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德曲妥珠单抗在乳腺癌治疗的研究进展

中国新药杂志 2024年第6期33卷 556-563页

作者：史蕤张艳华北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)是抗体药物偶联体,由曲妥珠单抗、连接子、效应分子三部分构成,通过曲妥珠单抗识别表皮生长因子2(HER2)表达的肿瘤细胞后,经过胞吞胞饮进入细胞,在溶酶体酶作用下降解连接子,释放效应分子拓... 详细信息

德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)是抗体药物偶联体,由曲妥珠单抗、连接子、效应分子三部分构成,通过曲妥珠单抗识别表皮生长因子2(HER2)表达的肿瘤细胞后,经过胞吞胞饮进入细胞,在溶酶体酶作用下降解连接子,释放效应分子拓扑异构酶I抑制剂伊沙替康衍生物,从而发挥抗肿瘤作用。在乳腺癌治疗领域,对于经治的无法切除、转移的HER2阳性患者,T-DXd与恩美曲妥珠单抗无进展生存期(PFS)分别为28.8和6.8个月;在经治的无法切除、转移HER2低表达患者中,T-DXd与医生选择的化疗相比,激素受体阳性人群的PFS分别为10.1和5.4个月。对于脑转移人群,研究显示T-DXd的颅内病灶反应率约70%,中位PFS为14个月。骨髓抑制、肝功能损伤、胃肠道反应是该药物常见的不良反应;间质性肺病/肺炎是其特殊的不良反应,对患者生活质量影响大,需要勤监测、早发现、早治疗。T-DXd在研的临床研究覆盖乳腺癌治疗全程,主要探索药物在乳腺癌晚期一线、二线以及在新辅助、辅助阶段的治疗价值。本文对T-DXd的作用机制、药效学、药动学、重要临床试验及不良反应等进展进行了综述。

关键词：乳腺癌抗体药物偶连体德曲妥珠单抗伊沙替康衍生物

重视胃肠道肿瘤新辅助治疗后的个体化治疗选择

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中华胃肠外科杂志 2024年第4期27卷 338-347页

作者：翟建宁雷小康武爱文北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所、胃肠肿瘤中心三病区、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

新辅助治疗因具有良好的肿瘤降期效果及生存获益,已被世界各大胃肠道肿瘤诊疗指南广泛推荐。新辅助治疗给传统手术治疗模式带来诸多影响,对胃癌手术的影响主要涉及手术切缘和淋巴结清扫范围的缩小,而对结直肠癌手术的影响则体现在个体... 详细信息

新辅助治疗因具有良好的肿瘤降期效果及生存获益,已被世界各大胃肠道肿瘤诊疗指南广泛推荐。新辅助治疗给传统手术治疗模式带来诸多影响,对胃癌手术的影响主要涉及手术切缘和淋巴结清扫范围的缩小,而对结直肠癌手术的影响则体现在个体化进行器官功能保留和非手术等待观察策略的实施。这些影响和改变是基于新辅助治疗的发展对局部复发的有效控制,以及大量的研究数据支持新辅助治疗在降期和生存方面的优势,同时也基于患者对器官保留和非手术治疗的意愿。另一方面,新辅助治疗模式也存在增加手术难度和术后并发症等负面影响,但整体对患者的预后影响较小。因此,在新辅助治疗后选择合适的治疗模式是需要整体的评估,特别需要注重影像学、内镜等技术手段的评估,同时有效地开展监测和随访,最后建立完善的补救机制。本文将对胃肠道肿瘤新辅助治疗后进行个体化治疗的现况和问题展开述评。

关键词：胃肠道肿瘤新辅助治疗器官保留等待观察策略

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消化道肿瘤新辅助放化疗后的内镜评效

中华胃肠外科杂志 2024年第4期27卷 359-364页

作者：李士杰王警吴齐北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室内镜中心北京100142

新辅助放化疗作为局部进展期直肠癌、食管癌及食管胃结合部癌的标准治疗方案,不但能提高肿瘤局部控制率,还能使部分患者获得病理完全缓解。对新辅助治疗后达到临床完全缓解的患者,等待观察策略和器官保留理念可在不降低肿瘤学疗效的前提... 详细信息

