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放射性药物治疗中的剂量测定

中华核医学与分子影像杂志 2024年第6期44卷 380-384页

作者：杨楠(译) 刘嘉月(审校) 王风(审校) 朱华(审校) 杨志(审校) 北京大学肿瘤医院核医学科北京100142

放射性药物治疗已经在某些疾病中应用,并且该领域正在扩大。近年来,新的治疗性放射性药物已开发出来,更多的药物正在研究中。同时,内照射剂量测量作为一种个性化和潜在优化患者治疗的手段,越来越受到关注。内照射剂量测量是多方面的,该... 详细信息

放射性药物治疗已经在某些疾病中应用,并且该领域正在扩大。近年来,新的治疗性放射性药物已开发出来,更多的药物正在研究中。同时,内照射剂量测量作为一种个性化和潜在优化患者治疗的手段,越来越受到关注。内照射剂量测量是多方面的,该篇继续教育文章讨论了目前的技术状况,主题包括剂量测量的背景、内照射剂量学方法、在放射性药物治疗中纳入剂量测量计算的优缺点、实施患者特异性剂量测量的工作流程描述,并对该领域的未来进行展望。

关键词：放射性核素治疗阿尔法粒子俄歇电子剂量测量法放射生物学放射性药物

基于真实世界数据的3种免疫调节药药品不良反应信号挖掘研究

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中国临床药理学杂志 2024年第6期40卷 909-913页

作者：蔡峥门鹏宋再伟赵荣生北京大学第三医院药剂科北京100191

目的分析沙利度胺、来那度胺和泊马度胺3种免疫调节药(IMiD)的上市后安全性特征,以期为临床合理用药提供参考。方法用OpenVigil 2.0工具收集2013年第一季度至2022第二季度期间美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中以上... 详细信息

目的分析沙利度胺、来那度胺和泊马度胺3种免疫调节药(IMiD)的上市后安全性特征,以期为临床合理用药提供参考。方法用OpenVigil 2.0工具收集2013年第一季度至2022第二季度期间美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中以上述3种IMiDs为首要怀疑药物的不良事件(ADE)报告数据,按照国际医学术语词典(MedDRA术语)25.0进行映射,对高频度ADE进行分析;根据报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法筛选出药品不良反应(ADR)的有效信号,对高强度信号进行分析。结果在发生频次前20位的ADE方面,3种药物均出现周围神经病、血细胞计数减少、血栓形成、皮肤鳞状细胞癌等ADE,但累及的组织器官系统分布情况不同。在信号强度前20位的ADR中,3种药物均有近半数ADR信号同时属于高频ADE范围,其中3种药物均出现人绒毛膜促性腺激素增加,沙利度胺和来那度胺均出现妊娠试验假阳性、直肠腺癌和结肠腺癌,泊马度胺和来那度胺均出现全血细胞计数减少。结论3种IMiDs的ADE整体分布具有一致性,但具体ADR信号特征存在一定差异。在临床应用时,应予以血细胞减少、周围神经病、血栓以及第二原发恶性肿瘤更多关注。

关键词：沙利度胺来那度胺泊马度胺安全性真实世界数据

妊娠期间应用他汀类药物安全性的系统评价再评价

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药物不良反应杂志 2024年第5期26卷 299-306页

作者：赵金陈诗狄刘芳北京市海淀医院药剂科北京100080 北京大学第三医院药剂科北京100191

目的对妊娠期应用他汀类药物安全性的系统评价/meta分析进行再评价,为妊娠女性安全使用他汀类药物提供参考。方法检索国内外相关数据库截至2023年10月8日收录的妊娠期应用他汀类药物安全性的系统评价meta分析,采用系统评价和meta分析优... 详细信息

