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基于方剂靶点谱效关系的中成药临床精准定位模式探索——以芪蛭通络胶囊为例

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中国实验方剂学杂志 2024年第3期30卷 98-104页

作者：于亚南李兵刘骏王忠中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院中药研究所北京100700

中成药临床价值是中药产业发展的核心方向。“精准化”的临床定位决定了从哪个角度证明药物的价值,是凸显临床价值的关键环节。该文以中成药“芪蛭通络胶囊”临床定位研究为例,展示“方剂靶点谱效比较-方剂核心价值发现-临床定位试验确... 详细信息

中成药临床价值是中药产业发展的核心方向。“精准化”的临床定位决定了从哪个角度证明药物的价值,是凸显临床价值的关键环节。该文以中成药“芪蛭通络胶囊”临床定位研究为例,展示“方剂靶点谱效比较-方剂核心价值发现-临床定位试验确证”的中成药临床精准定位关键技术框架。该技术框架靶向临床精准定位需要解决的系列问题,在临床试验开展前,基于方剂多组分、多靶点及临床适应证多表型数据的多组学网络分析技术,发现中药品种的核心价值,预测其可能的临床优势,继而再针对其预测的临床优势选择合理的疗效指标,结合动态灵活的创新性临床试验判断及验证其临床疗效,提高临床定位的成功率。该研究模式将“组学技术”与“循证”相结合,定位“精准循证”的理念,旨在为建立具有中医药特色的中成药上市后精准用药与定位提供一种新的策略与方法,也为中医学走向精准医学提供更多技术层面的思考。

关键词：方剂组学临床定位靶点谱效精准循证芪蛭通络胶囊

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疫苗佐剂“益气增免方”组方配伍理论探析

中国实验方剂学杂志 2024年第1期30卷 208-215页

作者：古欣怡佟琳唐仕欢李慧霍蕊莉中国中医科学院医学实验中心北京100700 中国中医科学院中医药信息研究所北京100700 中国中医科学院中药研究所北京100700 中国中医科学院中医药健康产业研究所北京100700 中国中医科学院北京100700

目的:为防控新型冠状病毒肺炎疫情提供中医药新的防范方案,探讨益气增免方作为一种疫苗佐剂的应用。该方剂由经典的补气剂四君子汤化裁而来,以药性配伍和功效剖析为基础,分析了益气增免方与疫苗的配伍效应及其影响机制。方法:该文章应... 详细信息

目的:为防控新型冠状病毒肺炎疫情提供中医药新的防范方案,探讨益气增免方作为一种疫苗佐剂的应用。该方剂由经典的补气剂四君子汤化裁而来,以药性配伍和功效剖析为基础,分析了益气增免方与疫苗的配伍效应及其影响机制。方法:该文章应用《古代经典名方数据库》对益气增免方方剂组成开展了相似度比对研究,并从药性、配伍、功效等不同方面剖析益气增免方的配伍理论基础,分析其与疫苗的配伍效应及其影响机制。结果:中药疫苗佐剂益气增免方作为一种中医药复方,聚焦于肺脾二脏,提升肺脾之气。肺为气之主,机体通过肺脏呼吸新鲜空气,并在肺内交换体内浊气,气在肺中交替循环,保证人体正常的呼吸;脾主运化,是气机升降之枢纽,而气正是代谢功能的具象。通过调节气机、增强气血功能,益气增免方可以增强免疫原性,为增强疫苗免疫效果提供理论依据。结论:益气增免方具有益气健脾,理气燥湿,增强免疫力的功效。通过对疫苗佐剂益气增免方中医理论的深度剖析,结合前期临床及基础实验研究结果,提示益气增免方可能具有增强疫苗接种后的免疫反应诱导和维持免疫记忆,而其是如何能对复杂的免疫调控网络进行有效调理的,还需进一步阐明。

关键词：疫苗佐剂益气增免方新型冠状病毒组方配伍

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耳穴治疗肥胖的应用前景——经验与证据

北京中医药大学学报 2024年第7期47卷 889-894页

作者：冯博闻魏立新王瑜赵亚楠荣培晶中国中医科学院针灸研究所北京100700 中国中医科学院中医临床基础医学研究所

近年来,肥胖的发病率迅速增加,极大程度地增加了高血压、心脏病、非酒精性脂肪性肝病等疾病的发病率,降低肥胖的发病率已成为全球关注的焦点,亟须寻求有效且安全的治疗手段。耳穴疗法治疗肥胖的疗效已获得越来越多的证据支持,且具有“... 详细信息