新辅助放化疗作为局部进展期直肠癌、食管癌及食管胃结合部癌的标准治疗方案,不但能提高肿瘤局部控制率,还能使部分患者获得病理完全缓解。对新辅助治疗后达到临床完全缓解的患者,等待观察策略和器官保留理念可在不降低肿瘤学疗效的前提下,减少不必要的手术创伤并降低并发症发生风险,大幅提高患者生活质量。目前,包括白光内镜、内镜下活检、内镜图像增强技术、超声内镜检查、超声内镜引导下针吸活检术、内镜黏膜下剥离术和人工智能辅助技术等在内的多种手段,已成为新辅助放化疗后疗效评估的重要参考依据,并在临床中得到广泛应用。本文将针对临床中目前常用的以及新型内镜技术,在直肠癌、食管癌及食管胃结合部癌新辅助放化疗疗效评估中的应用及最新进展进行介绍。

关键词：内镜直肠肿瘤食管肿瘤食管胃结合部肿瘤新辅助放化疗疗效评估

低位直肠癌侧方淋巴结转移诊断和治疗的历史、争议与进展

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中华放射学杂志 2024年第5期58卷 474-478页

作者：张无忌张晓燕孙应实北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学影像科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

侧方淋巴结转移是影响低位直肠癌预后的重要因素。目前对侧方淋巴结转移的诊断囿于单一的短径标准。此外,对于侧方淋巴结的分区临床尚未达成共识,针对不同组侧方淋巴结临床表现之间的差异仍认识不充分。随着人工智能等新兴方法的发展,... 详细信息

侧方淋巴结转移是影响低位直肠癌预后的重要因素。目前对侧方淋巴结转移的诊断囿于单一的短径标准。此外,对于侧方淋巴结的分区临床尚未达成共识,针对不同组侧方淋巴结临床表现之间的差异仍认识不充分。随着人工智能等新兴方法的发展,有望在传统思路的基础上对侧方淋巴结的诊断标准加以完善或改进。近年来,随着临床研究及实践的不断深入,选择性侧方淋巴结清扫术越来越多地被接受,但仍未提出有效、规范的影像学标准。未来,需要结合多学科的研究和实践成果,提出具有高度临床应用价值的侧方淋巴结诊疗共识。该文中主要对侧方淋巴结转移现有的诊疗标准与研究进展,侧方淋巴结清扫术的历史、争议与现状进行综述。

关键词：直肠肿瘤侧方淋巴结淋巴结转移

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新辅助免疫治疗开创胃癌治疗新时代

中华胃肠外科杂志 2024年第7期27卷 653-658页

作者：季科周凯高翔宇步召德季加孚北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

近年来,随着肿瘤免疫学的发展,免疫治疗成为胃癌新辅助治疗的新方向。多项临床试验已经证实,将免疫治疗与化疗、靶向治疗等相结合,应用于胃癌新辅助治疗中,不仅可以改善患者的治疗反应,还能有效延长患者的生存期。本文旨在评述免疫治疗... 详细信息

近年来,随着肿瘤免疫学的发展,免疫治疗成为胃癌新辅助治疗的新方向。多项临床试验已经证实,将免疫治疗与化疗、靶向治疗等相结合,应用于胃癌新辅助治疗中,不仅可以改善患者的治疗反应,还能有效延长患者的生存期。本文旨在评述免疫治疗在胃癌新辅助治疗中的应用,并探讨其机制、与传统治疗方式的结合策略、安全性及个体化精准治疗等,从而为胃癌治疗领域提供新的思路与方向。

关键词：胃肿瘤新辅助治疗免疫治疗免疫检查点抑制剂

抗体药物偶联物维迪西妥单抗致周围神经病变的特点及影响因素分析

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中国新药杂志 2024年第15期33卷 1608-1614页

作者：尹月张艳华北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的:探讨抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate, ADC)维迪西妥单抗治疗后肿瘤患者神经毒性发生情况及其影响因素,为实现个体化用药提供更多决策依据。方法:收集2020年1月—2023年6月我院接受维迪西妥单抗治疗的临床病例,记录患者临... 详细信息