目的对妊娠期应用他汀类药物安全性的系统评价/meta分析进行再评价,为妊娠女性安全使用他汀类药物提供参考。方法检索国内外相关数据库截至2023年10月8日收录的妊娠期应用他汀类药物安全性的系统评价meta分析,采用系统评价和meta分析优先报告条目(PRISMA)对纳入文献进行报告质量评价,采用系统评价方法学质量评价工具2(AMSTAR 2)量表进行方法学质量评价,采用推荐意见分级的评估、制定与评价(GRADE)工具进行证据质量评价;以相对风险、比值比、均数差及其95%置信区间表示结局指标定量分析结果。结果共纳入12篇系统评价/meta分析。PRISMA质量评价结果为高质量、中等质量和低质量的文献分别为5、4和3篇;AMSTAR 2量表方法学质量评价为高质量和极低质量的文献分别为2和10篇;GRADE工具证据质量评价显示,48条证据体中4条为中级质量(8.3%),37条为低级质量(77.1%),7条为极低级质量(14.6%)。系统评价再评价结果显示,妊娠期间他汀类药物暴露不增加胎儿出生缺陷和早产的风险,但会增加自发流产风险;普伐他汀可能降低子宫胎盘功能不全者子痫前期发生率和新生儿重症监护病房入住率;他汀类药物暴露对胎儿心脏异常和人工流产风险存在不一致的结果。结论妊娠期间他汀类药物暴露不增加发生胎儿出生缺陷和早产的风险,但会增加发生自发流产的风险。

关键词：妊娠结局他汀类药物安全性 Meta分析系统评价再评价

共病及衰弱对高龄心房颤动患者抗凝治疗依从性的影响

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中国循环杂志 2024年第9期39卷 853-858页

作者：王征闫盈盈武东张帆北京大学第三医院老年内科北京100191 北京大学第三医院药剂科北京100191

目的:观察共病及衰弱对高龄(≥75岁)心房颤动(房颤)患者抗凝治疗依从性的影响。方法:回顾性选取2016年10月至2019年10月期间于北京大学第三医院老年内科住院的≥75岁非瓣膜性房颤患者528例,其中接受抗凝治疗患者443例(83.9%)。443例患... 详细信息

目的:观察共病及衰弱对高龄(≥75岁)心房颤动(房颤)患者抗凝治疗依从性的影响。方法:回顾性选取2016年10月至2019年10月期间于北京大学第三医院老年内科住院的≥75岁非瓣膜性房颤患者528例,其中接受抗凝治疗患者443例(83.9%)。443例患者的平均年龄为(84.72±5.39)岁。443例老年房颤患者均接受栓塞风险(CHA_(2)DS_(2)-VASc评分)和出血风险(HAS-BLED、ATRIA评分)评估,并应用衰弱指数量表和年龄校正Charlson共病指数(ACCI)对患者进行评估。衰弱指数≥3分为衰弱,衰弱指数1~2分为衰弱前期;ACCI≥5分为多重共病(高共病负荷)。对出院后接受抗凝治疗的患者进行1年门诊随访,以出院后患者是否停药进行分组比较,观察患者用药依从性并分析其原因。结果:443例老年房颤患者均接受栓塞风险和出血风险评估,CHA_(2)DS_(2)-VASc评分为(5.61±1.57)分,HAS-BLED评分为(3.08±0.89)分,ATRIA评分为(4.13±1.90)分。衰弱指数量表评估显示,所有患者均处于衰弱期或衰弱前期,ACCI平均值为(5.73±1.51)分。随访1年后停用抗凝治疗的患者为96例(21.67%),衰弱(OR=1.114,95%CI:1.041~1.205,P=0.003)、高共病负荷(OR=3.201,95%CI:2.126~4.509,P=0.001)及ATRIA评分定义的高出血风险(ATRIA评分≥5分,OR=1.457,95%CI:1.212~2.075,P=0.024)是用药依从性的影响因素。如果仅观察非死亡所致停药原因,HAS-BLED评分定义的高出血风险(HAS-BLED评分≥3分,OR=1.098,95%CI:1.035~1.116,P=0.014)和应用华法林(OR=1.015,95%CI:1.001~1.030,P=0.040)也是用药依从性的影响因素。结论:高龄(≥75岁)房颤患者出院后抗凝治疗的依从性受衰弱、高共病负荷和ATRIA评分定义的高出血风险评分的影响较为明显。若除外死亡事件,HAS-BLED评分定义的高出血风险和应用华法林也是患者停止抗凝治疗的影响因素。

