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《抗肿瘤药物治疗期间肾损伤管理临床实践指南(2022)》解读(五):肾损伤患者抗肿瘤药物的剂量调整(第2部分)

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药物不良反应杂志 2024年第9期26卷 513-518页

作者：尹月张艳华北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

肾功能不全的肿瘤患者由于肾脏的排泄功能下降导致药物或其代谢物在体内蓄积,按照患者肾功能调整治疗方案和药物剂量是该类患者抗肿瘤治疗的重要内容。日本肾脏病学会、日本临床肿瘤学会、日本医学肿瘤学会和日本肾脏病药物治疗学会共... 详细信息

肾功能不全的肿瘤患者由于肾脏的排泄功能下降导致药物或其代谢物在体内蓄积,按照患者肾功能调整治疗方案和药物剂量是该类患者抗肿瘤治疗的重要内容。日本肾脏病学会、日本临床肿瘤学会、日本医学肿瘤学会和日本肾脏病药物治疗学会共同制订的《抗肿瘤药物治疗期间肾损伤管理临床实践指南(2022)》第2章中专门论述了肾损伤患者抗肿瘤药物的剂量调整。本文解读该章节中抗叶酸类药物、BCR-ABL1-酪氨酸激酶抑制剂、表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、抗体类分子靶向药物和肿瘤辅助治疗药物中的骨改良药物在肾损伤患者中的应用与剂量调整。

关键词：抗肿瘤药物慢性肾脏病肾功能不全药物剂量调整指南解读

局部治疗联合系统治疗在肝细胞癌转化治疗中的价值

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临床肝胆病杂志 2024年第9期40卷 1732-1737页

作者：朱超凡王晓东北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所介入治疗科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

肝细胞癌是临床中最常见的恶性肿瘤之一。由于早期缺乏典型的临床表现,我国大多数患者确诊时已达中晚期,错失手术切除机会,预后较差。因此通过相关治疗手段将不可切除肝细胞癌转化为可切除肝细胞癌的探索十分必要。近年来,随着经动脉介... 详细信息

肝细胞癌是临床中最常见的恶性肿瘤之一。由于早期缺乏典型的临床表现,我国大多数患者确诊时已达中晚期,错失手术切除机会,预后较差。因此通过相关治疗手段将不可切除肝细胞癌转化为可切除肝细胞癌的探索十分必要。近年来,随着经动脉介入治疗、放射治疗技术等局部治疗的不断进步完善、新的靶向及免疫药物的临床应用,为肝细胞癌的转化治疗模式带来了新的机遇和挑战,而局部治疗联合系统治疗产生更好联合治疗作用,提高手术转化率。本文旨在对目前局部联合系统治疗在肝细胞癌转化治疗中的价值,为不可切除肝细胞癌的临床治疗提供参考。

关键词：癌,肝细胞转化治疗介入治疗系统治疗联合治疗

抗合成酶综合征重叠类风湿关节炎患者的免疫学特征

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北京大学学报(医学版) 2024年

作者：赵亮史成龙马柯赵静王潇邢晓燕莫万星练益瑞高超李玉慧北京大学人民医院风湿免疫科北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科北京大学人民医院青岛医院风湿免疫科西双版纳傣族自治州人民医院血液风湿免疫科

目的：探究抗合成酶综合征（anti-synthetase syndrome， ASS）重叠类风湿关节炎（rheumatoid arthritis， RA）患者的免疫学特点。方法：回顾性分析北京大学人民医院住院的104例ASS伴有关节炎患者的资料，包括人口学资料、临床表现（... 详细信息

