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术前程序性细胞死亡蛋白-1抑制剂联合化疗用于免疫治疗敏感型局部进展期胃癌或食管胃结合部腺癌患者的近期疗效和安全性分析

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中华胃肠外科杂志 2024年第7期27卷 684-693页

作者：李英杰袁鹏翟建宁姚云峰谭禄馨李忠武张晓燕武爱文北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心三病区消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所内镜中心消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所病理科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学影像科消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

目的:评估术前程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂联合CapeOx(奥沙利铂+卡培他滨)或SOX(奥沙利铂+替吉奥)化疗方案治疗免疫治疗敏感型局部进展期胃癌(LAGC)或食管胃结合部腺癌(AEG)的近期疗效和安全性。方法:采用描述性病例系列研究方法... 详细信息

目的:评估术前程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂联合CapeOx(奥沙利铂+卡培他滨)或SOX(奥沙利铂+替吉奥)化疗方案治疗免疫治疗敏感型局部进展期胃癌(LAGC)或食管胃结合部腺癌(AEG)的近期疗效和安全性。方法:采用描述性病例系列研究方法,回顾性纳入2021年8月1日至2024年1月31日期间,在北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心三病区治疗前经内镜活检证实为免疫治疗敏感的LAGC或AEG患者,包括PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)和Epstein-Barr病毒编码RNA(EBER)阳性3种类型患者,术前均给予PD-1抑制剂联合CapeOx或SOX作为新辅助或转化治疗策略。排除免疫系统疾病、发生远处转移及人表皮生长因子受体-2阳性患者。主要观察指标为病理完全缓解、临床完全缓解、主要病理缓解、R 0切除率、手术转化率以及治疗安全性[包括免疫相关不良事件(irAE)和手术并发症情况]。结果:共纳入39例患者,男28例,女11例;中位年龄62(44~79)岁。全组患者中,14例最初被认为不可切除者经治疗后均转化为可根治性切除(手术转化率:14/14);其余25例患者中23例行根治性手术切除,另外2例达到临床完全缓解并接受“去手术策略”,选择等待观察。全组37例(94.9%)患者接受了根治性切除术,R 0切除率为100%(37/37),病理完全缓解率为48.6%(18/37),主要病理缓解率为62.2%(23/37)。24例CPS≥5(非MSI-H/dMMR和非EBER阳性)患者中,有11例达到病理完全缓解;1例CPS=95的患者达到临床完全缓解。8例MSI-H/dMMR患者中,6例达到病理完全缓解,1例临床完全缓解。7例EBER阳性患者中,有1例达到病理完全缓解。13例患者术前活检标本与术后手术标本(不包括主要病理缓解患者)CPS评分差异有统计学意义[(7.769±5.570)比(15.538±16.870), t=2.287, P=0.041]。全组39例患者术前免疫治疗耐受良好,9例(23.1%)出现Ⅰ~Ⅱ级irAE,未发生Ⅲ~Ⅳ级irAE。5例患者治疗前伴有幽门梗阻,经治疗后恢复正常饮食。全组接受手术的患者术后并发症发生率为18.9%(7/37),其中ⅢA级吻合口漏1例,ⅢA级肠梗阻1例,Ⅱ级腹腔出血1例,Ⅱ级腹腔感染2例,术后Ⅰ级肠梗阻1例,1例患者术后感染COVID-19,均经对症治疗后康复。结论:术前应用PD-1抑制剂联合CapeOx或SOX方案治疗CPS≥5、MSI-H/dMMR和EBER阳性这3种类型的LAGC或AEG患者,显示出良好的有效性和安全性,具有较高的手术转化率、R 0切除率和完全缓解率。

关键词：胃肿瘤,局部进展期食管胃结合部肿瘤程序性细胞死亡蛋白-1抑制剂新辅助治疗转化治疗病理完全缓解率临床完全缓解率

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德曲妥珠单抗在乳腺癌治疗的研究进展

中国新药杂志 2024年第6期33卷 556-563页

作者：史蕤张艳华北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)是抗体药物偶联体,由曲妥珠单抗、连接子、效应分子三部分构成,通过曲妥珠单抗识别表皮生长因子2(HER2)表达的肿瘤细胞后,经过胞吞胞饮进入细胞,在溶酶体酶作用下降解连接子,释放效应分子拓... 详细信息

