检索结果-南通市图书馆

RP-HPLC法测定清消颗粒中黄芩苷的含量

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中成药 2003年第6期25卷 511-513页

作者：和健穆丽华华北制药集团新药研究开发有限责任公司河北石家庄050015

清消颗粒是由黄芩、地黄、栀子、牡丹皮、甘草、当归等10多味药材经提取制成的复方制剂。具有清热、解毒、祛风、化湿等作用。黄芩为君药，黄芩苷为其主要有效成分，为了更好地控制产品质量，保证临床用药安全有效，本文研究建立了反相... 详细信息

清消颗粒是由黄芩、地黄、栀子、牡丹皮、甘草、当归等10多味药材经提取制成的复方制剂。具有清热、解毒、祛风、化湿等作用。黄芩为君药，黄芩苷为其主要有效成分，为了更好地控制产品质量，保证临床用药安全有效，本文研究建立了反相高效液相色谱法测定黄芩苷含量，对药典中黄芩苷的测定方法进行了改进，本法简便，准确，重复性好，可控制清消颗粒的质量，同时对原料黄芩及中间体中黄芩苷含量进行控制。

关键词：黄芩苷清消颗粒反相高效液相色谱法含量测定

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两头尖中的香豆素类成分及其生物活性研究

药学学报 2012年第2期47卷 206-209页

作者：任风芝陈书红郑智慧张雪霞李丽红董爱华华北制药集团新药研究开发有限责任公司微生物药物国家研究工程中心河北石家庄050015

为了研究两头尖的香豆素类化学成分,利用硅胶柱色谱及高效液相色谱等方法对两头尖提取物进行分离和纯化,根据理化性质和光谱数据鉴定化合物结构。从中分离得到两个新的香豆素类化合物,分别鉴定为4,7-二甲氧基-5-甲基-6-羟基香豆素(1)和4... 详细信息

为了研究两头尖的香豆素类化学成分,利用硅胶柱色谱及高效液相色谱等方法对两头尖提取物进行分离和纯化,根据理化性质和光谱数据鉴定化合物结构。从中分离得到两个新的香豆素类化合物,分别鉴定为4,7-二甲氧基-5-甲基-6-羟基香豆素(1)和4,7-二甲氧基-5-醛基-6-羟基香豆素(2)。生物活性试验显示两个化合物对肿瘤细胞的增殖有抑制作用,对维甲酸α受体(RARα)有激动活性,同时对人白细胞弹性蛋白酶也有抑制作用。

关键词：两头尖香豆素抗肿瘤活性维甲酸受体人白细胞弹性蛋白酶

应用转基因技术体外培养表达内皮抑素的Brown Norway大鼠视网膜色素上皮细胞

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中华眼底病杂志 2007年第1期23卷 38-41页

作者：尚庆丽马景学高健白玉宋欣朱京童河北医科大学第二医院眼科石家庄050000 华北制药集团新药研究开发中心

目的应用转基因技术体外培养稳定表达人内皮抑素的视网膜色素上皮（RPE）细胞，为脉络膜新生血管（CNV）基因治疗奠定基础。方法采用人内皮抑素真核表达载体pSec TagA—h内皮抑素，应用电转移法及脂质体介导法转染Brown Norway（BN）大... 详细信息