目的：探究抗合成酶综合征（anti-synthetase syndrome， ASS）重叠类风湿关节炎（rheumatoid arthritis， RA）患者的免疫学特点。方法：回顾性分析北京大学人民医院住院的104例ASS伴有关节炎患者的资料，包括人口学资料、临床表现（皮疹、肌肉损害等）、实验室检查结果、外周血淋巴细胞亚群和治疗用药，依据患者是否合并RA进行分组并比较。结果：104例ASS伴有关节炎的患者中，明确诊断RA的患者占23.1%（24/104例），ASS重叠RA组患者的快速进展型间质性肺炎（rapid progressive interstitial lung disease， RP-ILD）发生率（41.7% vs. 17.6%，P=0.032）、压痛关节数[10 （7， 14）个 vs. 4 （0， 8）个]，P<0.001]、肿胀关节数[4 （2， 8）个 vs. 2 （0， 4）个，P=0.012]及骨侵蚀发生率（47.8% vs. 2.5%，P<0.001）均显著高于非RA组。实验室检查方面，血小板水平[（289.57±68.74）×103/μL vs. （247.94±77.04）×103/μL， P=0.022]、红细胞沉降率 [43 （19， 59） mm/h vs. 18 （10， 44） mm/h， P=0.019]和C反应蛋白 [19.20 （4.80， 55.36） mg/L vs. 5.68 （1.10， 14.96） mg/L， P=0.006] 在ASS重叠RA组的患者中显著升高。免疫学指标检查显示，与ASS合并关节炎的患者组相比，ASS重叠RA组患者的外周血CLA+Treg细胞 [（11.12±4.10）% vs. （17.22±8.49）%，P=0.003]、B细胞 [8.56% （4.80%， 11.90%） vs. 14.55% （8.75%， 20.29%），P=0.025]、自然杀伤（natural killer，NK）细胞 [7.56% （4.65%， 13.20%） vs. 13.25% （7.46%， 19.25%），P=0.045] 的比例显著降低，Na?ve Th细胞 [（52.66±17.66）% vs. （40.76±14.96）%，P=0.033]的比例显著升高。治疗反应方面，ASS重叠RA组患者的完全临床应答率较低（16.7% vs. 43.8%， P=0.031）。结论：ASS重叠RA患者的肺部及关节受累更严重，治疗应答率低，对此类患者需早期识别并积极干预。

关键词：抗合成酶综合征类风湿关节炎淋巴细胞亚群完全临床应答

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肿瘤患者濒死期护理临床实践指南计划书

中华现代护理杂志 2024年第20期30卷 2667-2671页

作者：中华护理学会肿瘤护理专业委员会杨红侯晓婷李欣国仁秀亢东琴陆宇晗不详北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所护理部北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胸部肿瘤内一科北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所中西医结合暨老年肿瘤科

为提升肿瘤患者生命最后几天(濒死期)的照护质量,亟须构建指南提供规范和指导。《肿瘤患者濒死期护理临床实践指南》严格遵循世界卫生组织标准版指南制定步骤,证据分级与推荐意见采用GRADE及CERQual方法学,参照指南研究与评价工具(AGREE... 详细信息

为提升肿瘤患者生命最后几天(濒死期)的照护质量,亟须构建指南提供规范和指导。《肿瘤患者濒死期护理临床实践指南》严格遵循世界卫生组织标准版指南制定步骤,证据分级与推荐意见采用GRADE及CERQual方法学,参照指南研究与评价工具(AGREE Ⅱ)标准和国际实践指南报告规范条目(RIGHT)制定指南报告清单的条目。本指南计划书主要介绍构建临床问题和选择结局指标、证据检索、推荐意见的产生等指南制定过程。

关键词：肿瘤濒死期护理指南计划书

国产PD-1抗体药物信迪利单抗上市后的药品不良反应回顾性分析

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中国药学杂志 2024年第18期 1748-1756页

作者：刘红白羽王啸洋张艳华付娜北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市药品不良反应监测中心

目的现有关于信迪利单抗不良反应(adverse drug reactions, ADRs)的研究多为个案报告和文献汇总，缺乏对上市后人群ADRs的真实世界数据进行评估和分析。本研究致力于填补这一研究空白，以便为临床上的安全用药提供重要的参考依据。方法... 详细信息

目的现有关于信迪利单抗不良反应(adverse drug reactions, ADRs)的研究多为个案报告和文献汇总，缺乏对上市后人群ADRs的真实世界数据进行评估和分析。本研究致力于填补这一研究空白，以便为临床上的安全用药提供重要的参考依据。方法数据来源为北京市药品不良反应监测系统数据库，涵盖了北京地区截至2023年近五年涉及信迪利单抗的ADRs报告。这些报告以信迪力单抗为怀疑药品上报。通过SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。结果本研究共分析了155例信迪利单抗相关的ADRs报告。在性别分布上，男性患者与女性患者的比例为1.77∶1。在ADRs报告中，以皮肤反应最为常见。在24 h内发生的ADRs报告中，过敏反应占主导。严重ADRs的报告占比达到26.45%,且这些严重反应多在用药24 h后发生，差异具有统计学意义(P=0.005)。非适应证肿瘤患者用药后发生严重ADRs的风险要明显高于适应证患者(P=0.006)。9例患者药物剂量超出说明书推荐剂量导致ADRs。与仑伐替尼联合用药时，可引起心肌梗死和糖尿病酮症酸中毒，属新的安全性信号，在临床使用时应予以关注。结论本研究发现非适应证人群用药后发生严重ADRs的风险增加，因此对于非适应证给药患者需更加严密监测患者用药后的反应，以及时进行干预。严重ADRs多发生于24 h后，在日间24 h治疗的患者，出院后需嘱咐患者密切监测用药后情况，如有不适需及时就诊。临床存在未按说明书推荐剂量用药情况，应予以关注。与仑伐替尼合用时，可引起心肌梗死和糖尿病酮酸中毒，属新的安全性信号，需临床密切关注。