德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)是抗体药物偶联体,由曲妥珠单抗、连接子、效应分子三部分构成,通过曲妥珠单抗识别表皮生长因子2(HER2)表达的肿瘤细胞后,经过胞吞胞饮进入细胞,在溶酶体酶作用下降解连接子,释放效应分子拓扑异构酶I抑制剂伊沙替康衍生物,从而发挥抗肿瘤作用。在乳腺癌治疗领域,对于经治的无法切除、转移的HER2阳性患者,T-DXd与恩美曲妥珠单抗无进展生存期(PFS)分别为28.8和6.8个月;在经治的无法切除、转移HER2低表达患者中,T-DXd与医生选择的化疗相比,激素受体阳性人群的PFS分别为10.1和5.4个月。对于脑转移人群,研究显示T-DXd的颅内病灶反应率约70%,中位PFS为14个月。骨髓抑制、肝功能损伤、胃肠道反应是该药物常见的不良反应;间质性肺病/肺炎是其特殊的不良反应,对患者生活质量影响大,需要勤监测、早发现、早治疗。T-DXd在研的临床研究覆盖乳腺癌治疗全程,主要探索药物在乳腺癌晚期一线、二线以及在新辅助、辅助阶段的治疗价值。本文对T-DXd的作用机制、药效学、药动学、重要临床试验及不良反应等进展进行了综述。

关键词：乳腺癌抗体药物偶连体德曲妥珠单抗伊沙替康衍生物

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系统性红斑狼疮累及穹窿柱导致低钠血症1例

北京大学学报(医学版) 2024年

作者：柴静王钥穆荣赵金霞北京大学第三医院风湿免疫科北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所淋巴肿瘤内科北京大学第三医院罕见病诊治中心

系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）是一种以全身多系统受累、多种自身抗体产生为主要特征的慢性自身免疫性疾病，如不及时治疗，会造成受累脏器的不可逆损害，最终导致患者死亡[1]。其中，低钠血症是SLE的罕见并发... 详细信息

系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）是一种以全身多系统受累、多种自身抗体产生为主要特征的慢性自身免疫性疾病，如不及时治疗，会造成受累脏器的不可逆损害，最终导致患者死亡[1]。其中，低钠血症是SLE的罕见并发症，若不及时处理，可危及患者生命，而其临床特点、病理机制尚不明确。

关键词：系统性红斑狼疮低钠血症狼疮血管炎,中枢神经系统 ADH分泌不当综合征

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在隐私保护下肿瘤临床随访数据分析

中国基层医药 2024年第4期31卷 579-582页

作者：陆婷王欣张燕北京大学肿瘤医院、北京市肿瘤防治研究所伦理委员会北京100142 北京大学肿瘤医院、北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心一病区北京100142

目的在隐私保护下收集肿瘤临床随访数据,提出新的随访数据的评价指标和评估方法,从而提高肿瘤随访数据质量并完成了随访数据的比较问题。方法统计北京大学肿瘤医院胃肠外科一个病区2007—2014年治疗的全部手术治疗胃癌患者共2116例的数... 详细信息

目的在隐私保护下收集肿瘤临床随访数据,提出新的随访数据的评价指标和评估方法,从而提高肿瘤随访数据质量并完成了随访数据的比较问题。方法统计北京大学肿瘤医院胃肠外科一个病区2007—2014年治疗的全部手术治疗胃癌患者共2116例的数据,5年的生存率为60.0%,随访率为94.9%,使用了可视化的工具普科软件及多维数据语言(MDX)完成随访数据质量曲线的绘制和比较。结果肿瘤临床随访数据的随访率和生存率趋势一样;肿瘤临床随访数据的未访率因随访截点变化导致失访率的改变;地区差异可能是影响肿瘤临床随访数据的因素之一。结论如何提高随访的质量是影响分析结果的重要一环,如果能尽早及时开始早期随访,获取更多患者联系方式和信任能提高远期随访成功率。

关键词：胃肿瘤随访研究隐私权影响因素分析失访

家庭主要照顾者分级居丧支持干预策略清单的构建

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中国护理管理 2024年第8期24卷 1175-1180页

作者：马晓晓国仁秀杨红闻利红李梓萌陆宇晗北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所介入治疗科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所护理部恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所康复科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142