近年来,肥胖的发病率迅速增加,极大程度地增加了高血压、心脏病、非酒精性脂肪性肝病等疾病的发病率,降低肥胖的发病率已成为全球关注的焦点,亟须寻求有效且安全的治疗手段。耳穴疗法治疗肥胖的疗效已获得越来越多的证据支持,且具有“安、验、便、廉”等优势。本文拟从理论发展、机制探索、技术创新等方面探讨耳穴治疗肥胖的研究现状,旨在推动耳穴治疗肥胖的临床应用。在多学科的助力下,传承与丰富耳穴治疗肥胖的理论内涵,证实其临床有效性、安全性,阐明其治疗肥胖的效应机制,改进传统耳穴疗法,是目前推动耳穴疗法用于治疗肥胖的可行方向,可使耳穴治疗肥胖拥有更为广阔的应用前景。

关键词：耳穴肥胖经皮耳穴电刺激临床应用机制探索

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现代磁刺激技术在耳穴疗法中的应用初探

北京中医药大学学报 2024年第7期47卷 895-902页

作者：孙岚郑彦丰辛陈荣培晶中国中医科学院针灸研究所北京100700 中国中医科学院中医临床基础医学研究所

随着多学科间的深度融合与渗透借鉴,中医耳穴疗法迎来了新的发展契机。如何有效地刺激耳穴是耳穴疗法的关键初始环节之一,针对这一问题,衍生了多种融合中西医理论的物理刺激新方法。本文从磁生物学角度切入,从多个维度探讨了磁对生物体... 详细信息

随着多学科间的深度融合与渗透借鉴,中医耳穴疗法迎来了新的发展契机。如何有效地刺激耳穴是耳穴疗法的关键初始环节之一,针对这一问题,衍生了多种融合中西医理论的物理刺激新方法。本文从磁生物学角度切入,从多个维度探讨了磁对生物体结构与功能的深远影响,并对目前耳穴磁疗法的临床疗效、研究范式、存在问题及未来发展前景进行述评。强调了生物体本身的磁性特征,尤其是神经系统对磁场的高敏感性,突显了现代磁刺激技术用于耳穴治疗脑病的潜力。此外,还探讨了耳穴磁刺激的研究范式,结合物理分子动力学模拟、材料工程、数学建模及生物医学等跨学科技术,有望为优化耳穴磁刺激参数、阐明其效应规律提供帮助。这种多学科、跨系统、多尺度的生物物理研究范式为耳穴疗法带来全新的思考框架与研究路径,对提高耳穴磁刺激疗法的安全性及有效性具有重要意义。

关键词：磁刺激耳穴生物物理学神经系统

基于特征图谱-网络药理学-多指标定量的辣木叶调血脂质量标志物(Q-Marker)研究

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中草药 2024年第5期55卷 1686-1698页

作者：宋亚南王云张村杨洪军中国中医科学院中药研究所北京100700 中国中医科学院北京100700

目的基于辣木Moringa oleifera叶的特征图谱并结合网络药理学,筛选辣木叶的质量标志物(quality markers,QMarker),建立其定量分析方法,为辣木叶的质量评价提供科学依据。方法采用HPLC法建立辣木叶的特征图谱,条件如下:Phenomenex Luna C... 详细信息