关键词：信迪利单抗药物警戒药品不良反应药物监测合理用药

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冷静看待食管癌保器官的热潮

肿瘤防治研究 2024年第2期51卷 75-79页

作者：陈克能北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胸外一科分子肿瘤学全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

食管担负着人体极其重要的生理功能,食管癌是人类恶性肿瘤中恶性程度极高的肿瘤之一。外科手术仍是局部晚期食管癌治疗的主要手段。在探索食管癌保器官的道路上,保证肿瘤学疗效占有至关重要的地位。我们应清醒认识到食管癌保器官与生俱... 详细信息

食管担负着人体极其重要的生理功能,食管癌是人类恶性肿瘤中恶性程度极高的肿瘤之一。外科手术仍是局部晚期食管癌治疗的主要手段。在探索食管癌保器官的道路上,保证肿瘤学疗效占有至关重要的地位。我们应清醒认识到食管癌保器官与生俱来的艰难险阻,在食管癌保治愈和保器官之间寻求个体化的合理平衡,为食管癌患者提供最好的治疗方案,使患者获得最大的疗效,为患者带来最好的生活质量。

关键词：食管癌综合治疗保器官

肿瘤术后脓毒性休克合并急性肾损伤患者行连续肾脏替代疗法的营养支持分析

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医药导报 2024年

作者：孙杰威李潇陈小杰史蕤河北省中医院药学部北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所重症医学科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室

目的探讨临床药师在行连续肾脏替代疗法（CRRT）的重症感染患者营养支持治疗期间的药学监护作用，为临床合理用药提供参考。方法临床药师参与1例肿瘤术后脓毒性休克合并急性肾损伤（AKI）行CRRT患者的治疗，通过分析重症感染且行CRRT患... 详细信息

目的探讨临床药师在行连续肾脏替代疗法（CRRT）的重症感染患者营养支持治疗期间的药学监护作用，为临床合理用药提供参考。方法临床药师参与1例肿瘤术后脓毒性休克合并急性肾损伤（AKI）行CRRT患者的治疗，通过分析重症感染且行CRRT患者的各阶段病理生理特点，协同临床医师共同制定个体化营养支持治疗方案；在患者行CRRT期间不同阶段，对患者进行用药监护，并根据病情变化，对营养支持方案进行调整与优化。结果临床药师参与患者CRRT期间营养支持治疗方案的制定、调整与监护，通过合理的营养支持治疗，患者病情趋于稳定。结论临床药师通过对重症感染行CRRT患者各阶段的营养需求及病情变化提供个体化的营养支持方案，并行有效监测，为临床合理用药提供了重要保障。

关键词：营养支持脓毒性休克连续肾脏替代疗法药学监护

鼻咽癌首程根治性放疗后鼻咽坏死治疗策略及预后分析

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中华放射肿瘤学杂志 2024年第9期33卷 797-803页

作者：宗丹黄文轩郭业松问静王丽君张兰芳吴俚蓉陈诚黄生富何侠陈震章江苏省肿瘤医院/江苏省肿瘤防治研究所/南京医科大学附属肿瘤医院放疗科南京210009 江苏省肿瘤医院/江苏省肿瘤防治研究所/南京医科大学附属肿瘤医院医学影像科南京210009

目的探讨鼻咽癌根治性放疗后鼻咽部坏死的治疗策略及预后影响因素.方法回顾性分析2013年1月至2022年1月江苏省肿瘤医院放疗科收治的1020例鼻咽癌行首程根治性调强放疗患者的资料,使用鼻咽部MRI、电子鼻咽镜检查及病理活检确认发生鼻咽... 详细信息