目的应用转基因技术体外培养稳定表达人内皮抑素的视网膜色素上皮（RPE）细胞，为脉络膜新生血管（CNV）基因治疗奠定基础。方法采用人内皮抑素真核表达载体pSec TagA—h内皮抑素，应用电转移法及脂质体介导法转染Brown Norway（BN）大鼠RPE细胞，以平阳霉素筛选出表达内皮抑素的RPE细胞，传代培养3周。转染后提取RPE细胞总DNA，聚合酶链反应（PCR）产物琼脂糖凝胶电泳，原位杂交，蛋白印记和免疫组织化学观察内皮抑素在转染RPE细胞中的表达情况；酶联免疫吸附试验（ELISA）检测转染RPE细胞培养上清液中内皮抑素的表达水平；四甲基偶氮唑蓝比色法（MTT）测定所表达内皮抑素蛋白活性。结果PCR检测结果表明转染后的RPE细胞总DNA中存在长度为550碱基对左右的特异性条带；原位杂交，免疫组织化学观察到大量RPE细胞表达内皮抑素mRNA及内皮抑素蛋白；蛋白印记显示，RPE细胞裂解产物中有内皮抑素阳性条带；ELISA法检测到转染后3、5、7、10、14、20d6个时间点培养上清液内皮抑素蛋白表达量分别为（321．5±41．0）、（162．5±23．45）、（78±11．22）、（78±9．87）、（78±10．06）、（78±12．67）ng／ml；MTT显示，培养上清液中内皮抑素能够抑制脐静脉内皮细胞304的增生，IC50为45．68μg／ml，对RPE细胞、K562的生长无影响。结论经电转移法及脂质体介导转染法获得体外培养稳定表达内皮抑素的RPE细胞是可行的，转染成功的RPE细胞能够稳定表达内皮抑素蛋白，所表达的内皮抑素蛋白具有生物活性。

关键词：转基因/免疫学内皮抑素类色素上皮,眼/病理学细胞,培养的大鼠,近交BN

高效液相色谱法测定盐酸米诺环素的含量及有关物质

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中国现代应用药学 2006年第1期23卷 64-67页

作者：高燕霞刘铁钢牛长群河北省药品检验所石家庄050011 华北制药集团新药研究开发中心石家庄050015

目的本文建立了盐酸米诺环素含量及有关物质的HPLC测定方法,并同时考察了全国数批盐酸米诺环素原料的含量及有关物质。方法使用C8柱,以0.2mol/L醋酸铵-N,N二甲基甲酰胺-四氢呋喃(600∶398∶2,内含0.01mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,... 详细信息

目的本文建立了盐酸米诺环素含量及有关物质的HPLC测定方法,并同时考察了全国数批盐酸米诺环素原料的含量及有关物质。方法使用C8柱,以0.2mol/L醋酸铵-N,N二甲基甲酰胺-四氢呋喃(600∶398∶2,内含0.01mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280nm。结果盐酸米诺环素的线性范围为0.1 mg/m l^2.0 mg/m l,r为0.9999,盐酸米诺环素的平均加样回收率为100.7%,RSD为0.5%(n=9)。结论方法准确、灵敏度高,本方法可有效地控制药品质量。

关键词：盐酸米诺环素有关物质高效液相色谱法

分泌抗甲肝病毒基因工程单抗的rCHO细胞无血清培养研究

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药物生物技术 2005年第3期12卷 148-151页

作者：刘文献贾茜耿娅仵石磊华北制药集团新药研究开发中心河北石家庄050015

在分析antiHAVIgGCHO细胞对筛选的培养基中氨基酸利用的基础上,对基础培养基进行初步优化。再采用统计学正交分析方法,在初步优化的基础培养基中添加胰岛素、转铁蛋白等促细胞生长因子,研制了一种适于分泌抗甲肝病毒基因工程单抗的rCHO... 详细信息

在分析antiHAVIgGCHO细胞对筛选的培养基中氨基酸利用的基础上,对基础培养基进行初步优化。再采用统计学正交分析方法,在初步优化的基础培养基中添加胰岛素、转铁蛋白等促细胞生长因子,研制了一种适于分泌抗甲肝病毒基因工程单抗的rCHO细胞悬浮生长用无血清培养基,经Spinner转瓶实验,细胞生长和抗体表达与进口同类产品相当,且成本低廉,可用于大规模悬浮培养。

关键词：无血清培养基中华仓鼠卵巢细胞甲型肝炎抗体

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溶栓药物的研究进展

实用中西医结合临床 2006年第3期6卷 91-92页

作者：任乐民张云升孟雅娟华北制药集团新药研究开发中心河北石家庄050015

心脑血管疾病是严重危害人类生命健康的常见病,其死亡率一直居于前3位,其中以血管栓塞性疾病的发病率、致残率和死亡率最高,而溶栓治疗则是目前最主要的治疗方法.现将溶栓药物的发展现状作一综述:

关键词：溶栓药物纤溶酶原纤维蛋白综述

重组人粒细胞集落刺激因子生物学活性标准品的免疫学活性测定

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中国生化药物杂志 2001年第4期22卷 180-181页

作者：贾茜田雪虹周兴军范玉玲华北制药集团新药研究开发中心河北石家庄050015

目的测定重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG CSF)生物学活性标准品的免疫学活性。方法用深圳晶美公司及美国R&D公司的G CSFELISA试剂盒分别对WHOrhG CSF生物学活性国际标准品、惠尔血针剂 75 (GRAN 75 )及用WHOrhG CSF生物学活性国际标准... 详细信息

目的测定重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG CSF)生物学活性标准品的免疫学活性。方法用深圳晶美公司及美国R&D公司的G CSFELISA试剂盒分别对WHOrhG CSF生物学活性国际标准品、惠尔血针剂 75 (GRAN 75 )及用WHOrhG CSF生物学活性国际标准品标定过生物学活性的工作标准品T1、T2、T3进行免疫学活性测定。结果不同公司的rhG CSFELISA试剂盒对所测定样品的测定结果不同 ,且用不同稀释液稀释样品测定结果亦不同。结论用免疫学方法定量测定rhG CSF的含量是有条件的 ,且免疫反应能识别聚体但不能识别蛋白分子的降解。

关键词：重组人粒细胞集落刺激因子重组人粒细胞集落刺激因子生物学活性标准品 ELISA法

宿主细胞残留蛋白质对单克隆抗体药物质量影响及其质量控制

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中国生物工程杂志 2019年第10期39卷 105-111页

作者：刘国芳刘晓志高健王志明华北制药集团新药研究开发有限责任公司抗体药物研制国家重点实验室

以单克隆抗体药物(monoclonal antibodies,mAbs)为代表的生物制品药物销售在不断扩大,并呈现持续上升势头,mAbs的使用为疾病治疗提供了新策略。随着mAbs使用量增大,对产品质量提出了更高要求,随着宿主细胞表达mAbs水平的不断提高,宿主... 详细信息

以单克隆抗体药物(monoclonal antibodies,mAbs)为代表的生物制品药物销售在不断扩大,并呈现持续上升势头,mAbs的使用为疾病治疗提供了新策略。随着mAbs使用量增大,对产品质量提出了更高要求,随着宿主细胞表达mAbs水平的不断提高,宿主细胞蛋白(host cell proteins,HCP)含量也随之增加,上下游生产工艺面临不断挑战。HCP所含蛋白质异常复杂,虽然一些HCP可能会被降解,但残留HCP仍会引起药物临床使用中的不良反应,从而影响药物的安全性和有效性。酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunesorbent assays,ELISAs)是目前HCP检测的重要方法之一,ELISAs可以定量检测药物中总HCP含量,但存在局限性。对正在开发的包括LC-MS/MS在内的多种分析方法进行HCP检测,将为药物工艺过程开发和验证提供更多依据。讨论了以CHO(Chinese hamster ovary,中国仓鼠卵巢)细胞系为宿主的mAbs生产中,HCP的质量控制及检测分析方法的研究进展。

关键词：单克隆抗体药物宿主细胞残留蛋白质质量控制检测方法

氨苄西林、阿莫西林中相关物质的LC-MS分析

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药学学报 2001年第10期36卷 758-761页

作者：牛长群祝仕清华北制药集团新药研究开发中心河北石家庄050015

目的　分析确定氨苄西林、阿莫西林中相关物质。方法　用LC ESI MS对加速实验样品进行分析 ,通过解析相关物质的质谱 ,确定其结构。结果　确定了 13种氨苄西林的相关物质及 9种阿莫西林的相关物质 ,并定量分析了实际样品中的相关物质。

关键词：氨苄西林阿莫西林相关性质电喷雾液质联用