目的基于辣木Moringa oleifera叶的特征图谱并结合网络药理学,筛选辣木叶的质量标志物(quality markers,QMarker),建立其定量分析方法,为辣木叶的质量评价提供科学依据。方法采用HPLC法建立辣木叶的特征图谱,条件如下:Phenomenex Luna C_(18)(2)100A色谱柱(250 mm×4.6 mm,5µm),流动相乙腈(A)-0.5%甲酸水溶液(B)梯度洗脱,检测波长254 nm,体积流量0.8 mL/min,柱温35℃,进样量5µL。应用化学计量学方法筛选不同产地的辣木叶差异标志物,基于网络药理学获取辣木叶特征成分的关键靶点及关键通路,绘制出“特征成分-关键靶点-关键通路”网络,以预测辣木叶的调血脂Q-Marker。再以15批辣木叶药材为研究对象,对质量标志物进行含量测定。以五原则为核心确定出最终的Q-Marker。结果建立了15批辣木叶药材的特征图谱,结合高效液相色谱-四级杆飞行时间串联质谱法(high performance liquid chromatographyquadrupole time-of-flight tandem mass spectrometry,HPLC-Q-TOF-MS/MS)确认了8个共有峰,通过对照品指认出其中6个色谱峰,分别为新绿原酸、L-色氨酸、隐绿原酸、维采宁-2、异槲皮素、紫云英苷;经化学计量学分析,初步确认新绿原酸、L-色氨酸、隐绿原酸、异槲皮素、维采宁-2为不同产地的差异性标志物。经网络药理学确认新绿原酸、L-色氨酸、隐绿原酸、异槲皮素、维采宁-2为活性成分,可作用于白细胞介素6(interleukin-6,IL-6)、白细胞介素-2(interleukin-2,IL-2)、基质金属蛋白酶9(matrix metalloprotein 9,MMP9)等5个核心靶点,影响3条关键通路[细胞因子-细胞因子受体相互作用、产生免疫球蛋白A(immunoglobulinA,IgA)的肠道免疫网络、磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B(phosphoinositide 3 kinase-protein kinase B,PI3K-Akt)信号通路]发挥调血脂作用。结合“五原则”初步预测新绿原酸、L-色氨酸、隐绿原酸、异槲皮素、维采宁-2为辣木叶调血脂的潜在的Q-Marker,质量分数分别为5.81、1.91、2.23、6.59、0.94 mg/g。结论建立的质量评价方法准确可靠,在此基础上结合网络药理学所筛选出的质量标志物可为辣木叶的质量控制提供参考,为阐明其药效物质基础的作用机制奠定基础。

关键词：辣木叶质量标志物高效液相色谱法高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法特征图谱网络药理学新绿原酸 L-色氨酸隐绿原酸维采宁-2 异槲皮素紫云英苷

辣木叶标准汤剂的煎煮工艺优化及质量标准建立

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中国实验方剂学杂志 2024年第6期30卷 151-159页

作者：宋亚南王云杨洪军贾哲张村中国中医科学院中药研究所北京100700 中国中医科学院北京100700

目的:基于响应面法结合主成分分析,优选辣木叶标准汤剂最佳煎煮工艺,建立其多指标质量评价体系,为辣木叶标准汤剂的质量控制提供科学依据。方法:采用响应面法结合主成分分析法,以8个特征峰的相对峰面积及出膏率作为评价指标,优选出最佳... 详细信息

目的:基于响应面法结合主成分分析,优选辣木叶标准汤剂最佳煎煮工艺,建立其多指标质量评价体系,为辣木叶标准汤剂的质量控制提供科学依据。方法:采用响应面法结合主成分分析法,以8个特征峰的相对峰面积及出膏率作为评价指标,优选出最佳煎煮工艺。在此基础上,以15批标准汤剂为研究对象,以高效液相色谱法(HPLC)特征图谱、多指标成分(新绿原酸、L-色氨酸、隐绿原酸、维采宁-2、异槲皮素、紫云英苷)含量测定、大类成分(总黄酮、总有机酸、总多糖、总α-氨基酸、总芥子碱)含量测定、出膏率、比重、pH等多指标开展其质量标准研究。结果:优化得到的最佳煎煮工艺是取辣木叶100.00 g,浸泡30 min,煎煮2次,头煎12倍量水,煎煮30 min;二煎10倍量水,煎煮20 min。以x±30%限定各数值范围,含生药量0.2g·mL^(-1)的辣木叶标准汤剂,其比重为0.722~1.340、pH为3.86~7.16、出膏率为23.1%~42.9%、醇溶性浸出物为8.26%~15.34%;按标准汤剂干燥品计,新绿原酸、L-色氨酸、隐绿原酸、维采宁-2、异槲皮素、紫云英苷的质量分数分别为1.99~3.69、1.20~2.22、1.44~2.67、0.53~0.99、2.45~4.55、1.22~2.26 mg·g^(-1),相对于药材的转移率分别为34.37%~63.83%、62.43%~115.94%、64.65%~120.06%、56.98%~105.82%、37.46%~69.57%、41.81%~77.64%;总黄酮、总有机酸、总多糖、总α-氨基酸、总芥子碱的质量分数分别为10.19~18.92、11.82~21.96、94.07~174.71、42.69~79.27、9.55~17.73mg·g^(-1),相对于药材的转移率为25.72%~47.77%、41.78%~77.59%、64.90%~120.54%、42.30%~78.57%、34.99%~64.99%。结论:优选的辣木叶标准汤剂煎煮工艺稳定可行,建立的多指标质量评价体系可为该标准汤剂的质量控制奠定基础。