关键词：非瓣膜性心房颤动抗凝治疗衰弱共病指数用药依从性

多纳非尼联合组蛋白去乙酰化酶抑制剂对肝癌细胞系的协同抗肿瘤作用

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中国新药杂志 2024年第13期33卷 1370-1380页

作者：代雅风李晖吴迪李晓婷张朋军朱旭北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所介入治疗科北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所影像科北京100142

目的:探讨多纳非尼(donafenib)与组蛋白去乙酰化酶抑制剂(histone deacetylase inhibitor,HDACi)cambinol联合用药对肝细胞和肝癌细胞增殖和凋亡的影响以及对裸鼠体内人源肝癌移植瘤细胞(HuH-7)的治疗作用。方法:分别使用不同浓度的多... 详细信息

目的:探讨多纳非尼(donafenib)与组蛋白去乙酰化酶抑制剂(histone deacetylase inhibitor,HDACi)cambinol联合用药对肝细胞和肝癌细胞增殖和凋亡的影响以及对裸鼠体内人源肝癌移植瘤细胞(HuH-7)的治疗作用。方法:分别使用不同浓度的多纳非尼、cambinol单药及两药联合作用于HuH-7和Hep3B 2.1-7细胞系,采用CCK-8法检测吸光度以计算增殖抑制率;流式细胞术检测细胞凋亡与细胞周期;细胞划痕实验检测迁移能力;Western Blot法检测膜蛋白表达量;建立裸鼠皮下移植瘤模型以评估两药联合在体内是否存在协同抗肿瘤作用。结果:单独应用多纳非尼或cambinol均可抑制HuH-7和Hep3B 2.1-7细胞增殖,而联合用药组抑制增殖的能力显著增加(P1.15。结论:多纳非尼和cambinol联合用药可以较好地抑制肝癌细胞系增殖并且协同抑制裸鼠移植瘤生长,其机制与诱导细胞凋亡和抑制ATP结合盒转运体超家族成员ABCB1有关。

关键词：多纳非尼组蛋白去乙酰化酶抑制剂肝癌细胞系联合用药协同作用

夏季高温条件下不同贮运装置对医院“互联网+药品”配送温度的影响

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中国药房 2024年第6期35卷 758-761页

作者：蔡峥尚晨何娜刘芳石伟龙赵喆赵荣生北京大学第三医院药剂科北京100191

目的探索高温环境下适宜的“互联网+药品”配送贮运装置。方法对北京地区夏季高温情况进行调研;回顾性分析2021年7月-2022年6月我院“互联网+药品”配送订单中不同贮藏条件药品所占的比例及其配送范围;通过温控模拟实验及验证实验探究... 详细信息

目的探索高温环境下适宜的“互联网+药品”配送贮运装置。方法对北京地区夏季高温情况进行调研;回顾性分析2021年7月-2022年6月我院“互联网+药品”配送订单中不同贮藏条件药品所占的比例及其配送范围;通过温控模拟实验及验证实验探究夏季高温条件下,适宜北京同城“互联网+药品”配送的药品贮运装置。结果北京市1991-2022年每年6-8月的月平均气温均在25.0℃以上;2021年7月-2022年6月,我院在北京地区“互联网+药品”配送目录中的333种药品中,要求25.0℃以下贮藏的药品共计104种(占比31.23%),这些药品的总配送次数为1058次(占比19.63%);温控模拟实验及验证实验结果显示,“纸箱+泡沫箱+复合铝膜珍珠棉+500g冷冻冰袋×2+气柱袋”次日达配送过程中药品包装内平均最高温度为9.6℃,平均最低温度为2.7℃,总体温度均处于15.0℃以下,可有效保障药品质量。结论在夏季高温条件下,“纸箱+泡沫箱+复合铝膜珍珠棉+500g冷冻冰袋×2+气柱袋”的贮运装置可以满足北京同城配送药品的贮藏温度要求。

关键词：互联网+药品高温北京贮运装置配送温度

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小肠和结肠异位并十二指肠悬韧带缺如一例

中华胃肠外科杂志 2024年第9期27卷 980-981页

作者：张明雄梁丙乾李梦恩杨昌龙魏荣涛章瑜代佑果北京大学肿瘤医院云南医院、云南省肿瘤医院胃与小肠外科昆明650118

小肠和结肠的异位以及十二指肠悬韧带的缺失是较为罕见的解剖变异,并且由于其未被腹膜后脂肪组织勾画出来,所以CT和MRI等影像学方式不易识别。十二指肠下段由于没有固定韧带,极易发生扭曲;进食后,由于食物的重力作用,小肠可能会出现屈... 详细信息