目的:探讨抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate, ADC)维迪西妥单抗治疗后肿瘤患者神经毒性发生情况及其影响因素,为实现个体化用药提供更多决策依据。方法:收集2020年1月—2023年6月我院接受维迪西妥单抗治疗的临床病例,记录患者临床信息,利用回顾性分析、单因素以及回归分析方法确定维迪西妥单抗致神经毒性的影响因素。结果:本研究共纳入137例接受维迪西妥单抗治疗的肿瘤患者,出现神经毒性37例,占比27.01%,其中手足麻木16例(11.7%),四肢关节痛和肌痛伴麻木和麻刺感23例(16.8%),肌力减退13例(9.5%),行走困难6例(4.4%)。本研究中神经毒性出现时间范围在治疗后d 3~d 241,中位发生时间为治疗后d 42,约50%患者在用药2周期后即出现了神经系统毒性。经单因素和多因素回归分析显示性别、年龄、体重指数(body mass index, BMI)、美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)评分及既往是否合并疾病对神经毒性的影响差异有统计学意义(P及年龄(OR=2.802,95%CI:1.137~6.908,P=0.025)是维迪西妥单抗治疗后出现神经毒性的独立危险因素(OR>1,P及年龄60岁以上患者需密切关注神经毒性的发生情况,积极采取预防性干预措施。

关键词：周围神经病变抗体药物偶联物维迪西妥单抗影响因素分析

术前程序性细胞死亡蛋白-1抑制剂联合化疗用于免疫治疗敏感型局部进展期胃癌或食管胃结合部腺癌患者的近期疗效和安全性分析

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中华胃肠外科杂志 2024年第7期27卷 684-693页

作者：李英杰袁鹏翟建宁姚云峰谭禄馨李忠武张晓燕武爱文北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心三病区消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所内镜中心消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所病理科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学影像科消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

目的:评估术前程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂联合CapeOx(奥沙利铂+卡培他滨)或SOX(奥沙利铂+替吉奥)化疗方案治疗免疫治疗敏感型局部进展期胃癌(LAGC)或食管胃结合部腺癌(AEG)的近期疗效和安全性。方法:采用描述性病例系列研究方法... 详细信息

目的:评估术前程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂联合CapeOx(奥沙利铂+卡培他滨)或SOX(奥沙利铂+替吉奥)化疗方案治疗免疫治疗敏感型局部进展期胃癌(LAGC)或食管胃结合部腺癌(AEG)的近期疗效和安全性。方法:采用描述性病例系列研究方法,回顾性纳入2021年8月1日至2024年1月31日期间,在北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心三病区治疗前经内镜活检证实为免疫治疗敏感的LAGC或AEG患者,包括PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)和Epstein-Barr病毒编码RNA(EBER)阳性3种类型患者,术前均给予PD-1抑制剂联合CapeOx或SOX作为新辅助或转化治疗策略。排除免疫系统疾病、发生远处转移及人表皮生长因子受体-2阳性患者。主要观察指标为病理完全缓解、临床完全缓解、主要病理缓解、R 0切除率、手术转化率以及治疗安全性[包括免疫相关不良事件(irAE)和手术并发症情况]。结果:共纳入39例患者,男28例,女11例;中位年龄62(44~79)岁。全组患者中,14例最初被认为不可切除者经治疗后均转化为可根治性切除(手术转化率:14/14);其余25例患者中23例行根治性手术切除,另外2例达到临床完全缓解并接受“去手术策略”,选择等待观察。全组37例(94.9%)患者接受了根治性切除术,R 0切除率为100%(37/37),病理完全缓解率为48.6%(18/37),主要病理缓解率为62.2%(23/37)。24例CPS≥5(非MSI-H/dMMR和非EBER阳性)患者中,有11例达到病理完全缓解;1例CPS=95的患者达到临床完全缓解。8例MSI-H/dMMR患者中,6例达到病理完全缓解,1例临床完全缓解。7例EBER阳性患者中,有1例达到病理完全缓解。13例患者术前活检标本与术后手术标本(不包括主要病理缓解患者)CPS评分差异有统计学意义[(7.769±5.570)比(15.538±16.870), t=2.287, P=0.041]。全组39例患者术前免疫治疗耐受良好,9例(23.1%)出现Ⅰ~Ⅱ级irAE,未发生Ⅲ~Ⅳ级irAE。5例患者治疗前伴有幽门梗阻,经治疗后恢复正常饮食。全组接受手术的患者术后并发症发生率为18.9%(7/37),其中ⅢA级吻合口漏1例,ⅢA级肠梗阻1例,Ⅱ级腹腔出血1例,Ⅱ级腹腔感染2例,术后Ⅰ级肠梗阻1例,1例患者术后感染COVID-19,均经对症治疗后康复。结论:术前应用PD-1抑制剂联合CapeOx或SOX方案治疗CPS≥5、MSI-H/dMMR和EBER阳性这3种类型的LAGC或AEG患者,显示出良好的有效性和安全性,具有较高的手术转化率、R 0切除率和完全缓解率。