关键词：辣木叶标准汤剂高效液相色谱法(HPLC) 质量标准响应面法主成分分析(PCA) 煎煮工艺

止喘灵口服液治疗哮喘的临床综合评价及高价值专利培育思考

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中国实验方剂学杂志 2024年第18期30卷 208-216页

作者：杨硕李海燕谢雁鸣王连心成冯镜茗崔鑫李利寻中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院中医药信息研究所北京100700

目的:本研究对止喘灵口服液治疗哮喘的现有研究进行了“6+1”维度的临床综合评价,旨在明确止喘灵口服液治疗哮喘的临床优势及临床精准定位,为止喘灵口服液的进一步研究和学术推广提供基础,并为专利培育提供新的方向。方法:从安全性、有... 详细信息

目的:本研究对止喘灵口服液治疗哮喘的现有研究进行了“6+1”维度的临床综合评价,旨在明确止喘灵口服液治疗哮喘的临床优势及临床精准定位,为止喘灵口服液的进一步研究和学术推广提供基础,并为专利培育提供新的方向。方法:从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色的“6+1”维度出发,采用定性与定量相结合的评价方法,通过专家会议法投票获得相关权重,使用CSC_v2.0软件对各维度进行计算后并转化为相应的等级评分。结果:基于现有资料,(1)止喘灵口服液说明书对不良反应、禁忌以及注意事项进行说明,自上市前后临床研究、自发呈报系统等多源数据表明,该药风险较可控,安全性较好,安全性评为B级。(2)上市前临床研究、临床有效性系统评价与Meta分析等多源数据表明,该药有效性较好,临床意义较大,有效性评为B级。(3)对止喘灵口服液联合常规治疗进行成本-效果分析表明,该药经济性较好,经济性评为B级。(4)止喘灵口服液创新性好,创新性评为A级。(5)问卷调查结果表明,该药可基本满足临床用药需求,适宜性较好,适宜性评为B级。(6)止喘灵口服液可及性好,可及性评为A级。(7)止喘灵口服液中医药理论丰富,人用经验较欠缺,中医药特色评为C级。综合“6+1”维度得出止喘灵口服液治疗哮喘(寒证、热证)的临床综合评价为B类。结论:止喘灵口服液治疗哮喘(寒证、热证)临床价值较好,创新性与可及性突出,建议可按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果,同时建议积极培育有中医药特色的专利。

关键词：止喘灵口服液哮喘临床综合评价专利培育多准则决策分析

鸡血藤乙酸乙酯提取物对NK细胞免疫杀伤功能的影响

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中国中药杂志 2024年第5期49卷 1335-1342页

作者：杨丽娜张阳杜欣珂刘丽张径杨庆孙立东朱晓新李琦中国中医科学院中药研究所北京100700

探讨鸡血藤乙酸乙酯提取物(Spatholobi Caulis extract from ethyl acetate,SEA)在生理状态下对自然杀伤(natural killer,NK)细胞的免疫调节作用及其潜在机制。利用C57BL/6J小鼠及NK-92细胞系为研究对象,设置空白组(NC)、给药组(SEA)的... 详细信息