目的探讨鼻咽癌根治性放疗后鼻咽部坏死的治疗策略及预后影响因素.方法回顾性分析2013年1月至2022年1月江苏省肿瘤医院放疗科收治的1020例鼻咽癌行首程根治性调强放疗患者的资料,使用鼻咽部MRI、电子鼻咽镜检查及病理活检确认发生鼻咽部坏死的患者.鼻咽部坏死患者行电子鼻咽镜下冲洗清创,联合全身抗感染及营养支持治疗.应用Kaplan-Meier方法统计生存,Cox回归模型分析临床因素与预后的关系.结果鼻咽癌首程根治性调强放疗后出现鼻咽部坏死的患者共计20例,其发生率为1.96%.鼻咽部坏死患者以鼻咽部恶臭味及头痛症状多见.所有鼻咽部坏死的患者初治时鼻咽癌均为局部晚期,T3期2例(10%),T4期18例(90%).鼻咽部坏死均发生在原鼻咽病灶处,根据鼻咽部坏死分期,Ⅰ期6例(30%),Ⅱ期14例(70%),无Ⅲ期.鼻咽部坏死发生时间距放疗结束时间为2~24个月,中位时间为5个月.16例鼻咽部坏死患者经鼻咽镜下清创冲洗联合抗感染及对症支持治疗后,均临床痊愈,其中无痕愈合9例,有痕愈合7例.4例因不能耐受鼻咽冲洗或诊治延误,病灶累及大血管致大出血死亡.累及颈内动脉组与不累及组5年总生存率分别为37.5%和85.7%(P=0.008),有、无糖尿病组5年总生存率分别为25.0%和77.8%(P=0.016).Cox回归单因素分析显示,坏死灶累及颈内动脉(HR=5.80,95%CI为1.14~29.38,P=0.034)及糖尿病(HR=10.24,95%CI为1.19~88.04,P=0.034)是患者总生存的影响因素.结论初治鼻咽癌患者首程根治性调强放疗后鼻咽部坏死经以鼻咽镜下清创冲洗为基础的抗感染及营养支持治疗可取得较好疗效,坏死病灶累及颈内动脉及合并糖尿病是影响患者生存的重要因素,血管侵犯致血管破裂是死亡主要原因.

关键词：鼻咽肿瘤放射疗法,调强适形鼻咽坏死预后

肿瘤专科医院用药错误上报数据分析及管理模式探讨

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中国医院药学杂志 2024年第5期44卷 602-606页

作者：刘红白羽闫建民张艳华北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的:总结肿瘤专科医院用药错误特点,探讨用药错误(medication error,ME)管理模式。方法:分析北京大学肿瘤医院近10年在合理用药国际网络(International Network for Rational Use of Drug,INRUD)中国中心组临床安全用药监测网站上报告... 详细信息

目的:总结肿瘤专科医院用药错误特点,探讨用药错误(medication error,ME)管理模式。方法:分析北京大学肿瘤医院近10年在合理用药国际网络(International Network for Rational Use of Drug,INRUD)中国中心组临床安全用药监测网站上报告的ME数据,采用回顾性研究和描述性统计方法,分析ME的分级、分类、引发因素、引发人员的例次及其构成比。ME分级参照《中国用药错误管理专家共识》分为4层9级。结果:ME分级中,第2层级中B~C级占比为98.9%,这部分差错未给患者带来伤害。第2层级中D级错误占比为0.94%,这部分错误患者已使用,需要监测错误对患者造成的后果,并根据后果判断是否需要采取措施以减少伤害。第3层级中的E级仅为1例,占比0.16%,这例ME对患者造成暂时性伤害,需要采取处置措施。未收到第4层级报告。药师导致的ME比例最高,其中数量错误例次数所占比例最高(34.48%),其次为品种错误(31.35%)。ME引发错误因素中,人员因素位列第一,占比59.40%,其中核对环节缺失或无效导致的ME例数最多,共计197例;药品因素位于第二,占比21.63%,其中药名与外观相似药品引起的ME占19.75%。结论:用药错误管理小组的建立对于ME的工作开展非常必要,医院信息化建设促进了ME的管理,倡导非惩罚差错上报的管理理念尤为重要。合理安排药师工作岗位,可有效规避差错风险。对易混淆药品的细化管理是防范用药错误的必要手段。利用根因分析法等有效的管理工具进一步提升药事管理质量。

关键词：合理用药用药错误易混淆药品药事管理根因分析