目的:构建基于风险评估的家庭主要照顾者分级居丧支持干预策略清单,指引护士为家庭主要照顾者提供居丧照护。方法:在充分回顾文献基础上构建策略清单,采用德尔菲法对17名专家进行函询,根据专家对各级指标重要性、可行性的评分及提出的... 详细信息

目的:构建基于风险评估的家庭主要照顾者分级居丧支持干预策略清单,指引护士为家庭主要照顾者提供居丧照护。方法:在充分回顾文献基础上构建策略清单,采用德尔菲法对17名专家进行函询,根据专家对各级指标重要性、可行性的评分及提出的意见对清单内容进行修改和增删。结果:共开展两轮专家函询,最终确立的“家庭主要照顾者分级居丧支持干预策略清单”包括2个一级指标,7个二级指标,22个三级指标,其中18个指标应用于所有居丧人群,4个指标仅应用于高居丧风险人群。两轮专家函询的专家积极系数均为100%,熟悉程度系数为0.88,判断依据系数为0.93,权威系数为0.91。结论:家庭主要照顾者分级居丧支持干预策略清单具有较好的科学性、可信性、适用性、系统性及针对性,可为临床护士提供规范、便捷的实践指引。

关键词：居丧照护家庭主要照顾者风险评估清单德尔菲法

低位直肠癌侧方淋巴结转移诊断和治疗的历史、争议与进展

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中华放射学杂志 2024年第5期58卷 474-478页

作者：张无忌张晓燕孙应实北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学影像科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

侧方淋巴结转移是影响低位直肠癌预后的重要因素。目前对侧方淋巴结转移的诊断囿于单一的短径标准。此外,对于侧方淋巴结的分区临床尚未达成共识,针对不同组侧方淋巴结临床表现之间的差异仍认识不充分。随着人工智能等新兴方法的发展,... 详细信息

侧方淋巴结转移是影响低位直肠癌预后的重要因素。目前对侧方淋巴结转移的诊断囿于单一的短径标准。此外,对于侧方淋巴结的分区临床尚未达成共识,针对不同组侧方淋巴结临床表现之间的差异仍认识不充分。随着人工智能等新兴方法的发展,有望在传统思路的基础上对侧方淋巴结的诊断标准加以完善或改进。近年来,随着临床研究及实践的不断深入,选择性侧方淋巴结清扫术越来越多地被接受,但仍未提出有效、规范的影像学标准。未来,需要结合多学科的研究和实践成果,提出具有高度临床应用价值的侧方淋巴结诊疗共识。该文中主要对侧方淋巴结转移现有的诊疗标准与研究进展,侧方淋巴结清扫术的历史、争议与现状进行综述。

关键词：直肠肿瘤侧方淋巴结淋巴结转移

基于监测、流行病学和最终结果数据库的子宫颈透明细胞腺癌预后因素分析

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肿瘤研究与临床 2024年第3期36卷 161-166页

作者：刘志艳薛瑞峰王洋耿建昊杜荣旭李永恒王维虎北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所放疗科、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所骨与软组织肿瘤科、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的基于监测、流行病学和最终结果(SEER)数据库探讨子宫颈透明细胞腺癌(CCAC)的预后相关因素。方法收集1976年至2017年SEER数据库中431例确诊CCAC患者临床资料。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,亚组比较采用log-rank检验。采用Cox比... 详细信息

目的基于监测、流行病学和最终结果(SEER)数据库探讨子宫颈透明细胞腺癌(CCAC)的预后相关因素。方法收集1976年至2017年SEER数据库中431例确诊CCAC患者临床资料。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,亚组比较采用log-rank检验。采用Cox比例风险模型分析总生存(OS)的影响因素。结果431例患者中位年龄[M(Q1,Q3)]54岁(40岁,71岁),白种人333例(77.3%)。431例患者中位OS时间93个月(95%CI:47~148个月),1、2、5年OS率分别为80.1%、65.8%、54.2%。美国癌症联合委员会(AJCC)分期Ⅰ期患者中位OS时间未达到,Ⅱ期为83个月(95%CI:21~144个月),Ⅲ期为32个月(95%CI:16~47个月),Ⅳ期为9个月(95%CI:5~13个月),4个分期间OS差异有统计学意义(P放疗,两组中位OS时间分别为443个月(95%CI:162~723个月)、102个月(95%CI:75~129个月),两组OS差异有统计学意义(P放疗组5年OS率分别为82.5%和78.5%,Ⅱ期分别为80.0%和52.3%,Ⅲ期分别为27.8%和63.3%;各期中两组OS差异均无统计学意义(均P>0.05)。SEER分期局部病变期中单纯手术组和术后放疗组5年OS率分别为88.9%和73.1%,差异有统计学意义(P=0.012);区域病变期分别为45.5%和60.0%,差异无统计学意义(P=0.568)。多因素Cox回归分析结果显示,AJCC分期(Ⅰ期比Ⅳ期,HR=0.281,95%CI:0.178~0.543,P放疗可能不能给患者带来更多的生存获益。