探讨鸡血藤乙酸乙酯提取物(Spatholobi Caulis extract from ethyl acetate,SEA)在生理状态下对自然杀伤(natural killer,NK)细胞的免疫调节作用及其潜在机制。利用C57BL/6J小鼠及NK-92细胞系为研究对象,设置空白组(NC)、给药组(SEA)的动物实验分组及0、25、50、100μg·mL^(-1)SEA给药浓度的细胞实验分组。实验过程中及结束后获取小鼠体质量及免疫器官指数并进行差异分析;应用LDH法检测SEA对NK-92细胞的毒性及小鼠NK细胞对其靶细胞YAC-1的杀伤活性;应用CCK-8法检测SEA对NK-92细胞增殖的影响;应用流式细胞术检测小鼠外周血中NK细胞数目及NK细胞膜表面自然杀伤细胞2族成员A和D(natural killer group 2 member A、D,NKG2A、NKG2D)的表达;应用ELISA法检测小鼠血清中干扰素γ(interferon gamma,IFN-γ)分泌的改变;应用半定量PCR法检测小鼠脾细胞中NKG2A、NKG2D、IFN-γmRNA的表达;应用Western blot法对磷脂酰肌醇3-激酶(phosphoinositide 3-kinase,PI3K)/细胞外调节蛋白激酶1(extracellular regulated protein kinases 1,ERK1)信号通路进行SEA药效机制的初步分析。实验结果证实,SEA对机体无明显毒副影响,可以显著增加小鼠体内NK细胞的数目及NK-92细胞对YAC-1的杀伤功能,可以抑制NKG2A受体表达并增强NKG2D受体表达,加强IFN-γ的分泌,加强PI3K/ERK信号通路蛋白表达。该研究结果提示,SEA具备增强NK细胞免疫识别杀伤功能,这一药效可能与增加NK细胞数目、重塑功能性受体表达稳态,调动PI3K/ERK信号通路并增强IFN-γ的分泌有关。

关键词：鸡血藤自然杀伤(NK)细胞 NKG2D NKG2A IFN-γ

川芎嗪联合神经干细胞移植干预脑缺血再灌注大鼠的作用机制研究

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中国中药杂志 2024年第9期49卷 2316-2325页

作者：戚明珠王艳秋王栋李卓航黄荷兰林娜苏晓慧孔祥英中国中医科学院中药研究所北京100700

该文旨在研究川芎嗪(tetramethylpyrazine,TMP)联合神经干细胞(neural stem cells,NSCs)移植对大脑中动脉阻塞(middle cerebral artery occlusion,MCAO)模型大鼠的干预作用,并基于干细胞生物学行为调控探讨TMP联合NSCs移植对缺血性脑卒中的作用机制。将MCAO大鼠按神经功能评分随机分为模型组、TMP组、神经干细胞移植(NSCs)组和TMP联合神经干细胞移植(TMP+NSCs)组,同时设立假手术组。以神经功能评分来评价TMP联合NSCs移植对MCAO大鼠神经功能的改善情况;分别以BrdU、BrdU/DCX、BrdU/NeuN和BrdU/GFAP免疫荧光标记法评价NSCs的增殖、迁移、分化情况;蛋白免疫印迹检测基质细胞衍生因子1(SDF-1)、趋化因子C-X-C-基元受体4(CXCR4)的蛋白表达及氧化应激通路核因子E2相关因子2(Nrf2)、胞浆蛋白伴侣分子1(KEAP1)、血红素加氧酶1(HO-1)、醌氧化还原酶1(NQO1)的蛋白表达,研究TMP联合NSCs发生迁移的作用机制。结果发现,TMP联合NSCs移植可以显著改善MCAO大鼠神经功能评分;免疫荧光染色结果显示TMP组、NSCs组、TMP+NSCs组的BrdU^(+)、BrdU^(+)/DCX^(+)、BrdU^(+)/NeuN^(+)、BrdU^(+)/GFAP^(+)细胞数均明显升高,且以联合治疗组最明显;进一步的蛋白免疫印迹结果分析发现TMP组、NSCs组、TMP+NSCs组的CXCR4蛋白表达均显著升高,Nrf2、HO-1、NQO1的蛋白表达上调,KEAP1蛋白表达降低。该研究表明TMP以及NSCs移植均可促进NSCs增殖、迁移和分化,进而促进神经功能恢复,两者联合作用更佳,其作用机制可能与激活Nrf2/HO-1/CXCR4通路有关。

关键词：川芎嗪神经干细胞移植氧化应激迁移