关键词：胃肿瘤,局部进展期食管胃结合部肿瘤程序性细胞死亡蛋白-1抑制剂新辅助治疗转化治疗病理完全缓解率临床完全缓解率

从卫生经济学角度浅谈胃癌手术后并发症的影响及干预

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中华胃肠外科杂志 2024年第5期27卷 516-520页

作者：魏天笑吴舟桥季加孚北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心一病区、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

胃癌是我国第三大常见的恶性肿瘤,给我国带来了巨大的卫生经济负担。胃癌术后并发症的出现不仅会影响患者的康复,还会显著增加患者的医疗费用,给社会和医院带来额外的卫生经济负担。对胃癌术后并发症进行卫生经济学分析,可以为卫生政策... 详细信息

胃癌是我国第三大常见的恶性肿瘤,给我国带来了巨大的卫生经济负担。胃癌术后并发症的出现不仅会影响患者的康复,还会显著增加患者的医疗费用,给社会和医院带来额外的卫生经济负担。对胃癌术后并发症进行卫生经济学分析,可以为卫生政策的制定提供依据,为医院成本控制提供指导,并为预防和治疗并发症的新技术发展提供经济学参考。本文通过检索国内外文献,综合分析了术后并发症的严重程度对医疗费用的影响、术后发生并发症患者医疗费用的主要来源,并提出了可行的措施,以减少术后并发症所带来的卫生经济学负担。此外,本文还讨论分析了疾病诊断相关分组(DRG)计费模式下术后并发症带来的卫生经济学问题。

关键词：胃肿瘤术后并发症卫生经济学疾病诊断相关分组

基于监测、流行病学和最终结果数据库的子宫颈透明细胞腺癌预后因素分析

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肿瘤研究与临床 2024年第3期36卷 161-166页

作者：刘志艳薛瑞峰王洋耿建昊杜荣旭李永恒王维虎北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所放疗科、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所骨与软组织肿瘤科、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的基于监测、流行病学和最终结果(SEER)数据库探讨子宫颈透明细胞腺癌(CCAC)的预后相关因素。方法收集1976年至2017年SEER数据库中431例确诊CCAC患者临床资料。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,亚组比较采用log-rank检验。采用Cox比... 详细信息

目的基于监测、流行病学和最终结果(SEER)数据库探讨子宫颈透明细胞腺癌(CCAC)的预后相关因素。方法收集1976年至2017年SEER数据库中431例确诊CCAC患者临床资料。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,亚组比较采用log-rank检验。采用Cox比例风险模型分析总生存(OS)的影响因素。结果431例患者中位年龄[M(Q1,Q3)]54岁(40岁,71岁),白种人333例(77.3%)。431例患者中位OS时间93个月(95%CI:47~148个月),1、2、5年OS率分别为80.1%、65.8%、54.2%。美国癌症联合委员会(AJCC)分期Ⅰ期患者中位OS时间未达到,Ⅱ期为83个月(95%CI:21~144个月),Ⅲ期为32个月(95%CI:16~47个月),Ⅳ期为9个月(95%CI:5~13个月),4个分期间OS差异有统计学意义(P部病变期患者中位OS时间未达到,区域病变期为46个月(95%CI:8~83个月),远处转移期为9个月(95%CI:5~12个月),3个分期间OS差异有统计学意义(P部分未明确AJCC分期的患者中,118例接受单纯手术治疗,119例接受术后放疗,两组中位OS时间分别为443个月(95%CI:162~723个月)、102个月(95%CI:75~129个月),两组OS差异有统计学意义(P学意义(均P>0.05)。SEER分期局部病变期中单纯手术组和术后放疗组5年OS率分别为88.9%和73.1%,差异有统计学意义(P=0.012);区域病变期分别为45.5%和60.0%,差异无统计学意义(P=0.568)。多因素Cox回归分析结果显示,AJCC分期(Ⅰ期比Ⅳ期,HR=0.281,95%CI:0.178~0.543,P部病变期比远处转移期,HR=0.104,95%CI:0.059~0.182,P<0.001;区域病变期比远处转移期,HR=0.301,95%CI:0.195~0.463,P<0.001)、是否手术(是比否,HR=0.359,95%CI:0.241~0.535,P<0.001)是CCAC患者OS的独立影响因素。结论AJCC分期、SEER分期和手术是CCAC患者OS的独立影响因素,术后放疗可能不能给患者带来更多的生存获益。

关键词：宫颈肿瘤腺癌,透明细胞放射疗法预后