细胞和宫颈癌之间的遗传预测因果关系,在临床实践中,宫颈癌患者需重视外周血免疫细胞的筛查。

关键词：宫颈癌免疫细胞孟德尔随机化因果关系

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重症患者侵袭性肺曲霉病的抗真菌治疗用药方案对比研究

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实用药物与临床 2024年第1期27卷 35-39页

作者：李茁宗媛马娟张鹏曹璐陕西省人民医院药学部陕西西安710068 陕西省人民医院重症医学科陕西西安710068 陕西省人民医院检验科陕西西安710068

目的对比分析不同抗真菌药物治疗方案用于ICU侵袭性肺曲霉病(Invasive pulmonary aspergillosis,IPA)患者的疗效和安全性。方法应用HIS系统回顾性收集2020年1月至2022年1月入住陕西省人民医院ICU并确诊为IPA患者的相关临床资料,比较伏... 详细信息

目的对比分析不同抗真菌药物治疗方案用于ICU侵袭性肺曲霉病(Invasive pulmonary aspergillosis,IPA)患者的疗效和安全性。方法应用HIS系统回顾性收集2020年1月至2022年1月入住陕西省人民医院ICU并确诊为IPA患者的相关临床资料,比较伏立康唑单药、卡泊芬净单药或伏立康唑+卡泊芬净联合治疗等不同抗真菌治疗之间的临床疗效、ADR发生率和出院时的全因死亡率。结果共纳入40例患者,其中单药治疗组34例(伏立康唑组22例,卡泊芬净组12例),伏立康唑+卡泊芬净组6例。烟曲霉菌是IPA患者最常见的致病菌,其次为黄曲霉菌。临床疗效方面,单药治疗组与联合治疗组有效率差异无统计学意义(P=0.564),单用伏立康唑或卡泊芬净与伏立康唑联合卡泊芬净有效率比较,差异亦无统计学意义(P=0.280)。安全性方面,联合用药组的总ADR发生率略高于单药治疗组,但差异无统计学意义(P>0.05),联合用药组肾功能异常、肝功能异常、视觉异常及低钾血症例数与单药治疗组比较,差异无统计学意义,但联合用药组全血细胞减少的发生率高于单药治疗组(P<0.01)。全因死亡率方面,联合用药组高于两个单药治疗组(P<0.05)。结论伏立康唑仍是危重症IPA患者的首选治疗药物,卡泊芬净具有较好的临床疗效和安全性,可有效替代伏立康唑用于该类患者,而伏立康唑与卡泊芬净的联合治疗不会改善危重症IPA患者全因死亡率,并不推荐作为该类患者的初始治疗方案。

关键词：侵袭性肺曲霉病安全性有效性伏立康唑卡泊芬净