关键词：宫颈肿瘤腺癌,透明细胞放射疗法预后

美国不良事件报告系统中丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶/丝裂原活化蛋白激酶联合抑制剂不良反应信号数据挖掘与分析

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中国新药杂志 2024年第20期 2178-2184页

作者：刘红王文娟白羽张关敏张艳华北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室

目的:本研究旨在比较维莫非尼联合考比替尼、达拉非尼联合曲美替尼和康奈非尼联合贝美替尼3种丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(serine/threonine-protein kinase B-raf, BRAF)/丝裂原活化蛋白激酶(mitogen-activated protein kinases, MEK)联合... 详细信息

目的:本研究旨在比较维莫非尼联合考比替尼、达拉非尼联合曲美替尼和康奈非尼联合贝美替尼3种丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(serine/threonine-protein kinase B-raf, BRAF)/丝裂原活化蛋白激酶(mitogen-activated protein kinases, MEK)联合抑制剂间药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)的差异，以期指导临床安全用药。方法:收集2011年第1季度—2023年第2季度美国FDA不良事件报告系统中的ADR报告，使用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法进行数据分析，同时采用Chi-square统计方法对组间数据进行分析。结果:研究共纳入17 982份ADR报告，其中达拉非尼联合曲美替尼报告数最多，为12 746份，且报告死亡结局的比例(26.62%)也高于其他方案组。3种治疗方案主要累及系统器官分别为皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应和胃肠系统疾病。在维莫非尼联合考比替尼和康奈非尼联合贝美替尼方案中，浆液性视网膜病关联性最强，维莫非尼联合考比替尼方案发生器质性脑综合征ADR致死概率为100.00%。结论:临床上应关注维莫非尼联合考比替尼方案发生器质性脑综合征ADR致死风险，不同BRAF/MEK联合抑制剂与特定系统器官的ADR关联强度存在差异，临床医生可根据患者的具体需求合理选择药物，并对ADR进行有效监测。

关键词：药物警戒药品不良反应丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶丝裂原活化蛋白激酶抑制剂

阿帕他胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌的快速卫生技术评估

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中国新药杂志 2024年第17期33卷 1831-1839页

作者：李潇张艳华北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的:评价阿帕他胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌的有效性、安全性和经济性,为临床实践与决策者提供循证证据。方法:通过计算机检索PubMed,Embase,Cochrane Library与中国知网、万方等中英文数据库及卫生技术评估(health technology ass... 详细信息

目的:评价阿帕他胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌的有效性、安全性和经济性,为临床实践与决策者提供循证证据。方法:通过计算机检索PubMed,Embase,Cochrane Library与中国知网、万方等中英文数据库及卫生技术评估(health technology assessment,HTA)相关机构的官方网站。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,并进行定性分析和快速卫生技术评估。结果:最终筛选纳入3篇HTA报告、16篇SR/Meta分析、4篇经济学研究。结果显示与单独雄激素剥夺治疗(androgen deprivation therapy,ADT)相比,联用阿帕他胺可显著延长转移性去势敏感性前列腺癌患者的无进展生存期和总生存期,且优于联用细胞毒药物多西他赛,与其他第2代雄激素受体拮抗剂(second generation androgen receptor antagonists,SG-ARAs)疗效相当。阿帕他胺耐受良好,并与对照组相比没有显著增加严重不良反应,是SG-ARAs中安全性较好的品种。纳入的药物经济学研究表明阿帕他胺可以延长患者质量调整生命年,但国外数据显示与其他治疗方案相比暂不具有经济学优势。结论:阿帕他胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌具有良好的有效性和安全性,经济性尚需结合国内相关研究数据开展进一步经济学评价。

关键词：阿帕他胺转移性去势敏感性前列腺癌快速卫生技术评估