小肠和结肠的异位以及十二指肠悬韧带的缺失是较为罕见的解剖变异,并且由于其未被腹膜后脂肪组织勾画出来,所以CT和MRI等影像学方式不易识别。十二指肠下段由于没有固定韧带,极易发生扭曲;进食后,由于食物的重力作用,小肠可能会出现屈折梗阻。本文分享1例小肠和结肠异位并十二指肠悬韧带缺如病例的术中所见,为临床诊治和手术操作提供指引。

关键词：小肠结肠异位十二指肠悬韧带缺如

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德曲妥珠单抗在乳腺癌治疗的研究进展

中国新药杂志 2024年第6期33卷 556-563页

作者：史蕤张艳华北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)是抗体药物偶联体,由曲妥珠单抗、连接子、效应分子三部分构成,通过曲妥珠单抗识别表皮生长因子2(HER2)表达的肿瘤细胞后,经过胞吞胞饮进入细胞,在溶酶体酶作用下降解连接子,释放效应分子拓... 详细信息

德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)是抗体药物偶联体,由曲妥珠单抗、连接子、效应分子三部分构成,通过曲妥珠单抗识别表皮生长因子2(HER2)表达的肿瘤细胞后,经过胞吞胞饮进入细胞,在溶酶体酶作用下降解连接子,释放效应分子拓扑异构酶I抑制剂伊沙替康衍生物,从而发挥抗肿瘤作用。在乳腺癌治疗领域,对于经治的无法切除、转移的HER2阳性患者,T-DXd与恩美曲妥珠单抗无进展生存期(PFS)分别为28.8和6.8个月;在经治的无法切除、转移HER2低表达患者中,T-DXd与医生选择的化疗相比,激素受体阳性人群的PFS分别为10.1和5.4个月。对于脑转移人群,研究显示T-DXd的颅内病灶反应率约70%,中位PFS为14个月。骨髓抑制、肝功能损伤、胃肠道反应是该药物常见的不良反应;间质性肺病/肺炎是其特殊的不良反应,对患者生活质量影响大,需要勤监测、早发现、早治疗。T-DXd在研的临床研究覆盖乳腺癌治疗全程,主要探索药物在乳腺癌晚期一线、二线以及在新辅助、辅助阶段的治疗价值。本文对T-DXd的作用机制、药效学、药动学、重要临床试验及不良反应等进展进行了综述。

关键词：乳腺癌抗体药物偶连体德曲妥珠单抗伊沙替康衍生物

用于核磁共振成像检查的放射性诊断新药——钆吡醇

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中国临床药理学杂志 2024年第11期40卷 1661-1664页

作者：郑璐杨婷陈超阳魏然张玄龄邓靖中周颖北京大学第一医院药剂科北京100034 北京大学第一医院太原医院药剂科山西太原030000 北京大学第一医院药物临床试验机构北京100034

钆吡醇是成人和2岁及以上儿科患者在采用核磁共振成像(MRI)探测和观察中枢神经系统(大脑、脊柱和相关组织)和身体(头颈、胸部、腹部、骨盆和肌肉骨骼系统)是否具有异常血管特性病变时使用的一种造影剂。钆吡醇是一种新型的大环钆基造影... 详细信息

钆吡醇是成人和2岁及以上儿科患者在采用核磁共振成像(MRI)探测和观察中枢神经系统(大脑、脊柱和相关组织)和身体(头颈、胸部、腹部、骨盆和肌肉骨骼系统)是否具有异常血管特性病变时使用的一种造影剂。钆吡醇是一种新型的大环钆基造影剂(GBCA),本文现从钆吡醇的分子结构、作用机制、药效学、药代动力学、临床研究和安全性等方面进行综述,以介绍该药的研究现状和已有成果。

关键词：钆吡醇核磁共振成像造影剂大环钆基造影剂